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第一篇：藥學(xué)個(gè)人工作總結(jié)

20__年上半年工作即將結(jié)束，這一年是我院不斷深化改革，加快發(fā)展，增進(jìn)效益的一年，更是落實(shí)以病人為中心，以提高醫(yī)療質(zhì)量為主題的醫(yī)院管理年。藥劑科在院班子重視主管院長(zhǎng)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在各兄弟科室的大力支持下，以“二甲”達(dá)標(biāo)為契機(jī)，全科同志團(tuán)結(jié)協(xié)作，奮力拼搏，上下一心，積極備戰(zhàn)我院“二甲”達(dá)標(biāo)相關(guān)工作，并在“二甲”達(dá)標(biāo)中獲得了專(zhuān)家組的肯定。較好的完成了本年度工作，并且工作模式上有了新突破，工作方式有了較大的改變，現(xiàn)將全年工作總結(jié)如下：

一、經(jīng)濟(jì)方面：藥品經(jīng)濟(jì)是藥品管理的重要內(nèi)容，歷年來(lái)藥劑科在藥品經(jīng)濟(jì)管理方面做出了卓越的成績(jī)，帳物相符率超過(guò)99.9%，報(bào)損率不斷降低，為醫(yī)院節(jié)約資金約?萬(wàn)元左右。藥品收入?元，占醫(yī)院總收入?%，為醫(yī)院創(chuàng)利約?元。

二、質(zhì)量方面：藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問(wèn)題，我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位，在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí)，同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。并且每月各個(gè)藥房都進(jìn)行效期藥品的自查，將臨近失效內(nèi)的滯銷(xiāo)藥品及時(shí)上報(bào)，藥劑科根據(jù)具體情況采取措施，并將近效期三個(gè)月內(nèi)的藥品退回公司，以減少藥品的報(bào)損量，減低醫(yī)院的損失。

三、服務(wù)方面：樹(shù)立“以病人為中心”的指導(dǎo)思想，端正服務(wù)態(tài)度，不斷提高服務(wù)質(zhì)量，贏得了患者的信任與滿(mǎn)意。

四、學(xué)習(xí)方面：加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類(lèi)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助，廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。并且分析現(xiàn)有人員在工作中的主要差距，然后設(shè)定有針對(duì)性的學(xué)習(xí)計(jì)劃，合理設(shè)置學(xué)習(xí)內(nèi)容，安排固定時(shí)間與臨時(shí)學(xué)習(xí)相結(jié)合，不占用更多休息時(shí)間來(lái)進(jìn)行提高學(xué)習(xí)。我們還非常重視素質(zhì)教育，養(yǎng)成高尚的品質(zhì)，處理業(yè)務(wù)能達(dá)到多面化，充實(shí)各崗位人員處理業(yè)務(wù)時(shí)應(yīng)具備的知識(shí)。藥劑科每個(gè)人都深切體會(huì)到醫(yī)院對(duì)社會(huì)所負(fù)的使命，都自覺(jué)充實(shí)自己，不斷向上。

五、臨床藥學(xué)方面：加強(qiáng)了科室臨床藥學(xué)工作，從本質(zhì)上真正做到藥學(xué)為臨床服務(wù)，指導(dǎo)臨床醫(yī)生真正做到安全、經(jīng)濟(jì)、有效的合理用藥以及為臨床醫(yī)生提供更新、更快的藥學(xué)知識(shí)。并嚴(yán)格監(jiān)管、分析我院抗菌藥物的臨床應(yīng)用情況。本年度共編制我院藥訊4期，進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)12次，出處方點(diǎn)評(píng)通報(bào)12期。每周參與3-4次臨床科室早查房寫(xiě)查房記錄，書(shū)與典型住院病人藥歷52份，參與臨床會(huì)診11次。

六、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方面：加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，較好完成了我院不良反應(yīng)上報(bào)情況。將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作轉(zhuǎn)為主動(dòng)服務(wù)的形式。在日常工作中，主動(dòng)到臨床收集藥品使用后的信息反饋。并按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)“可疑必報(bào)”的原則，督促臨床主動(dòng)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時(shí)更換廠(chǎng)家，以保證臨床用藥安全。事后我科及時(shí)做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)報(bào)工作，本年度共上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告57例，與上一年相比同期增長(zhǎng)26.3%。

七、其他方面：隨著國(guó)家藥政法規(guī)相繼頒布，為適應(yīng)藥事管理工作的要求，在認(rèn)真總結(jié)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合相關(guān)法規(guī)和醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)科內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了補(bǔ)充，新增加了臨床科室小藥柜管理制度，處方點(diǎn)評(píng)制度等，完善了制度，并且做到以制度管人，以制度規(guī)范服務(wù)。今年因違反醫(yī)院及科室規(guī)章制度及相關(guān)管理規(guī)定共處理遲到、早退、差錯(cuò)?起，處罰金額共?元。

工作中還存在許多不足之處，比如窗口服務(wù)的技能和態(tài)度，有待進(jìn)一步加強(qiáng)。還要加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理力度和深度，進(jìn)一步深入開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，加強(qiáng)與臨床科室溝通。增強(qiáng)藥劑科對(duì)其他科室的支持能力和對(duì)患者的服務(wù)水平。增強(qiáng)科室銳意進(jìn)取精神，更要發(fā)揚(yáng)以主人翁精神為患者服務(wù)。

在醫(yī)院的正確領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)一部署下，藥劑科全體人員，全力以赴投入二甲復(fù)審準(zhǔn)備工作。于__年5月12日下午，迎來(lái)了“省等級(jí)醫(yī)院復(fù)審工作檢查小組”。復(fù)審工作藥劑組對(duì)我科進(jìn)行了為期一天的專(zhuān)項(xiàng)檢查。檢查組檢查人員認(rèn)真查看了西藥庫(kù)、中藥飲片庫(kù)、中藥房、門(mén)診藥房、住院藥房以及煎藥室的相關(guān)工作，并從管理制度、藥品管理等諸方面進(jìn)行了細(xì)致地核查，最后給出了“遠(yuǎn)超周邊同等醫(yī)院，比美蘇北三甲醫(yī)院”的高度評(píng)價(jià)。下面就本次檢查情況，及個(gè)人迎檢、陪檢心得總結(jié)匯報(bào)如下：

一、檢查組反饋匯報(bào)情況

1、領(lǐng)導(dǎo)重視，業(yè)務(wù)培訓(xùn)重點(diǎn)突出

1.1、醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥劑工作，并成立了以院長(zhǎng)為主任委員，藥劑科主任為副主任委員的藥事管理委員會(huì)，成員結(jié)構(gòu)合理，能參與藥品特別是抗感染藥物的合理使用管理，通過(guò)查看會(huì)議記錄和對(duì)相關(guān)人員問(wèn)卷調(diào)查，醫(yī)院藥事委員充分發(fā)揮了監(jiān)督指導(dǎo)本醫(yī)院科學(xué)管理藥品和合理使用藥品的職能，對(duì)藥品的采購(gòu)，新藥的引進(jìn)，和規(guī)范臨床用藥行為，建立了完整的制度和程序。

1.2、人員知識(shí)結(jié)構(gòu)合理，業(yè)務(wù)素質(zhì)較高。科室具有高級(jí)職稱(chēng)1名，中級(jí)職稱(chēng)3名，執(zhí)業(yè)藥師5名，藥學(xué)技術(shù)人員中具有本科學(xué)歷8名，人員知識(shí)結(jié)構(gòu)成科學(xué)金字塔型。

1.3、業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)工作開(kāi)展扎實(shí)有效。科室定期開(kāi)展藥學(xué)技術(shù)人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)及考核，組織編寫(xiě)《藥物通訊》，《通訊》欄目豐富，具有一定專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn);培訓(xùn)檔案健全。

2、業(yè)務(wù)技術(shù)工作扎實(shí)，質(zhì)量管理科學(xué)規(guī)范。

2.1、醫(yī)院軟件資料詳實(shí)充分，藥事管理工作規(guī)范，制度齊全，記錄完整。醫(yī)院成立了院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的“藥品質(zhì)量管理小組”，由有具中級(jí)職稱(chēng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收和質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，藥劑科的專(zhuān)業(yè)部門(mén)設(shè)置及設(shè)施和場(chǎng)所符合并能滿(mǎn)足醫(yī)療、教學(xué)、等藥事服務(wù)需求。專(zhuān)業(yè)部門(mén)及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員配置合理，各級(jí)人員職責(zé)等基本建立并執(zhí)行良好。

2.2、藥品管理方面;朱主任認(rèn)為我院藥品有定期查驗(yàn)制度并執(zhí)行嚴(yán)格。藥品也按照要求進(jìn)行存放，關(guān)于特殊藥品及有效期藥品管理，認(rèn)為我科室管理規(guī)范，中藥飲片質(zhì)量?jī)?yōu)良，檢查中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)假、劣和過(guò)期藥品。

2.3、藥品調(diào)劑方面，中西藥房窗口流程合理，并有方便與病人的交流，有復(fù)核制度并嚴(yán)格執(zhí)行，藥劑人員能對(duì)不合格處方，和處方用藥的適宜性進(jìn)行審核把關(guān)，用藥注意事項(xiàng)也能詳細(xì)交代病人;專(zhuān)業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)較好，有熟練的實(shí)際操作技能，中藥煎藥室流程合理并有規(guī)范和制度，能充分保證特殊要求如先煎，后下等。

