千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關(guān)的《保健食品企業(yè)自查報(bào)告》，但愿對(duì)你工作學(xué)習(xí)有幫助，當(dāng)然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《保健食品企業(yè)自查報(bào)告》。

第一篇：衛(wèi)生保健自查報(bào)告

溫州市幼兒園衛(wèi)生保健規(guī)范園評(píng)審自查報(bào)告

鰲江鎮(zhèn)第二幼兒園創(chuàng)辦于1987年，是平陽縣辦園歷史最悠久的民辦幼兒園之一。在三十年的辦園過程中，幼兒園始終把衛(wèi)生保健工作放在首位，堅(jiān)持把在園幼兒的健康成長(zhǎng)作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和極終目標(biāo)。在硬件設(shè)施方面結(jié)合本園實(shí)際情況嚴(yán)格按《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》標(biāo)準(zhǔn)配備，并以科學(xué)的育兒觀和教育觀領(lǐng)航，創(chuàng)造性地落實(shí)《規(guī)程》精神，著重抓衛(wèi)生保健工作，以優(yōu)良的保健工作贏得一年一度的上級(jí)部門檢查的充分肯定和認(rèn)可。

一、幼兒園基本情況

幼兒園現(xiàn)占地面積5254.51平方米，其中建筑面積3226.4平方米，綠化面積2108.7平方米，戶外活動(dòng)面積3629.61平方米。幼兒園整體布局科學(xué)、合理，建筑設(shè)施童趣盎然。樓層采光、通風(fēng)良好，戶外場(chǎng)地日照充足，地面平整、防滑、排水通暢無積水。幼兒活動(dòng)室、盥洗室相對(duì)獨(dú)立，自成一體。食堂設(shè)備、設(shè)施齊全，工作流程規(guī)范。為幼兒園學(xué)習(xí)與生活提供了良好的教育環(huán)境和生活環(huán)境。全園現(xiàn)開有16個(gè)班，在園幼兒545名，教職工70名，其中保健醫(yī)專職2名，兼職3名，保育員17名，廚師1名,廚房工作人員3名。

二、主要工作自查總結(jié)如下：

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，健全各項(xiàng)制度

多年來，我園按照衛(wèi)生部、國家教委頒布的《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》和《浙江省托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法實(shí)施細(xì)則》的要求，加強(qiáng)科學(xué)管理，健全各項(xiàng)衛(wèi)生保健制度，明確各自工作職責(zé)，實(shí)行分層管理模式。衛(wèi)生保健工作由園長(zhǎng)親自抓，副園長(zhǎng)具體抓，保健老師檢查督促教師、保育員、食堂的衛(wèi)生保健工作。一些專業(yè)性強(qiáng)的衛(wèi)生保健工作由保健老師親自做，這樣的網(wǎng)絡(luò)管理為衛(wèi)生保健工作奠定了組織管理基礎(chǔ)。我園還嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)配備保健醫(yī),園內(nèi)配備了兩名專職保健員、三名兼職保健員，同時(shí)健全了各項(xiàng)保健制度，（二）堅(jiān)持健康檢查，把好疾病防治關(guān)

