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第一篇：藥店藥品自查報(bào)告

隨著GSP在全國(guó)的開(kāi)展，在我國(guó)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下，公司領(lǐng)導(dǎo)充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然，是企業(yè)加強(qiáng)自身管理，求得自身生存，不斷增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的必由之路，因此決定以GSP認(rèn)證為契機(jī)，全面推進(jìn)和提高公司的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理水平。

一、企業(yè)概況

淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20XX年，20XX年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊(cè)資金100萬(wàn)元，位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門(mén)面房。

公司現(xiàn)有在冊(cè)員工57人，其中執(zhí)業(yè)藥師9人，主管藥師1人，藥士2人， 藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員50余人，占公司總?cè)藬?shù)的87%，從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的工作人員21人，占員工總數(shù)的36%。

公司的藥品經(jīng)營(yíng)范圍為處方藥、非處方藥、乙類(lèi)非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。公司經(jīng)營(yíng)的藥品品種累計(jì)3000余個(gè)，年銷(xiāo)售額每年1000多萬(wàn)元。

為通過(guò)GSP認(rèn)證，公司投入八十余萬(wàn)元資金對(duì)軟硬件進(jìn)行增加和改造。尤其對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)投入較大，對(duì)設(shè)施設(shè)備按GSP要求進(jìn)行了改擴(kuò)建。

二、GSP開(kāi)展及自查情況

為了通過(guò)GSP認(rèn)證，公司于20XX年10月成立了以法定代表人為組長(zhǎng)，各部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，于今年十二月初成立GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作。通過(guò)不斷的總結(jié)學(xué)習(xí)，圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn)，從購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、門(mén)店銷(xiāo)售三個(gè)重要環(huán)節(jié)入手，建立健全質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，完善質(zhì)量管理制度、職責(zé)與程序，改善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理軟、硬件設(shè)施，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的管理與現(xiàn)場(chǎng)管理等一系列措施，使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理，使我們的GSP各項(xiàng)工作更加完善?，F(xiàn)將GSP的開(kāi)展及自查情況報(bào)告如下：

1、組織機(jī)構(gòu)及程序制度

公司嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以質(zhì)量為中心，設(shè)立了由法人任組長(zhǎng)，小組成員為各部門(mén)負(fù)責(zé)人組成的GSP領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外，設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理，質(zhì)管

部、營(yíng)業(yè)部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門(mén)，質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長(zhǎng)廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗(yàn)收員謝靜、朱曼組成，負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)《藥品管理法》和GSP實(shí)施，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督；營(yíng)業(yè)部由謝春嬌負(fù)責(zé)、采購(gòu)部由總經(jīng)理廖春雷兼任，儲(chǔ)配部由謝雪英負(fù)責(zé)，保管員養(yǎng)護(hù)復(fù)核人員有張亮、徐園園等人，負(fù)責(zé)藥品的接收、在庫(kù)管理、發(fā)運(yùn)等工作；財(cái)務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持，負(fù)責(zé)企業(yè)財(cái)務(wù)管理，處理財(cái)務(wù)關(guān)系，為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負(fù)責(zé)，分管人事、防損等日常事務(wù)處理。

根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，公司由總經(jīng)理牽頭，質(zhì)量管理部具體負(fù)責(zé)，組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組，成員由各部門(mén)負(fù)責(zé)人及部門(mén)關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗(yàn)，依據(jù)公司實(shí)際情況對(duì)公司整套質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件和質(zhì)量管理記錄表，進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審圍繞公司的管理與職責(zé)，人員與培訓(xùn)，設(shè)施與設(shè)備，進(jìn)貨與驗(yàn)收，儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)與運(yùn)輸，銷(xiāo)售與售后服務(wù)，門(mén)店管理及計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的運(yùn)行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作。

