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第一篇：醫(yī)療質(zhì)量管理自查報告

醫(yī)療安全隱患整改自查報告我院根據(jù)市衛(wèi)生局下發(fā)關(guān)于‘醫(yī)療安全隱患整改’活動的要求，認(rèn)真組織廣大職工學(xué)習(xí)活動精神，根據(jù)要求對醫(yī)院各個方面的工作進(jìn)行了專項整改活動。通過整改活動開展以來，現(xiàn)將我院整改時存在的問題及整改措施匯報如下：

1、存在的問題：

(一).醫(yī)療質(zhì)量方面存在的.問題

1.門診科室存在的問題

根據(jù)門急、診科室的管理要求，我院門急診科沒有單獨(dú)設(shè)立，沒有固定的業(yè)務(wù)技能強(qiáng)的門、急診工作人員。門急診醫(yī)生持證上崗率不高，存在無證行醫(yī)、非法行醫(yī)情況。部分醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)技能不高，不能夠?qū)σ恍┏Ｒ娂本仍O(shè)備進(jìn)行熟練地掌握和應(yīng)用，對一些基本急救技術(shù)掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密，科室人員之間協(xié)作不夠。

醫(yī)療文書書寫不規(guī)范。門診處方書寫不規(guī)范，要素不全，劑量用法不詳，抗生素應(yīng)用不規(guī)范，存在不合理用藥情況。門診留觀病歷內(nèi)容過于簡單，不能夠嚴(yán)格規(guī)范書寫留觀病例。住院病例質(zhì)量管理不到位，部分醫(yī)務(wù)人員病例書寫不規(guī)范、不及時。各種記錄不規(guī)范，急危重病人談話記錄、搶救記錄、疑難病例討論記錄、死亡病人討論記錄等書寫不規(guī)范，書寫要求遠(yuǎn)未達(dá)到醫(yī)療文書書寫質(zhì)量規(guī)范要求。各種門診日志記錄登記不全、不連續(xù)、不全面。部分醫(yī)療制度及核心制度建立不全、不完善。有待與進(jìn)一步建立、健全、落實各科室相關(guān)制度，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院持續(xù)改進(jìn)的核心制度各項制度落實不到位，部分制度已不符合現(xiàn)階段醫(yī)院管理的需要。

護(hù)理部存在的問題各項護(hù)理制度建立不全、不完善。以前的各項護(hù)理制度是以門診制度管理為起點建立起來的，自從住院部大樓投入使用以來，原來的制度已經(jīng)不等夠適應(yīng)現(xiàn)在管理的要求，現(xiàn)需結(jié)合住院部管理的實際情況建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制度。

護(hù)理管理組織體系不建全。未能夠按照《護(hù)士條例》制度規(guī)定，實施相關(guān)護(hù)理管理工作，未實行目標(biāo)管理責(zé)任制。自醫(yī)院住院部投入使用以來護(hù)理管理部門不能夠按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的功能和任務(wù)建立起完善的護(hù)理管理體系，各崗位職責(zé)不明確，工作中存在互相推諉情況。護(hù)理人力資源管理不建全，沒有結(jié)合本單位實際建立護(hù)士管理制度。對各級各類護(hù)士的資質(zhì)、技術(shù)能力、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)無明確要求，未能建立健全護(hù)士級別、績效考核機(jī)制。根據(jù)醫(yī)院護(hù)理人員配備標(biāo)準(zhǔn)，病房護(hù)士與床位達(dá)不到要求標(biāo)準(zhǔn)。

護(hù)理工作考核標(biāo)準(zhǔn)建立不全、不完善。定期對護(hù)理工作進(jìn)行考核不及時，流于形式。不嚴(yán)格按照《病例書寫基本規(guī)范》書寫護(hù)理文書，護(hù)理文書書寫不規(guī)范，書寫質(zhì)量不高。各種登記不全，如消毒記錄、留觀記錄，急危重病人的搶救記錄，交接班記錄等，無菌技術(shù)觀念不強(qiáng)，操作仍需進(jìn)一步提高。未能有效建立各項護(hù)理技能操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，部分護(hù)理人員技能操作不規(guī)范，一次性物品的銷毀不徹底、不規(guī)范。門診、住院部等科室衛(wèi)生較差，存在交叉感染隱患，被套、床單陳舊，玻璃不干凈，清洗不及時。