健康檢查是幼兒園的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，是提高園所幼兒身心健康和諧發(fā)展的重要保證。首先認(rèn)真做好晨檢、午檢檢查，做到一摸、二看、三問、四查。如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)物品及時(shí)處理，遇到個(gè)別身體不適幼兒，配合各班老師做好全日觀察與服藥工作。及時(shí)向家長(zhǎng)了解幼兒在家的情況，發(fā)現(xiàn)異?；騻魅静〖皶r(shí)隔離，控制傳染 病病菌的傳播，把好安全的第一關(guān)卡。另外，定期出健康教育宣傳資料，通過微信公共平臺(tái)向家長(zhǎng)宣傳有關(guān)健康知識(shí)。嚴(yán)格把好新生入園體檢關(guān)，每年開學(xué)我園憑醫(yī)院的體檢證明和接種卡等方可入園，并要人卡相符。入園后每年進(jìn)行健康檢查一次，每半年測(cè)身高、體重、測(cè)視力一次，并加以分析評(píng)價(jià)。全園兒童健康監(jiān)測(cè)表（包含體檢率、肥胖率、營(yíng)養(yǎng)不良率、貧血率、齲齒率、弱視率）上墻。保教人員在上崗前進(jìn)行崗前體檢，另外還要參加每年一次的保教人員健康檢查，包括肝功能、婦科檢查等，體檢合格方可上崗（食堂人員參加防疫部門的體檢，持有健康證）。全園幼兒與保教人員的體檢率達(dá)到100%，其中，對(duì)連續(xù)三個(gè)月離園者，讓其進(jìn)行重新檢查肝功能、合格后方可入園及上崗，幼兒園重視對(duì)保健醫(yī)的培訓(xùn)工作，積極支持參加各類培訓(xùn)，再針對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容在對(duì)本園保教人員進(jìn)行二次培訓(xùn)。在疾病預(yù)防方面，根據(jù)不同季節(jié)，做好各種疾病的預(yù)防工作（如紫外線、醋熏、預(yù)防服藥等）。管理好體弱兒、肥胖兒與疾病矯治對(duì)象，并與家長(zhǎng)聯(lián)系，定期復(fù)查，做到疾病早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早治療。積極協(xié)助上級(jí)防疫部門做好各種疫苗的接種工作，如有漏種，能及時(shí)督促家長(zhǎng)加以補(bǔ)種。各種疫苗的接種率達(dá)100%，細(xì)心的工作得到了上級(jí)防疫部門及家長(zhǎng)的好評(píng)。如在一些多發(fā)病季節(jié)，做好預(yù)防方案，預(yù)防各種傳染病在幼兒園的流行。

（三）加強(qiáng)安全檢查，強(qiáng)化安全教育。

安全工作一直是我園首當(dāng)其沖的重要工作，為了把安全工作長(zhǎng)期性抓好、抓實(shí)，幼兒園成立了安全領(lǐng)導(dǎo)小組，并制定了一系列安全檢查制度，定期召開安全會(huì)議，明確安全責(zé)任區(qū)、安全責(zé)任人。在每學(xué)期開學(xué)之前，均對(duì)室內(nèi)外環(huán)境、幼兒園用電、煤氣管道、幼兒用品用具進(jìn)行全面、仔細(xì)的檢查，對(duì)存在的安全隱患進(jìn)行及時(shí)整改。確保了幼兒在園生活安全、愉快，無重大安全事故。

安全教育一直成為幼兒園的一大教育特色，我們根據(jù)孩子的不同年齡段，結(jié)合課堂教學(xué)對(duì)幼兒進(jìn)行安全知識(shí)的滲透，讓幼兒具備簡(jiǎn)單的交通安全、用電安全、防火、防溺水、預(yù)防食物中毒、種傳染病的預(yù)防、戶外活動(dòng)安全等。每學(xué)期會(huì)進(jìn)行一次全園消防安全演練、安排孩子參觀消防隊(duì)等活動(dòng)。使孩子們?cè)谔剿鲗W(xué)習(xí)中習(xí)得許多安全知識(shí)的同時(shí)，內(nèi)化自我保護(hù)的意識(shí)，懂得在什么樣的場(chǎng)合該怎么保護(hù)自己。在每年一度的“消防演習(xí)”活動(dòng)中，孩子們?cè)谀M逃生的過程中不僅了解到了火的危害和小心火災(zāi)的重要性，同時(shí)更真切體驗(yàn)到從煙霧彌漫的疏散通道 中安全逃生的感性認(rèn)識(shí)，提高幼兒自我保護(hù)能力與自救能力。特別是幼兒園開展的模擬“防拐防騙”安全演練活動(dòng)，孩子們?cè)趯?shí)戰(zhàn)中假戲真做實(shí)施“誘騙”，整個(gè)演習(xí)結(jié)束后，各班老師及時(shí)抓住教育契機(jī)，對(duì)幼兒進(jìn)行了防拐騙教育，通過演習(xí)的真實(shí)情景，進(jìn)行安全教育。

