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第一篇：2016醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查報告

為進一步加強我縣放射診療依法執(zhí)業(yè)工作，根據(jù)市衛(wèi)生局關(guān)于《開展放射診療依法執(zhí)業(yè)自查工作》的要求，我所于2016年5月13日―2016年5月17日對全縣開展放射診療活動的單位依法執(zhí)業(yè)情況進行了自查?，F(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：

一、 基本情況

我縣轄區(qū)內(nèi)從事放射診療機構(gòu)共有12家(中醫(yī)院、襄礦醫(yī)院2家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院7家，婦幼院，疾控中心，康寶單采血漿站)，共有放射診療設(shè)備25臺，放射工作人員16人。從此次放射診療依法執(zhí)業(yè)情況看：開展放射診療活動的12家單位，均有有效的《放射診療許可證》，放射工作人員均參加了上級衛(wèi)生部門舉辦的放射診療防護相關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)率為100%;職業(yè)健康監(jiān)護率為88%;個人劑量監(jiān)測率為100%;2012年度全縣接受X射線診斷總數(shù)為16623人次。

二、存在的主要問題

1、各放射診療單位雖為放射工作人員配備了相應(yīng)的防護用品，但對患者防護用品配備比較缺少。

2、部分放射診療機構(gòu)未對放射診療設(shè)備進行狀態(tài)檢測。

三、今后工作打算

1、切實加強對全縣各放射診療單位的工作質(zhì)量和安全防護工作的監(jiān)管，督促其為放射工作人員和患者配備必要的防護用品，積極組織放射工作人員參加上級衛(wèi)生行政部門舉辦的有關(guān)放射衛(wèi)生防護培訓(xùn)。

2、將各放射診療機構(gòu)放射診療設(shè)備狀態(tài)檢測與《放射診療許可證》的校驗相結(jié)合，對放射診療設(shè)備做到每年至少進行一次狀態(tài)檢測，對檢測不合格的單位《放射診療許可證》年度檢驗不予受理。

3、將各放射診療單位放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護和個人劑量監(jiān)測工作與年度考核相結(jié)合，積極督促其開展放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護和個人劑量監(jiān)測工作。

第二篇：中藥飲片自查報告

根據(jù)**市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》，近期我院對中藥飲片的購進、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組，并由張維軍院長親任組長，為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查，從飲片的購進、保管、調(diào)配等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。

2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度，加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。

3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時，嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗收簽字，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫(yī)院。

4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。由于我院正處于新舊房屋過度階段，業(yè)務(wù)用房緊張，不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施，因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定，定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。

5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任，并嚴格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對照堅決拒絕調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

二、存在問題

1、業(yè)務(wù)用房緊張，中藥架過少，造成中藥擺放不規(guī)整，個別中藥沒有上架。

2、中藥房設(shè)備較少，可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。

三、整改措施

1、中藥房已經(jīng)嚴格按照標準設(shè)計建設(shè)，并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

2、引進專業(yè)人員或者對兼職人員進行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)。

四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實際工作情況，我院自評得分84分。

第三篇：學(xué)校食堂管理工作自查報告

學(xué)校食堂管理工作2016年自查報告

學(xué)校食堂管理工作2016年自查報告

為加強學(xué)校食堂管理，提高安全衛(wèi)生意識，**一中長期以來把安全衛(wèi)生工作放在第一位，抓平時，重細節(jié)。根據(jù)縣教科局20XX年全縣學(xué)校食品安全專項行動工作方案要求，我校食品安全工作監(jiān)管小組對學(xué)校的食堂衛(wèi)生工作展開了全面、認真的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況報告如下：

1、食堂硬件設(shè)備比較齊全;

2、生進熟出流程合理;

3、總體環(huán)境衛(wèi)生清潔;

4、各部標識比較清楚;

5、工作人員健康證齊全;

6、滅蚊、防鼠、防蠅設(shè)備全。

7、進貨渠道合法，索證、索票做得比較好。

8、食堂管理檔案較好。

不足：

1、裝原料的塑料袋應(yīng)該用食品級衛(wèi)生袋;

2、消毒過程不夠科學(xué)，使餐具不能完全消毒;

3、留樣容器不合格，冰柜溫度過低，量不足;

4、生熟食品容器區(qū)分不明顯;

5、食品擺架不足;

