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第一篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)崗位職責(zé)

職責(zé)描述：

1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；

2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；

3、對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)，行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等決定權(quán)；

4、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，并行使決定權(quán)；

5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，管理者代表應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

職位要求：

1、熟悉并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的'有關(guān)規(guī)定；

2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；

3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；

4、具有無(wú)源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

第二篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);

2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;

3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);

4、督促員工審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性，購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;

5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，定期組織對(duì)企業(yè)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查;

6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;

7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;

8、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;

9、按內(nèi)審小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，形成內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);

10、指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理政策的執(zhí)行，確保風(fēng)險(xiǎn)管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。

11、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評(píng)價(jià);

第三篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量工作。

2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗(yàn)室的質(zhì)量保證措施。

3、對(duì)試驗(yàn)室的各項(xiàng)檢測(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行，定期向主任報(bào)告檢測(cè)工作質(zhì)量情景。

4、審查檢測(cè)報(bào)告，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對(duì)檢測(cè)質(zhì)量爭(zhēng)議的處理。

5、負(fù)責(zé)檢查各類人員的檢測(cè)質(zhì)量和工作質(zhì)量。

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。

7、負(fù)責(zé)定期或不定期對(duì)各工地試驗(yàn)室的工作和試驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。

8、主持事故分析會(huì)和質(zhì)量分析會(huì)。

9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)，履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

第四篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)崗位職責(zé)

一、職責(zé)描述:

1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計(jì)劃,管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng);

2、根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),組織制訂,或修訂公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并組織實(shí)施,確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)及穩(wěn)定提高;

3、根據(jù)部門的人才發(fā)展需要,進(jìn)行團(tuán)隊(duì)建設(shè),培養(yǎng)品質(zhì)核查和管理專業(yè)人員;

4、按工作程序做好與生產(chǎn)、營(yíng)銷、財(cái)務(wù)等部門的橫向聯(lián)系;隨時(shí)掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的.溝通與合作,及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題;

5、組織落實(shí)、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等;

6、負(fù)責(zé)計(jì)劃、實(shí)施、督導(dǎo)下屬人員的聘用、培訓(xùn)、考核、培養(yǎng)與激勵(lì)等管理工作;

二、任職要求:

1、醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;

2、10年以上中藥飲片行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉 gmp管理內(nèi)容并有g(shù)mp認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者;

4、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力,能承受較大的工作壓力;

5、能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),具有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神;

6、執(zhí)業(yè)藥師、中級(jí)以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。

第五篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作;

2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;

3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況;

4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;

5、負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量、儀器設(shè)備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督

6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理，提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn)，;

7、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。

8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

第六篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)崗位職責(zé)

崗位職責(zé)：

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)；

2、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制；

3、負(fù)責(zé)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系；

職位要求：

1、具有醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的.培訓(xùn)合格證明；

2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)各部門按照規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；

3、具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)；

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：3-5年