3、藥學(xué)服務(wù)形式豐富，臨床藥學(xué)研究初見(jiàn)成效

3.1、藥學(xué)服務(wù)方面，我院很好地開(kāi)展了臨床藥師制，門(mén)診大廳有一站式藥學(xué)服務(wù)并設(shè)有藥師用藥咨詢(xún)，并有記錄有評(píng)價(jià)。

3.2、有兼職臨床藥師查房(根據(jù)軟件自編)和合理用藥監(jiān)測(cè)評(píng)估為臨床用藥提供用藥警示和參考，同時(shí)配合考核措施規(guī)范用藥行為。提升了藥學(xué)服務(wù)內(nèi)涵和價(jià)值。

3.3、通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查，相關(guān)人員對(duì)藥學(xué)部門(mén)服務(wù)滿(mǎn)意度90%以上，符合要求。

4、特色工作亮點(diǎn)頻出

我院藥劑科工作與其他醫(yī)院相比，還有幾個(gè)鮮明的特色和亮點(diǎn)：

4.1、科室建立了院內(nèi)數(shù)字藥劑科平臺(tái)，為醫(yī)、護(hù)、藥的信息溝通建立了一個(gè)很好的平臺(tái)。

4.2、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的執(zhí)行和上報(bào)工作完成地較好，并多次獲得地方藥監(jiān)的好評(píng)，在縣級(jí)醫(yī)院中不多。

5、幾點(diǎn)建議

5.1、進(jìn)一步加大藥劑科各部門(mén)基礎(chǔ)建設(shè)和工作場(chǎng)所的擴(kuò)大盡可能實(shí)行明顯分區(qū)(如中西藥房和中西庫(kù)房，甚至藥房與收費(fèi))，優(yōu)化服務(wù)流程如中藥煎藥間和如住院藥房等。

5.2、進(jìn)一步深入開(kāi)展臨床藥師制，充分發(fā)揮藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員作用，為臨床安全，有效，經(jīng)濟(jì)的使用藥品提供保障。

5.3、進(jìn)一步發(fā)揮藥事委員會(huì)職能，完善會(huì)議制度，吸收院感專(zhuān)家參與藥事管理，如細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)指導(dǎo)臨床用藥。

二、心得與收獲

通過(guò)接待這次檢查，我們得到了極大的收獲。

檢查人員檢查水平高超，經(jīng)驗(yàn)豐富。他們?cè)?jīng)檢查過(guò)”連云港、鹽城“等地的三甲醫(yī)院，就在來(lái)我院復(fù)審前不久，還檢查了“省中醫(yī)院、省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、南京市中醫(yī)院”等多家不同層次的醫(yī)院，專(zhuān)家組清晰明了藥劑管理工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，并精準(zhǔn)把握各級(jí)醫(yī)院藥劑管理中存在的難點(diǎn)和弱點(diǎn)，所提出來(lái)的問(wèn)題以及現(xiàn)場(chǎng)考問(wèn)的針對(duì)性、專(zhuān)業(yè)性都很強(qiáng)，有的貌視淺顯，實(shí)則艱深;在檢查中給予的建議和意見(jiàn)也是一針見(jiàn)血，切中要害。

更可貴之處在于，檢查人員與我們的互動(dòng)，給我們很大的收獲。如帶走了我們的《新藥管理規(guī)程》、《煎藥室操作規(guī)范》等我院自主編撰的操作流程，通過(guò)檢查組在以后的檢查工作中的宣傳和推廣，將提升我院的業(yè)務(wù)形象和知名度;留下的《江蘇省中醫(yī)院藥劑科工作制度、職責(zé)匯編》為我科今后資料的充實(shí)提供了有益的幫助。

根據(jù)檢查組的建議，我們提出如下整改意見(jiàn)。

1、因基礎(chǔ)設(shè)施條件的限制，目前我院未開(kāi)設(shè)中心藥房;門(mén)診中、西藥房暫不能做到合理布局;住院藥房與收費(fèi)處之間也無(wú)法明顯分隔;中、西藥庫(kù)，因場(chǎng)地、面積的限制，也無(wú)法滿(mǎn)足藥品分類(lèi)、溫濕度控制、分庫(kù)管理等基本要求。但是，在進(jìn)入綜合樓時(shí)所有這些，我們將參考其他三級(jí)醫(yī)院的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行合理地布局，科學(xué)分布。

2、在目前幾乎所有二級(jí)醫(yī)院都未開(kāi)展臨床藥師制的情況下，我們科室已經(jīng)在嘗試性地做了一些工作，比如開(kāi)展“用藥咨詢(xún)”、“處方點(diǎn)評(píng)”、“adr分析與上報(bào)”、“臨床用藥監(jiān)控與警示”等，由于受到人員素質(zhì)和硬件條件的限制，暫沒(méi)有深入開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)、參與醫(yī)師查房，指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定個(gè)體化給藥方案等工作。但我們擬在綜合樓投入使用后，逐步開(kāi)展。近期我們擬開(kāi)展藥師查房制度，參與臨床查房，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)們給予支持和幫助。

3、進(jìn)一步發(fā)揮藥事委員會(huì)職能，完善會(huì)議制度，吸納院感專(zhuān)家參與藥事管理并進(jìn)行細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)臨床用藥工作。近期我們將根據(jù)檢查組的建議，提請(qǐng)?jiān)何瘯?huì)對(duì)藥事管理委員會(huì)人員組成進(jìn)行調(diào)整，并對(duì)相關(guān)工作進(jìn)行完善;關(guān)于細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)，我們建議醫(yī)院組建細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室，完成細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，提升我院抗感染藥物管理、使用水平。

此外，還有一些是檢查組沒(méi)有提到的，但我們?cè)谶@次迎檢準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)對(duì)中覺(jué)得還需要進(jìn)一步完善和改進(jìn)，故下一步，我們還有如下打算：

1、借鑒三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)模式，獨(dú)立藥物咨詢(xún)，同時(shí)配備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資源和網(wǎng)絡(luò)資源，開(kāi)展藥物咨詢(xún)工作。招聘臨床藥學(xué)人員，以利于深層次開(kāi)展臨床藥學(xué)工作。

2、切實(shí)按照省、市招投標(biāo)管理要求，執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)，充分利用省藥品招標(biāo)網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)和華源網(wǎng)絡(luò)查詢(xún)采購(gòu)、九洲通網(wǎng)絡(luò)查詢(xún)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行有效的信息采集和藥品采購(gòu)。

3、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程管理。我們將吸納先進(jìn)企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)，制定符合我院藥劑工作實(shí)際的sop，讓我院藥劑科標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作走在同級(jí)醫(yī)院藥劑管理工作的前列。

4、開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，在科內(nèi)開(kāi)展藥物統(tǒng)計(jì)核算，指導(dǎo)藥品采購(gòu)計(jì)劃的制定和臨床藥物的使用。

5、開(kāi)展中藥飲片臨方炮制工作。建議醫(yī)院專(zhuān)門(mén)設(shè)立中藥飲片炮制室，解決傳統(tǒng)中藥臨方炮制問(wèn)題，增強(qiáng)我院中醫(yī)藥特色，形成地區(qū)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)。

6、將院內(nèi)制劑納入工作日程。招聘相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員，首先開(kāi)展中藥膏劑的制備和使用，以體現(xiàn)中醫(yī)特色并有效提高中醫(yī)臨床參與率。

第二篇：藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)總結(jié)

關(guān)于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)總結(jié)

轉(zhuǎn)眼間我的實(shí)習(xí)之路的第三周就要過(guò)去了，回顧這一周所做的事情，所學(xué)的東西，以及思考的問(wèn)題，可以用一句話(huà)來(lái)總結(jié)：磨刀不誤砍柴工，j藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)總結(jié)。的確，前期準(zhǔn)備很重要，必須要把基礎(chǔ)打牢，趁著有機(jī)會(huì)就學(xué)習(xí)，不光學(xué)習(xí)產(chǎn)品理論知識(shí)，最主要的還是學(xué)習(xí)怎樣做人做事。

一、藥房查藥

彭師傅帶著我到病區(qū)藥房查藥。在這里，可以看到每個(gè)病區(qū)所配的藥，可以清楚看到藥用量情況，以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的藥用量情況。彭師傅再次讓我牢記住我們的藥的外觀包裝，這樣方便查藥，另外他還教給我查藥的小竅門(mén)：如果有時(shí)候看不到單子的話(huà)，就可以通過(guò)推車(chē)或者籃子或者處方藥包裝上面的號(hào)碼辨別病區(qū)數(shù)；如果看不清楚單子上面的用藥的話(huà)，就可以直接數(shù)推車(chē)上的藥，當(dāng)然前提是很熟悉自己的產(chǎn)品外觀。查過(guò)之后要用腦子用心去記，然后出來(lái)之后編輯到手機(jī)上面。當(dāng)然了，查藥不是漫無(wú)目的的每個(gè)病區(qū)都查，要有目標(biāo)性、針對(duì)性，主要查涉及到我們的藥的病區(qū)。彭師傅交代了一個(gè)細(xì)節(jié)的問(wèn)題，那就是在查藥的時(shí)候，由于剛開(kāi)始與里面的護(hù)士不熟，所以要讓多加注意自己的言行，給她們留下好印象。后來(lái)經(jīng)理告訴我，查藥的目的不是為了完成日?qǐng)?bào)表的任務(wù)，而是根據(jù)查藥的情況，針對(duì)自己所做的科室用量少，下午拜訪(fǎng)或者夜訪(fǎng)到科室了解情況，尋找增長(zhǎng)點(diǎn)。制定自己的拜訪(fǎng)計(jì)劃，針對(duì)客戶(hù)每天進(jìn)行有效拜訪(fǎng)，有助于改進(jìn)方法，取得更大的進(jìn)步。