針對以上不足，下學(xué)期之前徹底整改，確保師生就餐安全。

附：食品安全實施方案

為了認真落實**中心學(xué)校食品安全工作實施方案精神，把學(xué)校食品安全工作擺上議事日程，切實將學(xué)校食品安全工作落到實處，加大對學(xué)校食堂監(jiān)管力度，確保全校教師就餐安全，避免食品安全事故發(fā)生，我校特制定如下食品安全實施方案。

一。建立組織機構(gòu)

學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組

組長：**

成員：**

學(xué)校食品安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組

組長：**

組員：** **

二、建立學(xué)校食堂衛(wèi)生管理制度

(一)、學(xué)校從事食品生產(chǎn)經(jīng)營人員健康檢查制度

1、從事食品操作人員上崗前必須到區(qū)疾病預(yù)防控制部門進行健康檢查，合格并取得健康證者方可上崗，工作時要佩戴或隨身攜帶健康證。

2、本制度執(zhí)行責(zé)任人每年組織本單位食品操作人員進健康檢查，并掌握結(jié)果。

3、本制度執(zhí)行責(zé)任人要定期檢查從業(yè)人員持證情況，如有關(guān)部門檢查時，發(fā)現(xiàn)無證上崗人員，除追究無證上崗人員責(zé)任外，還要追究本制度執(zhí)行責(zé)任人責(zé)任。

(二)、學(xué)校食堂衛(wèi)生檢查制度

1、建立健全食堂衛(wèi)生清掃制度，堅持環(huán)境衛(wèi)生清潔制度;

2、主管領(lǐng)導(dǎo)定期檢查(每周二到三次);

3、食堂負責(zé)人(學(xué)校后勤處)自查;

4、衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)組成員抽查(不定期);

5、按標準嚴要求，不留死角;

6、查出問題，立即解決，

(三)、學(xué)校食堂餐廳衛(wèi)生管理制度

1、建立健全教師餐廳衛(wèi)生清掃制度，堅持清潔制度不放松，并定期檢查;

2、餐廳設(shè)防蠅、防鼠、防塵設(shè)施，消滅"四害";

3、餐廳地面保持清潔(無水、無油跡、無塵土、無垃圾);

4、餐廳服務(wù)人員要經(jīng)常保持儀表整潔，勤洗頭，洗澡，勤剪指甲，工作時間不得吸煙;

5、餐廳服務(wù)人員出外辦事前，必須脫下工作服，帽等，回來后用流水洗手;

6、餐廳服務(wù)人員上崗必須佩戴有效的健康證。

(四)、學(xué)校防投毒措施

1、加強門衛(wèi)管理，嚴格執(zhí)行校門出入登記制度;

2、嚴把采購、儲存、加工、供應(yīng)等各項環(huán)節(jié)的安全關(guān);

3、烹飪原料專人專管，其他人未經(jīng)允許不得擅自入內(nèi)。

4、廚房內(nèi)除本單位工作人員外，任何人不能隨便進入，工作人員離開時要鎖門;

5、定期對教職工進行食品安全知識培訓(xùn)，增強教職工防投毒意識;

6、各環(huán)節(jié)由專人負責(zé)，學(xué)校衛(wèi)生管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期對預(yù)防投毒措施落實情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)隱患要及時糾正，出現(xiàn)安全事故要追究具體管理人及主管人員責(zé)任。

(五)、從業(yè)人員衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度

1、學(xué)校食堂的衛(wèi)生管理人員應(yīng)經(jīng)常參加食品衛(wèi)生知識及有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)學(xué)習(xí)，掌握與食品衛(wèi)生關(guān)的法律法規(guī)和衛(wèi)生常識，并能對本單位的食品從業(yè)人員進行衛(wèi)生知識教育和培訓(xùn);

2、衛(wèi)生管理人員要定期組織本單位的從業(yè)人員進行食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)，做到會掌握應(yīng)用食品衛(wèi)生知識，按要求操作，養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣;

(六)、餐具，用餐清洗消毒制度

1、使用后的餐具必須在指定的餐具洗滌槽內(nèi)將食物殘渣和油污洗滌干凈，將餐具置于另一餐具洗滌槽內(nèi)用洗滌劑沖洗干凈;

2、確認餐具已洗凈后，將餐具置于待消毒的餐具存放架上;

3、將待消毒后的餐具置于餐具消毒設(shè)施中消毒;

4、將消毒后的餐具置于餐具保潔柜中待用;

5、廚房內(nèi)待使用的餐具必須使用餐具保潔柜中已消毒的餐具，否則不得使用;

