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        檢驗(yàn)科試劑耗材管理制度(范文六篇)

        發(fā)布時(shí)間:2024-02-28 22:50:28

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        第一篇:檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度

        1、開展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

        2、要有科學(xué)管理和嚴(yán)格的規(guī)章制度。

        3、制定詳細(xì)的統(tǒng)一操作規(guī)程。

        4、專人負(fù)責(zé)本室全面質(zhì)控工作。

        5、做好標(biāo)本測定前采樣處理和測定后結(jié)果處理的.質(zhì)量。

        6、正確使用和維護(hù)本室的儀器設(shè)備和定期檢定校正儀器。

        7、做好室內(nèi)監(jiān)控,了解監(jiān)控清潔的誤差情況,并采取相應(yīng)的措施。

        8、積極參加室內(nèi)質(zhì)評,對室內(nèi)質(zhì)評的成績認(rèn)真分析,失控項(xiàng)目及時(shí)檢查原因,采取相應(yīng)措施。

        第二篇:檢驗(yàn)科儀器設(shè)備管理制度

        一、所使用的商品儀器、試劑必須有產(chǎn)品注冊證、銷售許可證和/或生產(chǎn)許可證。

        二、各專業(yè)組應(yīng)配備足夠的.儀器設(shè)備保證檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)準(zhǔn)確。

        三、各專業(yè)組組長應(yīng)隨時(shí)關(guān)注儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問a題及時(shí)處理,對于一般小故障有能力可以自行解決,迅速恢復(fù)儀器的正常運(yùn)行;如遇較嚴(yán)重的儀器故障應(yīng)及時(shí)通知廠方工程師進(jìn)行修理。

        四、對于使用年限較長、經(jīng)常發(fā)生故障、需要更新的儀器設(shè)備應(yīng)及時(shí)向科主任匯報(bào),由科主任與設(shè)備科溝通后。填寫設(shè)備申請表,經(jīng)科主任批準(zhǔn)后,報(bào)設(shè)備科進(jìn)行招標(biāo)采購,避免影響日常工作。

        五、各專業(yè)組長應(yīng)關(guān)注日常工作量的變化,如遇突發(fā)事件和工作量急劇增加等情況,應(yīng)及時(shí)向科主任匯報(bào),及時(shí)添置設(shè)備,保證日常工作的正常進(jìn)行。

        六、儀器、試劑、方法更新時(shí)應(yīng)做比較試驗(yàn),開展新項(xiàng)目必須做方法學(xué)評價(jià),并有相應(yīng)試驗(yàn)記錄。方法學(xué)評價(jià)內(nèi)容至少應(yīng)包括:精密度、方法對比、病人結(jié)果的可報(bào)告范圍。

        七、所有試劑、耗材、輔助品應(yīng)根據(jù)需要定期、定量進(jìn)行采購,由各專業(yè)組組長填寫試劑采購清單,然后交后勤管理處由專人統(tǒng)一采購,試劑到貨后,通知后勤管理處驗(yàn)貨并入庫,由各項(xiàng)目檢驗(yàn)人員保管,并按試劑盒說明書要求保存。

        八、所有冰箱、水溫箱、壓力鍋均要填寫工作狀態(tài)記錄表,超范圍時(shí)立即電話報(bào)修并記錄報(bào)修部門或?qū)Ψ焦ぬ枴?/p>

        第三篇:檢驗(yàn)科管理制度

        一、定量檢測項(xiàng)目的每日質(zhì)控

        1、所有實(shí)用的,技術(shù)上可行的'分析步驟都應(yīng)使用質(zhì)控品,并且與病人標(biāo)本以同樣方式檢測,非常規(guī)項(xiàng)目每周或每月進(jìn)行測試。

        2、質(zhì)控包含于每批病人標(biāo)本的檢測或者是定時(shí)間隔內(nèi)進(jìn)行的檢測(不超過24小時(shí)),一般將室內(nèi)質(zhì)控品放在第1號,LIS特批號:99。未上網(wǎng)的結(jié)果記錄于登記本。失控判斷規(guī)則執(zhí)行Westgard多規(guī)則質(zhì)控方案。

        (1)如質(zhì)控結(jié)果在閾限(2SD)范圍內(nèi),可以報(bào)告分析結(jié)果。

        (2)12s警告,質(zhì)控中一個(gè)是大于±2SD但小于3SD,僅作警告,并啟動(dòng)其他規(guī)則判斷質(zhì)控?cái)?shù)據(jù),其他規(guī)則均符合,判斷是隨機(jī)錯(cuò)誤,報(bào)告可發(fā)。

        (3)13s失控:一個(gè)質(zhì)控是大于±3SD,判斷失控,對隨機(jī)誤差敏感。

        (4)22s失控:如果兩個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果超過均值的+2s或―2s,判斷失控,對系統(tǒng)誤差敏感。

        (5)R4s失控:兩份質(zhì)控物中,一個(gè)結(jié)果超過均值+2s另一個(gè)結(jié)果超過均值―2s,判斷失控,對隨機(jī)誤差敏感。

        (6)41s失控:有4個(gè)連續(xù)的結(jié)果連續(xù)超過―1s或+1s,判斷失控,對系統(tǒng)誤差敏感。

        (7)10X失控:10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控同時(shí)大于均值,或小于均值,判斷失控,對系統(tǒng)誤差敏感。

        (8)出現(xiàn)失控應(yīng)通知組長,啟動(dòng)質(zhì)控失控處理及原因分析程序處理。

        3、急診檢測設(shè)備或替代設(shè)備的質(zhì)控,按照設(shè)備比對計(jì)劃進(jìn)行試驗(yàn),確保檢測結(jié)果的誤差在CLIA88能力驗(yàn)證計(jì)劃的可接受范圍內(nèi)。