二、細(xì)節(jié)決定成敗

俗話(huà)說(shuō)“細(xì)節(jié)決定成敗”，在工作的工程中，說(shuō)這樣一句話(huà)并不為過(guò)，因?yàn)榧?xì)節(jié)發(fā)揮著舉足輕重的作用。彭師傅的一個(gè)細(xì)節(jié)讓我受益匪淺，就是他注意到了客戶(hù)沒(méi)有吃早飯這件小事情，于是他出去給客戶(hù)買(mǎi)了早飯，客戶(hù)拿到早飯后蠻感動(dòng)的，接下來(lái)就是與彭師傅深入的交流了，實(shí)習(xí)總結(jié)《j藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)總結(jié)》。雖然這份早飯可能不會(huì)值很多的錢(qián)，但是這是從細(xì)節(jié)上著手，從情感上與客戶(hù)進(jìn)行交流溝通。我在思考，彭師傅可真有耐心，而且也很細(xì)心，能夠發(fā)現(xiàn)客戶(hù)的需求，情感上的需求，這一點(diǎn)是我需要在日后的工作中不斷加強(qiáng)和學(xué)習(xí)的東西。人與人相處就是將心比心，以心換心，只要你用心、真誠(chéng)的與客戶(hù)交流，注意細(xì)節(jié)，我堅(jiān)信對(duì)自己的工作肯定會(huì)有很大的幫助。

三、勤思考，會(huì)總結(jié)

在工作學(xué)習(xí)中，我深刻的意識(shí)到先做事后做人，牢記住這句話(huà)對(duì)我日后的工作有很大的幫助。此外，能主動(dòng)去多學(xué)多問(wèn)，這是想要進(jìn)步的最佳途徑，自己要主動(dòng)去與領(lǐng)導(dǎo)、師傅多溝通，才能在工作中遇到困難，他們可以及時(shí)的幫我出謀劃策，讓我少走彎路。人貴在思考，不能盲目的走路，要記得停下來(lái)思考，判斷自己接下來(lái)的方向是否正確，方法是否完美。

四、特殊的禮物

本周四是三月八號(hào)，也就是“女人節(jié)”，本來(lái)并沒(méi)有把這個(gè)節(jié)日放在心上的，因?yàn)槲议L(zhǎng)這么大從來(lái)沒(méi)有過(guò)過(guò)這個(gè)節(jié)日。但是邱經(jīng)理真的很用心，還記得給我們剛來(lái)的`新人過(guò)節(jié)，而且我們每一個(gè)女士都收到了領(lǐng)導(dǎo)送的禮物。說(shuō)實(shí)話(huà)，真的蠻感動(dòng)的，感動(dòng)之余增添了很大的動(dòng)力，把這份特殊的禮物看作是領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的鼓勵(lì)，接下來(lái)我會(huì)在學(xué)習(xí)工作中更加努力，盡快融入這個(gè)集體，不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的期望。

五、學(xué)習(xí)產(chǎn)品理論知識(shí)

這周我很認(rèn)真的重新溫習(xí)與學(xué)習(xí)了產(chǎn)品知識(shí)，特別是上周總結(jié)要加強(qiáng)的部分，通過(guò)幻燈片、產(chǎn)品單頁(yè)、產(chǎn)品手冊(cè)等資源，在記憶的同時(shí)，也在總結(jié)歸納。我清楚的意識(shí)到，要會(huì)把產(chǎn)品知識(shí)靈活運(yùn)用，產(chǎn)品在不同科室的賣(mài)點(diǎn)要抓住，這是產(chǎn)品進(jìn)入科室的切入點(diǎn)，也是優(yōu)勢(shì)所在，契合客戶(hù)與病人的需求。

六、查漏補(bǔ)缺

一周下來(lái)，有些東西還是需要繼續(xù)學(xué)習(xí)與加強(qiáng)。首先，產(chǎn)品知識(shí)需要繼續(xù)細(xì)致的學(xué)習(xí)，要真正的“吃透”它，做到能夠總結(jié)歸納；其次，產(chǎn)品幻燈的講解，這個(gè)需要在熟悉幻燈內(nèi)容的基礎(chǔ)上，鍛煉自己的語(yǔ)言組織能力與演講能力；最后，實(shí)戰(zhàn)的演練，這個(gè)雖然暫時(shí)沒(méi)有接觸到，但是可以通過(guò)模擬拜訪(fǎng)、角色演練來(lái)培養(yǎng)和加強(qiáng)這方面的能力。在接下來(lái)的時(shí)間里，上面提到的三點(diǎn)將是我的工作重心。

動(dòng)力十足，整裝待發(fā)，對(duì)的，趁著年輕，要鼓足干勁，努力學(xué)習(xí)，積累經(jīng)驗(yàn)。俗話(huà)說(shuō)“不知者無(wú)懼”，用在我們身上就是“年輕者無(wú)懼”，期待自己在接下來(lái)的工作中能有很好的表現(xiàn)，也堅(jiān)信只要用心做人，努力做事，就會(huì)有所收獲的。

第三篇：藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格自我鑒定

本人，男，醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)級(jí)班的學(xué)生。

政治方面：

共產(chǎn)主義是我的信仰。一個(gè)人如果沒(méi)有一種可以終生奉行的信仰的話(huà)，也就失去了自己的方向，在很多事情上會(huì)很胡涂，不知道怎么處理，日子也過(guò)得漫無(wú)目的，浪費(fèi)時(shí)光。有信仰才能有動(dòng)力，才有原則，才會(huì)讓自己覺(jué)得很充實(shí)，才可以分辨是非。我進(jìn)入大學(xué)以后，這個(gè)感覺(jué)越來(lái)越強(qiáng)烈，同時(shí)通過(guò)對(duì)實(shí)事和我黨政策的了解，更加堅(jiān)定了我的共產(chǎn)主義的信仰。因?yàn)槲矣X(jué)得它是最科學(xué)，最先進(jìn)的，揭示了歷史的發(fā)展趨勢(shì)，未來(lái)的世界也將是這樣的，自己理應(yīng)為真實(shí)的未來(lái)而努力。

學(xué)習(xí)方面：

本人認(rèn)為自己無(wú)論是作為整理積極分子，不可以只是空有一腔熱忱而沒(méi)有相應(yīng)的能力，要有相應(yīng)的知識(shí)才可以把自己的熱情化為行動(dòng)，才可以真正做到為人民服務(wù)。所以我注意學(xué)習(xí)方面的各種問(wèn)題。上課努力聽(tīng)講，學(xué)習(xí)理論有了深度，認(rèn)識(shí)水平就有高度，查擺問(wèn)題和解剖問(wèn)題才有力度。因此，平時(shí)注重對(duì)馬列主義書(shū)籍及論述文章的收集和學(xué)習(xí)，僅收集“三講”“”的剪報(bào)文章就達(dá)60多篇，并將有關(guān)文章應(yīng)用到部門(mén)的政治學(xué)習(xí)中去，能認(rèn)識(shí)到共產(chǎn)主義的理想信念不是憑空產(chǎn)生的，而是來(lái)源于對(duì)人類(lèi)社會(huì)發(fā)展規(guī)律和人生價(jià)值的科學(xué)認(rèn)識(shí)與理性把握，來(lái)源于馬克思主義理論的武裝。

工作方面：

黨員是平凡的，也是不平凡的。黨員的平凡體現(xiàn)在從身邊事情做起，以身作則，為人民服務(wù)。作為一個(gè)入黨積極分子，作為一個(gè)向黨組織靠攏的人，工作方面一定要全心全意為人民服務(wù)。

第四篇：藥劑學(xué)知識(shí)總結(jié)

藥劑學(xué)知識(shí)總結(jié) 第1章 緒論

一、劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念

1．藥物劑型：為適應(yīng)防治的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型。

2．藥物制劑：是根據(jù)藥典或藥政管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡(jiǎn)稱(chēng)制劑，是藥劑學(xué)所研究的對(duì)象。

3．藥劑學(xué)：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。

基礎(chǔ)藥劑學(xué)：物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥動(dòng)學(xué)

二、劑型與制劑的關(guān)系與區(qū)別：（給藥途徑與劑型的關(guān)系） 1.多數(shù)藥物由黏膜吸收（皮膚、注射給藥除外）； 2.給藥途徑與藥物性質(zhì)決定劑型 3.同一藥物可制成多種劑型；4.同一種劑型包括許多種制劑；

三、藥物劑型的重要性【熟】（其實(shí)質(zhì)可影響安全、有效）

①改變藥物的作用性質(zhì)：如硫酸鎂口服瀉下，注射鎮(zhèn)靜。 ②改變藥物的作用速度：如注射與口服、緩釋、控釋。③降低(或消除)藥物的毒副作用：緩釋與控釋。 ④產(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體對(duì)肝臟及脾臟的靶向性。 ⑤可影響療效：不同的劑型生物利用度不同。