6、廚房內(nèi)使用的食品容器、用具必須在指定的容器涮槽內(nèi)洗刷，洗刷后置于指定的消毒器內(nèi)進行消毒(或以75%的酒精擦拭消毒);

(七)、烹調(diào)加工管理制度

1、進入烹調(diào)間的人員必須攜帶健康證和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證;

2、進入烹調(diào)間的人員必須穿戴工作服、帽;

3、所有使用的`容器、用具必須洗凈、消毒。

4、食品加工前應(yīng)檢查是否有感官異常;

5、進入烹調(diào)間的食品必須洗凈，盛裝食品的容器必須放在指定臺案上，不得放置地面;

6、炸制食品的食用油不得反復(fù)使用二次以上;

7、各崗位工作時必須隨時清掃地面、案臺;

8、廢棄物應(yīng)置于污物桶內(nèi)并將污物桶加蓋;

9、無防蠅窗紗的窗戶不得打開;

10、個人物品不得帶入烹調(diào)間;

11、負責(zé)人定期檢查各崗位人員操作情況。

三、加大食品安全宣傳力度

利用板報、班會等形式向?qū)W生宣傳食品衛(wèi)生小常識，提高學(xué)生食品安全意識，增長學(xué)生安全防范能力。營造普及食品安全知識氛圍，最大限度防止食品中毒事件發(fā)生。

四、學(xué)校食品安全應(yīng)急處理預(yù)案

為了及時處理和控制食物中毒事故，保障本校生的身體健康，特制定學(xué)校食物中毒預(yù)案。

當共同就餐人員在就餐后的一段時間內(nèi)同時出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀時，應(yīng)懷疑食毒。此時，第一發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即向?qū)W校食物中毒領(lǐng)導(dǎo)小組長報告，組長在接到報告后，應(yīng)立即向區(qū)教育局、食藥監(jiān)管部門報告，并通知領(lǐng)導(dǎo)小組成員即到崗，安全事故緊急預(yù)案馬上啟動。

第四篇：北京市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管

北京市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管

政策試點工作方案

一、工作目標

利用1年左右的時間，在我市開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管政策試點工作，探索建立適合我市情況的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度、工作模式、運行機制等，保障人民群眾健康權(quán)益。

二、組織管理

按照國家衛(wèi)生計生委出臺的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管政策試點工作要求，開展我市試點工作。市衛(wèi)生計生委負責(zé)對我市醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況和試點工作情況進行監(jiān)督、指導(dǎo)和評估；市中醫(yī)局、各區(qū)衛(wèi)生計生委負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況和試點工作情況進行指導(dǎo)和評估，并負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況和試點工作情況進行監(jiān)督。

三、試點內(nèi)容

（一）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負面清單管理制度

按照《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕71號，以下簡稱《通知》）要求，結(jié)合我市實際，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負面清單管理制度。

1、嚴格禁止我市醫(yī)療機構(gòu)開展《通知》明確禁止臨床應(yīng)用的相關(guān)醫(yī)療技術(shù)。

2、《通知》中“限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）”及《北京市衛(wèi)生計生委關(guān)于做好重點醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用有關(guān)管理工作的通知（試行）》（京衛(wèi)醫(yī)〔2016〕160號）中“北京市重點醫(yī)療技術(shù)（2016版）”作為我市“限制臨床應(yīng)用”的醫(yī)療技術(shù)項目。

3、研究建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負面清單動態(tài)管理機制，對我市“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)目錄進行動態(tài)評估和調(diào)整。

（二）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)信息備案管理制度

1、醫(yī)療機構(gòu)擬開展“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)項目臨床應(yīng)用的，應(yīng)當按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進行自我評估，符合條件的可以開展臨床應(yīng)用。

2、醫(yī)療機構(gòu)擬開展“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)項目臨床應(yīng)用的，在首例臨床應(yīng)用之日起15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門備案。備案材料至少包括以下內(nèi)容：

（1）開展“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)的名稱； （2）醫(yī)療機構(gòu)基本情況； （3）項目所在科室人員情況，包括技術(shù)負責(zé)人（限于在本機構(gòu)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師）資質(zhì)證明材料等；

（4）項目所在科室的專用設(shè)備、設(shè)施；

（5）項目輔助支持科室情況；

（6）開展本項目的目的、意義和實施方案； （7）本項目的基本情況； （8）相關(guān)工作基礎(chǔ)；

（9）本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會和倫理委員會論證材料；

（10）真實性聲明。

3、市中醫(yī)局、各區(qū)衛(wèi)生計生委等技術(shù)備案部門在醫(yī)療機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明后，要上報至市級衛(wèi)生計生委。