3.藥房工作中存在的問題

藥房藥品管理制度不建全。毒、麻、劇藥品管理制度落實不到位，帳務(wù)記錄不規(guī)范，管理有隱患。藥品管理工作不到位，過期失效蟲蛀藥品仍存在。

醫(yī)院因工作實際從事藥品調(diào)劑的人員是非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，由其他專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)藥檢局培訓(xùn)合格后上崗從事藥劑調(diào)配。對相關(guān)藥品調(diào)劑藥品知識了解不夠，處方調(diào)配時把關(guān)不嚴(yán)，時有不合格處方調(diào)劑發(fā)生。部分調(diào)劑人員責(zé)任心不強(qiáng)，時有調(diào)劑錯藥品情況發(fā)生

(二).服務(wù)態(tài)度方面存在的問題

門診工作人員服務(wù)態(tài)度不好，患者時有反應(yīng)，服務(wù)態(tài)度、服務(wù)意識、服務(wù)質(zhì)量差，醫(yī)療服務(wù)當(dāng)中存在冷、碰、硬、頂?shù)葐栴}，服務(wù)態(tài)度有待于進(jìn)一步提高改進(jìn)。

護(hù)理工作人員服務(wù)質(zhì)量不高，未能體現(xiàn)人性化服務(wù)。提供的基礎(chǔ)護(hù)理和等級護(hù)理措施不到位，對住院病人的護(hù)理停留在原始階段。部分醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不高，服務(wù)態(tài)度差，患者反映強(qiáng)烈。部分護(hù)士崗位職責(zé)責(zé)任心不夠，“三查七對”制度執(zhí)行不到位，存在醫(yī)療隱患。護(hù)理差錯報告和管理制度執(zhí)行不到位，對患者的觀察不到位，護(hù)士不能夠主動報告一些護(hù)理不良事件。

3.藥房工作人員

服務(wù)態(tài)度需進(jìn)一步改進(jìn)。工作人員服務(wù)意識差、態(tài)度不好，未能建立起以“病人為中心”的藥學(xué)管理服務(wù)模式。對患者服務(wù)言語生冷，態(tài)度差，存在和病人吵架情況，患者反應(yīng)強(qiáng)烈。服務(wù)態(tài)度方面有待于進(jìn)一步提高。

(三).干部職工工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問題

部分醫(yī)務(wù)工作者得過且過、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動性不強(qiáng)，需進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感，增強(qiáng)服務(wù)意識，改進(jìn)服務(wù)方式，改善醫(yī)患關(guān)系，使群眾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的作風(fēng)滿意度明顯提高。部分醫(yī)務(wù)人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、不佩戴工作證、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚(yáng)的工作狀態(tài)投入到醫(yī)療工作當(dāng)中去。

(四).環(huán)境衛(wèi)生方面存在的問題

長期以來醫(yī)療系統(tǒng)存在衛(wèi)生單位不衛(wèi)生的情況，通過我院檢查各科室地面、玻璃普遍存在衛(wèi)生臟、亂、差情況，桌面物品亂堆、亂放,影響醫(yī)療衛(wèi)生單位形象。

二.整改措施

1.為確保衛(wèi)生整改工作順利進(jìn)行，達(dá)到整改方案的要求，為此成立衛(wèi)生工作整改領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)醫(yī)院整改工作，以提供堅強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)保障機(jī)制。

組長王剛?cè)尕?fù)責(zé)衛(wèi)生院及各村衛(wèi)生所衛(wèi)生整改。

成員利政府負(fù)責(zé)各相關(guān)科室衛(wèi)生工作整改。

汪小意負(fù)責(zé)醫(yī)護(hù)組及藥房進(jìn)行嚴(yán)格整改并上報院辦。

張麗麗負(fù)責(zé)婦產(chǎn)科及婦幼保健工作整改

2.強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，建章建制，狠抓落實，杜絕醫(yī)療事故發(fā)生。