四、藥物劑型的分類(lèi)【熟】 (一)按給藥途徑分類(lèi)

1．經(jīng)胃腸道給藥劑型 2．非經(jīng)胃腸道給藥劑型 (1)注射給藥劑型：如各種粉針劑、水針劑。(2)呼吸道給藥劑型：如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。 (3)皮膚給藥劑型：如硼酸洗劑。 (4)粘膜給藥劑型：如紅霉素眼藥膏。(5)腔道給藥劑型：如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。

(二)按分散系統(tǒng)分類(lèi) 1．溶液型2．膠體溶液型3．乳劑型 4．混懸型5．氣體分散型6．微粒分散型7．固體分散型

(三)按形態(tài)分類(lèi)：液體劑型，氣體劑型，固體劑型和半固體劑型。

五、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（藥典和局頒標(biāo)準(zhǔn)）

（一）藥典的概念、特點(diǎn)及品種收載【 1.藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。 2.特點(diǎn)：

1）由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編輯、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

2）藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，(注：不是所有上市藥品均收載于藥典中，必須是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制或檢驗(yàn)其質(zhì)量的品種)。

3.我國(guó)建國(guó)后共頒布藥典情況：1）頒布七次藥典，分別是

53、6

3、7

7、8

5、90、9

5、00年，2）從63年版開(kāi)始分為一部中藥，二部化學(xué)藥。3）我國(guó)藥典分為凡例、正文、附錄三部分，制劑通則包括于附錄中。4）我國(guó)藥典與美國(guó)藥典都是每5年修訂一次。

六、處方的概念和類(lèi)型【掌】

1.處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門(mén)用于藥劑調(diào)制的一種重要書(shū)面文件，既有法定處方也有醫(yī)師處方及協(xié)定處方。2.法定處方指藥典等收載的處方；3.醫(yī)師處方指醫(yī)生為某一病人開(kāi)據(jù)的處方；4.協(xié)定處方主要指用于配制醫(yī)院制劑的處方。 第2章 片劑

一、片劑的概念和特點(diǎn)【掌】

1．概念：片劑是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑

2．片劑的特點(diǎn)： ① 固體制劑穩(wěn)定、量準(zhǔn)、類(lèi)型多、應(yīng)用廣；② 生產(chǎn)、貯輸、攜帶、方便，成本低；③吞服有困難（小兒、昏迷病人），生物利用度差。

二、片劑的分類(lèi)【掌】 注意各類(lèi)片劑的特點(diǎn)，并注意區(qū)分近似片劑劑型的概念：

1． 普通壓制片（素片） 2．包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片) 3．泡騰片 含有泡騰崩解劑的片劑，加水后迅速崩解，適于兒童和吞服有困難的人應(yīng)用。 4．咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片劑 5．多層片 有兩層或多層構(gòu)造的片劑 6．分散片 多為難溶藥，遇水能迅速（3分鐘）崩解并均勻分散的片劑，也可含服、咀嚼。 7．舌下片 置于舌下或頰腔使用的片劑 8．口含片 含在口腔內(nèi)使用的片劑 9．植入片 埋植于皮下的能產(chǎn)生持久藥效的無(wú)菌片劑 10．溶液片 可溶藥，臨用前加水溶解成藥物溶液后而使用的片劑，多為不可內(nèi)服藥物。 11．緩控釋片 能延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間或控制藥物釋放速度的片劑

三、片劑的質(zhì)量要求【掌】

①硬度適中；②色澤均勻，外觀光潔；③符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確；④符合崩解

度或溶出度的要求；⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求；

⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求(固體制劑均有此項(xiàng)要求)。

四、片劑的常用輔料【掌】

1．稀釋劑(或稱(chēng)為填充劑)：增加片重或體積，從而便于壓片，片重≤100mg 應(yīng)加。 1）淀粉類(lèi)

淀粉：最常用，便宜，可壓性差。還有粘合（其漿）、崩解（干燥粉）作用。

可壓性淀粉：優(yōu)良填充劑，可壓、流動(dòng)、潤(rùn)滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接壓片。 糊精：粘性大，不單獨(dú)使用。

2）糖類(lèi) 糖粉：粘合力強(qiáng)，硬度大，吸濕。

乳糖：優(yōu)良填充劑，價(jià)格較貴、不吸濕，穩(wěn)定性可壓性都好，可供粉末直接壓片。甘露醇：用于咀嚼片，有涼爽感，價(jià)格較貴，常與糖粉配用。

3）其他 微晶纖維素：兼多種作用（濕潤(rùn)除外）作為粉末直接壓片的干粘合劑，商品名"Avieel"。 無(wú)機(jī)鹽類(lèi)：硫酸、碳酸氫、碳酸等的鈣鹽等，防潮、油類(lèi)吸收劑，但鈣鹽可主藥的絡(luò)合。 小結(jié)：

A 粉末直接壓片：可用微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉 B 淀粉（填充）、干燥粉（崩解）、漿（粘合）； C可壓性淀粉：多功能輔料。

2．粘合劑和濕潤(rùn)劑

1）濕潤(rùn)劑：誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤(rùn)劑有蒸餾水和乙醇。 ①蒸餾水：無(wú)粘性，常用漿類(lèi)、醇代替；②乙醇：有粘性，一般濃度30～70%，顆粒硬，可出現(xiàn)麻點(diǎn)片。 2）粘合劑：具有粘性粉或粘稠液，多為膠漿劑或膠體溶液。

① 淀粉漿(常用8％～15％的濃度)：常用粘合劑和濕潤(rùn)劑。制法有煮漿和沖漿。②

羥丙基纖維素(HPC)：濕法制粒壓片和粉末直接壓片的粘合劑。③甲基纖維素(MC，水溶性)和乙基纖維素(Ec，不溶于水，緩控釋制劑骨架型或膜控型) ④羥丙甲纖維素(HPMC常用濃度為2％～5％)：崩解溶出快

⑤其他：羧甲基纖維素鈉(CMC一Na常用濃度為1％～2％)、糖粉與糖漿：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明膠溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它們粘性強(qiáng)用于可壓差的藥物、片硬崩解超限。

3．崩解劑：使片劑裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，多吸水膨脹。

緩(控)釋片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解劑。 常用崩解劑：

①干淀粉：用于不溶或難溶的藥，易溶藥反差，用外加法、內(nèi)加法和內(nèi)外加法（最好）。②羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)：吸水膨脹300倍。③低取代羥丙基纖維素(L—HPC)：吸水膨脹500--700倍。④交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮(亦稱(chēng)交聯(lián)PVP)：無(wú)高粘度凝膠層。⑤交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(cCNa)：與CMS-Na合用效佳。⑥泡騰崩解劑(碳酸氫納與枸櫞酸)：產(chǎn)生Co2，應(yīng)該防潮。 4．潤(rùn)滑劑：是助流劑、抗粘劑和潤(rùn)滑劑(狹義)的總稱(chēng)，其中：

①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動(dòng)性的物質(zhì)；②抗粘劑是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質(zhì)；③潤(rùn)滑劑(狹義)是降低藥片與沖?？妆谥g摩擦力的物質(zhì)，這是真正意義上的潤(rùn)滑劑。 常用潤(rùn)滑劑：

①疏水性潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂量大影響崩解或裂片，不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類(lèi)的藥物片劑；②水溶性潤(rùn)滑劑：聚乙二醇類(lèi)與月桂醇硫酸鎂。③助流劑：微粉硅膠(可作為粉末直接壓片的助流劑)、滑石粉(抗粘劑)、氫化植物油

五、粉碎、篩分與混合 1 粉碎

粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末的操作過(guò)程。（機(jī)械力）

目的：減少粒徑、增加比表面積。粉末的分級(jí)，控制物料的細(xì)度，獲得較均勻的粒子群 （1）粉碎的意義①細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度；

②細(xì)粉提高分散性，利于混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān)； ③有助于從天然藥物中提取有效成分等。

（2）粉碎機(jī)理、方法及設(shè)備

①

粉碎機(jī)理：粉碎過(guò)程依*外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。（耗能）

力的形式：撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。② 粉碎方法【熟】注意比較它們的對(duì)應(yīng)關(guān)系.A、閉塞粉碎：

自由粉碎 B、開(kāi)路粉碎 循環(huán)粉碎：度要求高的粉碎。C、干法粉碎：在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。 濕法粉碎： D、低溫粉碎： E、混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。 ③ 粉碎設(shè)備【了解】

球磨機(jī) 沖擊式粉碎機(jī)（萬(wàn)能粉碎機(jī)） 氣流式粉碎機(jī) 膠體磨 粉碎原理

《中國(guó)藥典》2000年版把粉末分為六級(jí)。最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉 藥篩的分類(lèi) （2）篩的規(guī)格：

①藥典標(biāo)準(zhǔn)篩1—9號(hào)（內(nèi)孔徑由大到?。?工業(yè)篩10—140目（目表示每英寸長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目）③篩線(xiàn)直徑不同，篩孔徑也不同，篩孔徑用um表示。 （3） 篩分設(shè)備【了解】 旋動(dòng)篩 振動(dòng)篩 物料運(yùn)動(dòng)方式（同時(shí)）：

影響篩分效率的因素１）粒子的因素（粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量）；２）藥篩的因素（篩的傾斜角度、振動(dòng)方式、運(yùn)動(dòng)速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚度）。 3 混合