（四）抓好膳食管理，滿足生長(zhǎng)需要

制定食譜是膳食管理中非常重要的環(huán)節(jié)，幼兒園根據(jù)幼兒的年齡特點(diǎn)，根據(jù)季節(jié)特點(diǎn)，制定科學(xué)的帶量食譜，每月進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)分析，及時(shí)調(diào)配花樣，使幼兒膳食結(jié)構(gòu)平衡。對(duì)貧血、營(yíng)養(yǎng)不良、肥胖等營(yíng)養(yǎng)性疾病等兒童提供個(gè)體化膳食。二是抓好飲食衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行食堂的衛(wèi)生要求，餐飲具按規(guī)定存放、消毒；使用的洗滌劑、消毒劑安全無害，工具、容器標(biāo)志明顯，生熟分開。堅(jiān)持食物留樣48小時(shí)，保證留樣量。三是建立有家長(zhǎng)代表參加的膳食委員會(huì)并定期召開會(huì)議；找出存在的不足與需改進(jìn)的地方，提出合理化建議與具體實(shí)施辦法，不斷提高幼兒伙食的管理水平。四是食品進(jìn)入食堂由庫管對(duì)食品的數(shù)量，質(zhì)量，價(jià)格進(jìn)行驗(yàn)收和逐一登記，驗(yàn)收簽字后才可入庫。所進(jìn)的食品都是在持有衛(wèi)生許可證和健康證的定點(diǎn)商店或攤位進(jìn)貨。采購食品必須有索證索票；庫存食品做到現(xiàn)進(jìn)現(xiàn)出，避免食品積壓，過期，變質(zhì)。每月月底對(duì)食堂的庫存食品進(jìn)行清倉，盤點(diǎn)和清理，真正做到了日清月結(jié)。五是師生伙食嚴(yán)格分開，兒童膳食費(fèi)?？顚Ｓ茫~目每月公布，每周向家長(zhǎng)公布食譜，每月向家長(zhǎng)匯報(bào)幼兒膳食情況及伙食開支，得到了上級(jí)教育、衛(wèi)生部門的認(rèn)可和家長(zhǎng)的一致好評(píng)。

（五）堅(jiān)持業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高保育水平

幼兒園每月組織保育員學(xué)習(xí)，如學(xué)習(xí)《幼兒園教育綱要》、《保育員一日工作常規(guī)》、《保育員工作細(xì)則》等，并認(rèn)真召開保育工作會(huì)議。特別是浙江省出臺(tái)了新的等級(jí)幼兒園評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)后，保育員的角色意識(shí)已經(jīng)開始逐步發(fā)生轉(zhuǎn)變，保育員不再簡(jiǎn)單是“保姆”“保潔”等工作角色，她已經(jīng)成為幼兒園保教工作重要的執(zhí)行者之一。所以我們除了對(duì)老師進(jìn)行新指標(biāo)的琢條解讀培訓(xùn)外，還組織保健工作人員和班級(jí)保育員進(jìn)行學(xué)習(xí)。幼兒的一日生活流程，從入園接待、晨間鍛煉、戶外活動(dòng)、用餐、喝水、入廁盥洗、午睡、游戲活動(dòng)、及離園等各個(gè)環(huán)節(jié)，圍繞保育員的職責(zé)以及如何更好配合好班級(jí)老師做好幼兒的保教工作，作詳細(xì)的講解與說明。每學(xué)期由園長(zhǎng)、保健老師對(duì)保育員定期與不定期的工作進(jìn)行抽查，如桌 面消毒、環(huán)境消毒、常規(guī)操作等，同時(shí)又及時(shí)對(duì)保育員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識(shí)測(cè)試及現(xiàn)場(chǎng)操作競(jìng)賽，使每位保育員能規(guī)范操作。通過對(duì)保育工作的檢查、考核評(píng)分，督促其進(jìn)一步做好保育工作，提高保教質(zhì)量。同時(shí)加大對(duì)幼兒一日生活常規(guī)的檢查，要求幼兒養(yǎng)成飯前便后洗手、飯后漱口、儀表整潔、勤洗澡、勤剪指甲等良好衛(wèi)生習(xí)慣。