（三）醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度

各醫(yī)療機構(gòu)要以“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)為重點，研究建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理制度，按照要求做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作：

1、二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu)（以下簡稱二級以上醫(yī)院）設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門機構(gòu)，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、護理、院感、設(shè)備等部門負責(zé)人和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)人員組成。該專門機構(gòu)的負責(zé)人由醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人擔任，由醫(yī)務(wù)部門負責(zé)日常管理工作，主要職責(zé)是：

（1）根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度并組織實施；

（2）審定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時調(diào)整；

（3）對首次應(yīng)用于本機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)組織論證；對本機構(gòu)已經(jīng)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)定期開展評估；

（4）定期審議本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項制度執(zhí)行情況，并提出改進措施和要求。

其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專（兼）職機構(gòu)，負責(zé)本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。

2、醫(yī)療機構(gòu)要建立本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括但不限于目錄管理、手術(shù)分級、醫(yī)師授權(quán)、檔案管理、動態(tài)評估等制度。建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。

3、醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當與其注冊的診療科目相適應(yīng)。醫(yī)療機構(gòu)開展“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)項目，必須符合國家或者市級衛(wèi)生計生部門發(fā)布的相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。

4、醫(yī)療機構(gòu)依法準予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，并為醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，納入個人專業(yè)技術(shù)檔案管理。建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓(xùn)情況，授予或者取消相應(yīng)的手術(shù)級別和具體手術(shù)權(quán)限。

5、醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證和評估制度。對已證明安全有效，但屬本機構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當組織論證，重點論證本機構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力，通過論證的方可開展。

6、醫(yī)療機構(gòu)針對本機構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，特別是“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)項目建立定期評估制度，重點評估技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力。對存在嚴重質(zhì)量安全問題或不再符合有關(guān)技術(shù)管理要求的，要立即停止。對其他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，也要不定期評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。

7、醫(yī)療機構(gòu)開展“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用情況應(yīng)當納入本機構(gòu)院務(wù)公開范疇，主動向社會公開，接受社會監(jiān)督。

（四）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用動態(tài)監(jiān)管制度

市衛(wèi)生計生委利用國家衛(wèi)生計生委建立的“全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺”（以下簡稱“國家技術(shù)平臺”）和“北京市重點醫(yī)療技術(shù)備案公示信息系統(tǒng)”，對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況實施監(jiān)督管理：

1、醫(yī)療機構(gòu)通過“北京市重點醫(yī)療技術(shù)備案公示信息系統(tǒng)”提交“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)備案相關(guān)材料，開展備案工作。

2、醫(yī)療機構(gòu)完成《通知》中“限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）”備案后，要登陸“全國技術(shù)平臺”按要求錄入已備案的技術(shù)，并及時、準確、完整地向“全國技術(shù)平臺”逐例報送《通知》中“限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）”相關(guān)數(shù)據(jù)信息。

3、市衛(wèi)生計生委將對醫(yī)療機構(gòu)“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)開展情況以及《通知》中“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)數(shù)據(jù)信息報送情況進行定期或不定期核查，及時糾正漏報、瞞報、報送虛假信息等行為。情節(jié)嚴重的，責(zé)令當事醫(yī)療機構(gòu)立即停止開展相關(guān)“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。

4、各級衛(wèi)生計生行政部門要定期或不定期組織對轄區(qū)內(nèi)核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)開展情況數(shù)據(jù)信息進行整理和分析，開展質(zhì)量評估工作，并及時向醫(yī)療機構(gòu)反饋。

5、研究建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況信譽評分制度，與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員信用記錄掛鉤，納入衛(wèi)生計生行業(yè)社會信用體系管理，并將信譽評分結(jié)果應(yīng)用于醫(yī)院評審、評優(yōu)、臨床重點?？圃u估等工作。

6、各級衛(wèi)生計生行政部門要將本部門核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)備案信息對外公開，公開內(nèi)容至少包括：醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)地址、醫(yī)療機構(gòu)級別、開展臨床應(yīng)用的“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)名稱、技術(shù)負責(zé)人名稱、備案時間等。

7、對于醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情況之一的，應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用：

（1）該項醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生計生行政部門禁止臨床應(yīng)用；

（2）從事該項醫(yī)療技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求，或影響臨床應(yīng)用效果；