（1） 兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱(chēng)為混合，固一固、固一液、液一液等組分混合。

混合過(guò)程三種運(yùn)動(dòng)方式（綜合作用）：①對(duì)流混合②剪切混合③擴(kuò)散混合。

（2） 混合方法與設(shè)備 混合方法：攪拌混合、研磨混合、過(guò)篩混合。

混和原則：有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應(yīng)采用“等量遞增”的原則。

混合設(shè)備：容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。 ① 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)

A、水平圓筒型混合機(jī)操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ～90%；充填量約為30%。

B、V型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ～40%；充填量為30%。

② 容器固定型混合機(jī)攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī)（混合時(shí)間長(zhǎng)）

六、制粒、干燥與壓片

為了掌握片劑的各種制備方法，片劑制備的兩個(gè)重要前提條件，即用于壓片的物料(顆?；蚍勰?應(yīng)該具有良好的流動(dòng)性和良好的可壓性。 1．濕法制粒壓片【掌】

加粘合劑架橋或粘結(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。

制粒目的：增加壓片物料的流動(dòng)性和可壓性，以保證片劑的質(zhì)量。

（1）濕法制粒的原理：A液體的架橋作用：分之間產(chǎn)生粘著力；B固體架橋，包括部分藥物溶解和固化、析出，粘合劑的固結(jié)等。 （2）生產(chǎn)工藝流程

原輔料—粉碎過(guò)篩—稱(chēng)量—混合—制軟材—制濕顆粒—干燥—整粒一壓片 （3）制濕顆粒方法和設(shè)備

搖擺式顆粒機(jī)制粒、流化(沸騰)制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒，其中流化(沸騰)制粒，亦稱(chēng)為“一步制粒法”—物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過(guò)程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。

1)擠壓式制粒機(jī)：2)轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)3)高速攪拌制粒4)流化床制粒機(jī) (4)干燥：

目的：提高藥物的穩(wěn)定性（防水解、霉變）。 加熱方式：熱傳導(dǎo)、對(duì)流、熱輻射、介電等加熱，最普遍用對(duì)流加熱（簡(jiǎn)稱(chēng)對(duì)流干燥）。 干燥方法：

C按加熱方式分為熱傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、熱輻射干燥、介電加熱干燥等。

干燥設(shè)備：箱式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器。 (5)其他制粒方法

1)干法制粒： 2)噴霧制粒： （6）壓片機(jī)： 2．干法制片

①結(jié)晶壓片法：流動(dòng)、可壓性好的結(jié)晶藥物，適當(dāng)粉碎、篩分和干燥，再加入適量的崩解劑、潤(rùn)滑劑即可壓成片劑。

②干法制粒壓片【掌】：藥物對(duì)濕、對(duì)熱較敏感，可壓性及流動(dòng)性差，應(yīng)用制粒的辦法加以改善，可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子，再破碎成小顆粒后壓片。

③粉末直接壓片：粉末直接壓片的藥用輔料，如各種型號(hào)的微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優(yōu)良的助流劑)等。

七、影響片劑成型的主要因素有：【掌】

與原輔料性質(zhì)、用量、顆粒水分、壓片壓力有關(guān)。

1．藥物的可壓性：物料的彈性復(fù)原率大則可壓性不好（易裂片）。

2．藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點(diǎn)低（固體橋多），片劑的硬度大；立方晶和樹(shù)枝狀晶易于成型，而鱗片狀或針狀結(jié)晶不能直接壓片（影響流動(dòng)性和可壓性）。

3．粘合劑和潤(rùn)滑劑：粘合劑用量越大片劑越容易成型（可影響硬度、崩解、溶出）。

4．水分：水分過(guò)多會(huì)造成粘沖現(xiàn)象，一般控制在3%。

5．壓力：加大壓力和延長(zhǎng)加壓時(shí)間可有利于片劑成型（可影響崩解）。

八、片劑制備中可能發(fā)生的問(wèn)題及原因分析【掌】

三原因：可從輔料、顆粒、設(shè)備三方面的原因分析 1．裂片和頂裂

片劑發(fā)生裂開(kāi)的現(xiàn)象叫做裂片，顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過(guò)干、粘合劑粘性較弱或用量不足、片劑過(guò)厚以及加壓過(guò)快也可造成裂片。

由此可見(jiàn)，解決裂片問(wèn)題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。其次依據(jù)問(wèn)題采用相應(yīng)方法解決。 2．松片

片劑硬度不夠，稍加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象稱(chēng)為松片。

3．粘沖

造成粘沖或粘模的主要原因有：顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，查找原因予以解決。

4．片重差異超限 5．崩解遲緩 影響崩解的因素

①原輔料的可壓性：可壓性強(qiáng)片劑的孔隙率較小，透入水量少，崩解較慢。

②顆粒硬度：硬度小易受壓碎片劑孔隙率和孔隙徑R均小，透入水量少，崩解較慢。

③壓片力：壓力愈大片劑孔隙率及孔隙徑R較小，透入水量和距離L均小，崩解較慢。

④表面活性劑：當(dāng)接觸角θ大于90度時(shí)，cosθ為負(fù)值，水分不能透人到片劑的孔隙中，即片劑不能被水所濕潤(rùn)，難以崩解。加入表面活性劑，改善其潤(rùn)濕性，降低其接觸角θ，使cosθ值增大加快片劑的崩解。但易被水濕潤(rùn)的藥(θ較小)，加入表面活性劑，降低了液體的表面張力r，不利于水分的透入，因此，不是任何片劑加人表面活性劑都能加速其崩解。

⑤潤(rùn)滑劑：疏水性滑潤(rùn)劑使接觸角θ增大，水分難以透入，造成崩解遲緩。

⑥粘合劑：粘合力大，崩解時(shí)間越長(zhǎng)。粘度強(qiáng)弱順序：動(dòng)物膠(如明膠)>樹(shù)膠(如阿拉伯膠)>糖漿>淀粉漿。

⑦崩解劑：低取代羥丙基纖維素(L-HPC)和羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)的崩解效果較好。

⑧片劑貯存條件：貯存環(huán)境的溫度、濕度影響，即片劑緩緩的吸濕，使崩解劑無(wú)法發(fā)揮其崩解作用，片劑的崩解因此而變得比較遲緩。

6．溶出超限

對(duì)于片劑和多數(shù)固體劑型來(lái)說(shuō)，Noyes—Whitney方程說(shuō)明了藥物溶出的規(guī)律：

dC／dt=kSCs dC／dt為溶出速度；k為溶出速度常數(shù)；s為溶出質(zhì)點(diǎn)暴露于介質(zhì)的表面積；Cs為藥溶解度。此式表明，藥物從固體劑型中的溶出速度與K、S、Cs成正比。

２．改善固體藥劑中藥物溶出速度的方法

１）制成藥物的微粉藥物微粉化處理，增加表面積S。

２）制備研磨混合物藥物與水溶性輔料共同研磨，防止藥物細(xì)小粒子的聚集。

３）制成固體分散體選用水溶性的高分子載體，使藥物以分子、離子形式分散在其中。

４）制成吸附于“載體”的混合物將難溶性藥物先溶于能與水混溶的無(wú)毒溶劑中，再用多孔性載體將其吸附，藥物以分子狀態(tài)存在于載體中。

7．片劑含量不均勻

小劑量的藥，混合不均勻和可溶性成份的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個(gè)主要原因。

九、包衣的目的和種類(lèi)【掌】

目的：① 控制藥物在胃腸道的釋放部位；② 控制藥物在胃腸道中的釋放速度；③ 掩蓋苦味或不良?xì)馕?；?防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；⑤ 防止藥物的配伍變化；⑥改善片劑的外觀。 包衣的種類(lèi)有二：糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分為胃溶型和腸溶型兩種。 包衣的方法： 滾移包衣法：可用于包糖衣或薄膜衣。

懸浮包衣法：（流化包衣法或沸騰包衣法）適用包薄膜衣。

壓制包衣法：用壓片機(jī)實(shí)施壓制包衣，適用于包各類(lèi)衣，尤其是藥物衣（多層片）。

十、包衣的材料與工序

1．糖衣目的和材料【掌】

①包隔離層：防水分入片芯。包衣材料：10％玉米朊和15％～20％蟲(chóng)膠及10％鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)的乙醇溶液，10％～15％明膠漿或30％～35％阿拉伯膠漿。

②包粉衣層：消除棱角，用交替加糖漿和滑石粉的方法，包一層較厚的粉衣層。

③包糖衣層：表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)。加入稀的糖漿。

④包有色糖衣層：美觀、識(shí)別，與包糖衣層的工序同，區(qū)別糖漿中加食用色素。

⑤打光：增加光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的米心蠟，常稱(chēng)為川蠟。 2．薄膜衣的材料【掌】

(1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料，適用于一般的片劑薄膜包衣，包括：①羥丙基甲基纖維素(HPMC)；②羥丙基纖維素(HPC)；③丙烯酸樹(shù)脂VI號(hào)；④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

(2)腸溶型是指在胃中不溶、腸液才溶解的高分子薄膜衣材料，包括：鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)、鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯馬來(lái)酸共聚物、丙烯酸樹(shù)脂I、Ⅱ、Ⅲ號(hào)(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。

(3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料，包括①乙基纖維素②醋酸纖維素。

(4)其它輔助性的物料，如增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，遮光劑二氧化鈦；食用色素有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍(lán)等。

