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        藥品質(zhì)量年度自查報告(范文5篇)

        發(fā)布時間:2022-09-12 16:31:40

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        第一篇:藥品自查報告

        根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下

        一是成立組織,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確。

        二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

        三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。

        四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

        五是實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。

        六是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。

        七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

        八是嚴(yán)格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。

        九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

        十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長。

        十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進(jìn)行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。

        藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)>,讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù),充分認(rèn)識實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個方面的工作

        (一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

        (二)提高服務(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

        (三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

        (四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

        第二篇:藥品自查報告

        自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項(xiàng)整治活動實(shí)施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開專題會議,認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)方案精神,根據(jù)要求對我所各個方面的工作進(jìn)行了自查自糾?,F(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報如下:

        一、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問題

        (一)有時只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動性不強(qiáng)。需進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感,增強(qiáng)服務(wù)意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚(yáng)的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當(dāng)中去。

        (二)、學(xué)習(xí)積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學(xué)習(xí)的內(nèi)容,很少主動去學(xué)一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時間去充電學(xué)習(xí)。

        (三)、工作紀(jì)律有待于進(jìn)一步加強(qiáng),工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。

        二、整改措施

        (一)明確責(zé)任、端正作風(fēng)

        我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu),肩負(fù)著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的'重?fù)?dān)。我們應(yīng)當(dāng)端正態(tài)度,明確職責(zé),對春榮鄉(xiāng)人民群眾負(fù)責(zé)。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強(qiáng)責(zé)任意識,兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。

        (二)加強(qiáng)學(xué)習(xí),提升自身素質(zhì)

        加強(qiáng)學(xué)習(xí)“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識,注重學(xué)以致用,理論聯(lián)系實(shí)際,全面提高自身素質(zhì)。并加強(qiáng)學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)專業(yè)知識及法律法規(guī)知識, 增強(qiáng)處理問題的能力。

        (三)加強(qiáng)工作紀(jì)律,增強(qiáng)工作熱情

        事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動中把握主動,努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹(jǐn)慎考慮,小心運(yùn)作,確保各項(xiàng)工作零擱置、零積壓、零失誤,推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。

        第三篇:藥品自查報告

        依據(jù)涼食藥監(jiān)辦[20xx]xx3號《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于加強(qiáng)20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神,現(xiàn)將xx縣食品安全情況自查報告如下:

        一、省局出臺的各項(xiàng)食品安全監(jiān)管制度情況

        (一)認(rèn)真履行xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

        1、擬訂了“20xx年《xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規(guī)范》學(xué)習(xí)計(jì)劃”,組織學(xué)習(xí)《xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規(guī)范》。

        2、開展大桶水專項(xiàng)整治,組織稽查大隊(duì)、食品生產(chǎn)流通股執(zhí)法人員在全縣范圍內(nèi)對大桶水生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行了一次全面監(jiān)督檢查。經(jīng)查,其主要產(chǎn)品為“奇奇”牌大桶水,其主要銷售地為我縣及西昌周邊地區(qū);除此“奇奇”牌大桶水外,越西縣觀音水有限公司生產(chǎn)的“玉觀音”牌大桶水在我縣境內(nèi)也有一定數(shù)量銷售。經(jīng)查實(shí),此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專項(xiàng)整中,按照規(guī)范要求,在平時的食品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查中,重點(diǎn)檢查食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主要責(zé)任,建立和完善進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、不合格產(chǎn)品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實(shí)食品及相關(guān)原料溯源、問題食品召回下架退市。

        (二)認(rèn)真履行xx省市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管辦法

        1、組織學(xué)習(xí)《xx省市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》,督促食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù),推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入和追溯監(jiān)管工作。

        2、在開展農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營市場專項(xiàng)整治中,重點(diǎn)檢查食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者是否落實(shí)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,是否保留進(jìn)貨票據(jù)和相關(guān)證明文件。4月29日,我局積極配合州藥檢所對不能出具檢驗(yàn)等質(zhì)量安全合格證明的食用農(nóng)產(chǎn)品開展抽查檢測并做好檢測記錄,同時設(shè)置信息宣傳公示欄并及時公開相關(guān)信息。