按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責(zé)的要求，各部門(mén)員工根據(jù)自己的崗位工作特點(diǎn)，不斷學(xué)習(xí)、認(rèn)真實(shí)踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時(shí)改正。對(duì)質(zhì)量管理程序及職責(zé)的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會(huì)同業(yè)務(wù)部進(jìn)行一次專(zhuān)門(mén)檢查，從檢查結(jié)果來(lái)看，都能從執(zhí)行不理想到有所提高，再到執(zhí)行好，是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。通過(guò)各部門(mén)努力及相互合作，對(duì)質(zhì)量管理程序及職責(zé)有了全面認(rèn)識(shí)，現(xiàn)在，絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進(jìn)行操作。

2、人員與培訓(xùn)

公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱(chēng)的要求，配備了一系列專(zhuān)業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊(cè)，有多年的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊(cè)，有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)力解決實(shí)際經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。質(zhì)量管理人員為大專(zhuān)學(xué)歷，質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)（計(jì)量）人員為高中以上學(xué)歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應(yīng)的學(xué)歷，此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)事宜，要求三員積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

公司嚴(yán)格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定，所有新聘人員均通過(guò)體檢合格后才正式錄用上崗，對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、復(fù)核及銷(xiāo)售人員等直接接觸藥品人員計(jì)劃每年進(jìn)行了一次健康體檢，要求必須合格，并實(shí)行健康檔案管理。

公司對(duì)新聘人員均進(jìn)行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后，由市局進(jìn)一步考核合格發(fā)給上崗證，方可上崗，公司的質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)人員以及公司負(fù)責(zé)人，均取得了上崗證。

公司按年度培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)在職員工進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，培訓(xùn)計(jì)劃的內(nèi)容包括：藥品管理法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技能、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等。20XX年計(jì)劃安排集中培訓(xùn)18次，以及不定期對(duì)個(gè)別崗位人員的單獨(dú)輔導(dǎo)。接受培訓(xùn)人員包括各級(jí)負(fù)責(zé)人及各崗位工作人員 ，培訓(xùn)成績(jī)均達(dá)及格要求，同時(shí)，對(duì)每個(gè)員工都建立了教育培訓(xùn)檔案。

通過(guò)參加藥監(jiān)局培訓(xùn)，企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)，公司各級(jí)員工已對(duì)GSP及其相關(guān)知識(shí)有較高的認(rèn)識(shí)和理解，工作意識(shí)、態(tài)度、能力、效率均比培訓(xùn)前有較大提高。

3、設(shè)施與設(shè)備

設(shè)施與設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，公司對(duì)實(shí)施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉(cāng)庫(kù)500平方米，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室20平方米，按GSP要求對(duì)庫(kù)房進(jìn)行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機(jī)組二臺(tái)、配用發(fā)電機(jī)一套，120空調(diào)3臺(tái)、35空調(diào)7臺(tái)，溫濕度計(jì)8個(gè)，換氣扇5個(gè)。公司目前擁有運(yùn)輸車(chē)輛2輛，并準(zhǔn)備了冷藏箱2個(gè)以備低溫藥品的運(yùn)送。倉(cāng)庫(kù)對(duì)門(mén)窗進(jìn)行了避光及防蟲(chóng)、防鼠處理，購(gòu)置了底墊、庫(kù)內(nèi)裝卸車(chē)等符合藥品儲(chǔ)存的要求的設(shè)備。庫(kù)房?jī)?nèi)消防設(shè)施完備，庫(kù)內(nèi)地面整潔，墻體、頂棚光潔，門(mén)窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴(yán)密，符合安全防盜要求。

為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格，公司不斷完善驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)設(shè)備，配置有分析天平一臺(tái)、澄明度檢測(cè)儀一臺(tái)、標(biāo)準(zhǔn)比色液一套，計(jì)量器具分析天平及溫濕度計(jì)均送相關(guān)法定檢定部門(mén)進(jìn)行檢定，檢定結(jié)果合格，保證了藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的需要。

