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第一篇：藥品安全管理制度

目的:制定藥品效期管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全，防止藥品過期失效。

范圍:門診、病區(qū)藥房、藥庫

責(zé)任人:門診、病區(qū)藥房責(zé)任人、藥庫保管

程序:

1、藥劑科對藥品實(shí)行效期管理，超過有效期的藥品禁止銷售。

2、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。

3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品，有特殊規(guī)定的除外。

4、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。

5、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況，叮囑其及時服用，不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時間時，應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥，請醫(yī)師修改處方換藥。

1、部門責(zé)任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)告表》上報(bào)質(zhì)量監(jiān)督管理小組，每月質(zhì)量監(jiān)督管理小組對近效期藥品匯總分析，提出處理措施。

2、對繼續(xù)保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。

3、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過期失效而造成損失。

4、在庫儲存的藥品超過有效期的，按《過期藥品報(bào)損制度》的規(guī)定執(zhí)行。

5、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

第二篇：藥品質(zhì)量管理制度

一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、gsp認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進(jìn)、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。

二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。

3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，包括藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。

4、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。

5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。

三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。

四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。

五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時傳遞、準(zhǔn)確反饋。

第三篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度

一、藥品采購、管理制度

1、園內(nèi)藥品必須專人負(fù)責(zé)保管，購入或使用手續(xù)齊全，帳目要清楚、準(zhǔn)確無誤。

2、定期做好藥品的盤點(diǎn)工作，統(tǒng)計(jì)上報(bào)財(cái)會，以便進(jìn)行測算藥費(fèi)，進(jìn)行收費(fèi)。

3、對藥品不同劑型應(yīng)分別存放，口服藥和外用藥必須分開存放，劇毒藥必須按規(guī)定保管。

4、保健室的藥品要妥善保管，教師及幼兒領(lǐng)藥服藥時要登記。保健醫(yī)生隨時檢查藥品的有效期及安全性。對過期藥品要嚴(yán)格銷毀處理。

5、嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，醫(yī)療器械按期常規(guī)消毒。

二、幼兒藥品保管、服用制度

1、幼兒藥品應(yīng)由保健室妥善保管，嚴(yán)格與食用藥品分開，必須由專人保管，嚴(yán)禁放在班上。

2、教師因生病帶藥上班服用時，必須放好（醫(yī)院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的藥）最好放在幼兒拿不到的地方。

3、幼兒所服的藥品必須是家長親自送來或?qū)懠垪l交待。按幼兒園安全服藥的規(guī)定，家長只帶幼兒當(dāng)天中午一次藥，并寫好幼兒班級、姓名、藥品劑量，服用方法，交到保健室，由保健老師統(tǒng)一給幼兒服用。

4、若服用有特殊要求要經(jīng)保健老師檢查登記后，由保健醫(yī)生將藥送到班上，與該班老師共同查對幼兒姓名正確無誤時，行交藥簽字手續(xù)，老師并將藥放到幼兒拿不到的地方，防誤食。

5、幼兒在園服藥，必須把藥物劑量控制在安全范圍之內(nèi)，藥物配伍控制雜合理范圍，如若家長要求大劑量服用者，由保健醫(yī)生請家長在登記本上簽字，孩子服藥所致不良反應(yīng)，由家長負(fù)全責(zé)；如若班上老師私自收家長或幼兒所帶藥物，未經(jīng)保健醫(yī)生檢查劑量，導(dǎo)致幼兒服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)者，以及喂錯藥所導(dǎo)致的后果，由直接責(zé)任人負(fù)全責(zé)任。

6、、幼兒自己帶藥來園，又無家長口頭或紙條交待的，一律不喂。預(yù)防藥品、保健藥品類原則上不收不喂（體弱兒除外）。預(yù)防保健藥建議家長在家早晚給幼兒服用足夠了，不必要帶到幼兒園來服用。

7、保教老師給幼兒喂藥時，藥袋上的姓名與幼兒本人應(yīng)一致無誤，并嚴(yán)格按劑量服用。

8、班上不為幼兒存放任何藥物，當(dāng)天帶來的藥有剩余時要求家長于當(dāng)天下午接幼兒時同帶走，若不愿帶走或未帶走的藥品于當(dāng)天下午下班前止，由本班老師作遺棄處理，次日不得將遺棄藥喂幼兒。

第四篇：自備藥品管理制度

1.藥劑科對終止妊娠藥品實(shí)行專人、專柜、專帳、專銷、專處方五專管理。

2.終止妊娠藥品的處方權(quán)限于獲得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)生和計(jì)劃生育技術(shù)人員。