十、片劑的質(zhì)量檢查【熟】

（一）片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目：外觀性狀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解度(壓制片崩解時(shí)限為15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片為60min)、溶出度或釋放度、含量均勻度。

1．外觀性狀：完整光潔，色澤均勻，無(wú)異物，無(wú)雜斑，有效期內(nèi)保持不變。

2．片重差異：取20片稱(chēng)重，將每片片重與平均片重比較，超出差異限度的藥片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前查片芯的重量差異，包衣后不再檢測(cè)。查均勻度的片劑，不必查片重。

3．硬度和脆碎度：應(yīng)用孟山都硬度計(jì)法和羅許脆碎儀法。

4．崩解度（崩解時(shí)限）：吊籃法檢查。其中壓制片（素片）為15min。包衣片（浸膏片、糖衣片、薄膜衣片）為60min（素片的4倍）。而腸溶衣片在人工胃液中2小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化等，在人工腸液中1小時(shí)內(nèi)需全部溶散或崩解并通過(guò)篩網(wǎng)。 5．溶出度或釋放度：如口含片、咀嚼片（不查崩解度）。 6．含量均勻度：取10片分別測(cè)定每片的相對(duì)含量，按《中國(guó)藥典》法檢查判斷是否合格。

（二）片劑的包裝與貯存 要求：密閉防潮，使用方便；

1.多劑量包裝：玻璃瓶、塑料瓶2. 單劑量包裝：泡罩式(水泡眼) 窄條式

（三）片劑的處方設(shè)計(jì) 第3章 散劑和顆粒劑 3.1.1粉體學(xué)的概念

研究粉體的基本性質(zhì)及其應(yīng)用的科學(xué)。

粉體最基本的性質(zhì)是粒子的大小、粒度分布與形狀, 粉體的比表面積、密度、孔隙率、流動(dòng)性、潤(rùn)濕性等。

3.1.3粉體的性質(zhì)

1．粒子大小和粒度分布

1）粒子大小（粒度） 是粉體最基本的性質(zhì)，它對(duì)粉體的溶解性、可壓性、密度、流動(dòng)性等均有顯著的影響。

粉體粒徑的測(cè)定方法：【熟】顯微鏡法、庫(kù)爾特記數(shù)法、沉降法、篩分徑

5．粉體的流動(dòng)性【熟】

1）休止角： 評(píng)價(jià)粉體流動(dòng)性的指標(biāo)。休止角(θ)小，流動(dòng)性好。休止角≤400時(shí)，可以滿(mǎn)足生產(chǎn)流動(dòng)性的需要。

2）影響流動(dòng)性的因素： 粒子大小、粒度分布、粒子形狀、粒子間的粘著力、摩擦力、范的華力、靜電力等。

3）增加粉體流動(dòng)性的方法：

（１）制成顆粒（２）加入一定量的粗粉 （３）適當(dāng)干燥 （４）加入助流劑、潤(rùn)滑劑 （５）改善粒子的形態(tài)

6．粉體的吸濕性【熟】

7．粉體的潤(rùn)濕性【熟】 用接觸角衡量粉體潤(rùn)濕性。接觸角小，粉體潤(rùn)濕性好。 3.1.4粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用

1．粒子大小對(duì)藥劑質(zhì)量的影響

1）含量均勻度 2）生物利用度 3）釋藥速度 4）穩(wěn)定性 5）刺激性 6）混懸型藥劑中藥物粒子的沉降、結(jié)塊、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通針性等

2．流動(dòng)性對(duì)藥劑質(zhì)量的影響片重差異、裝量差異、含量均勻度

3．吸濕性對(duì)藥劑質(zhì)量的影響 穩(wěn)定性、流動(dòng)性

4．潤(rùn)濕性對(duì)藥劑質(zhì)量的影響 崩解性、溶解性

3.2散劑

3.2.1散劑的概念和分類(lèi)【掌】 一種或多種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。

分類(lèi)：①按組成藥味多少來(lái)分類(lèi)，可分為單散劑與復(fù)散劑；②按劑量情況來(lái)分類(lèi)，可分為分劑量散與不分劑量散；③按用途來(lái)分類(lèi)，可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。

3.2.2散劑的特點(diǎn) 【掌】 ．比表面積大、易分散、起效快； 2．外用有保護(hù)和收斂等作用； 3．工藝簡(jiǎn)單，劑量易控，便于嬰幼兒服。 4．貯運(yùn)、攜帶比較方便；

3.2.3散劑的制備【熟】

工藝流程：粉碎與篩分→混合→分劑量→質(zhì)檢→包裝儲(chǔ)存 1．粉碎 2．篩分 1）藥篩的種類(lèi) （１）工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩 以“目”數(shù)表示篩號(hào)，即以每英寸（25.4mm）長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目表示。（２）藥典標(biāo)準(zhǔn)篩 以篩孔的平均內(nèi)徑表示篩號(hào)。

4．分劑量 分劑量的方法：目測(cè)法、重量法、容量法。

5．質(zhì)量檢查【熟】

1）均勻度 2）水分 3）裝量差異（單劑量、一日劑量包裝） 4）衛(wèi)生學(xué)檢查

6．包裝貯存 散劑應(yīng)密閉貯藏，含揮發(fā)性或易吸濕性組分的散劑，尤應(yīng)密封包裝。 3.3 顆粒劑

3.3.1顆粒劑的概念【掌】 藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。

3.3.2顆粒劑的分類(lèi) 可溶性、混懸型、泡騰性三類(lèi)。

3.3.3顆粒劑的特點(diǎn) 使用方便，可以直接吞服，也可沖水飲用，藥效較快。

3.3.4顆粒劑的制備【熟】 同片劑相似，但不需壓片，將顆粒經(jīng)整粒、分級(jí)，裝袋即可。

3.3.5顆粒劑的質(zhì)量檢查 【熟】

1．外觀 顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。 2．粒度 不能通過(guò)一號(hào)篩和能通過(guò)四號(hào)篩的總和不得超過(guò)8%。 3．干燥失重 除另有規(guī)定外，不得超過(guò)2%。 4．溶化性 可溶性顆粒劑應(yīng)完全融化或允許有輕微混濁，但不得有焦屑等異物；混懸型顆粒劑應(yīng)能混懸均勻；泡騰性顆粒劑應(yīng)立即產(chǎn)生CO2氣體，并呈泡騰狀 第4章 膠囊劑、滴丸和微丸

硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊的區(qū)別【掌】

①硬膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當(dāng)?shù)妮o料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中而制成。②軟膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當(dāng)輔料中，再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。③腸溶膠囊是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種，只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經(jīng)特殊處理，所以它在胃液中不溶解，僅在腸液中崩解溶化而釋放出活性成份，達(dá)到一種腸溶的效果，故而稱(chēng)為腸溶膠囊劑。腸溶膠囊制備方法有兩個(gè)：一是與甲醛作用生成只在腸液中溶解的甲醛明膠，二是在明膠殼表面包被腸溶衣。 4.1膠囊劑

1．概念【掌】 藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。

2．特點(diǎn)1）掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性2）藥物的生物利用度較高3）可彌補(bǔ)其他劑型的不足４）可延緩藥物的釋放５）可定位釋放（口服腸溶、口服結(jié)腸靶向、直腸、陰道等膠囊） 4.1.2不宜制成膠囊劑的藥物【掌】

1．藥物的水溶液或稀乙醇溶液2．風(fēng)化性藥物3．吸濕性很強(qiáng)的藥物4．易溶性的刺激性藥物 4.1.3膠囊劑的分類(lèi)【掌】（按囊殼性狀的不同分） 1．硬膠囊劑2．軟膠囊劑（膠丸）

根據(jù)用途的特殊性，將其分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊劑三類(lèi)。 4.1.4硬膠囊劑的制備

1．工藝流程【熟】 制備空膠囊→制備填充物料→填充→封口2．空膠囊溶膠—蘸膠(制坯)—干燥—拔殼—切割—整理

1）組成 囊材（明膠）、增塑（甘油等）、增稠（瓊脂）、遮光（二氧化鈦）、著色防腐劑2）空膠囊劑的規(guī)格常用的為0~5號(hào)，號(hào)大容積小。3）空膠囊的選擇 據(jù)規(guī)定藥量所占容積選。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或測(cè)定物料的堆密度來(lái)確定。

3．填充物料的制備方法

1）直接將藥物和輔料粉碎、過(guò)篩、混勻。2）物料的流動(dòng)性差，可將其制成顆粒。3）為便于藥物的配伍或控制藥物釋放，可將藥物制成微丸或包衣微丸。 4.1.5軟膠囊劑

1．軟膠囊劑的組成1）軟質(zhì)膠囊 由明膠-甘油-水組成2）囊心物（藥料）（１）固體藥粉（２）藥物的油溶液或混懸液（３）藥物的非油性（PEG200、PEG400）溶液或混懸液

2．軟膠囊劑的制備【熟】 1）滴制法：2）壓制法 4.1.6膠囊劑的質(zhì)量檢查【熟】

1）外觀 2）水分 硬膠囊劑內(nèi)容物的水分不得超過(guò)9.0%。 3）裝量差異 4）崩解時(shí)限 5）溶出度 凡檢查溶出度的膠囊不再檢查崩解度。 4.2滴丸劑