(1)建立醫(yī)療衛(wèi)生工作整改制度的長效機(jī)制。由醫(yī)療衛(wèi)生整改活動領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理工作，建立定期組織人員對醫(yī)療衛(wèi)生工作管理監(jiān)察制度，醫(yī)院每周組織相關(guān)科室人員對各科室醫(yī)療工作情況進(jìn)行專項檢查，將檢查存在的問題登記在醫(yī)療衛(wèi)生督察表，即時提出整改措施，責(zé)任到人，限期進(jìn)行整改，并組織相關(guān)人員進(jìn)行整改情況檢查。

(2)建立健全相關(guān)醫(yī)療工作管理制度。根據(jù)衛(wèi)生局要求，建立健全各科室相關(guān)制度，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院持續(xù)改進(jìn)的核心制度，建立醫(yī)療糾紛防范和處置機(jī)制，及時妥善處理醫(yī)療糾紛。制定重大醫(yī)療安全事件醫(yī)療事故防范預(yù)案和處理程序，按照規(guī)定報告重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故，有效防范非醫(yī)療因素引起的意外傷害事件。

(3)建立健全督查考核、獎懲制度。建立醫(yī)療質(zhì)量督導(dǎo)考核制度，建立和完善醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯及醫(yī)療質(zhì)量分析評議會議制度，將醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全指標(biāo)，分解到科室和各人，形成醫(yī)療安全人人身上有責(zé)任、有指標(biāo)。在本院建立定期專題研究醫(yī)療衛(wèi)生和醫(yī)療質(zhì)量會議制度，深入討論、分析醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)療衛(wèi)生工作管理中存在的問題。將醫(yī)療工作中存在的問題與個人考核相掛鉤。

(4)加強(qiáng)職工業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

醫(yī)院醫(yī)療工作的提高是與全員醫(yī)務(wù)工作者的努力實力不開的，所以加強(qiáng)醫(yī)務(wù)工作者各方面的綜合素質(zhì)的培訓(xùn)和提高是前提，為此，我院將加強(qiáng)職工綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)提高為突破口。根據(jù)衛(wèi)生局培訓(xùn)要求今年計劃選送4名醫(yī)務(wù)人員到上級不同級別醫(yī)院進(jìn)行半年以上的脫產(chǎn)進(jìn)修學(xué)習(xí)。通過培訓(xùn)，掌握臨床常見技能的操作，為患者提供合理、簡便、滿意的醫(yī)療服務(wù)。為防止學(xué)習(xí)流于形式，結(jié)合衛(wèi)生院績效獎懲制度將學(xué)習(xí)效果及在臨床中的應(yīng)用情況納入績效工資考核，真正體現(xiàn)公平競爭，多勞多的，少勞少得的績效考核制度。

3.提高醫(yī)務(wù)人員綜合素質(zhì)，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)。

進(jìn)一步加強(qiáng)職工的思想教育，認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)務(wù)工作者道德規(guī)范，利用每周星期一政治學(xué)習(xí)和每天晨會時間加強(qiáng)醫(yī)務(wù)工作人員道德素質(zhì)修養(yǎng)。

針對部分醫(yī)務(wù)人員工作期間存在不穿工作服、不佩帶工作證、脫崗、聊天、精神萎靡不振等問題。采取強(qiáng)力措施，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員工作行為，確保工作人員以昂揚(yáng)的工作狀態(tài)投入到醫(yī)療工作當(dāng)中去。

在服務(wù)態(tài)度整治中，要針醫(yī)療服務(wù)當(dāng)中存在的冷、碰、硬、頂?shù)葐栴}，抓“典型”、搞評議、重處理，狠剎不良風(fēng)氣，樹立以患者為中心的新風(fēng)正氣。