公司對(duì)所有驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備由養(yǎng)護(hù)員專(zhuān)人管理，建立了儀器、設(shè)備檔案，定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，對(duì)儀器、設(shè)備的使用認(rèn)真作了使用記錄，確保了驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備的正常運(yùn)行。

4、藥品進(jìn)貨管理

藥品購(gòu)進(jìn)工作質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的高低，關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量的管理至關(guān)重要。

為保證進(jìn)貨質(zhì)量，公司以“質(zhì)量第一”為進(jìn)貨原則，根據(jù)《首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定，要求采購(gòu)部經(jīng)理或采購(gòu)員在采購(gòu)進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料，由質(zhì)管部審核把關(guān)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種實(shí)行先審批、后經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行，做好采購(gòu)計(jì)劃、電話(huà)訂貨記錄及購(gòu)進(jìn)記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質(zhì)量檔案等，便于公司對(duì)供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優(yōu)選購(gòu)”。

5、藥品驗(yàn)收的管理

驗(yàn)收是藥品入庫(kù)前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，驗(yàn)收的目的是保證入庫(kù)藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫(kù)。為嚴(yán)格把好藥品驗(yàn)收入庫(kù)這一重要關(guān)口，公司設(shè)立了驗(yàn)收組，按GSP要求嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收程序，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品依據(jù)法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及購(gòu)貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收，仔細(xì)查驗(yàn)到庫(kù)藥品的相關(guān)標(biāo)識(shí)與附件，同時(shí)對(duì)首營(yíng)藥品向供貨方索要該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗(yàn)收的藥品堅(jiān)決不入庫(kù)，需要雙人驗(yàn)收的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收。有效地保證了公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，。

6、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的重要工作之一，也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，根據(jù)儲(chǔ)存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫(kù)。在各庫(kù)區(qū)及驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計(jì)，保證冷庫(kù)的溫濕度符合低溫儲(chǔ)存藥品的要求，公司按陰涼庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立了易串味庫(kù)、危險(xiǎn)品柜，中藥飲片庫(kù)等，專(zhuān)門(mén)用于儲(chǔ)存相應(yīng)的藥品。此外公司配備了專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員，庫(kù)區(qū)內(nèi)藥品嚴(yán)格按劑型、按批號(hào)整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規(guī)范，又使庫(kù)容得到合理應(yīng)用。藥品養(yǎng)護(hù)工作由2名養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)，并指導(dǎo)保管員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，按季、按月完成在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)及重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)工作，按月進(jìn)行近效期品種催銷(xiāo)等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等臺(tái)帳和建檔工作，以確保在庫(kù)藥品質(zhì)量不因儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不合理而變質(zhì)。

7、出庫(kù)與運(yùn)輸

發(fā)貨、復(fù)核、運(yùn)輸是防止不合格藥品進(jìn)入門(mén)店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則發(fā)貨，復(fù)核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對(duì)照出庫(kù)單，進(jìn)行復(fù)核，并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量，同時(shí)做好

復(fù)核記錄，以便實(shí)行藥品質(zhì)量出庫(kù)跟蹤。對(duì)有問(wèn)題的藥品堅(jiān)決停止發(fā)貨，保證出庫(kù)藥品合格率為100%。

為保證藥品在搬運(yùn)、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量，公司搬運(yùn)人員嚴(yán)格按照包裝標(biāo)示圖進(jìn)行搬運(yùn)、裝卸。對(duì)于有溫度儲(chǔ)存要求的藥品，運(yùn)輸員采用了專(zhuān)門(mén)的保溫及冷藏設(shè)備，最大限度地保證了藥品在搬運(yùn)、運(yùn)輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。

