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第一篇：診所醫(yī)療安全自查報告

貫徹落實醫(yī)院安全生產(chǎn)大檢查的工作安排，強化門診醫(yī)療安全，加強監(jiān)督管理， 有利于廣大人民群眾、醫(yī)務(wù)人員身體健康和財產(chǎn)、生命安全，保障醫(yī)院門診工作的順利進行，門診部對所轄科室進行了認真的隱患排查，并通報門診所有科室成員，統(tǒng)一思想，集思廣議征集改進智慧，并提出相應改進措施。

一、隱患排查的目的

醫(yī)院門診擔負著為人民群眾健康提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的責任，直接關(guān)系到人民群眾的幸福安康，做好門診安全診治工作有利于樹立保健院完美的形象，責任重大。通過開展隱患排查，建立隱患治理和危險源監(jiān)控，加強事故預警、預防和應急工作，做到排查不留死角，整改不留后患。提高安全管理水平，是維持醫(yī)院良好工作秩序的重要環(huán)節(jié)，更是安全生產(chǎn)活動的主題。

二、隱患排查范圍、內(nèi)容與改進措施。

門診各科室對核心制度、設(shè)備性能、藥品含量、業(yè)務(wù)技能、作業(yè)環(huán)境、人員配備以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件等方面的認識和掌握存在著薄弱環(huán)節(jié)。具體包括：

1、用電安全，各科室排查了用電設(shè)備的性能，并要求休息、下班期間拔掉電源插頭，關(guān)燈、扇供電設(shè)施；大部分科室門鎖均能用膠片捅開。改進措施是加強安全用電教育，建立安全意識，養(yǎng)成良好習慣；針對房屋門鎖情況上報總務(wù)科。

2、手足口病的上報以及診治工作，目前發(fā)病率低，主觀上有松懈。改進措施是利用科室早會和平常時間反復強調(diào)，對所有的傳染病，鞏固法律意識，樹立政治敏感性和業(yè)務(wù)規(guī)范化，常抓不懈。

3、新近規(guī)定乙肝五項檢查所不適用的人群和適用的人群以及保密隱私的規(guī)定掌握的不夠確切。改進措施是強化學習新規(guī)定、思想意識，嚴格按照要求開具相應的檢查單。

4、各科室針對自己的科室工作需嫻熟掌握的核心制度仍有欠缺。這是安全診療的基本前提意識，是操作標準和程序的保障。改進措施是繼續(xù)嚴格要求科室人員對核心制度的認識，做到嫻熟理解、精通，并在臨床工作中加以應用。

5、人流室的更新，新設(shè)備的引進，新技術(shù)的開展，如利普刀、臭氧機等設(shè)備引進凸顯人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和分工亟待完善，作為高風險的科室，人員業(yè)務(wù)技能制約著門診設(shè)備的利用，科室工作人員物品的丟失顯示醫(yī)務(wù)人員貴重物品應有上鎖存放的地方和自身強化安全意識。改進措施是上報醫(yī)務(wù)科、總務(wù)科和主管業(yè)務(wù)院長，合理安排有責任心、事業(yè)心的同志進修學習，打開工作新局面，并申請衣櫥柜。

6、肛腸科在手術(shù)中，病人多次擔心炎熱天氣不利于手術(shù)過程的安全，有感染機會增多的安全隱患。門診就診患者多次提議炎熱季節(jié)就診環(huán)境不如其他醫(yī)院。改進措施是向主管部門申請降溫措施，有待解決。

7、教育培訓與持證上崗情況?？谇豢?、人流室、肛腸科作業(yè)人員必須加強教育培訓，盡快取得相關(guān)證件。退休人員從事臨床工作，雖然臨床工作經(jīng)驗豐富，亦同樣存在證件問題。改進措施是督促相關(guān)科室人員努力刻苦學習本專業(yè)知識和技能，組織學習小組，相互提問和向高職稱的同事請教講解，盡快取得執(zhí)業(yè)證書。

8、對氧氣、笑氣壓力容器使用、運輸、存放警鐘長鳴，并應備有消防用品。改進措施是上報總務(wù)科，期待解決人流室備用滅火器一具。并請總務(wù)科教導滅火器的正確使用方法和消防栓的正確使用方法。