在全體醫(yī)務(wù)人員中開展文明禮儀培訓(xùn)，從動作、語言、神態(tài)、表情等各個細(xì)微方面進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，將禮儀培訓(xùn)成績作為職工競聘上崗的先決條件，嚴(yán)格考試考核，全面推廣普通話，在醫(yī)務(wù)人員當(dāng)中扎實開展“微笑”服務(wù)，“四心”(愛心、耐心、細(xì)心、責(zé)任心)教育，把其作為醫(yī)務(wù)人員思想業(yè)務(wù)素質(zhì)教育和職業(yè)道德教育的核心內(nèi)容，學(xué)習(xí)和受教育面要達(dá)100%以上。努力全興全意為患者服務(wù)，樹立白衣天史的形象。

強(qiáng)化管理加強(qiáng)醫(yī)院管理，解決工作作風(fēng)方面存在的問題。解決部分工作人員工作敷衍了事、抓工作淺嘗輒止、工作作風(fēng)漂浮的問題和工作得過且過、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動性不強(qiáng)的問題，使干部職工進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感和服務(wù)意識，改進(jìn)服務(wù)方式，改善醫(yī)患關(guān)系，使群眾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的作風(fēng)滿意度明顯提高。

重點改變部分科室負(fù)責(zé)人思想觀念陳舊、因循守舊、**八穩(wěn)、不思進(jìn)取、組織管理能力弱的問題。解決部分醫(yī)務(wù)人員工作無目標(biāo)、無上進(jìn)心，干工作丟三拉四，敷衍了事，背后搬弄是非，不利于同志之間團(tuán)結(jié)，敗壞良好的醫(yī)院工作氛圍。

加強(qiáng)管理提高各人素質(zhì)修養(yǎng)，進(jìn)一步強(qiáng)化各人與各人，科室與科室之間的協(xié)調(diào)，加強(qiáng)職工之間的團(tuán)結(jié)，樹立集體主義觀念，發(fā)揮團(tuán)隊團(tuán)結(jié)精神。樹立科學(xué)發(fā)展理念，增強(qiáng)開拓創(chuàng)新意識，弘揚(yáng)敢闖敢干風(fēng)氣，以好的作風(fēng)帶院風(fēng)、促醫(yī)風(fēng)、樹新風(fēng)，形成良好的醫(yī)療氛圍。

5.加強(qiáng)醫(yī)院衛(wèi)生環(huán)境整治，為患者提供良好的就醫(yī)環(huán)境。

我院為進(jìn)一步改變醫(yī)院衛(wèi)生環(huán)境，各科室和各人劃分。衛(wèi)生區(qū)域，采取日清掃、周大掃、月評比并通報等檢查形式，對衛(wèi)生死角等存在的情況，利用業(yè)余時間搞好醫(yī)院后面衛(wèi)生死角的清理，使醫(yī)院的環(huán)境面貌有很大的改變。

6.加強(qiáng)新農(nóng)合工作。

按照新農(nóng)合方案修改后的運(yùn)行情況，完善新農(nóng)合運(yùn)行管理制度，加強(qiáng)住院人次監(jiān)管和費(fèi)用控制，確保資金安全運(yùn)行。擴(kuò)大新農(nóng)合受益面，提升新農(nóng)合對重大疾病的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)，切實減少因病致貧、因病返貧問題的發(fā)生。做好新農(nóng)合政策的宣傳工作，做好費(fèi)用報曉公示工作，自覺接受群眾的監(jiān)督,讓群眾滿意。

通過此次醫(yī)療衛(wèi)生專項整改活動的實施，我院根據(jù)存在的問題和整改措施認(rèn)真完善醫(yī)療衛(wèi)生各方面工作，全面促進(jìn)和提升醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生，嚴(yán)防醫(yī)療差錯事故和糾紛發(fā)生，為群眾提供安全、放心的醫(yī)療環(huán)境。力爭通過衛(wèi)生局驗收，樹立醫(yī)療行業(yè)新風(fēng)氣。

第二篇：藥品管理自查報告

自實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認(rèn)真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求，根據(jù)各村實際情況，由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員，對各村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核。自11月1日起，按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)6號文件精神，我院嚴(yán)格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度，改進(jìn)藥品采購配送方式，共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報采購計劃4萬余元，實際配送基本藥物3。5萬余元，從而加強(qiáng)和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展?，F(xiàn)將自查情況報告如下、