8、銷(xiāo)售、售后服務(wù)與門(mén)店管理

為做好銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作，營(yíng)業(yè)部對(duì)各門(mén)店進(jìn)行有效管理，配合綜合辦做好門(mén)店形象統(tǒng)一，統(tǒng)一采購(gòu)，統(tǒng)一儲(chǔ)存，統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁門(mén)店自行采購(gòu)藥品，員工著裝統(tǒng)一，按公司制度及按員工手冊(cè)統(tǒng)一考核，使用文明服務(wù)用語(yǔ)，關(guān)心客戶(hù)，設(shè)立咨詢(xún)臺(tái)，熱心服務(wù)，耐心解答客戶(hù)提問(wèn)，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質(zhì)量、方針目標(biāo)。同時(shí)，公司制定了《質(zhì)量投訴查詢(xún)管理制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營(yíng)業(yè)人員認(rèn)真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作，誠(chéng)懇征求顧客對(duì)銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見(jiàn)或建議，為改進(jìn)我們的工作提供參考。雖然目前尚無(wú)質(zhì)量事故投訴、不良反應(yīng)報(bào)告和藥品召回的情況，但我們也將堅(jiān)持常抓不懈。

9、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)

我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿(mǎn)足日常經(jīng)營(yíng)需要和接受遠(yuǎn)程監(jiān)控，各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好，站點(diǎn)設(shè)置有采購(gòu)、銷(xiāo)售點(diǎn)，驗(yàn)收點(diǎn)、入庫(kù)點(diǎn)、出庫(kù)復(fù)核點(diǎn)及門(mén)店收款等共有計(jì)算機(jī)20余臺(tái)，完全能滿(mǎn)足公司經(jīng)營(yíng)管理需要。

10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

公司圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn)，在藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)及門(mén)店管理等四個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作，為驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī)，組織了審核小組，對(duì)影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門(mén)和相關(guān)場(chǎng)所（包括質(zhì)管部、采購(gòu)部、營(yíng)業(yè)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部及門(mén)店管理等GSP規(guī)定的187條）進(jìn)行了內(nèi)部自查審核，審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門(mén)負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員。通過(guò)這次內(nèi)審檢查情況來(lái)看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做，審核結(jié)果為無(wú)嚴(yán)重缺陷，基本達(dá)到了GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。但公司在實(shí)施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高，售后服務(wù)不夠主動(dòng)等一系列問(wèn)題直接或間接影響公司經(jīng)營(yíng)，所以我們還要繼續(xù)努力，提高業(yè)務(wù)知識(shí)，不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度，以吸引人才，開(kāi)展多方位服務(wù)，促進(jìn)企

第二篇：藥店藥品自查報(bào)告

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：

因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：

沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

三、藥品的分類(lèi)管理方面：

嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：

首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：

原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。

第三篇：藥店藥品自查報(bào)告

根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專(zhuān)項(xiàng)檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn)，我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實(shí)，并開(kāi)展自查。現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下 ：

一、加強(qiáng)管理，明確責(zé)任。

我院成立了專(zhuān)門(mén)的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開(kāi)會(huì)議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)的規(guī)定，新藥臨床使用有申請(qǐng)。

二、 按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)抓質(zhì)量管理，確保安全

（一）藥品購(gòu)進(jìn)制度執(zhí)行情況

1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。

2、證照齊全：我院購(gòu)進(jìn)藥品前，先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書(shū)，以及所購(gòu)藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。

3、網(wǎng)上集中采購(gòu)：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。

4、票據(jù)管理：我院購(gòu)進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細(xì)清單）并留存。

（二）驗(yàn)收管理制度執(zhí)行情況

1、驗(yàn)收藥品：驗(yàn)收藥品時(shí)，驗(yàn)收員除了對(duì)藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對(duì)外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號(hào)的出廠質(zhì)量報(bào)告單。

2、特殊藥品驗(yàn)收：實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。

（三）儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況

1、分類(lèi)存放：藥庫(kù)藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理，專(zhuān)柜存放，專(zhuān)賬記錄，賬物相符。

2、儲(chǔ)存條件：均按照藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。

3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案，從而保證藥品質(zhì)量。

4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴(yán)格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循 “先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度

1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

2、拆零要求：需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請(qǐng)?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)，效期和患者姓名等內(nèi)容