（3）該項醫(yī)療技術(shù)在本機構(gòu)應(yīng)用過程中出現(xiàn)重大質(zhì)量、醫(yī)療安全或倫理問題；或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴重不良后果；

（4）發(fā)現(xiàn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量安全或者倫理缺陷。

醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第（2）（3）款情形，涉及“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)的，應(yīng)當立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門報告。市中醫(yī)局、區(qū)衛(wèi)生計生委應(yīng)當及時取消醫(yī)療機構(gòu)相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)備案，并向市級衛(wèi)生計生委報告。

醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第（4）款情形的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當立即將有關(guān)情況向向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門和市級衛(wèi)生計生委報告。市級衛(wèi)生計生委將立即組織對該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行核查。確屬醫(yī)療技術(shù)本身存在問題的，可以暫停該項醫(yī)療技術(shù)在本地區(qū)的臨床應(yīng)用，并向國家衛(wèi)生計生委報告，由國家衛(wèi)生計生委組織專家評估后，決定進一步管理措施。

（五）“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)制度

結(jié)合國家衛(wèi)生計生委下發(fā)的“限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）”中各技術(shù)管理規(guī)范和質(zhì)量控制指標及我委發(fā)布的“北京市重點醫(yī)療技術(shù)（2016版）”中有關(guān)技術(shù)管理規(guī)范，研究建立我市上述技術(shù)的臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。

四、實施步驟

試點工作自2016年11月起開始，自2017年11月結(jié)束。具體步驟如下：

（一）試點工作準備階段（2016年11月-12月）

1、出臺北京市試點工作方案。

2、召開試點工作會議。

（二）試點工作開展階段（2016年12月-2017年10月）

1、正式啟動試點工作。

2、各級衛(wèi)生計生行政部門要按季度對轄區(qū)試點工作開展情況進行分析評估。市衛(wèi)生計生委將定期召開試點工作會，就試點工作開展情況進行研討，解決問題，交流經(jīng)驗。

（三）試點工作總結(jié)階段（2017年11月）

1、2017年5月20日前，市中醫(yī)局、各區(qū)衛(wèi)生計生委向市衛(wèi)生計生委提交本轄區(qū)試點工作中期報告。

2、2017年10月20日前，市中醫(yī)局、各區(qū)衛(wèi)生計生委向市衛(wèi)生計生委提交本轄區(qū)試點工作總結(jié)報告。

第五篇：16年度中藥飲片管理專項檢查自查報告

為加強中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督管理，進一步規(guī)范我縣中藥飲片經(jīng)營和使用市場，保證轄區(qū)內(nèi)中藥飲片質(zhì)量，深入貫徹省、市食品藥品監(jiān)管局的通知精神，根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理工作的實施方案》安排，我局于4月至10月在全縣范圍內(nèi)開展了中藥飲片專項檢查?，F(xiàn)將專項檢查情況總結(jié)如下：

一、召開自查會議

組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位負責(zé)人召開中藥飲片自查會議，會上闡明中藥飲片監(jiān)管重要性，要求各單位把好中藥飲片的購進關(guān)，加強中藥飲片管理，提高中藥飲片存儲條件，嚴禁經(jīng)營使用霉變、蟲蛀等變質(zhì)中藥飲片。要求各單位提高認識，高度重視，認真做好中藥飲片的自查工作，把無資質(zhì)的中藥飲片供應(yīng)企業(yè)拒之門外，從源頭上強化中藥飲片質(zhì)量。

二、制定整治方案

結(jié)合我縣實際，在全面分析了當前轄區(qū)內(nèi)中藥飲片市場動態(tài)的基礎(chǔ)上，制定出適合整治工作目標、切實可行的整治方案，把中藥飲片管理的重點、難點、薄弱點作為專項行動重點，做到有的放矢，有效解決監(jiān)管難題。整治方案分工明確，責(zé)任分明，明確劃分藥品綜合監(jiān)管和藥品稽查在專項整治中的工作方向，打造一支以局黨組為領(lǐng)導(dǎo)，綜合監(jiān)管和藥品稽查共同參與整體出擊的整治隊伍。