一、工作開展情況

（一）三統(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數(shù)量等情況，自國家基本藥物實施以來，各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識不到位，存在消極應(yīng)付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。

（二）藥品三統(tǒng)一政策宣傳不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn)，15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關(guān)政策，未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實惠。

（三）藥房藥品管理不力，資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。

二、整改方案

（一）提高認(rèn)識，加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作，使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強(qiáng)工作責(zé)任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。

（二）明確目標(biāo)，提高基本藥物配送使用率?；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕?biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容，全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認(rèn)識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。

（三）加強(qiáng)藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我院上報三統(tǒng)一藥品采購計劃，并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。

第三篇：藥品管理自查報告

xx市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，經(jīng)營面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營品種4000余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：

一、管理職責(zé)

我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。

我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員，負(fù)責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。

我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。

關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達(dá)到，一般項（6006）以外，均達(dá)到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營

藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

二、人員與培訓(xùn)

我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。

關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達(dá)到，一般項完全達(dá)到。

三、設(shè)施與設(shè)備

我店經(jīng)營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊

備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。

關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達(dá)到2項（另6801項為合理缺項），一般項達(dá)到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。

四、進(jìn)貨與驗收

我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認(rèn)證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到GSP要求，首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。

關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達(dá)到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達(dá)到13項（另7504項為合理缺項）。

五、陳列與養(yǎng)護(hù)

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。

關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達(dá)到7項（另7707項為合理缺項），一般項達(dá)到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。

六、銷售與服務(wù)

營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時反饋。

第四篇：藥品質(zhì)量管理自查報告

為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實加強(qiáng)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報告如下：

一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：

我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成，明確各級人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時，已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認(rèn)真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。

我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，重點培訓(xùn)了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理

論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

二、采購與驗收：

嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；藥品入庫驗收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

三、落實規(guī)范藥房管理制度：

嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。

四、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)：

倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫，分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

五、藥品的調(diào)配：

藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

六、不良反應(yīng)監(jiān)測：

建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。

七、特殊藥品：

特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。

八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：

通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實到人。

九、整改情況：

我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個問題：

1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計劃。

3、制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。

4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。

5、加強(qiáng)了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與保養(yǎng)。補(bǔ)寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)記錄，并且將長期執(zhí)行。

6、加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

第五篇：藥品自查報告1500字

1、先制定藥品購進(jìn)計劃，并做好記錄。

2、購進(jìn)藥品全部檢驗，自藥品購進(jìn)之日起，真實完整記錄購進(jìn)約品，填寫藥品進(jìn)貨驗收。

二、處方藥與非處方藥管理：

1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。

2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

三、藥品管理：

檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。

四、藥品養(yǎng)護(hù)：

1、藥房保持干燥通風(fēng)，調(diào)整溫濕度，每天2次做好溫濕度記錄，及時開放空調(diào)，加濕氣進(jìn)行調(diào)節(jié)。

2、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。

五、人員與培訓(xùn)：

1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。

2、每年按季度制定自學(xué)計劃，每月自覺學(xué)習(xí)，并寫好學(xué)習(xí)筆記，提高自己業(yè)務(wù)水平。

六、設(shè)施方面：

1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常，投入使用。

2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。

以上是我店自查詳細(xì)報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領(lǐng)導(dǎo)指出，以便及時改正。

第六篇：2017藥品質(zhì)量管理年度自查報告

春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，201x 年已經(jīng)悄然走到盡頭，我 們又將邁入一個嶄新的年頭?；厥准磳⒊蔀檫^去的 201x 年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏， 克服了種種困難，確保了 GSP 的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的有效開展，一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各 項工作上實現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下

一、201x年質(zhì)量管理主要工作回顧 201x 年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下， 質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞 GSP 認(rèn)證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行 GSP 賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管 和技術(shù)服務(wù)能力，為公司 GSP 認(rèn)證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項工作取得了明顯成效。