（四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)

1、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)。

2、臨床指導(dǎo)：藥劑科通過(guò)不定期下到臨床科室對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。

（五）人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。

三、精心組織，加強(qiáng)人員培訓(xùn)。

加強(qiáng)制度建設(shè)，積極開(kāi)展人員培訓(xùn)，及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)。對(duì)抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn)，對(duì)具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。

通過(guò)自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進(jìn)完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范?？傊诮窈蟮墓ぷ髦?，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

第四篇：藥品自查報(bào)告

為了貫徹落實(shí)教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開(kāi)展中小學(xué)藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查的通知》 現(xiàn)就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況做以匯報(bào)。

一、校園周邊環(huán)境。

我校地處宛川河畔，夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此，學(xué)校成立藥品、食品、預(yù)防傳染病領(lǐng)導(dǎo)小組。目前，藥品、食品、預(yù)防傳染病工作秩序良好。

二、校園內(nèi)部藥品、食品、預(yù)防傳染病一切正常。

我校為了保證師生藥品、食品、預(yù)防傳染病安全正常，成立了以校長(zhǎng)為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)分工明確，職責(zé)清楚。根據(jù)上級(jí)要求，完善了一切藥品、食品、預(yù)防傳染病方面的制度。校內(nèi)實(shí)行教師輪流值班制度，并做好藥品、食品、預(yù)防傳染病登記記載。

目前，校園藥品、食品、預(yù)防傳染病無(wú)任何危險(xiǎn)存在。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)小組每周進(jìn)行一次藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預(yù)防傳染病安全知識(shí)，從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對(duì)校園內(nèi)外門(mén)市部的“三無(wú)”食品堅(jiān)決禁止食用，對(duì)學(xué)校的實(shí)驗(yàn)藥品嚴(yán)格檢查，過(guò)期藥品嚴(yán)格登記封存。預(yù)防傳染病工作做到日日有記載，對(duì)缺勤人員嚴(yán)格進(jìn)行登記檢查，對(duì)廁所、教室每天進(jìn)行消毒，杜絕外來(lái)人員進(jìn)入校園。外來(lái)人員進(jìn)入校園的，進(jìn)行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動(dòng)水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋，安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水，符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)校食堂經(jīng)過(guò)改建后，干凈整潔，學(xué)校購(gòu)買(mǎi)的菜、肉按標(biāo)準(zhǔn)定點(diǎn)購(gòu)買(mǎi)。食堂工作人員身體健康，定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預(yù)防傳染病安全隱患基本排除。

三、師生管理。

我校師生按教育局、衛(wèi)生局的要求定期進(jìn)行體檢，大部分師生基本健康，對(duì)由乙肝等疾病的同學(xué)通知家長(zhǎng)進(jìn)行了及時(shí)治療。目前校內(nèi)無(wú)傳染病現(xiàn)象。對(duì)學(xué)校藥品、食品、預(yù)防傳染病的設(shè)施及時(shí)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告，及時(shí)處理。目前全校師生團(tuán)結(jié)一心，校園氣氛和諧統(tǒng)一。

以上就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況請(qǐng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查，對(duì)藥品、食品、預(yù)防傳染病方面我們將仍以高度的責(zé)任感重視它，保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全。

第五篇：藥品自查報(bào)告

我院自今年以來(lái)，藥品采購(gòu)在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購(gòu)使用，根據(jù)《2017年全市衛(wèi)生和計(jì)劃生育工作要點(diǎn)》的通知要求，我院立即組織相關(guān)科室對(duì)藥品采購(gòu)執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改，對(duì)查找出的問(wèn)題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將工作情況自查匯報(bào)如下：

一、藥品采購(gòu)基本情況

嚴(yán)格執(zhí)行藥品“陽(yáng)光采購(gòu)”制度，我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，絕不私下采購(gòu)。在分管領(lǐng)導(dǎo)和藥事管理委員會(huì)的監(jiān)督管理下合理制定采購(gòu)計(jì)劃，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購(gòu)。

