千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關(guān)的《項目文件管理員崗位職責(zé)》，但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助，當(dāng)然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《項目文件管理員崗位職責(zé)》。

1、 負責(zé)GMP文件的歸檔、復(fù)制、分發(fā)、收回、替換或撤銷、銷毀并做好相應(yīng)的記錄，定期檢查各部門GMP文件包括原始記錄的版本，確保現(xiàn)場文件和記錄為最新版；

2、 負責(zé)對文件進行格式審查，將格式不規(guī)范文件提交相關(guān)部門重新修訂；

3、 負責(zé)部門內(nèi)檔案的'整理、歸檔、借閱、保存及移交等工作；

4、 負責(zé)收集保存各類質(zhì)量文件，如產(chǎn)品質(zhì)量檔案、驗證文件、質(zhì)量回顧、偏差處理、變更控制、各類注冊文件、供應(yīng)商審計資料、用戶投訴、退貨處理、不合格品處理、產(chǎn)品召回等各類質(zhì)量檔案；

5、 負責(zé)公司文件的保密工作；有權(quán)對違反文件管理的行為加以制止；

6、 負責(zé)接收公司的各種通知并在部門內(nèi)傳達；

7、 負責(zé)本相關(guān)文件的起草、修訂；

8、 負責(zé)各部門文件修訂、文件變更申請的流轉(zhuǎn)，提供文件或記錄編號或版本號；

9、 負責(zé)檢查各部門原始記錄的填寫是否符合GMP文件的管理要求；

10、 負責(zé)批記錄、驗證主計劃、培訓(xùn)計劃及其后續(xù)總結(jié)報告、記錄、標示材料設(shè)計稿及樣版等的保管；

11、 負責(zé)與公司檔案室之間的聯(lián)系；

12、 負責(zé)質(zhì)量部QA與其他部門之間相關(guān)資料的轉(zhuǎn)遞；

13、 負責(zé)文件、檔案管理有關(guān)的其他工作、

14、 負責(zé)部門辦公用品的申購、領(lǐng)取、發(fā)放；

15、 協(xié)助公司自檢管理；

16、 協(xié)助做好其他部門與本部門之間的協(xié)作工作；

17、 協(xié)助做好部門其他人員的工作；

任職要求：熟悉國內(nèi)外藥品管理法、cGMP以及其他相關(guān)藥品的法規(guī)指南、熟悉GMP文件、檔案管理要求、