1、積極推進(jìn) GSP 認(rèn)證實施。

從 1 月份起公司啟動 GSP 認(rèn)工作以來， 質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系 的核心部門，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。公司于 201x 年 1 月 18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量管理職責(zé)，本人多次 參加省、市藥監(jiān)局組織的 GSP 條款培訓(xùn)，多次實地參觀、考察、學(xué)習(xí)2

XXXXXXXXXXXX 醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗，同時針對 GSP 重點內(nèi) 容對全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。

重點制訂了計算機(jī)系統(tǒng)設(shè)Z方案，對計算機(jī)質(zhì)量控制功能進(jìn)行指 導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù) GSP 要求和公司實際需要設(shè)Z了計算機(jī)崗位人員，明確了操作權(quán)限，對質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了更新和維護(hù)。制定出了 計算機(jī)工作流程崗位流程圖。

完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險評估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量 檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報告等 GSP 認(rèn)證檢查相關(guān) 資料的準(zhǔn)備、補(bǔ)充和完善。指導(dǎo)監(jiān)督驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié) 調(diào)解決，著重強(qiáng)調(diào) GSP 認(rèn)證檢查當(dāng)中容易出現(xiàn)差錯的問題，查漏補(bǔ)缺， 盡力改善。

組織開展了四次 GSP 內(nèi)審， 對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行了整改 落實。7 月網(wǎng)上成功提交認(rèn)證資料后，在大家的共同努力下，8 月底一 次性順利通過了XXX 省認(rèn)證評審中心的驗收，取得了 GSP 認(rèn)證證書。

2、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人 201x 年共審批首營企業(yè) XXX 家，首營品種 XXX 個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對近效期資質(zhì)及時督促質(zhì)管部索取和更換，保證藥 品的合法經(jīng)營。

準(zhǔn)確及時的收集了 201x 年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、 省局和 市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計 XXX 條，并進(jìn)行分析匯總，反饋3

給相關(guān)部門。共傳遞質(zhì)量信息 XXX 例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和 有效的利用。

對國家

“藥品質(zhì)量公告” 上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查， 我公司全年無國家

“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的 不合格品種。

加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的 審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共 XXX 個批次 XXX 個品種，主 要原因為過期所致。

指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常 參加商品質(zhì)量驗收工作。并指導(dǎo)合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護(hù)工作 檢查和指導(dǎo)。全年共驗收入庫批次，全部合格。3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。

GSP 認(rèn)證結(jié)束后，工作重心由 GSP 認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè) 上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制。

協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育，培訓(xùn)和其他工作。印制 GSP 手冊 XXX 本，并做員工培訓(xùn) 6 次(新版 GSP 零售內(nèi)容的培訓(xùn)、新版 GSP 經(jīng)驗介紹、重點崗位員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn)等) ; 并出考試題 4 套(特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版 GSP 試題 等)。完成公司、批發(fā)部、XXXXX 連鎖公司 201x 年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育 培訓(xùn)工作。

(共計培訓(xùn) XXX 人，全部取得上崗證) ;參加省局、市局新 版 GSP 認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會議共計 10 次。

協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導(dǎo)相關(guān)門 店資料的準(zhǔn)備與申報，修改等工作。對連鎖公司進(jìn)行新版 GSP 認(rèn)證工4

作的指導(dǎo)和檢查，制定出內(nèi)審方案二套。指導(dǎo)修訂 XXXXX 質(zhì)量管理制 度執(zhí)行情況檢查考核表一份。召開店長、門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作會議六 次(新版 GSP認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況，加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管工作等) 。

4、積極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實。

從 1 月份至今，除 GSP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查驗收外，其余共接受市藥監(jiān) 局、稽查局監(jiān)督檢查、專項檢查累計 15 次，督促整改并提交整改報告 4份。對檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時上報落實處理。參加藥監(jiān)局召 開的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險評估會議、質(zhì)量會議 8 次。參加民主測評會會 議5次5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作。

3 月份完成公司《食品流通許可證》資料的準(zhǔn)備和驗收工作。

6 月份完成公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的資料準(zhǔn)備和網(wǎng)上提交工 作。10 月份完成公司注冊地址(門牌號碼變更)資料的準(zhǔn)備和網(wǎng)上提交工作。完成質(zhì)量責(zé)任追究管理辦法一套。

6、積極參與公司的工作安排和各項活動。

①.按時參加公司的績效考核工作;②.參加配送中心的盤點;③.