三、整治成效顯著

此次中藥飲片專項整治，我局共出動執(zhí)法人員420余人次，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，藥品使用單位13家，藥品經(jīng)營企業(yè)104家。檢查中未發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營中藥飲片的藥品經(jīng)營企業(yè);未發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營企業(yè)擅自經(jīng)營毒性中藥材、中藥飲片行為;專項整治中對13個品種中藥飲片進行抽樣，其中12個品種因霉變和蟲蛀等原因被檢驗為不合格，已對相關(guān)單位進行了立案調(diào)查。

四、存在不足

此次專項整治中，除中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)江蘇神華藥業(yè)有限公司在管理中未發(fā)現(xiàn)相關(guān)違規(guī)行為外，其他中藥飲片經(jīng)營使用均存在一定的不足，具體表現(xiàn)如下：

(1)未索要中藥飲片供貨企業(yè)的相關(guān)證照。在檢查中發(fā)現(xiàn)，部分單位無法提供中藥飲片供貨的存檔資質(zhì)材料，甚至有單位的負責(zé)人和管理人員只知道供貨企業(yè)業(yè)務(wù)員的姓名，而不知道采購方的商業(yè)名稱。

(2)所采購的中藥飲片無檢驗報告書。絕大多數(shù)中藥飲片經(jīng)營使用在采購中藥飲片時未索要檢驗報告書，而相關(guān)供貨企業(yè)也沒有提供檢驗報告書，少數(shù)單位采購的中藥飲片外包裝還缺少批號和生產(chǎn)日期，甚至采購的中藥飲片無生產(chǎn)廠家生產(chǎn)許可證號。

(3)因管理原因變質(zhì)較多。檢查中發(fā)現(xiàn)，部分單位中藥飲片存儲條件簡單，無相關(guān)防蟲，防鼠設(shè)備，中藥飲片中易生蟲品種多數(shù)已生蟲，且部分品種蟲蛀嚴重，易走油品種經(jīng)歷夏季全部走油，嚴重影響藥品使用。

(4)無相關(guān)購進驗收記錄。絕大多數(shù)中藥飲片經(jīng)營使用單位管理中成藥和西藥都有藥品購進驗收記錄，但在中藥飲片管理時無購進驗收記錄，即使有記錄也十分簡單，僅有品種和數(shù)量，無生產(chǎn)廠家和批號等信息。

五、監(jiān)管措施

針對此次各單位的自查和我局的專項檢查結(jié)果，經(jīng)匯總討論研究，現(xiàn)計劃在以后的監(jiān)管中采取以下監(jiān)管措施來提高我縣中藥飲片的管理和質(zhì)量。

(1)加強管理人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)。組織各單位相關(guān)管理人員集中學(xué)習(xí)中藥飲片的管理知識，明確中藥飲片與其他藥品同等管理要求，加強中藥飲片購進驗收工作，做到驗收記錄項目齊全，強化飲片調(diào)配意識，確保嚴格按照醫(yī)生處方調(diào)配，不得隨意改變品種或數(shù)量，提升管理人員在中藥飲片購進、驗收、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理水平，確保中藥飲片各個環(huán)節(jié)管理規(guī)范。

(2)改善中藥飲片存儲設(shè)施。督促各相關(guān)單位改善中藥飲片的存儲環(huán)境和存儲設(shè)施，配備必要的防蟲、防鼠設(shè)備及相關(guān)的晾曬工具，加強中藥飲片庫房除濕控制，有確保中藥飲片的存放符合要求。進入梅雨季節(jié)后，做好中藥飲片防霉措施，對易霉變品種及時晾曬，以防飲片霉變變質(zhì)，提高中藥飲片質(zhì)量。

(3)加大中藥飲片抽樣力度。提高中藥飲片在以后抽樣計劃中的比例，確保中藥飲片抽樣批次達到每年抽樣計劃的10%，重點對易摻假、易摻雜、易假冒產(chǎn)地、易摻入其他部位的飲片進行抽樣，重點打擊違法摻假、摻雜行為。同時對平時不重視中藥飲片管理的單位加大抽樣力度，有針對性的抽取霉變、蟲蛀品種，促使相關(guān)單位加強中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量。

(4)完善中藥飲片供應(yīng)企業(yè)備案制度。為及時中藥飲片掌握供貨企業(yè)動態(tài)信息，便于中藥飲片購進渠道管理，積極推進中藥飲片供貨企業(yè)和業(yè)務(wù)員進行備案登記，協(xié)助經(jīng)營使用單位把好飲片購進渠道關(guān)，有效消除無證經(jīng)營個人和單位的生存空間，確保我縣中藥飲片來源合法，質(zhì)量有保障，群眾用藥安全有效。