4.2.1滴丸劑的概念 【熟】固體或液體藥物與適當(dāng)?shù)幕|(zhì)加熱融化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，經(jīng)收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。

4.2.2滴丸劑的特點(diǎn)【熟】1．設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高；2．工藝條件易控，劑量準(zhǔn)確，受熱時(shí)間短，易氧化及具揮發(fā)性藥溶于基質(zhì)，穩(wěn)定性增加；3．可使液態(tài)藥物固體化，便于服用、運(yùn)輸。4．用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)。5．也可外用（耳、眼科用），能延長(zhǎng)藥效。 4.2.3滴丸常用基質(zhì)

1．水溶性基質(zhì) PEG類(lèi)（PEG4000、PEG6000、PEG9300）、肥皂類(lèi)等。2．脂溶性基質(zhì)硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。

4.2.4常用的冷凝液 液體石蠟、植物油、水等。 4.2.5滴丸劑的制備1．工藝流程【熟】

藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→（包衣）→質(zhì)檢→分裝

2． 制備的操作要點(diǎn)1) 選擇合適的基質(zhì)與冷凝劑2) 滴管的口徑應(yīng)合適3) 滴制過(guò)程應(yīng)控制好各部位的溫度

4.2.6滴丸的質(zhì)量要求

1．外觀2．重量差異3．溶散時(shí)限 普通滴丸30min；包衣滴丸1h。 4.3 微丸

4.3.1微丸的概念【熟】 藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的實(shí)心球狀制劑。

4.3.2微丸的特點(diǎn)【熟】1．可以直接吞服，較普通丸劑服用方便，藥效迅速。2．可以裝入硬膠囊中制成膠囊劑使用。3．便于藥物的配伍，減少藥物的配伍變化。4．微丸可包衣，達(dá)到緩釋和控釋的目的。 4.3.3微丸的制備

1．工藝流程 藥物粉碎過(guò)篩混合→制顆粒→干燥→（包衣）

2．制丸粒的方法1）流化沸騰制粒法（一步制粒法）2）噴霧干燥制粒法3）包衣鍋法（滾轉(zhuǎn)制粒法）4）擠出滾圓法5）離心拋射法6）液中制粒法 第5章 栓劑

5.1.1栓劑的概念【掌】 藥物與適宜基質(zhì)制成一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑。

5.1.2栓劑的分類(lèi)【掌】 1．肛門(mén)栓（直腸栓） 為圓錐形、圓柱形、魚(yú)雷型等?？砂l(fā)揮局部和全身作用。 2．陰道栓 為球形、卵形、鴨嘴形等。主要發(fā)揮局部作用。

5.1.3栓劑的特點(diǎn) 1．常溫下為固體，體溫下迅速軟化熔融或溶解于分泌液中。 2．發(fā)揮局部作用，如通便、止痛、止癢、抗菌消炎等。 3．發(fā)揮全身作用。

5.1.4與口服制劑比較，發(fā)揮全身作用栓劑的特點(diǎn)【掌】

1．部分避免首過(guò)效應(yīng)，降低副作用、發(fā)揮療效； 2．不受胃腸PH或酶的影響； 3．避免藥物對(duì)胃腸道的刺激。 4．對(duì)不能吞服藥物的病人可使用此類(lèi)栓劑； 5．不能口服的藥物可制成此類(lèi)栓劑。 6．生產(chǎn)率較低，成本比較高。 5.1.5栓劑的質(zhì)量要求【掌】

1．藥物與基質(zhì)混合均勻，外形圓整光滑，無(wú)刺激性。 2．硬度適宜。塞入腔道后應(yīng)能融化、軟化或溶化，釋藥。

(1)藥物吸收途徑

栓劑直腸給藥后的吸收途徑： ①藥物通過(guò)直腸上靜脈→門(mén)靜脈→肝臟→大循環(huán)。 ②藥物通過(guò)直腸下靜脈和肛門(mén)靜脈→髂內(nèi)靜脈→下腔大靜脈→大循環(huán)。 ③藥物通過(guò)直腸淋巴系統(tǒng)吸收。

陰道用栓劑給藥后，陰道血管與大循環(huán)相連，不經(jīng)肝臟，且吸收速度較快

(2)影響直腸吸收的因許素

.2.1對(duì)栓劑基質(zhì)的基本要求 １．熔點(diǎn)適宜，即室溫時(shí)有適宜的硬度與韌性，體溫時(shí)易軟化、熔化或溶解。２．熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)之差小。 ３．安全，對(duì)粘膜無(wú)刺激性、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏性。 ４．穩(wěn)定，在儲(chǔ)藏過(guò)程中不發(fā)生理化性質(zhì)的變化，不易生霉。

5.2.2基質(zhì)的種類(lèi)

1．油脂性基質(zhì) 1）可可豆脂 同質(zhì)多晶的組成防過(guò)熱，β型穩(wěn)定，乳劑基質(zhì)； 2）香果脂和烏桕脂 3）半合成脂肪酸甘油酯 4）合成脂肪酸酯

2．水溶性基質(zhì) 1）甘油明膠 不溶化、緩效、陰道栓基質(zhì)； 2）聚乙二醇類(lèi)（PEG）不溶化、緩效、有刺激性；

３．非離子型表面活性劑類(lèi)水溶性，與PEG同； １）吐溫-61 ２）聚氧乙烯（40）單硬脂酸酯類(lèi)（Polyoxy 40 stearate） ３）泊洛沙姆（Poloxamer）188型多用，促吸收，緩釋?zhuān)?/p>

4.栓孔內(nèi)涂的潤(rùn)滑劑

1） 脂肪性基質(zhì)的栓劑，常用軟肥皂、甘油各一份與95％乙醇五份混合所得；

2） 水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑，則用油性為潤(rùn)滑劑，如液狀石蠟或植物油等。

3） 可可豆脂或聚乙二醇類(lèi)，可不用潤(rùn)滑劑（不沾模）。

5.3栓劑的制備【熟】

5.3.1制備方法 熱熔法、冷壓法、搓捏法（隔紙搓捏）。熱熔法應(yīng)用最廣。

5.3.3置換價(jià) 1．置換價(jià)的概念 藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比。 2．置換價(jià)（f）的計(jì)算公式 f＝W/[G－(M－W)]

G為空白栓的平均重量；W為每粒含藥栓的平均含藥量；M為含藥栓的平均重量。

4） 置換價(jià)的意義 根據(jù)置換價(jià)計(jì)算基質(zhì)的用量。

計(jì)算公式 X＝（G－W/f）n 式中n表示擬制備栓劑的枚數(shù)。

5.4.1栓劑的質(zhì)量檢查【熟】

1．重量差異 2．融變時(shí)限 油脂性基質(zhì)栓30min內(nèi)全部融化、軟化，或觸壓無(wú)硬心；水溶性基質(zhì)栓60min內(nèi)全部溶解。 3．熔點(diǎn)范圍測(cè)定 4．體外溶出速度試驗(yàn) 5．體內(nèi)吸收試驗(yàn)

第6章 軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑 6.1.1軟膏劑的概念【掌】

藥物與適宜基質(zhì)混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。

6.1.2軟膏劑的分類(lèi)

１．按基質(zhì)的不同分油脂性基質(zhì)軟膏（油膏）乳劑基質(zhì)軟膏（乳膏） 水溶性基質(zhì)軟膏（水膏） 2．按分散系統(tǒng)分 溶液型、乳劑型、混懸型。 3．按作用不同分局部作用的軟膏 全身作用的軟膏 6.1.3軟膏劑的質(zhì)量要求1．均勻細(xì)膩、稠度適宜。2．無(wú)刺激性、無(wú)過(guò)敏性。3．性質(zhì)穩(wěn)定。4．用于創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無(wú)菌。

6.2軟膏劑的基質(zhì)包括油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)。

6.2.1 油脂性基質(zhì)【掌】

１．油脂性基質(zhì)的特點(diǎn)1）強(qiáng)疏水性物質(zhì)，包括烴類(lèi)、油脂類(lèi)、類(lèi)脂類(lèi)。2）能促進(jìn)皮膚的水和作用，對(duì)皮膚有保護(hù)、軟化作用，無(wú)刺激性。3）性質(zhì)穩(wěn)定，不易長(zhǎng)菌，適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。4）油膩性大，不易洗，不適宜有滲出液的皮膚。 ２．常用品種

1）凡士林（軟石蠟）半固體，分黃、白兩種。吸水性差，加入羊毛脂、表面活性劑可改善。

2）固體石蠟、液體石蠟、蜂蠟、植物油、氫化植物油 不單獨(dú)使用，常用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度。

3）羊毛脂 不單獨(dú)使用,吸水能力強(qiáng)，能吸收二倍重量的水形成W／O乳劑。

4）硅酮 俗稱(chēng)硅油或二甲基硅油。不污染衣物，促藥釋放與透皮。降低水溶性刺激性。 6.2.2乳劑型基質(zhì)

１．基本組成1）油相 硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級(jí)脂肪醇、液體石蠟、凡士林等。2）水相蒸餾水。3）乳化劑 一價(jià)肥皂類(lèi)、多價(jià)肥皂類(lèi)、高級(jí)脂肪醇、脂肪醇硫酸酯類(lèi)、脂肪酸山梨坦類(lèi)（司盤(pán)類(lèi)）、聚山梨酯類(lèi)（吐溫類(lèi)）、聚氧乙烯醚類(lèi)等。4）防腐劑 尼泊金類(lèi)、山梨酸等。5）保濕劑甘油、丙二醇、山梨醇 ２．分類(lèi)

