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第一篇：醫(yī)療器械自查報(bào)告

自 查 報(bào) 告

為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理。貫徹落實(shí)《四平市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“全面整治年”行動(dòng)方案的通知》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，我單位進(jìn)行自查如下：

一、我單位能夠保證購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性；如實(shí)核查供應(yīng)商資質(zhì)，能夠建立真實(shí)完整的采購(gòu)記錄、收貨記錄、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄。

二、我單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行采購(gòu)，嚴(yán)禁無(wú)證采購(gòu)。

XXXXXX大藥房

2018年6月5日

第二篇：寶魁中醫(yī)診所自查報(bào)告

路北寶魁醫(yī)診所自查自糾報(bào)告

路北區(qū)衛(wèi)生局：

根據(jù)衛(wèi)生局關(guān)于開(kāi)展基層醫(yī)療工作大檢查的通知 的精神，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)政監(jiān)督管理，促進(jìn)依法執(zhí)業(yè)，促進(jìn)臨床合理診療，落實(shí)院感管理制度，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，通過(guò)學(xué)習(xí)對(duì)照通知相關(guān)要求，我診所近期進(jìn)行了自查自糾，現(xiàn)就自查自糾情況報(bào)告如下：

1、診所名稱：唐山市路北寶魁診所，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記號(hào)：130203081415。地址：唐山市路北區(qū)金港怡園11號(hào)底商，法人代表：邢寶魁，性別：男，年齡：32歲。

2、診所于2013年取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

》開(kāi)業(yè)行醫(yī)至今已經(jīng)有1年，按嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，如期申報(bào)年審年檢和評(píng)定及繳納相關(guān)管理規(guī)費(fèi)，沒(méi)有受到過(guò)任何違規(guī)和違章處罰。

3、我診所符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)有醫(yī)技人員2人，其中，執(zhí)業(yè)醫(yī)師2人，

4、診所現(xiàn)有屬于自建產(chǎn)權(quán)房屋106㎡，其中設(shè)有診室，治療室，處置室，每室獨(dú)立且符合診所布局要求。

5、診所現(xiàn)擁有的基本診療設(shè)備情況如下：診察桌、診察凳、方盤(pán)、紗布罐、聽(tīng)診器、血壓計(jì)、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設(shè)備、處置臺(tái)、觀察床等。

6、我診所嚴(yán)格按照遵守并符合《處方管理辦法》的各項(xiàng)規(guī)定，并嚴(yán)格按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評(píng)價(jià)全部做到合理處方。

7、我診所沒(méi)有過(guò)度檢查、過(guò)度用藥、過(guò)度治療行為。不存在開(kāi)具大處方、濫用抗菌藥物、無(wú)指征用藥、無(wú)指證檢查、重復(fù)檢查、大型醫(yī)療設(shè)備檢查陽(yáng)性率低等問(wèn)題。

8、診所病例符合《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范細(xì)則》等各項(xiàng)要求。

9診所具有國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程等。 以上報(bào)告內(nèi)容準(zhǔn)確、真實(shí)。

診所負(fù)責(zé)人：邢寶魁

2014年12月12日

第三篇：醫(yī)療器械自查報(bào)告

2017年度一類.二類.三類醫(yī)療器械自查報(bào)告

我公司遵照湘潭市食品藥品監(jiān)督局文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全公司醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任

公司成立了以負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)，各科各部門(mén)經(jīng)理為成員的安全管理組織把醫(yī)療器械安全管理納入公司工作重中之重。建立完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來(lái)保障零售批發(fā)銷售的安全。

二、建立器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度

制定管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入公司。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

三、做好日常的維護(hù)保管工作

加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入公司，特制訂不良事故報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)局。

四、為誠(chéng)信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對(duì)于失信行為予以懲戒

加大銷售、批零問(wèn)責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，安全治理。

五、合法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)療器械銷售公司

樹(shù)立“安全第一”的意識(shí)，增加公司器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固公司醫(yī)療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將公司辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)療器械公司.

自查人：

2017.4.13

湖南方晟醫(yī)療器械有限公司蓋章

第四篇：醫(yī)療器械自查報(bào)告

醫(yī)療器械自查報(bào)告

為貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案的通知》（x食藥監(jiān)械監(jiān)【2018】1xx號(hào)）文件精神，我院高度重視，及時(shí)成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、有關(guān)科室人員為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)照文件要求結(jié)合醫(yī)院實(shí)際逐條逐項(xiàng)認(rèn)真開(kāi)展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、建立健全醫(yī)療器械管理組織和各項(xiàng)規(guī)章制度

我們xxxxx醫(yī)院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民醫(yī)院作為醫(yī)院的辦院宗旨，把群眾的利益放在首位，緊緊圍繞 “確保人民群眾醫(yī)療器械使用安全有效”這個(gè)中心任務(wù)展開(kāi)工作，醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

