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20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理,提高服務質量,保證醫(yī)療安全,維護群眾利益”的主題,通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質量管理,我們一直強調質量管理不能掛在口頭上,要從根本上去嚴格執(zhí)行,不斷地查找存在的問題和隱患,嚴格把守藥品醫(yī)療質量關。根據國家食品藥品監(jiān)督管理局關于《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求,特將我院年度藥品質量管理自查報告從以下四方面進行總結匯報。
一、建立健全藥品質量管理組織和管理制度,將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
二、按照各項制度嚴格執(zhí)行,嚴抓質量管理,確保安全
(一)藥品購進制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業(yè)購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購:根據省衛(wèi)生廳指示和要求,我院于2006年以來已全面實行網上集中采購,所有藥品必須是通過省招標,并且通過合法醫(yī)藥配送公司
4、票據管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。
(二)驗收管理制度執(zhí)行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的.出廠質量報告單。驗收合格后,填寫驗收記錄,每月驗收記錄,裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
(三)儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。麻醉藥品、精神藥品、均按相關規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀察記錄藥庫室內溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。
(三)藥品調配、發(fā)放制度
1、調配衛(wèi)生要求:用于調配藥品的藥匙、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內容。
(四)藥品不良反應報告和監(jiān)測
1、不良反應監(jiān)測:藥劑科設臨床藥師四名,負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現并填寫不良反應報告,由臨床藥師匯總并網絡匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導:臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。
(五)人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、 關于建議有以下幾點
1、藥監(jiān)部門定期組織關于不良反應監(jiān)測的培訓和學習。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構監(jiān)督檢查的同時,并給予我們最新的藥學信息的指導。
以上為我院藥品質量管理的匯報總結,展望2013年,任重道遠,我們相信在州藥監(jiān)相關部門指導下,我院的藥品質量管理會更上一個臺階。