1）O/W 型 親水性乳劑基質(zhì)，又稱(chēng)“雪花膏” 2）W/O型 親油性乳劑基質(zhì)，又稱(chēng)“冷霜”。 6.2.3水溶性基質(zhì)

１．特點(diǎn) 為天然或合成的水溶性高分子。無(wú)油膩，易涂展，可吸收組織滲出液，可用于潤(rùn)濕、糜爛創(chuàng)面。但潤(rùn)滑性差，易變干，易長(zhǎng)霉。

２．常用品種１）甘油明膠２）纖維素衍生物： MC、CMC-Na３）聚乙二醇（PEG）高分子量的與低分子量的按一定比例混合使用。

3軟膏劑的制備方法【掌】1研和法 基質(zhì)已形成半固體時(shí)采用此法。.2熔和法通過(guò)加熱，使基質(zhì)熔化、混均，再加入藥物研磨混勻。3乳化法

２．乳化法中油、水兩相混合的方法：1）兩相同時(shí)摻和2）分散相加到連續(xù)相中3）連續(xù)相加到分散相中 6.4軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)【掌】6.4.1外觀色澤均勻、細(xì)膩、稠度適宜，無(wú)粗粒感。6.4.2粒度 混懸型軟膏作該項(xiàng)檢查。不得檢出大于180μm的粒子。6.4.3裝量限度6.4.4微生物限度6.4.5無(wú)菌用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚的軟膏，應(yīng)無(wú)菌6.4.6主藥含量6.4.7物理性質(zhì) 熔點(diǎn)、黏度與稠度、酸堿度。6.4.8刺激性6.4.9穩(wěn)定性6.4.10藥物釋放、穿透及吸收的測(cè)定 6.5軟膏劑的包裝與貯存

常用錫管、鋁管、塑料管包裝。常溫避光、密閉貯存，溫度不宜過(guò)高或過(guò)低。 6.6 眼膏劑【熟】

6.6.2特點(diǎn)（與滴眼劑相比） 療效持久；能減輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦；適用水不穩(wěn)定藥。

6.6.3質(zhì)量要求1．均勻、細(xì)膩、易于涂布；2．無(wú)刺激性；3．不得檢出金葡菌和綠膿桿菌；4．用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。（絕對(duì)無(wú)菌）

6.6.4常用基質(zhì) 黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。

6.6.5制備方法１．基質(zhì)必須經(jīng)熔化、濾過(guò)、滅菌（150℃至少1小時(shí)）處理。２．必須在潔凈、滅菌的環(huán)境下，用研和法制備。３．不溶性藥物必須制成極細(xì)分，并通過(guò)9號(hào)篩。

6.6.6質(zhì)量要求 裝量、粒度、金屬性異物、衛(wèi)生學(xué) 6.7凝膠劑【熟】

6.7.1概念 藥物與適宜基質(zhì)制成的稠厚狀液體或半固體外用制劑。

6.7.2分類(lèi)１．按分散系統(tǒng)分單相凝膠劑 （藥物溶解在基質(zhì)中） 多相凝膠劑 （藥物混懸在基質(zhì)中）２．按基質(zhì)溶解性能分水性凝膠劑 油性凝膠劑

6.7.3常用基質(zhì)１．卡波姆（Carbomer）２．纖維素衍生物

6.7.4質(zhì)量檢查 同軟膏劑 6.7.5貯存的要求

１．貯藏中藥物微粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉結(jié)塊，混懸凝膠劑的標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前振搖”。 ２．常溫下應(yīng)保持膠狀，不干涸或液化。

３．應(yīng)置于避光密閉容器中，于25℃以下貯存，應(yīng)防止結(jié)冰。

第8章 注射劑與滴眼劑

8.1.1注射劑的概念【掌】 注射劑系指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液、混懸液，以及無(wú)菌粉末或濃溶液。

8.1.2注射劑的分類(lèi)

１．按分散系統(tǒng)分【掌】 溶液型、混懸型、乳劑型、粉針。

２．按給藥途徑分類(lèi)【熟】 １）靜脈注射液 5—50ml、靜脈滴注量可多至數(shù)千毫升，且靜脈注射劑不得加抑菌劑；２）椎管注射液不可超過(guò)10ml ３）肌肉注射液 1—5ml ４）皮下注射液 1—2ml ５）皮內(nèi)注射液 0．2ml以下６）穴位、腹腔、關(guān)節(jié)腔、動(dòng)脈內(nèi)注射劑液等

8.1.3注射劑的特點(diǎn)【掌】 優(yōu)點(diǎn)： １．藥效迅速作用可*。 ２．適用于不宜口服的藥物。 ３．適用于不能口服藥物的病人。４．可發(fā)揮局部定位的作用。 ５．可產(chǎn)生定向作用。

缺點(diǎn)： 1．使用不便且注射疼痛 2．研究和生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜。 3．安全性低于口服制劑

8.1.4注射劑的質(zhì)量要求【掌】

１．含量合格 ２．無(wú)菌 不得含有任何活的微生物。 ３．無(wú)熱原特別是劑量大的、供靜脈及脊椎腔注射的。４．澄明度合格針對(duì)溶液型注射劑而言，不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物。 ５．不溶性顆粒(在100ml及100ml以上注射液中，每lml含10um以上的不溶性微粒不得超過(guò)20粒，25um以上的不溶性微粒不得超過(guò)2粒) ６．安全性不應(yīng)對(duì)組織產(chǎn)生刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)。 ７．穩(wěn)定性保證產(chǎn)品在貯存期內(nèi)安全、有效。 ８．pH值合格 控制在4~9范圍內(nèi)。 ９．滲透壓合格脊椎腔內(nèi)注射的藥液必須等滲；輸液應(yīng)等滲或稍偏高滲；其他注射劑原則上要求與血漿滲透壓相等或接近。 10．降壓物質(zhì) 必須符合規(guī)定，以保用藥安全。

8.2注射劑的溶劑與附加劑

8.2.1注射用水【掌】

１．注射用水、純化水、滅菌注射用水與制藥用水的區(qū)別 ２．注射用水的質(zhì)量要求【掌】 １）必須通過(guò)細(xì)菌內(nèi)毒素（熱原）檢查。 ２）一般檢查項(xiàng)目 pH值( 5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬等。(蒸餾水的檢查項(xiàng)目) ３．注射用水的制備

１）原水的處理方法包括離子交換法、電滲析法與反滲透法。電滲析法與反滲透法廣泛用于原水的預(yù)處理，供離子交換法使用，以減輕離子交換樹(shù)脂的負(fù)擔(dān)。離子交換法制得的離子交換水主要供蒸餾法制備注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用于配制注射液。

２）蒸餾法制備注射用水

４．注射用水的收集與保存

２）保存時(shí)，應(yīng)80℃以上或65℃以上保溫循環(huán)存放，滅菌密封保存。

8.2.2注射用油【了】

１．精制并滅菌（150-160℃、1-2h）后用。 ２．符合藥典要求應(yīng)無(wú)異臭、無(wú)酸敗味；色澤不得深于黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液，10℃應(yīng)保持澄明。碘值、酸值和皂化值是評(píng)定注射用油的重要指標(biāo)。３．避光密閉貯存，防氧化酸敗。 ４．常用的注射用油為芝麻油、大豆油、茶油等。 8.2.3其他注射用溶劑【了】

１．水溶性非水溶劑：乙醇、甘油、1，2-丙醇、PEG300、PEG400等。

２．油溶性非水溶劑：苯甲酸芐酯、二甲基乙酰胺等。

8.2.4注射劑的附加劑【掌】

目的：增加溶解性和穩(wěn)定性；減少疼痛和抑菌

常用的附加劑有：

１．pH調(diào)節(jié)劑 有鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、醋酸-醋酸鈉緩沖劑等。增加穩(wěn)定性和溶解度，減少刺激性。

２．表面活性劑有聚山梨酯類(lèi)（吐溫類(lèi)）、泊洛沙姆（普朗尼克）、卵磷脂等，可用作增溶劑、潤(rùn)濕劑、乳化劑使用。

３．助懸劑有明膠、MC、CMC-Na等，混懸型用。

４．延緩藥物氧化的附加劑

１）抗氧劑亞硫酸氫鈉（中性）、焦亞硫酸鈉（酸性）、硫代硫酸鈉（堿性）（藥pH影響）２）螯和劑 EDTA-2Na ３）惰性氣體二氧化碳、氮?dú)?/p>

５．等滲調(diào)節(jié)劑氯化鈉、葡萄糖

６．局部止痛劑鹽酸普魯卡因、利多卡因、苯甲醇、三氯叔丁醇等。用于肌肉和皮下注射時(shí)產(chǎn)生疼痛的制劑。

７．抑菌劑三氯叔丁醇、苯甲醇（二有抑菌止痛）、硫柳汞等。只能在必要時(shí)加入。多劑量裝的注射液，采取低溫滅菌、濾過(guò)除菌或無(wú)菌操作法制備的注射液，應(yīng)加入適宜的抑菌劑。靜脈和脊椎注射禁用抑菌劑。一次用量超過(guò)5ml的注射液應(yīng)慎重選擇。

8.3熱原

.8.3.1熱原的概念【掌】 能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱(chēng)。熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多