二、把好三關(guān)“采購(gòu)關(guān)、使用關(guān)、維護(hù)關(guān)”

1、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，我院從未購(gòu)進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。嚴(yán)格從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械均驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件，并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

2、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械制度，做好日常保管工作，確保醫(yī)療器械的安全使用。

3、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門(mén)人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

三、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理

加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

四、合法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院

樹(shù)立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作成果，營(yíng)造器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。

五、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一''意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。

3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

xxxxxxxxxxxxx醫(yī)院

2018年1月18日

第五篇：醫(yī)療器械自查報(bào)告

汝城縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療器械安全生產(chǎn)自查報(bào)告

根據(jù)《郴州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于切實(shí)抓好醫(yī)療器械安全生產(chǎn)的函》的文件精神，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面自查 ，自查重點(diǎn)為2017年1月以來(lái)銷售使用的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對(duì)照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度等，現(xiàn)將具體自查情況匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

二、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

三、為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、加強(qiáng)日常保管工作

1、采購(gòu)、驗(yàn)收人員嚴(yán)格把質(zhì)量關(guān)，保證無(wú)一例不合格產(chǎn)品。

2、采購(gòu)記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。

3、驗(yàn)收人員核對(duì)采購(gòu)記錄與產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、合格的。

4、產(chǎn)品使用時(shí)認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。并填寫(xiě)使用記錄。

五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門(mén)人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，及時(shí)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一''意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。

3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

通過(guò)這次專項(xiàng)自查自糾檢查，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)知法守法意識(shí)，提高醫(yī)院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率 。 但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。

汝城縣中醫(yī)醫(yī)院

第六篇：醫(yī)療器械安全自查報(bào)告

醫(yī)療器械安全自查報(bào)告

1.交叉檢查的意義

2.請(qǐng)專家（六位市局專家）來(lái)區(qū)檢查為了提升轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理。

一、存在問(wèn)題：

1.面積不足，雜亂，直接堆在地板上，無(wú)防潮。 2.生活用品與醫(yī)療用品混放。層數(shù)過(guò)高，粉塵、蜘蛛網(wǎng)。 3.未按早入庫(kù)先出庫(kù)原則。 4.未按產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示溫濕度貯存。 5.發(fā)現(xiàn)過(guò)期產(chǎn)品。

6.過(guò)有效期的自行拆包滅菌后使用。 7.未按包裝要求存放，部分倒置，橫放。 8.重復(fù)使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械。

二、驗(yàn)收方面問(wèn)題： 1.未審核供應(yīng)商資質(zhì)。

2.未認(rèn)真履行驗(yàn)收程序，記錄未如實(shí)記錄。

3.耗材未經(jīng)統(tǒng)一采購(gòu)，由供應(yīng)商直接將票貨送到使用科室。 4.產(chǎn)品包裝破損。

三、維護(hù)保養(yǎng)方面：

1.未按照說(shuō)明書(shū)要求對(duì)設(shè)備定期維護(hù)、保養(yǎng)。 2.設(shè)備故障，維修情況未如實(shí)記錄。 3.設(shè)備損壞未及時(shí)維修，線路、電極。 4.日常使用記錄錯(cuò)誤。

四、設(shè)施設(shè)備：

1.冰箱配備智能溫度監(jiān)控儀。 2.計(jì)量器具未強(qiáng)檢或校準(zhǔn)。 相關(guān)記錄

1.植入跟蹤記錄不規(guī)范，要素不齊全。 2.由供應(yīng)商填寫(xiě)植入跟蹤記錄，內(nèi)容出錯(cuò)。 3.設(shè)備維修更換配件名稱，型號(hào)等不全。 4.溫度記錄作假。

五、產(chǎn)品包裝： 1.未使用中文標(biāo)簽。 2.產(chǎn)品上加貼其他標(biāo)簽。

六、注冊(cè)證

1.未嚴(yán)格審核產(chǎn)品證照。 2.使用翻新配件。

3.增加組件，如B超機(jī)增加探頭。 4.使用未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品。 5.注冊(cè)到期繼續(xù)生產(chǎn)。 6.展會(huì)帶回。

7.專家自行帶入收入手術(shù)室。

8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用最新款設(shè)備，但未有注冊(cè)號(hào)。

七、不良事件監(jiān)測(cè)：

1.相關(guān)主體認(rèn)識(shí)不到位，不報(bào)不愿報(bào)。擔(dān)心報(bào)了給醫(yī)院帶來(lái)麻煩。 2.監(jiān)測(cè)人員責(zé)任心不到位。

八、質(zhì)量管理制度

1.制定的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度，未與本院實(shí)際相契合。 2.制度抄襲，全文照搬，只改名稱，自查整改。

醫(yī)療器械自查報(bào)告

藥店醫(yī)療器械自查報(bào)告

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)自查報(bào)告

醫(yī)療器械使用自查報(bào)告

藥房醫(yī)療器械自查報(bào)告