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第一篇:藥品自查報(bào)告
實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告
xxxxx醫(yī)院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理部門2007年10月1日實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求, 從事藥品使用活動(dòng),為了山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確立工作順利通過(guò),藥劑科成立了以分管院長(zhǎng)xxx院長(zhǎng)為組長(zhǎng), xx,xx,xx為組員的自查小組,按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》逐一自查, 逐一對(duì)照,整個(gè)藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下:
一、藥劑科概況
肥城查莊礦醫(yī)院是一所其他非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),地址位于肥城市查莊礦家屬院內(nèi),中西藥房位于門診樓一層大廳正對(duì)門處,總面積為132m2, 病房藥房位于住院樓底層?xùn)|, 面積為19m2,藥庫(kù)位于醫(yī)院后院一排平房處, 總面積為47.6m2,藥劑科現(xiàn)有人員5人,其中中藥師1人,西藥師4人,藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織 分
管
院
長(zhǎng): 藥事部門負(fù)責(zé)人:
質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人:
采
購(gòu)
員:
三、藥品使用質(zhì)量管理體系
我院藥劑科一直以來(lái),嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以分管院長(zhǎng)為首,包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),受分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo),現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,崗位質(zhì)量責(zé)任制,質(zhì)量管理程序,質(zhì)量表格記錄,建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收,儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過(guò)程中, 每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
四、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷, 具有藥師職稱,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí),能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查, 并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃, 采取自學(xué)講解的方式,提高人員素質(zhì),對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體, 并建立健康檔案。
五、設(shè)施與設(shè)備
西藥房?jī)?nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū),藥庫(kù)中合格區(qū),待驗(yàn)區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū)。各區(qū)布局合理,貨架,墊庫(kù)板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲(chóng),防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全,能確保在庫(kù)藥品按其儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇,恒溫冰箱,空調(diào),能夠按照規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
六、藥品進(jìn)貨管理
為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量,醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)品種管理制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)管理程序》、《首營(yíng)企業(yè)審核程序》、《首營(yíng)品種審核程序》等,在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并對(duì)與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營(yíng)品種之前,先由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對(duì)首營(yíng)醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核,在購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)先填寫(xiě)“首次使用藥品審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后,才進(jìn)貨使用。醫(yī)院在編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù) ,并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。在購(gòu)銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購(gòu)藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存。購(gòu)進(jìn)麻醉藥品,精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
七、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù),倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨,對(duì)驗(yàn)收不合格、無(wú)驗(yàn)收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫(kù),倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收,并報(bào)告醫(yī)院有關(guān)部門處理。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。 對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理,嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報(bào)、查明質(zhì)量不合格原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施,并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
八、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況
倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù),各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)、分類存放,根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放,易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼,對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行,養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查,每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)庫(kù)房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)異常原因可能造成問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品需抽樣送檢,并懸掛明顯標(biāo)志,通知停止發(fā)貨,盡快報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理的保管,負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品,一類精神藥品設(shè)有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。
九、出庫(kù)情況
藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉(cāng)庫(kù)保管員憑出貨單,遵循 “近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查,并對(duì)照發(fā)貨單一一核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無(wú)誤后,并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時(shí)做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動(dòng)和液體滲漏,外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識(shí)模糊不清、脫落、藥效超過(guò)的藥品停止發(fā)貨并報(bào)有關(guān)部門。
十、藥品調(diào)配
用藥人調(diào)配藥品時(shí),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品, 藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。用藥人調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零專用操作臺(tái),調(diào)配拆零場(chǎng)所定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔,并對(duì)所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品,對(duì)直接拆零藥品的包裝材料,保持清潔衛(wèi)生,并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容,并對(duì)拆零藥品做好詳細(xì)記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
十一、驗(yàn)證申請(qǐng)
醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求,現(xiàn)上肥城市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)進(jìn)行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)工作,以便更好的為我礦職工家屬服務(wù)。
門診藥品自查報(bào)告(共13篇)
診所藥品自查報(bào)告
個(gè)體診所藥品采購(gòu)自查報(bào)告
門診統(tǒng)籌自查報(bào)告
口腔門診自查報(bào)告
第二篇:藥品自查報(bào)告
診所藥品管理自查報(bào)告
**診所是一家個(gè)體診所,診療項(xiàng)目有**,備有常用藥品近**種,所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品,現(xiàn)將自查情況作如下匯報(bào):
一、藥品管理設(shè)置規(guī)范
在藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員、全過(guò)程的管理。為了嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),由本人具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,具體負(fù)責(zé)實(shí)施本診所藥品質(zhì)量管理制度和處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量檢。
二、完善質(zhì)量管理制度 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,結(jié)合本診所自身的實(shí)際情況,本人制定了《診所藥品質(zhì)量管理制度》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。
三、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備 為了改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件,本店購(gòu)置了藥品架,并添置了防鼠設(shè)備,達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
四、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購(gòu)、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,診所對(duì)藥品購(gòu)、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時(shí)診所對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。診所開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
五、診所在藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)過(guò)程中,具體做到以下幾點(diǎn):
1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本診所的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
診所根據(jù)藥品管理制度的要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作 根據(jù)診所的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)