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第一篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1. 建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn),貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓(xùn)和實(shí)施;

3. 按照GMP要求,參與車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;

4. 建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時(shí)性;組織公司年度GMP內(nèi)審,現(xiàn)場(chǎng)檢查等;

5. 負(fù)責(zé)組織、迎接各級(jí)部門和所有外部審核,并確保順利通過(guò);

6. 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7. 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn);

8. 負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析,對(duì)糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證辦法;

9. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)任務(wù)。

第二篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、貫徹國(guó)家及地方的有關(guān)規(guī)范、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);全面開(kāi)展三工序活動(dòng),樣板引路,質(zhì)量獎(jiǎng)罰、質(zhì)量分析,跟蹤檢查等質(zhì)量措施。

2、負(fù)責(zé)分解質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)實(shí)施計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施。

3、參與特殊分部、分項(xiàng)工程施工組織設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證措施的編制,并監(jiān)督與落實(shí)。

4、參與審核各分包隊(duì)伍所制訂的技術(shù)方案或技術(shù)措施,確定能否保證項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)。

5、組織每周質(zhì)量例會(huì)與每月質(zhì)量檢查講評(píng),分析上周質(zhì)量活動(dòng)中存在的不足,并商討解決質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)采取的措施。會(huì)后予以貫徹執(zhí)行。并作為下次例會(huì)檢查執(zhí)行情況的依據(jù)。

6、實(shí)行項(xiàng)目質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度,按照合同條款中的要求及質(zhì)量目標(biāo)嚴(yán)把施工過(guò)程關(guān),行使質(zhì)量否決權(quán),確保項(xiàng)目總體質(zhì)量目標(biāo)和階段性質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

7、負(fù)責(zé)工程質(zhì)量資料的搜集、整理和管理工作。

8、參與質(zhì)量事故調(diào)查分析,處理并跟蹤檢查,直至達(dá)到規(guī)定的要求。

9、協(xié)助總包部總工程師組織參與分項(xiàng)、分部、單位工程的驗(yàn)收和質(zhì)量等級(jí)評(píng)定工作。

第三篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的策劃和落實(shí)工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的宣傳、執(zhí)行工作。

2、負(fù)責(zé)工區(qū)現(xiàn)場(chǎng)自檢工作并配合監(jiān)理工程師作好質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

3、負(fù)責(zé)工區(qū)工程質(zhì)量的新驗(yàn)標(biāo)執(zhí)行工作，檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部的檢驗(yàn)和評(píng)定工作。

4、參加不合格品的處置方案及其糾正、預(yù)防措施的制定和落實(shí)工作。

5、編報(bào)質(zhì)量記錄，做好月、季、年上報(bào)類表工作。

6、加強(qiáng)檢查和監(jiān)控工作，加強(qiáng)“三檢”的落實(shí)工作，認(rèn)真執(zhí)行監(jiān)控、監(jiān)測(cè)及檢查管理，定期組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量工作改進(jìn)和評(píng)定。

第四篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作;

2、組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;

3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況;

4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;

5、組織實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)外部質(zhì)量控制;

6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;

7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)工作的`組織、實(shí)施，協(xié)調(diào);

8、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。

第五篇：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

藥品質(zhì)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)

負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開(kāi)發(fā)計(jì)劃；

負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；

負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；

負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作；

負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)

負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開(kāi)發(fā)計(jì)劃；

負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；

負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；

負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作；