二、藥品采購(gòu)、配送、驗(yàn)收入庫(kù)及貨款支付款等情況

1.網(wǎng)上采購(gòu)情況。嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)，無(wú)不執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)的現(xiàn)象；絕對(duì)不存在弄虛作假、擅自用非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的現(xiàn)象。

2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物；積極開(kāi)展《基本藥物臨床使用指南》學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，切實(shí)做到安全合理的使用基本藥物。

3.供應(yīng)配送情況。藥品配送及時(shí)迅速，有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。

4.價(jià)格執(zhí)行情況。嚴(yán)格按照規(guī)定價(jià)格采購(gòu)藥品；堅(jiān)決執(zhí)行藥品零差率銷(xiāo)售，無(wú)加價(jià)銷(xiāo)售現(xiàn)象。

5.驗(yàn)收入庫(kù)及貨款結(jié)算情況。藥品采購(gòu)工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后，能做到及時(shí)驗(yàn)收并在平臺(tái)上簽收。在完成基本藥物采購(gòu)交易后，我院積極配合財(cái)務(wù)部門(mén)，認(rèn)真核算基本藥物采購(gòu)數(shù)額并及時(shí)上繳貨款。上繳貨款后，網(wǎng)上手續(xù)做到及時(shí)完備。

三、存在的問(wèn)題

1、配送藥品不全，需要的少部分藥品不能及時(shí)配送。

2、網(wǎng)上采購(gòu)點(diǎn)擊藥品時(shí)供貨公司不能及時(shí)確認(rèn)，及時(shí)配送，導(dǎo)致缺藥的情況出現(xiàn)。

四、整改措施

加強(qiáng)與藥品供應(yīng)商的溝通，督促其及時(shí)確認(rèn)，及時(shí)配送，有部分藥品缺貨不能及時(shí)配送的，另選擇藥品齊全的供應(yīng)商進(jìn)行配送。

在此次自查行動(dòng)中，仍存在一些問(wèn)題和不足，我院將嚴(yán)格按照通知的要求，積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及自查工作，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。進(jìn)一步完善網(wǎng)上采購(gòu)工作的各項(xiàng)細(xì)則，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù)，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。

第六篇：藥店藥品自查報(bào)告

一、藥品購(gòu)進(jìn)：

1、先制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，并做好記錄。

2、購(gòu)進(jìn)藥品全部檢驗(yàn)，自藥品購(gòu)進(jìn)之日起，真實(shí)完整記錄購(gòu)進(jìn)約品，填寫(xiě)藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。

二、處方藥與非處方藥管理：

1、處方藥與非處方藥品，分類(lèi)擺放，不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。

2、處方藥憑處方銷(xiāo)售，并填寫(xiě)處方藥品銷(xiāo)售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

3、處方藥與非處方藥售出全部開(kāi)具小票。

三、藥品管理：

檢查有無(wú)損壞藥品，近效期藥品，過(guò)期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項(xiàng)填寫(xiě)近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷(xiāo)。

四、藥品養(yǎng)護(hù)：

1、藥房保持干燥通風(fēng)，調(diào)整溫濕度，每天2次做好溫濕度記錄，及時(shí)開(kāi)放空調(diào)，加濕氣進(jìn)行調(diào)節(jié)。

2、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，每月按時(shí)抽驗(yàn)首營(yíng)品種，并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。

五、人員與培訓(xùn)：

1、按時(shí)上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。

2、每年按季度制定自學(xué)計(jì)劃，每月自覺(jué)學(xué)習(xí)，并寫(xiě)好學(xué)習(xí)筆記，提高自己業(yè)務(wù)水平。

六、設(shè)施方面：

1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常，投入使用。

2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。

七、以上是我店自查詳細(xì)報(bào)告，還有很多不足和不完善地方，敬請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指出，以便及時(shí)改正。