千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關(guān)的《如何迎接臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收》，但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助，當(dāng)然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《如何迎接臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收》。

第一篇：臨床基因擴增檢驗實驗室審核流程

重慶市臨床檢驗中心 臨床基因擴增實驗室驗收流程

由申請實驗室提交申請文件，中心負責(zé)對文件進行審核。文件審核階段為收到申請之日起，十五個工作日內(nèi)給申請實驗室回復(fù)文件審核結(jié)果；文件審核通過，則一個月內(nèi)組織專家對實驗室進行現(xiàn)場初審（專家主要邀請市內(nèi)相關(guān)專家如：三醫(yī)大附屬醫(yī)院及重醫(yī)附屬醫(yī)院等專家），現(xiàn)場初審?fù)ㄟ^，則頒發(fā)初審合格證，允許其三個月的試運行。三個月后再組織專家進行現(xiàn)場正式驗收。

若文件初審不通過，將通知申請實驗室進行限期整改（一般兩周），整改后再次提交，對文件進行再審核，同時有必要時將派專家現(xiàn)場去實驗室進行預(yù)驗收，考察其設(shè)置、標(biāo)識、文件管理等是否準(zhǔn)備好，預(yù)驗收及文件整改通過，則1個月內(nèi)組織專家對實驗室進行現(xiàn)場初審。

若現(xiàn)場初審不通過，專家將提出限期整改意見（一般兩周內(nèi)），對實驗室進行整改，兩周后將整改報告提交至中心，由中心對整改報告進行審核，整改通過，則頒發(fā)初審合格證，允許其三個月的試運行。

試運行三個月后，再組織專家進行現(xiàn)場正式驗收，此次驗收包括標(biāo)本的考核。正式驗收合格，頒發(fā)臨床基因擴增實驗室驗證；正式驗收存在需整改的項目，將限期整改，整改合格后，頒發(fā)臨床基因擴增實驗室驗證。正式驗收不合格者，將停止審核，實驗室整改后重新申請驗收。

臨床基因擴增實驗室申請表見群共享，分初審申請表和復(fù)審申請表；申請復(fù)審的實驗室，只需復(fù)審申請文件的審核和正式驗收兩個階段。

如有凝問請咨詢重慶市臨檢中心分子室郭元元，聯(lián)系方式：023-63519127