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第一篇：藥店自查報(bào)告

一、企業(yè)概況：

我藥店成立于200x年x月x日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號(hào)，注冊(cè)資金為xx萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所xx平方米，倉(cāng)庫(kù)xx平方米，辦公及輔助區(qū)面積x平方米。目前共有人員x人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人，質(zhì)量管理員（兼驗(yàn)收員）x人，xx學(xué)歷，職稱為xx，養(yǎng)護(hù)員x人，xx學(xué)歷。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)xx個(gè)，200x年實(shí)現(xiàn)銷售xx萬(wàn)元。為確保GSP認(rèn)證，公司花費(fèi)近x萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。

二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

（一）管理職責(zé)

為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了xx項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每（年、半年、季度、月）組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。

（二）人員與培訓(xùn)

藥店目前共有人員x人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx學(xué)歷，xx職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷，xx職稱（資格），質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷，xx職稱（資格）。其他員工x名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。一年來(lái)，藥店自行組織各類培訓(xùn)x次，其中藥品管理法制培訓(xùn)x次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)x次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)x次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

（三）設(shè)施與設(shè)備

我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所xxm2，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公、生活區(qū)分開(kāi)。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱x臺(tái)，地架x個(gè)，空調(diào)x臺(tái)，溫濕度計(jì)x只，鼠夾x個(gè)，避光用窗簾等。

（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收

我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。

（五）陳列與儲(chǔ)存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對(duì)陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。

我店每xx對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有效期在x個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。

倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

（六）銷售與服務(wù)

我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。

我店于20xx年xx月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。

第二篇：鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全自查報(bào)告

xxx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食安委會(huì)的指導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全，使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展?，F(xiàn)針對(duì)《xxx縣20xx年食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》自查如下：

1、建立健全組織機(jī)構(gòu)，成立了xxx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會(huì)，由鄉(xiāng)主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和綜合協(xié)調(diào)，并且以文件的形式明確各監(jiān)管部門的職責(zé)分工，年內(nèi)，鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)班子共召開(kāi)了四次專題會(huì)議研究食品藥品安全工作。

2、設(shè)立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站，機(jī)構(gòu)、人員、經(jīng)費(fèi)均落到了實(shí)處。

3、鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標(biāo)考核；鄉(xiāng)政府分別與7個(gè)村委會(huì)和各站所、中小學(xué)、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責(zé)任書共18份。

4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會(huì)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，建立了責(zé)任追究、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法等制度，完善了各項(xiàng)工作制度和機(jī)制，整合監(jiān)管資源，使xxx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。

2、落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任，推動(dòng)行業(yè)自律、行業(yè)誠(chéng)信、信息化建設(shè)。

5年初制定了xxx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點(diǎn)，加強(qiáng)了對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查力度，擴(kuò)大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度，進(jìn)一步落實(shí)了食品藥品安全主題責(zé)任。

6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識(shí)，增強(qiáng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)單位依法經(jīng)營(yíng)和公民食品藥品安全意識(shí)、合法維權(quán)意識(shí)。

（1）大力開(kāi)展行業(yè)誠(chéng)信自律宣傳教育，扎實(shí)開(kāi)展食品藥品安全培訓(xùn)活動(dòng)，積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。

（2）認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)文件精神，積極開(kāi)展“食品安全周”等宣傳教育活動(dòng)。

7、積極配合縣食安委會(huì)加大對(duì)學(xué)校、企業(yè)等機(jī)構(gòu)的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度，積極推進(jìn)農(nóng)村家宴申報(bào)備案管理制度，預(yù)防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。

8、積極督促xxx衛(wèi)生院、計(jì)生辦按時(shí)上報(bào)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。

9、落實(shí)信息管庫(kù)和發(fā)布程序，明確信息報(bào)送人員，及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)管工作信息。

10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監(jiān)管工作，根據(jù)布置認(rèn)真開(kāi)展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項(xiàng)專項(xiàng)整治工作，積極配合上級(jí)部門做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作。

11、積極配合上級(jí)部門做好從業(yè)人員培訓(xùn)工作。

12、認(rèn)真督促學(xué)校食堂持證經(jīng)營(yíng)，加大農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐監(jiān)管，制定了年度監(jiān)管計(jì)劃并按計(jì)劃認(rèn)真做好監(jiān)督檢查，確保安全。