（六）開展健康教育，做好宣傳工作

幼兒園把健康教育知識(shí)普及到每位幼兒、家長(zhǎng)及教職工中，號(hào)召家長(zhǎng)加強(qiáng)鍛煉增強(qiáng)體質(zhì)共同抵抗疾病，采用多種形式多方面地開展健康教育，讓大家掌握更多的健康教育知識(shí)，定期向家長(zhǎng)、教師、幼兒宣傳衛(wèi)生、保健知識(shí)，并及時(shí)向家長(zhǎng)反饋幼兒生活衛(wèi)生、健康狀況，家園配合更好地促進(jìn)了幼兒身心和諧、健康發(fā)展。為了增強(qiáng)幼兒的體質(zhì)，我們加大了幼兒的戶外活動(dòng)，并開展了全園性的多樣的體育及戶外活動(dòng)，有效地保證了幼兒兩小時(shí)戶外活動(dòng)的時(shí)間。積極開展心理健康教育活動(dòng)，建立一種平等、民主、和諧、理解、交流的師生關(guān)系，作為一項(xiàng)為幼兒創(chuàng)設(shè)優(yōu)良的心理環(huán)境工作來抓，要求教師全面提高自身的修養(yǎng)，在工作中要以自身的魅力來吸引幼兒。每一名教師要做到眼神、表情、裝束都會(huì)說話，消除每一個(gè)孩子從家庭步入幼兒園的心理障礙，讓孩子在幼兒園感受到好奇、親切、信任。教師們以自身的作風(fēng)和形象為幼兒樹立一個(gè)良好的榜樣，使幼兒通過自覺或不自覺的模仿，逐漸被潛移默化，在和教師的交流中真實(shí)地感受到自己被尊重，被信任，感受到老師是他們的親密伙伴，在這種特殊的人際關(guān)系中，激發(fā)好奇心、求知欲，使他們都獲得參與活動(dòng)的機(jī)會(huì)，獲得表現(xiàn)自己的機(jī)會(huì)和能力。

綜上所述，使每位幼兒健康成長(zhǎng)是我園工作的方向和目標(biāo)，重視和認(rèn)真做好衛(wèi)生保健工作是我園的工作原則。在今后的工作中，我園保教人員將繼續(xù)積極參加上級(jí)教育、衛(wèi)生部門組織的培訓(xùn)，使我園的衛(wèi)生保健工作更趨規(guī)范化、科學(xué)化和常態(tài)化。我們將繼續(xù)共同努力，把衛(wèi)生保健工作做得更好，使我園的保教工作上升一個(gè)新臺(tái)階。

鰲江鎮(zhèn)第二幼兒園

2017年9月5日

第二篇：食品安全自查報(bào)告

我校長(zhǎng)期以來始終把食品安全衛(wèi)生工作放在第一位，把食品安全作為校園工作的重中之重，抓平時(shí)，重細(xì)節(jié)。根據(jù)區(qū)教育局的要求，結(jié)合國家食品有關(guān)文件精神，我校本著對(duì)教師對(duì)學(xué)生高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，我校食堂衛(wèi)生工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)校園的食堂衛(wèi)生工作展開了全面、認(rèn)真的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查狀況報(bào)告如下：

一、成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化職責(zé)意識(shí)

為了加強(qiáng)對(duì)教師群眾用餐、食品衛(wèi)生的安全，確保師生身體健康，進(jìn)一步加強(qiáng)管理意識(shí)、提高管理水平、明確管理職責(zé)。校園成立了食品衛(wèi)生安全領(lǐng)導(dǎo)小組：呂應(yīng)社校長(zhǎng)為組長(zhǎng)，實(shí)行分工負(fù)責(zé)，層層落實(shí)。領(lǐng)導(dǎo)小組分定期和不定期相結(jié)合的方式對(duì)校園食堂食品衛(wèi)生安全進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。

