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第一篇：化驗室崗位職責(zé)
化驗室崗位職責(zé)
1 部門職能
1.1 負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量檢驗工作，及時出具檢驗報告。
1.2 負責(zé)制定檢驗操作規(guī)程、設(shè)備儀器管理規(guī)程以及特殊物品管理辦法。1.3 負責(zé)對三大系統(tǒng)和飲用水的檢測工作。1.4 負責(zé)對驗證工作中所有檢驗項目進行檢測。1.5 負責(zé)對物料、中間產(chǎn)品、成品的穩(wěn)定性進行檢測。1.6 負責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)的檢測工作。
1.7 負責(zé)配合質(zhì)量管理部做好GMP自檢工作。1.8 負責(zé)化驗室安全管理工作。
2化驗室主任
2.1 直接上級 質(zhì)量副總經(jīng)理 2.2 直接下屬 全體化驗員
2.3 本職工作 負責(zé)公司化驗室全面工作 2.4 崗位職責(zé)
2.4.1 在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量檢驗工作。2.4.2 負責(zé)組織制定和修訂原輔料、中間產(chǎn)品、成品、內(nèi)包裝材料、工藝用水的檢驗操作規(guī)程、取樣標準操作規(guī)程，經(jīng)批準后實施。
2.4.3 負責(zé)組織制定和修訂檢驗用設(shè)備、儀器的使用、維護保養(yǎng)操作規(guī)程與玻璃器皿清潔規(guī)程，經(jīng)批準后實施。
2.4.4 負責(zé)組織制定和修訂試劑、試液、標準品（對照品）、滴定液、培養(yǎng)基、檢定菌和劇毒品、易燃、易爆品的管理辦法，經(jīng)批準后實施。
2.4.5 組織制定直接下屬的崗位職責(zé)，做好指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和培訓(xùn)工作，提出任用、解聘和獎懲的建議。
2.4.6 對原輔料、中間產(chǎn)品、成品、內(nèi)包裝材料、工藝用水的檢驗結(jié)果進行技術(shù)復(fù)核工作，及時向上級匯報復(fù)檢結(jié)果。
2.4.7 負責(zé)對批檢驗記錄進行審核。2.4.8 負責(zé)組織對退回產(chǎn)品的檢驗。
2.4.9 負責(zé)組織對三大系統(tǒng)、飲用水、鍋爐軟化水的檢測。
2.4.10 負責(zé)組織對驗證工作中所有檢驗項目進行檢驗。
2.4.11 負責(zé)為物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量穩(wěn)定性評價出具檢驗數(shù)據(jù)。2.4.12 負責(zé)配合質(zhì)量管理部做好GMP自檢工作及本部門人員GMP培訓(xùn)及考核工作。
2.4.13 負責(zé)化驗室安全管理和衛(wèi)生管理。
2.4.14 負責(zé)按工作程序與其他部門搞好協(xié)調(diào)工作，保持公司一致性。2.4.15 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。2.5 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任
2.5.1 對檢驗工作全過程、檢驗結(jié)果的準確性、及時性負責(zé)。2.5.2 對化驗室的安全生產(chǎn)負責(zé)。
2.5.3 對GMP管理體系在本部門的全面有效實施負責(zé)。2.5.4 對化驗成本的控制負責(zé)。2.6 主要權(quán)力
2.6.1 對檢驗的結(jié)果有異議時，有要求領(lǐng)導(dǎo)確認的權(quán)力。2.6.2 對直接下屬的工作有監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和考核的權(quán)力。
