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第一篇:藥品經營質量管理制度
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》,進一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務,以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質量,員工高素質,服務創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核:
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質量管理等
規(guī)章制度,每年進行一次書面考核。
(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。
①藥品購進、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經濟處罰。
②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的,追究責任人并要求當事人經濟賠償。
⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務,有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關人員給予經濟處罰。
⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
(4)檢查考核辦法
將根據(jù)考核結果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級,對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資,并給予獎勵;對評為及格的發(fā)給核定工資;對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金,表現(xiàn)極差的給予開除處理,發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴重后果的交給有關部門處理。
第二篇:醫(yī)院對藥房的管理制度
一、藥房工作人員必須認真學習并嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理辦法》,必須嚴格執(zhí)行《醫(yī)務人員行為道德規(guī)范》,全心全意為病人服務,做到熱情接待,耐心解釋,細心調配,對病人態(tài)度和藹,文明服務,努力縮短調配時間,方便病人,優(yōu)質服務,樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風。
二、遵守醫(yī)院的規(guī)章制度,執(zhí)行崗位職責,不遲到、不早退,不無故脫崗或串崗,認真執(zhí)行各班崗位職責,工作時衣帽整齊,態(tài)度和藹,語言文明,操作規(guī)范,工作中細心、耐心。
三、調配處方時應認真執(zhí)行“四查”、“十對”(查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽;查對藥品性狀、用法、用量;查用藥合理性,對臨床診斷。),核實無誤后方可調配發(fā)藥,如調配中出現(xiàn)疑問,應及時與處方者聯(lián)系,問清后方可調配,不規(guī)范處方、無簽名蓋章的處方或有配伍禁忌的處方,藥房可暫不發(fā)藥。發(fā)出的藥品應注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量。
四、普通藥品定期盤存,特殊、貴重、毒、麻、限劇藥品每月盤點,并逐日統(tǒng)計消耗量,做到“藥與賬相符、入與出相符”,嚴格交接班制度。
五、發(fā)藥時應耐心向病員說明用法、用量、可能的不良反應及注意事項。發(fā)出的片劑,須注明服用方法;外用的乳劑、混懸劑以及產生沉淀的液體方劑,須注明“用前搖勻”及“不可內服”字樣。
六、藥房的藥品應分類存放、排列有序、整齊劃一,保持室內整潔,藥劑人員工作時應當衣帽整齊,室內禁止吸煙,非工作人員不得入內。
七、本室工作人員應服從領導,團結協(xié)作,遵守紀律,勤奮工作。
八、加強與臨床醫(yī)師聯(lián)系、溝通,定期發(fā)布新藥信息,積極開展臨床藥學工作,指導醫(yī)師和病員合理用藥。
第三篇:醫(yī)院對藥房的管理制度
駐店藥師職責
一、駐店藥師務必遵守職業(yè)道德,忠于職守。
二、駐店藥師務必了解本店處方藥,非處方藥使用過程中的有關知識。
三、駐店藥師務必對處方進行審核簽字。
四、駐店藥師依據(jù)處方正確調配,對有問題的處方不能擅自更改,應憑醫(yī)師更正重新簽字,方可調配銷售。
五、對消費者購買的藥品,駐店藥師應帶給用藥指導或提出治療推薦。
處方審核與管理制度
一、駐店藥師審核處方時應注意以下幾點:
1、病人的姓名、性別、年齡、日期等是否填寫。
2、文字是否清楚、正確、有無錯誤或筆誤。
3、核對劑量是否有誤,如因病情需要超過常用劑量,醫(yī)師是否已在超劑量下簽字。
4、有無配伍禁忌。
5、醫(yī)師是否簽字。
二、銷售特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
三、處方的《處方藥品登記簿》保存2年以上備查。
處方藥調配制度
一、處方藥務必憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師(或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師)處方方可購買。
二、駐店藥師對處方進行審核,依據(jù)處方正確調配,發(fā)貨人和駐店醫(yī)師在處方上簽字。
三、處方藥不得擅自更改和代用。
四、對有配伍禁忌或超劑量處方,應當拒絕調配、銷售,必要時須經醫(yī)師對處方更正或重新簽字后,方可調配、銷售。
非處方藥銷售制度
一、在非處方藥貨區(qū)的顯著位置懸掛非處方藥專有標識和警示語。警示語為“請仔細閱讀說明書并按說明書購買和使用”。
二、非處方藥不得采用有獎銷售附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。
三、對消費者購買的非處方藥,駐店藥師應做好咨詢服務,指導安全用藥。
(1)藥品進貨務必嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品管理法實施條例》、《合同法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。
(2)進貨人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。
(3)購進藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。
(4)購進藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等資料。票據(jù)和購進記錄應保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(5)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。
(6)首營企業(yè)與首營品種的審核務必按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的質量審查,經審批合格后方可經營。
(7)購進藥品的合同要有明確的質量條款資料。
(8)定期對進貨狀況進行質量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質量問題,加以分析改善。
藥品進貨和驗收質量管理制度
一、門店藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策,務必從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。
二、門店嚴禁從非法渠道采購藥品。
三、門店在理解配送中心統(tǒng)一配送的藥品時,應對藥品質量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規(guī)格、批號、生產企業(yè)、數(shù)量等進行核對,做到票貨相符。
四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質量異常等問題,應及時報告公司銷售和質量管理部門,在接到公司質量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。
五、驗收進口藥品,應有加蓋連鎖公司紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,藥品應有中文標簽和說明書。
六、藥品驗收合格,質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。
七、藥品購進票據(jù)應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。