每學(xué)年初，校園專門召開食堂衛(wèi)生工作會(huì)議，明確職責(zé)和具體分工，針對(duì)各項(xiàng)具體安全工作制定計(jì)劃明確職責(zé)。同時(shí)召開校園教職工、后勤人員會(huì)議，學(xué)習(xí)上級(jí)頒發(fā)的文件，要求校園后勤人員提高食堂衛(wèi)生工作意識(shí)，增強(qiáng)食堂衛(wèi)生常識(shí)，切實(shí)認(rèn)識(shí)到校園安全衛(wèi)生工作的重要性，。

二、確保飲食從業(yè)人員持證上崗。

三、健全衛(wèi)生、食品管理制度，做到職責(zé)到人。建立健全的衛(wèi)生管理制度及職責(zé)追究制度，職責(zé)到人，搞好食品衛(wèi)生宣傳，由工會(huì)主席馮美同志做好對(duì)食堂每周一次的檢查，做到獎(jiǎng)懲分明。

四、把好四個(gè)關(guān)，杜絕食物中毒事故的發(fā)生：

(1)、把好采購、加工關(guān)：采購做好驗(yàn)收工作，加工做到燒熟煮透，做好食品留樣工作。

(2)、把好“消毒”關(guān)。所有的餐具、用具都高溫消毒。

(3)、把好“個(gè)人衛(wèi)生”關(guān)。從業(yè)人員務(wù)必取得健康證及經(jīng)過食品衛(wèi)生培訓(xùn)合格才能上崗，工作人員進(jìn)入食堂務(wù)必做到“三白”。

(4)、杜絕非工作人員進(jìn)入灶房操作間。

五、實(shí)行量化分級(jí)管理制度，堅(jiān)持按量化分級(jí)管理的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化管理校園食堂。

六、整改措施

為有效的控制校園食物中毒事件發(fā)生，做好各類事故隱患監(jiān)控，切實(shí)保障校園教師員工健康安全。我們著重從以下幾個(gè)方面著手解決：

(1)、加大宣傳教育力度，增強(qiáng)學(xué)生的食品衛(wèi)生、安全意識(shí)。校園衛(wèi)生室、食堂要透過課堂教育、板報(bào)、知識(shí)講座等多種形式加大教育力度，使食品衛(wèi)生安全方面的知識(shí)深入人心，自覺抵制假冒、偽劣產(chǎn)品，維護(hù)自身健康。同時(shí)，也使食堂的工作人員自覺按照《食品衛(wèi)生法》進(jìn)行操作營(yíng)業(yè)。

(2)、加大管理力度，食堂生產(chǎn)加工加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)管，嚴(yán)格操作規(guī)程。

(3)、全面停止使用一次性碗、筷和塑料袋，杜絕白色污染和食源性疾病的發(fā)生。

(4)、校園透過健康教育，告誡學(xué)生不吃霉變食品，不買三無產(chǎn)品，不喝生水冷水，教育學(xué)生增強(qiáng)自我防護(hù)意識(shí)。三是利用校園廣播、黑板報(bào)、專題講座，開展健康和食品安全知識(shí)的宣傳，倡導(dǎo)學(xué)生養(yǎng)成良好的衛(wèi)生生活習(xí)慣。加大對(duì)校園周邊飲食攤點(diǎn)的監(jiān)控力度，禁止學(xué)生到無證攤點(diǎn)就餐或購買副食、飲料等商品。

七、存在問題

(1)、校園因經(jīng)費(fèi)原因，校園食堂配套設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)不高。

(2)、灶房未安裝沙門，個(gè)別窗鎖損壞

八、整改時(shí)間

五月底給灶房安裝沙門并更換窗鎖。

總之，要持之以恒做到上述幾條，堅(jiān)決杜絕食物中毒事故的發(fā)生，再接再勵(lì)，把食堂衛(wèi)生工作做得更好。

第三篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報(bào)告

20XX年X月25日由企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟(jì)寧市20XX年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求，對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查，自查認(rèn)為符合GMP要求?，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