2.6.2 對直接下屬人員有管理權(quán)和崗位調(diào)配、任用、解聘、獎懲建議權(quán)。2.7 管轄范圍
化驗工作涉及的全部區(qū)域。
3 微生物檢驗
3.1 直接上級化驗室主任
3.2 本職工作 負責(zé)中間產(chǎn)品、成品微生物限度檢驗 3.3 崗位職責(zé)
3.3.1 嚴格執(zhí)行各檢驗操作規(guī)程及各項管理規(guī)程。
3.3.2 負責(zé)各項微生物限度檢查檢驗的實際操作，負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的所有微生物檢驗及檢驗記錄、報告單、帳的填寫與之相關(guān)的所有的檢驗記錄、臺帳的填寫。
3.3.3 負責(zé)對驗證工作中所有微生物檢驗項目進行檢驗及記錄、報告單的填寫。3.3.4 負責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量穩(wěn)定性評價出具微生物檢驗數(shù)。3.3.5 負責(zé)制定和修訂培養(yǎng)基、檢定菌管理辦法，經(jīng)批準后實施。3.3.6 負責(zé)對退回產(chǎn)品的微生物檢驗、檢驗記錄、報告的填寫。
3.3.7 負責(zé)各項檢驗操作規(guī)程中微生物限度檢查、抗生素效價檢查項目、檢驗
用設(shè)備、儀器的使用、維護保養(yǎng)操作規(guī)程的起草修訂。
3.3.8 負責(zé)各種生物指標的檢測及檢定菌的管理。
3.3.9 負責(zé)潔凈室（區(qū)）環(huán)境的微生物檢測；設(shè)備清潔；產(chǎn)品微生物驗證、設(shè)備擦拭的檢驗及記錄填寫。
3.3.10 檢驗結(jié)束后，負責(zé)微生物限度檢查室、抗生素效價檢查室的清潔工作。3.3.11 完成質(zhì)量管理部的工作指標。3.3.12 負責(zé)化驗室安全和衛(wèi)生工作。
3.3.13 化驗員之間、化驗員與其他部門之間搞好協(xié)調(diào)關(guān)系。3.3.14 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
4 中間產(chǎn)品、成品理化檢驗
4.1 直接上級 化驗室主任
4.2 本職工作 負責(zé)中間產(chǎn)品、成品的檢驗 4.3 崗位職責(zé)
4.3.1 嚴格執(zhí)行各檢驗操作規(guī)程及各項管理規(guī)程。4.3.2 負責(zé)各項檢驗操作規(guī)程理化檢查項目的起草修訂。
4.3.3 負責(zé)制定和修訂檢驗用設(shè)備、儀器的使用、維護保養(yǎng)操作規(guī)程與玻璃器皿清潔規(guī)程，經(jīng)批準后實施。
4.3.4 負責(zé)制定和修訂試劑、試液、標準品（對照品）、滴定液、培養(yǎng)基、檢定菌和劇毒品、易燃、易爆品的管理辦法，經(jīng)批準后實施。
4.3.5 負責(zé)中間產(chǎn)品、成品取樣和各項理化檢驗的實際操作及填寫檢驗記錄、檢驗報告單、臺帳、取樣記錄以及與之檢驗相關(guān)的所有檢驗記錄的填寫。
4.3.6 負責(zé)組織對退回產(chǎn)品的理化檢驗及檢驗記錄、報告的填寫。
4.3.7 負責(zé)對三大系統(tǒng)驗證、飲用水、鍋爐軟化水的理化檢測記錄、報告、臺帳的填寫。
4.3.8 負責(zé)留樣觀擦理化檢驗記錄、臺帳的填寫及與之相關(guān)的所有檢驗記錄、臺帳的填寫。
4.3.9 負責(zé)中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量穩(wěn)定性評價出具檢驗數(shù)據(jù)。
4.3.10 負責(zé)按“計量玻璃器皿校驗管理規(guī)程”對各種需校驗的計量玻璃器皿進行校驗。
4.3.11 檢驗結(jié)束后負責(zé)理化檢驗室的清潔工作。4.3.12 完成質(zhì)量管理部的工作指標。
4.3.13 負責(zé)化驗室安全和衛(wèi)生工作。