9、所有需介入治療的科室必須備齊急救物品和藥品，并經(jīng)常詢問，以保證質(zhì)量和急救應用。改進措施是經(jīng)常抽查急救藥品的效期和數(shù)量，發(fā)現(xiàn)近期失效藥品立即更換，做到定人員、定數(shù)量定地點存放、定安全有效并注意急救物品和器械的的保養(yǎng)維護。

10、門診處方抽查顯示，個別醫(yī)生、對個別藥物的含量掌握不清，沒有全部書寫藥品的學名，外用藥用法書寫不夠精確，仍有不合理應用抗生素的情況。處方書寫不規(guī)范，存在重大隱患。人流室病例沒有做到百分之百書寫，存在重大隱患。改進措施是不定期檢查處方，發(fā)現(xiàn)則立即通知醫(yī)生改錯；對于人流室病例嚴格規(guī)定必須由醫(yī)生認真及時書寫，并做好患者知情權(quán)，和術(shù)前常規(guī)輔助檢查以及醫(yī)患雙方雙簽字程序，防患于未然，杜絕同類和相似的糾紛再次發(fā)生。

11、急救技能操作需要更加熟練。以應對門診急救和各種突發(fā)事件。改進措施是繼續(xù)強化訓練心肺復蘇術(shù)和氣管插管術(shù)。

12、醫(yī)患溝通存在缺陷，對病人的.提問，回答的不夠嫻熟，不能洞察病人就診及家屬陪診的心態(tài)。個別醫(yī)生對疾病康復過程中，需要患者在日常生活中注意的事項以及飲食起居和日常鍛煉的知識掌握的不豐富。掌握健康處方是親密醫(yī)患關(guān)系的捷徑。改進措施是加強個人品德修養(yǎng)，關(guān)愛生命。并針對發(fā)現(xiàn)的問題及時和相關(guān)人員進行溝通，相互傳授最能溫暖患者及家屬的溝通方法與健康處方。

13、門診出具診斷證明，需要更進一步加強監(jiān)管，防患于未然。改進措施是上報醫(yī)務(wù)科，懇請再有一位責任心強的同志參與核實。杜絕人情證明，面子證明等。

14、門診缺少導醫(yī)，患者就診分流困難，患者多次詢問，并表示沒有導醫(yī)的醫(yī)院門診難以理解。改進措施是請示護理部并積極與保健科溝通，以求早日解決此問題。

15、敬業(yè)精神、對知識的渴望、以及執(zhí)行力需要不懈的修為和加強。門診各科室應積極按照統(tǒng)一領(lǐng)導、各自分工、密切配合的原則，形成一個更具戰(zhàn)斗力凝聚力的集體?？浦魅危ㄎ遥┬柽M一步加強責任心、事業(yè)心、和對患者以及同事們的愛心修養(yǎng)，加強執(zhí)行力的認識和理解，完成各項領(lǐng)導指示，到達保障醫(yī)院醫(yī)療安全的最終目標。

第二篇：藥品診所自查報告

本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下；

1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；

2在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；

3職員與培訓，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案；

4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄；

5 藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，

藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄；

6藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的`問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。

特此報告

第三篇：藥品醫(yī)療器械自查報告

藥品醫(yī)療器械自查報告

篇一

為貫徹落實《**市整治全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{2016}88號) 文件精神，我公司高度重視，于2016年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

(一) 從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的; 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)，公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法，有效。

(二) 經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的; 擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。 自查情況：我公司嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作，不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的違法行為。

(三) 提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的; 未辦理備案或者備案時提供虛假資料的; 偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。

自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。

(四) 未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。

自查情況：我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至2016年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

(五) 經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經(jīng)營。

(六) 經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的; 經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

自查情況：我公司按批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械; 未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

(七) 經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定的; 未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

自查情況：我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關(guān)規(guī)定的; 我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。

(八) 未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的; 從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。 通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。

篇二

XXX 藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：

為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具 體情況匯報如下：

一、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。 強化責任，增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。

三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械 進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點 ，切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立" 安全第一'' 意識，服務(wù)顧客。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。