3.終止妊娠藥品必須單獨(dú)處方，妥善保存，每月匯總裝訂一次，保存期限不得少于2年。

4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專帳，做到帳與處方(帳處)相符，帳與藥品(帳物)相符，藥品的進(jìn)、銷、存(帳帳相符)。專帳各欄目內(nèi)容必須據(jù)實(shí)填寫完整。

5.采購終止妊娠藥品必須按照獲準(zhǔn)開展的終止妊娠手術(shù)類型，即早期人工終止妊娠術(shù)，編制采購計(jì)劃。

6.終止妊娠藥品權(quán)限于本院使用，禁止轉(zhuǎn)讓和外借。

第五篇：藥品質(zhì)量安全管理制度

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳、貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全等方面的法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行縣委、縣政府的各項(xiàng)決定，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真履行質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責(zé)。

二、綜合管理本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）的產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作，認(rèn)真制定、落實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)質(zhì)量及食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任制；配合縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位進(jìn)行質(zhì)量普查和建檔工作，建立健全食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檔案，對轄區(qū)內(nèi)特種設(shè)備使用情況摸底建檔，實(shí)現(xiàn)動態(tài)管理。

三、負(fù)責(zé)轄區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量、食品藥品和特種設(shè)備安全，根據(jù)各級政府及相關(guān)監(jiān)督管理部門的安排部署，有計(jì)劃地開展檢查，規(guī)范市場，打假治劣，保護(hù)廣大人民群眾的切身利益。

四、負(fù)責(zé)對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、小作坊和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的巡查回防和咨詢服務(wù)工作。

五、配合上級相關(guān)監(jiān)督管理部門開展各類專項(xiàng)整治和監(jiān)督檢查工作，協(xié)助縣相關(guān)監(jiān)督管理部門對各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品違法案件的調(diào)查處理。

六、負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品的安全分析和預(yù)測，按照工作要求上報(bào)各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作總結(jié)、信息和統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

七、負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作，加強(qiáng)對從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員的培訓(xùn)。

八、組織開展產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全、特種設(shè)備安全事故應(yīng)急救援培訓(xùn)演練，切實(shí)做好產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全事故的應(yīng)急救援工作。發(fā)生事故及時向當(dāng)?shù)卣拖嚓P(guān)主管部門上報(bào)，并采取積極有效的措施進(jìn)行處置。

九、負(fù)責(zé)做好縣政府及監(jiān)管部門交辦的其他事項(xiàng)。

第六篇：藥品質(zhì)量管理制度

一、為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

二、藥品儲存保管的基本工作職責(zé)是：安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。

三、倉庫保管人員的基本職責(zé)：

（一）按照藥品不同自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)儲存，防止差錯、混淆、變質(zhì)。

（二）做到數(shù)量準(zhǔn)確，帳目清楚，帳物相符。

四、藥品倉儲保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)做好在庫藥品的儲存保管。

（一）藥品應(yīng)按儲藏溫、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。

1、陰涼庫：溫度不高于20℃。

2、常溫庫：溫度保持在0℃―30℃。

3、冷庫：溫度保持在2℃―10℃。

4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%―75%之間。

（二）藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原則進(jìn)行儲存保管，其中：

1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的物品）應(yīng)分庫存放。

2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放。

3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。

4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放；危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫存放。

5、藥品中的危險(xiǎn)藥品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專庫。

6、處方藥與非處方藥分開存放。

7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi)，按合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。

8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)。

9、藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過一個月。

10、近效期藥品即有效期不足半年時，應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品摧毀月報(bào)表。

11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。

12、在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。

13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

（四）藥品的貨堆應(yīng)留有一定距離，具體要求如下：

1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。

2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。

3、藥品與地面的間距不小于10cm。

4、庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm。

5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。

（五）在庫藥品均實(shí)行色標(biāo)管理，其中：

1、黃色：待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）。

2、綠色：合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）。

3、紅色：不合格藥品庫（區(qū)）。

（六）藥品入庫時應(yīng)按照藥品入庫驗(yàn)收制度，經(jīng)過質(zhì)量檢查驗(yàn)收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。

（七）藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告有關(guān)部門處理。

（八）藥品倉儲保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo)，掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。

（九）藥品出庫發(fā)貨時，應(yīng)堅(jiān)持檢查復(fù)核后出庫發(fā)貨。

（十）藥品出庫發(fā)貨時，應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄。

（十一）對于銷后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識等管理工作。

（十二）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量。

（十三）藥品倉儲保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點(diǎn)工作，做到帳物相符