4.3.14 化驗員之間、化驗員與其他部門之間搞好協(xié)調(diào)關(guān)系。4.3.15 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
5 物料理化檢驗
5.1 直接上級 化驗室主任 5.2 本職工作 負責(zé)物料的檢驗 5.3 崗位職責(zé)
5.3.1 嚴格執(zhí)行各檢驗操作規(guī)程及各項管理規(guī)程。
5.3.2 負責(zé)制定和修訂物料檢驗操作規(guī)程、取樣標準操作規(guī)程，經(jīng)批準后實施。5.3.3 負責(zé)所有進廠物料的取樣檢驗及理化的檢、檢驗記錄、報告、臺帳的填寫與之相關(guān)的所有檢驗記錄、臺帳的填寫。
5.3.4 負責(zé)中藥材標本室的管理及臺帳、記錄的填寫。5.3.5 負責(zé)物料及成品的留樣。
5.3.6 負責(zé)潔凈室（區(qū)）環(huán)境塵粒、微生物檢測和記錄；
5.3.7 飲用水、鍋爐軟化水的理化檢測記錄、報告、臺帳的填寫。5.3.8 檢驗結(jié)束后負責(zé)理化檢驗室的清潔工作。5.3.9 完成質(zhì)量管理部的工作指標。5.3.10 負責(zé)化驗室安全和衛(wèi)生工作。5.3.11 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
第二篇：化驗員的崗位職責(zé)
1、在質(zhì)量控制主管的直接領(lǐng)導(dǎo)下，嚴格按照有關(guān)質(zhì)量檢驗標準、操作規(guī)程進行收樣、檢驗、記錄、計算、報告或判定結(jié)果等工作，嚴禁擅自改變檢驗標準和憑主觀下結(jié)論。
2、遵守廠紀廠規(guī)，遵守化驗室的各種規(guī)章制度。
3、必須堅持實事求是的原則，記錄、報告應(yīng)清晰完整、真實、可靠，不得弄虛作假。
4、負責(zé)對原輔料、半成品、成品、委托加工產(chǎn)品、內(nèi)包裝材料（微生物檢查）、純化水及空調(diào)凈化系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)的檢驗、檢測工作，并開具檢驗報告單，同時做好相應(yīng)的檢驗臺帳。
5、負責(zé)檢驗室的衛(wèi)生，各檢驗儀器必須物見本色，無塵土，隨時做好檢驗準備。
6、應(yīng)自覺愛護各種檢驗儀器、衡器、量器等，按儀器、設(shè)備操作規(guī)程操作，用后應(yīng)填寫使用記錄；負責(zé)儀器的使用、保養(yǎng)、維護。
7、使用前檢查檢驗儀器、衡器、量器等應(yīng)經(jīng)過檢定并在有效期內(nèi)，如超過有效期可拒絕使用。
8、負責(zé)配制、貯存、發(fā)放所用的'各類試液、滴定液；負責(zé)標準溶液配制、標定及定期復(fù)標，保證檢驗結(jié)果準確，并做好記錄；負責(zé)標準品、對照品的管理。
9、負責(zé)樣品按照產(chǎn)品貯存要求，進行留樣，并有溫濕度記錄；對留樣定期觀察，按時完成穩(wěn)定性考察工作，并記好檢驗記錄。
10、協(xié)同部門主管做檢驗方法的確認或驗證工作，保證檢驗的準確性和可靠性。
11、負責(zé)化驗用儀器、試劑、試液的定期檢查工作。毒劇藥品的保管應(yīng)專柜、雙人、雙鎖保管，帳物卡相符。
12、負責(zé)檢驗用儀器的校正工作。
13、對所有樣品出現(xiàn)異常情況及時報告主管。
14、服從領(lǐng)導(dǎo)的合理安排，完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時其它工作。
第三篇：化驗員的'崗位職責(zé)
1、遵守化驗室各項規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程及時準確地完成任務(wù)，保證安全生產(chǎn);
2、負責(zé)xx的化學(xué)檢驗，監(jiān)控各項指標參數(shù)標準;
