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第一篇：中藥飲片自查報告

為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序，進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質量，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)縣局部署，我站組織執(zhí)法人員，認真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號文件關于轉發(fā)太原市局轉發(fā)山西省局《關于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查工作的通知》要求，據(jù)統(tǒng)計，專項監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員44人次，檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位11家，對部分經(jīng)營使用單位未嚴格執(zhí)行中藥飲片質量管理規(guī)范、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。

此次專項監(jiān)督檢查中，執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性，重點針對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識，提高涉藥人員的質量意識和法律意識。要求醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監(jiān)督檢查，進貨驗收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎上，建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄臺賬，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處，同時追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

通過這次中藥飲片經(jīng)營專項監(jiān)督檢查，進一步落實了藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉，中藥飲片質量進一步提高。

第二篇：藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告

XXX省食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）認證管理辦法（試行）以及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的規(guī)定，我公司就GSP實施情況自查報告如下：

一、公司基本情況

我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊資金XXXXX萬元，經(jīng)營范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學技術人員XX人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學技術人員占員工總數(shù)的XXX%，公司設立了質管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額XXXX萬元，我司經(jīng)營品種XXXX，經(jīng)營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

二、質量體系運行情況

1、質量體系文件情況

公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規(guī)程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等文件，組成成了公司質量體系的標準文件，是公司開展各項質量管理工作的文字依據(jù)，質管部對各項文件進行了必要的培訓。

2、人員的配備情況

（1）公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經(jīng)理是XXXX學歷，XX職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

（2）質量負責人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質量管理工作XX年有余，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

（3）質量管理機構負責人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題。

（4）倉庫質管員XXX，XXXXX畢業(yè)，質管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓，能獨立解決質量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。

（5）倉庫驗收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。

（6）倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXX學歷；倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXXX學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

（7）采購員XXX，XXXX學歷，中藥師；銷售員XXX，XXX學歷，XXX，XXX學歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

（8）對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況

我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米：陰涼庫面積為XXX平方米，常溫庫面積為XXX平方米，冷庫XX立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；配備空調XX臺，能有效調控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個（包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內(nèi)），能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組；并購置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個，并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。

四、計算機系統(tǒng)管理情況

公司安裝有《XXXX》計算機系統(tǒng)終端機共XX臺，符合經(jīng)營全過程及質量控制要求，實現(xiàn)藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關記錄按規(guī)定保存5年。

五、對照標準自查情況

XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內(nèi)部評審，評審結果為：嚴重缺陷項目XX項，一般缺陷項目XX項，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進行GSP認證。

第三篇：中藥飲片管理自查報告

　　為加強我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質量，按照遼寧省衛(wèi)生計生委《關于遼寧省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)【2016】181號）要求，我院對中醫(yī)藥飲片管理進行了自查，情況如下：

一、嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長為組長的中藥事管理小組，明確職責，加強對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質量管理。

二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等各項制度和操作規(guī)程，保證中藥飲片質量。

1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質的藥品批發(fā)企業(yè)購進。對供貨企業(yè)均進行了嚴格的資質審查，建立了真實完整的供貨企業(yè)檔案；

2、將執(zhí)行?按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一?的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。

3、所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

4、驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由醫(yī)院質管部處理。驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。

5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質量問題，立即采取補救措施，根據(jù)具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。

6、執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫。

三、建立中藥飲片處方調劑制度，保證飲片調劑質量。

1、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

2、配方時按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝，并注明處理方法。

3、按方配制，稱準分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者；

4、重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當；調配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。

四、加強中藥飲片的煎煮管理

1、制定了煎藥室規(guī)章制度。煎藥要嚴格遵守劑數(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑，按規(guī)定浸泡后，根據(jù)藥劑性能選擇火候、時間，進行煎煮，藥汁量要符合要求，藥渣保存24小時備查。

2、為了更好的提高中醫(yī)，臨床療效，提高工作效率制定了中藥煎藥機操作規(guī)程。從領藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個環(huán)節(jié)嚴格控制煎藥的質量。

在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：

1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存；

2、無飲片供藥企業(yè)藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄；

3、無本機構的處方用名及調劑給付規(guī)定；

4、由于面積有限，煎藥室布局不夠合理；

5、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作；

6、由于工作繁忙，中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收，沒有建立保管賬，今后需注意，及時上賬，做到賬物相符，保證質量。

7、處方核查簽字不夠及時，今后一定按照‘四查十對’原則管理，保證調劑質量。

以上是我單位根據(jù)《沈陽市衛(wèi)計委關于開展沈陽市醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細則》等文件精神對我院中藥飲片進行的質量自查，請局領導檢查指導！

第四篇：藥店整改報告

整改報告

尊敬的*********食品藥品監(jiān)督管理局：

貴局領導**月**日對我店進行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領導們認真細致的檢查，我店存在如下幾項缺陷：

1．是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。（GSP證書末懸掛）

2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質證明和3R彩色證件照片。（末懸掛）

3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識。（混放） 4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）

5．企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）

6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）

7．營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）

檢查結束后，我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應整改措施，認真進行整改。整改措施如下：

1．是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。（GSP證書末懸掛）

整改情況：由于我店GSP證書換證，暫時末能領到新的GSP證書，已把

GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置

2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質證明和3R彩色證件照片。（末懸掛）

整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。

3.經(jīng)營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識。（混放）

整改情況：把全店藥品全部認真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識。

4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）

整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。

5．企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）

整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設備按照有關規(guī)定監(jiān)測和調控，并做好記錄。

6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）

整改情況：購進符合要求的拆零藥袋，并按有關的規(guī)定銷售拆零藥品

7營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）

整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。

我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格把關藥品質量，以保證患者的用藥安全。當然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領導能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進行批評和指導，我們將不斷學習，不斷改進。

*******大藥房

2014年**月**日

第五篇：中藥飲片自查報告

按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求，我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達 人次 出動執(zhí)法車輛 臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 家，醫(yī)療 構 家?，F(xiàn)將專項行動總結匯報如下：

一、提高認識，統(tǒng)一思想

局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日 程，組織全體執(zhí)法人員認真領會省、市局文件的精神，通過 學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片 經(jīng)營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合

這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位 從供貨企業(yè)資質、發(fā)票到是否建立購進記錄和質量管理情況 及其經(jīng)營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質不高，藥品質量管理意 識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫 不規(guī)范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。

對 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證， 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政 處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質量

在局領導的統(tǒng)一部署下，各股隊通力協(xié)作，密切配合， 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構、個體中醫(yī)診所。對 中藥飲片的質量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽 驗。

四、強化宣傳，營造氛圍

在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機調查取證，必要時還邀請當?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的 權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺 性，激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以 鞏固成果。

下一步工作，將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村，發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡作用，使其充分運轉，確保人民群眾用藥安全有 效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。

第六篇：中藥飲片自查報告

省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下：

一、基本情況

我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。

湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。

二、工作情況

1、加強領導、制定檢查方案

為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。

2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性

通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理規(guī)范，嚴格質量控制，實現(xiàn)質量溯源;進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。

三、檢查情況

湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。

湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，

1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強;

2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。