        (三)認(rèn)真履行xx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法

        1、按照管理辦法,縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦成立相應(yīng)的專項(xiàng)工作機(jī)構(gòu),加強(qiáng)管理和指導(dǎo),制定工作實(shí)施細(xì)則和防范措施。

        2、截止目前,我局組織執(zhí)法人員21人次,出動執(zhí)法車輛5車次開展農(nóng)村自辦群體性宴席加工現(xiàn)場食品安全現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),并要求自辦方簽署《重大活動餐飲環(huán)節(jié)食品安全責(zé)任承諾書》,堅(jiān)決實(shí)施《食品安全法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》、《重大活動食品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》。

        3、對從事農(nóng)村宴席操辦的主業(yè)加工服務(wù)者要求在其所服務(wù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行備案,并落實(shí)專人負(fù)責(zé)管理農(nóng)村自辦群體性宴席備案及備案率情況。

        (四)認(rèn)真履行《xx省學(xué)校食堂安全管理辦法》

        1、組織學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)《xx省學(xué)校食堂食品安全管理辦法》,做到對學(xué)校食堂食品安全違法行為進(jìn)行查處,并在學(xué)校食堂全面推行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理工作,分期開展學(xué)校食堂食品安全知識培訓(xùn)。

        2、春季學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查從3月1日到3月20日歷時20天,共出動執(zhí)法人員173人次,出動執(zhí)法車輛49輛次,檢查學(xué)校(托幼機(jī)構(gòu))食堂、學(xué)校周邊餐飲單位等共268個。其中,學(xué)校食堂58個、托幼食堂7個、學(xué)校周邊餐飲單位203個。執(zhí)法人員按要求重點(diǎn)檢查了學(xué)校食堂的持證情況;學(xué)校食堂食品原輔材料進(jìn)貨記錄和索證管理情況;學(xué)校食堂加工場所流程布局及衛(wèi)生狀況;從業(yè)人員的健康證持有情況;每日晨檢制度和留樣制度;應(yīng)急措施、預(yù)案準(zhǔn)備情況等。通過檢查,我縣絕大部分學(xué)校對食品安全工作都較為重視,在學(xué)校食堂食品安全方面都以校長為法定代表人申辦學(xué)校食堂《餐飲服務(wù)許可證》,并配備學(xué)校首席食品安全兼職食品安全管理人員,學(xué)校內(nèi)部管理制度健全;建立了食品原輔材料進(jìn)貨記錄和索證管理制度;學(xué)校食堂食品安全設(shè)施、環(huán)境有了很大改觀。本次檢查發(fā)出責(zé)令整改意見書46份,簽訂食品安全責(zé)任書65份。

        (五)認(rèn)真履行《xx省旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》

        1、組織學(xué)習(xí)《xx省旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》,制定下發(fā)相關(guān)貫徹文件或?qū)嵤┘?xì)則,推進(jìn)旅游景區(qū)餐飲接待單位量化分級管理。

        2、4月6日至7日,我局組織執(zhí)法人員8人次,出動執(zhí)法車輛2車次,對我局轄區(qū)內(nèi)竹核片區(qū)的5家溫泉休閑莊進(jìn)行專項(xiàng)檢查。經(jīng)檢查核實(shí),5家溫泉休閑莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預(yù)案并配備食品安全管理人員。

        二、食品安全專項(xiàng)整治工作情況

        (一)白酒質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作情況

        1、根據(jù)省、州局有關(guān)加強(qiáng)對白酒加工生產(chǎn)場所的檢驗(yàn)檢查的文件精神,我局對散裝白酒生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行排查,認(rèn)真做到對散裝白酒進(jìn)行監(jiān)督抽檢及對抽檢不合格企業(yè)進(jìn)行及時處理。