3、在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異?，F(xiàn)象，應(yīng)急時匯報，并查找原因，妥善處理;
4、按規(guī)定定期做好各項試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作。
5、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄。
第四篇：化驗員的崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負責(zé)檢驗設(shè)備的使用管理和日常維護,確保所用儀器設(shè)備的準確度和檢定;
2、負責(zé)原輔材料、委外產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、紙箱、最終產(chǎn)品感官、理化、微生物指標檢驗及出具檢驗報告(合格/不合格);
3、負責(zé)及時、完整、正確的做好相關(guān)檢驗記錄或報告、按時完成對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總,提供相應(yīng)的質(zhì)量信息,并保管和定期歸檔工作;
4、負責(zé)被檢驗原輔材料樣品(標樣)和檢驗室相關(guān)化學(xué)藥品和有毒有害物品的專門管理;
5、負責(zé)向索取供應(yīng)方相應(yīng)的檢驗報告、產(chǎn)品合格證等有關(guān)證明。
任職要求:
1、全日制大專及以上學(xué)歷;
2、食品、檢驗相關(guān)專業(yè);
3、2年以上從事化驗室檢驗工作經(jīng)驗,并具備食品檢驗工中級資格證;
4、熟悉食品檢驗標準與檢驗方法的'相關(guān)知識;
5、熟練使用自動化辦公軟件,具備獨立進行理化和微生物檢驗工作的操作技能;熟悉實驗室藥劑一般特性。
6、品行端正、敬業(yè)愛崗,富有團隊合作和勤奮工作精神。
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第五篇：化驗員的崗位職責(zé)
化驗員崗位責(zé)任制
一、嚴格執(zhí)行工藝檢測制度，認真掌握工藝測定指標。
二、做到現(xiàn)場檢驗，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。
三、及時填寫當(dāng)時的測定記錄。
四、認真執(zhí)行產(chǎn)品管理制度，按照檢驗室各人員職責(zé)條例的規(guī)定，負責(zé)產(chǎn)品的全面質(zhì)量分析工作。
五、做好各項檢驗工作，不斷提高檢測水平，全面開展好全項目檢驗，努力學(xué)習(xí)有關(guān)化學(xué)分析檢驗方面的專業(yè)知識。
六、在進行檢驗分析時，嚴格按照儀器的操作規(guī)程進行檢驗，符合儀器的使用要求，注意保護儀器。
七、在對客戶化驗定等時，工作要認真、合格，不徇私情。
成品包裝操作的崗位職責(zé)
一、上崗前，要搞好個人衛(wèi)生，不穿工作服不許上崗，工作服要干凈整齊，不許化妝，上崗后要堅守崗位，精力集中，嚴格按操作規(guī)程操作本崗位所有機電設(shè)備，確保安全生產(chǎn)。
二、生產(chǎn)工作中不準喝酒，吸煙。
三、在生產(chǎn)過程中，認真看護好本崗位的機電設(shè)備，定期注油，經(jīng)常清理設(shè)備上的灰塵及污垢。細心觀察設(shè)備運轉(zhuǎn)情況，出現(xiàn)異常聲音、氣味、高溫及“跑、冒、滴、漏”等情況及時檢查維護，并按設(shè)備保養(yǎng)制度，搞好定期維護和保養(yǎng)，保持設(shè)備完好，確保設(shè)備良好、安全運轉(zhuǎn)。
四、要按本崗位工藝流程要求，把好質(zhì)量關(guān)，熱情掌握并合理控制流量，并做到品種不混、質(zhì)量不差，填好標簽，特別是落地料不許進入包裝。
五、隨時清理落地糧，減少原料損失。
六、每班生產(chǎn)結(jié)束后，要按保管員要求入庫，做到品種擺放有序。對本崗位的設(shè)備、作業(yè)現(xiàn)場進行徹底清理和清數(shù)，并作好每班的交接工作。