（一）質(zhì)量部會(huì)同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審計(jì)，并對(duì)供應(yīng)的物料進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購進(jìn)中藥材，購進(jìn)手續(xù)齊全，質(zhì)量管理檔案分類管理較好，購入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購入量和使用量相符合，從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程，建立了物料管理所用的臺(tái)帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標(biāo)志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，所購物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)并確認(rèn)符合要求。

（二）生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠后，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣，對(duì)每次購買的中藥材均按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格出具檢驗(yàn)報(bào)告書；中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請(qǐng)驗(yàn)單，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書；質(zhì)量部設(shè)有留樣觀察室和中藥標(biāo)本室，室內(nèi)有溫度計(jì)，建有留樣觀察管理制度，留樣產(chǎn)品由專人負(fù)責(zé)測(cè)試和觀察，有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析，留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。

（三）中藥材的儲(chǔ)存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開，按要求劃分了陰涼庫、貴細(xì)藥材庫等，并對(duì)中藥材定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；

（四）主要設(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化，不吸附藥品。設(shè)備所用潤(rùn)滑劑不對(duì)藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證符合GMP要求，滿足生產(chǎn)需要，且管道設(shè)計(jì)、安裝無死角和盲管，儲(chǔ)水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲(chǔ)罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質(zhì)量。

主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案，制定了各項(xiàng)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)程序，有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志，并由專人管理，負(fù)責(zé)清洗、維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序執(zhí)行，與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器，每批生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)進(jìn)行清洗消毒，與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標(biāo)志。

用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器、儀表和衡器由工程部負(fù)責(zé)按照檢定周期由濟(jì)寧市、微山縣計(jì)量檢定所檢定校驗(yàn)，并發(fā)合格證，以保證計(jì)量的準(zhǔn)確性。所有檢驗(yàn)儀器和計(jì)量器具均建立臺(tái)帳和檔案。

企業(yè)制定有驗(yàn)證管理程序，并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負(fù)責(zé)，質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗(yàn)證工作小組，驗(yàn)證小組根據(jù)GMP要求，制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項(xiàng)驗(yàn)證方案，由驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

經(jīng)驗(yàn)證，制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級(jí)的潔凈要求；公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求；生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗(yàn)儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng)；主要設(shè)備的清洗經(jīng)過驗(yàn)證，能消除交叉污染的隱患；生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)證證明按現(xiàn)行 的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。 通過驗(yàn)證，證明在藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中所使用的廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達(dá)到了預(yù)期的目的。

（五）能夠按照注冊(cè)批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及他管理文件。認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄，對(duì)處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格控制，制定有嚴(yán)格的清場(chǎng)管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后，徹底清理生產(chǎn)場(chǎng)所并填寫清場(chǎng)記錄，清場(chǎng)不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對(duì)設(shè)備定期清洗消毒，物料稱量時(shí)執(zhí)行復(fù)核控制監(jiān)督，做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才轉(zhuǎn)入下一工序，有移交記錄。整個(gè)生產(chǎn)過程都處于QA人員嚴(yán)格監(jiān)控之下，有現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄。

（六）制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)檢驗(yàn)合格后投料。對(duì)提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察，并根據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲(chǔ)存效期和復(fù)驗(yàn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行；

（七）直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)廠后進(jìn)行全檢，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決退貨，因此不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；

（八）企業(yè)外購的中藥提取物――顛茄浸膏，符合以下要求：

（1）胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn)；

（2）中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于20XX版中國藥典中；

（3）是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)

（九）企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)行不良反應(yīng)病例報(bào)告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，由質(zhì)量部派專人負(fù)責(zé)，每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由專門登記表記錄，用戶投訴經(jīng)核實(shí)無誤后及時(shí)做出相應(yīng)的處理，由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時(shí)處理，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

（十）企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個(gè)，全部按要求實(shí)施電子監(jiān)管，并入網(wǎng)、賦碼和上傳。

以上為企業(yè)自查的基本情況，在檢查的過程中也發(fā)現(xiàn)了個(gè)別的問題，如培訓(xùn)不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證人們用藥安全有效。