        2、結(jié)合我縣實(shí)際,我局于20xx年4月13日至4月17日,在轄區(qū)內(nèi)開展了對白酒安全生產(chǎn)的專項(xiàng)檢查。此次檢查共出動執(zhí)法車輛5車次,執(zhí)法人員20人次,共檢查白酒生產(chǎn)企業(yè)4家、小作坊14家。其中,已辦理生產(chǎn)許可證有3家,從業(yè)人員60人,持有效健康體檢合格證有42人,未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)對白酒加工從業(yè)人員的持證情況、生產(chǎn)場所、設(shè)備和設(shè)施及自產(chǎn)食用酒精塑化劑指標(biāo)控制、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產(chǎn)品標(biāo)簽及出廠檢驗(yàn)等項(xiàng)目進(jìn)行了監(jiān)督檢查。檢查活動采取查看記錄和現(xiàn)場檢查等方式進(jìn)行。執(zhí)法人員針對企業(yè)存在的記錄不健全、衛(wèi)生條件差的情況下達(dá)了監(jiān)督意見書18份,同時督促企業(yè)改善生產(chǎn)工藝和設(shè)備,提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保全縣白酒質(zhì)量安全。

        (二)火鍋底料專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作情況:

        5月18日至20日,開展火鍋底料專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。此次專項(xiàng)檢查主要針對食品經(jīng)營戶銷售預(yù)包裝火鍋底料(調(diào)味品等)和火鍋類餐飲服務(wù)單位(火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等),按照《火鍋底料專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作方案》的規(guī)定,配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專項(xiàng)檢查,共出動執(zhí)法車輛6車次,執(zhí)法人員24人次,檢查食品經(jīng)營戶銷售預(yù)包裝火鍋底料(調(diào)味品等)18家、火鍋類餐飲服務(wù)單位(火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等)14家。

        三、存在問題及不足

        一是監(jiān)督覆蓋面與上級要求還有一定的差距,xx縣食品生產(chǎn)流通單位800余家,分散在全縣47個鄉(xiāng)鎮(zhèn),監(jiān)管面廣、任務(wù)重與執(zhí)法人員少、經(jīng)費(fèi)不足及執(zhí)法裝備薄弱的矛盾日益突出。

        二是食品生產(chǎn)流通及餐飲服務(wù)單位設(shè)施設(shè)備投入不足。我縣食品企業(yè)存在小、散、亂差等問題,基礎(chǔ)設(shè)施較差,部分餐飲單位和學(xué)校食堂基礎(chǔ)設(shè)施不足,經(jīng)營條件差,小餐飲店面積狹小,不能分間、分區(qū)操作,缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專用池。餐飲用具用后不消毒,缺乏保潔、紗門紗窗等“三防”設(shè)施。自產(chǎn)或散裝裸露食品的衛(wèi)生條件不達(dá)標(biāo)問題。在農(nóng)村的各村口、鎮(zhèn)駐地的交通要道及農(nóng)村的集貿(mào)市場中,有一部分經(jīng)營自制食品的經(jīng)營戶,還有一些食品經(jīng)營戶不具備經(jīng)營散裝食品的條件而經(jīng)營散裝和裸裝食品,存在著生產(chǎn)條件和儲存條件不達(dá)標(biāo)的食品安全隱患。下一步按照省、州食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署與要求,在縣委縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下,積極抓好食品安全工作,重點(diǎn)要抓好與人民群眾身體健康密切相關(guān)食品的專項(xiàng)整治,以更加務(wù)實(shí)的作風(fēng)、更加有效的方法,切實(shí)把我縣食品安全工作做得更好。

        第四篇:藥店藥品自查報告

        根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:

        一、人員管理情況:

        1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

        2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。

        3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

        二、設(shè)施設(shè)備情況:

        1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。

        2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計(jì)1個。

        三、膠囊質(zhì)量管理情況:

        門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

        四、銷售管理情況:

        1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營、儲存條件。

        2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。

        以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

        第五篇:藥店藥品自查報告

        我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

        一、強(qiáng)化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

        公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

        二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

        公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

        企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn) ,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。

        三、人員管理

        我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

        四、倉儲管理

        公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗(yàn)收和儲運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場,并制訂不良事故報告制度。

        我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。

        網(wǎng)址:http://puma08.com/bgzj/zcbg/884462.html

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