七、對工作不認真、不按要求進行工作，每班罰款50―100元。
生產(chǎn)現(xiàn)場管理制度
一、基本任務(wù)：工作管理、流程管理和現(xiàn)場管理
二、總目標：環(huán)境整潔、紀律嚴明、設(shè)備完好、信息準確、物流有序、生產(chǎn)安全。
三、領(lǐng)導(dǎo)要明確責(zé)任，有計劃。
四、領(lǐng)導(dǎo)是生產(chǎn)現(xiàn)場管理的必要條件，如有明確的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)，有具體人牽頭機構(gòu)，責(zé)任明確，有計劃、有條件、有考核記錄等處理等是稿好生產(chǎn)現(xiàn)場管理的根本保證。
五、根據(jù)各方面的要求，調(diào)整好生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，設(shè)置車間輔助工程和服務(wù)部門。
六、合理布置或調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備，以縮短運輸時間與運輸量，從而降低成本。
七、操作專用設(shè)備、運輸傳送裝置需安全，使負荷系數(shù)不能超載運行。
八、定崗、定員，制定崗位責(zé)任制，按照有關(guān)標準對人、機、物、信息等進行管理，重點設(shè)備及工裝檢具進行嚴格控制。
九、突出一個重點，強化處置合理，要協(xié)調(diào)好人、機、料、清、理五要求之間的關(guān)系，實現(xiàn)系統(tǒng)的功能優(yōu)化組合。
安全、防火制度
一、操作工每天在開機前，要檢查設(shè)備是否正常，通過“看、聽、觸”來判斷情況，嚴格遵守操作規(guī)程，不準喝酒，不準穿大衣上崗，設(shè)備運行時，不許離崗，不許打磕睡，確保設(shè)備安全，人員安全及產(chǎn)品的安全。
二、操作工應(yīng)愛護設(shè)備，經(jīng)常保持工作面整齊，清潔，定期清理，發(fā)現(xiàn)故障，立即處理，不許推給下一班，確保機器正常運行。
三、要定期檢查電器線路是否安全，是否存在隱患。
四、工作人員上崗時不準吸煙，不許打鬧。
五、車間重點部位要放消防器材，對消防器材要定期檢查。
六、各班組長是安全防火責(zé)任人。
七、認真交接班時，必須做到產(chǎn)品堆放整齊，數(shù)量準確，標記明確（品種、規(guī)格）不得有隱患虛報行為，哪班出現(xiàn)問題，哪班負責(zé)。
八、庫房、車間、雜物要及時處理，不得推拉，要做到庫房、車間干凈整齊。
員工管理制度
一、全體員工要樹立以廠為家，敬業(yè)愛崗的思想，努力做好領(lǐng)導(dǎo)分配的各項工作。
二、員工要團結(jié)協(xié)作，互相幫助，在生產(chǎn)中遇到疑難問題要互相援助。
三、愛護本公司的一切物品及設(shè)備，要按操作規(guī)程進行生產(chǎn)，必須上班必須穿工作服，服裝要干凈整潔，不喝酒、不說臟話，要禮貌。
四、在不同工作崗位，要按照崗位職責(zé)來約束自己，認真細致，準確無誤完成本職工作。
五、在做好本職工作的同時，做好安全、防火、衛(wèi)生工作，確保安全生產(chǎn)，確保工作面干凈整潔。
六、遵守作息時間，不遲到，不早退，有事請假，不許不告而別。
七、工作中不離崗，不玩忽職守，沒事不要去辦公室影響辦公，如有事到辦公室要敲門。
八、對公司、對同志無利的事不做，無利的話不說。員工要對公司忠誠，保守公司一切機密，個人利益服從集體利益，一切以公司利益為重，業(yè)務(wù)時間要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，努力提高自己的業(yè)務(wù)能力，員工不許在廠內(nèi)干私活，更不準挪用或拿走廠內(nèi)物品，違者罰款或解雇。
九、員工在工作期間，因工作不認真，造成損失，根據(jù)情節(jié)進行處罰。
