千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關(guān)的《質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)是》，但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助，當(dāng)然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)是》。

第一篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

職責(zé)描述：

1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；

2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；

3、對質(zhì)量管理活動負(fù)責(zé)，行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險管理等決定權(quán)；

4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，并行使決定權(quán)；

5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，管理者代表應(yīng)主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

職位要求：

1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的`有關(guān)規(guī)定；

2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；

3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；

4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗；

5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

第二篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1、生產(chǎn)：負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作，負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程；

2、質(zhì)量：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作，負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系的建立；

3、研發(fā)：負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。1、生產(chǎn)：負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的`工作，負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程；

2、質(zhì)量：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作，負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系的建立；

3、研發(fā)：負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。

第三篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)；

2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行；

3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計劃，落實相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)；

4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性，購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進(jìn)行動態(tài)管理；

5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，定期組織對企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查；

6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；

7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告；

8、負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核；

9、按內(nèi)審小組的.要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審，對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核；負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄，形成內(nèi)審報告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

10、指導(dǎo)風(fēng)險管理政策的執(zhí)行，確保風(fēng)險管理被嵌入組織的實踐和流程中。

11、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價。