制作 XXXXXXXXXX;④.參加 XXXX 產(chǎn)品包裝問題的調(diào)查;⑤.參加 XXXXX 園區(qū)的除草活動 5 次;⑥.完成對中藥飲片 XXXXXX質(zhì)量的調(diào)查工作; ⑦.參加連鎖公司三八、五一、十一等會員日兌獎活動;⑧.制定出上 級部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。

二、質(zhì)量管理方面存在的問題 質(zhì)量管理部是公司的質(zhì)量管理核心部門， GSP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位，由于受諸5

多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現(xiàn)出與GSP的要 求還相差甚遠(yuǎn)，主要表現(xiàn)在以下幾個方面。

1、質(zhì)量監(jiān)管在經(jīng)營過程需要發(fā)展和完善。

公司剛剛通過GSP認(rèn)證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀 念、接受和領(lǐng)會并牢固樹立GSP的新理念，依然是今后長期而艱巨的任務(wù)，因為工作的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需靠員工主動自覺性完成，另 一方面需外在的管理制度來約束，規(guī)范其行為。目前質(zhì)管部監(jiān)管能力、技術(shù)服務(wù)水平、創(chuàng)新能力等與同行先進(jìn)企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理 工作仍處于不斷摸索和完善的初級階段。

2、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)。

質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、 營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng) 營管理脫節(jié),導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題時有發(fā)生。

3、管理權(quán)限微弱，缺乏活力。

質(zhì)量管理是公司管理活動的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司職 能發(fā)揮和藥品質(zhì)量保障的關(guān)鍵部門，但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對等，明顯影響部門的工作效率。

4、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠。

公司雖然花了大量的人力、財力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。

但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實施，在具體的 執(zhí)行過程中并沒有約束力。

5、獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位。6

公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì) 利益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而出現(xiàn)質(zhì) 量問題。

三、201xx年的重點工作

1、提高質(zhì)量管理工作人員素質(zhì)。

①.是嚴(yán)格對待質(zhì)量管理人員的專業(yè)、學(xué)歷要求，人員聘用要提高 門檻。②.是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，派人員外出學(xué)習(xí)、強(qiáng)化質(zhì)量驗收養(yǎng)護(hù)人員操作技能培訓(xùn)等方式，提高藥品質(zhì)量管理人員的素質(zhì)。③.

是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量管理人員隊伍，使其嚴(yán)把藥品質(zhì)量檢驗關(guān)，杜絕不合 格商品進(jìn)入公司，防止不合格商品出庫銷售。

2.加強(qiáng)監(jiān)督管理。

要嚴(yán)格按照《藥品管理法》 、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定， 加大對銷售過程中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GSP要求組織銷售，加強(qiáng)各采購、驗收、儲存和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把 質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落到實處，確保藥品質(zhì)量。

3.堅持GSP培訓(xùn)，為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用。

GSP 培訓(xùn)是提升公司管理水平和挖掘內(nèi)部人才的重要手段和途 徑，通過各種各樣的培訓(xùn)，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備 的知識和技能。2015年要繼續(xù)配合公司辦公室開展 GSP 培訓(xùn)，進(jìn)一步 改善技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，提升服務(wù)水平。

在日常工作中我認(rèn)識到作為一名質(zhì)量管理人員堅持原則的重要 性，在與其他部門開展相關(guān)工作時，要就實反應(yīng)問題、以數(shù)據(jù)為依據(jù) 處理問題。7

同志們，今年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是公 司實現(xiàn)飛速發(fā)展的關(guān)鍵年。質(zhì)量管理工作使命光榮，責(zé)任重大。讓我們在公司領(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下，進(jìn)一步振奮精神，團(tuán)結(jié)一致， 以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實細(xì)致的工作作風(fēng)，更加快捷的工作效率，把好藥品質(zhì)量關(guān)，為保證藥品質(zhì)量安全和推動公司創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更 大作用和做出新貢獻(xiàn)。