        4、出現(xiàn)失控時(shí),當(dāng)日報(bào)告不能發(fā)放,由組長啟動(dòng)質(zhì)控失控處理及原因分析程序進(jìn)行處理,糾正后作出發(fā)出報(bào)告的決定,并將其記錄在各組室內(nèi)質(zhì)控專用登記本上。

        二、定性檢測項(xiàng)目的每日質(zhì)控

        1、實(shí)用的且技術(shù)上可行的所有定性操作步驟中應(yīng)使用質(zhì)控品。

        2、每批病人標(biāo)本檢測跟隨陰陽性對照并將質(zhì)控結(jié)果記錄。

        3、如果質(zhì)控結(jié)果符合要求(如陰性或陽性),定性結(jié)果可以報(bào)告。

        4、如果質(zhì)控結(jié)果不符合要求,則要求組長討論解決。

        5、組長啟動(dòng)質(zhì)控失控處理及原因分析程序處理,作出相應(yīng)的決定,并將其記錄在各組室內(nèi)質(zhì)控專用登記本上。

        三、建立一個(gè)可接受的可信限RCV

        1、每引進(jìn)一種新的操作程序或一種新的質(zhì)控,盡可能在一個(gè)多星期里作30次(至少20次)分析以建立一個(gè)±2SD范圍,當(dāng)檢測頻率低或花費(fèi)大,檢測時(shí)間的程序例外,在這種情況下,通過測試含有特定值的質(zhì)控物來檢測質(zhì)量。

        2、操作步驟:

        (1)對所有結(jié)果計(jì)算平均值和標(biāo)準(zhǔn)差;

        (2)去除大于一個(gè)平均標(biāo)準(zhǔn)差的結(jié)果,再計(jì)算定值和標(biāo)準(zhǔn)差,重復(fù)這一步驟直到資料中無“越線者“;

        (3)計(jì)算2SD范圍;

        (4)計(jì)算變異系數(shù)CV,優(yōu)異CV值為1%,好的CV為4%,可接受CV值為12%,根據(jù)實(shí)驗(yàn)的用途和分析技術(shù)的狀態(tài)來仔細(xì)檢查CV值,在重新評估檢測結(jié)果時(shí)可能通過使用雙份標(biāo)本,降低標(biāo)準(zhǔn)差或其他指標(biāo)來降低CV值。

        3、計(jì)算:

        (1)平均值:X=ΣX/N

        (2)對>20個(gè)值計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差:S=Σ(X―X)/(N―1)

        (3)對<20個(gè)值計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差:S=KwX(最大值―最小值)

        (4)越線者:X=(MxSD)±X

        (5)cv(%)=SD/X*100

        四、儀器設(shè)備的功能檢查及維護(hù)

        1、儀器設(shè)備的功能檢查和使用記錄由使用者每日填寫。

        2、必須做儀器維護(hù)和保養(yǎng)的的日維護(hù)、周維護(hù)、月維護(hù),并記錄于儀器維護(hù)保養(yǎng)專用登記本,功能檢查合格者才允許檢驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果。

        五、質(zhì)控回顧小節(jié)

        1、所有標(biāo)本的質(zhì)控結(jié)果由組長每月做一次回顧,并將記錄報(bào)告給科主任。

        2、所有儀器的功能檢查由組長每月做一次回顧,并做一份報(bào)告給科主任。

        3、標(biāo)本質(zhì)控回顧的證明應(yīng)每季度進(jìn)行一次分析總結(jié),上報(bào)科主任并保存于質(zhì)量文件中,包括糾正處理措施。

        4、各組每半年上報(bào)的各種設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、定標(biāo)記錄、比對記錄、試劑淘汰記錄等質(zhì)控文件,作為半年度質(zhì)量分析會(huì)議的依據(jù)。

        第四篇:檢驗(yàn)科儀器設(shè)備管理制度

        貴重精密儀器使用規(guī)則

        一、所有貴重精密儀器必須安放在固定房間、位置,不可隨意移動(dòng);

        二、所有貴重精密儀器均由專人分類保管,定人使用,使用人員必須對所有儀器的工作性能、操作規(guī)程基本了解,能熟悉使用方能上機(jī);

        三、每天工作完畢,必須按儀器要求進(jìn)行清潔保養(yǎng),包括儀器工作室和分析室。地面、桌面恥要保持清潔,使儀器經(jīng)常處于清潔環(huán)境;

        四、按儀器要求每周、月、季進(jìn)行全面清潔保養(yǎng);

        五、不常用的儀器應(yīng)經(jīng)常開機(jī)通電,定期保養(yǎng),保證儀器經(jīng)常處于良好的狀態(tài);

        六、如果儀器發(fā)生故障,應(yīng)及時(shí)作記錄,維修時(shí)間、維修過程、維修結(jié)果都應(yīng)記錄。

        貴重精密儀器使用保養(yǎng)維修有關(guān)規(guī)定

        根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)加強(qiáng)醫(yī)療儀器管理的文件精神和省文明醫(yī)院考核,評定標(biāo)準(zhǔn)的要求,制定貴重精密醫(yī)療儀器使用保養(yǎng)維修有關(guān)規(guī)定如下:

        一、使用范圍:儀器設(shè)備價(jià)值在萬元以上者都要使用“貴重精密醫(yī)療儀器使用、保養(yǎng)、維修記錄本”;

        二、貴重精密儀器設(shè)備各科室都應(yīng)指定專人負(fù)責(zé),“記錄本”應(yīng)放在儀器設(shè)備附近,使用該儀器后,應(yīng)及時(shí)填寫工作量,工作量能填寫人次的'應(yīng)依人次計(jì)算;無法計(jì)算人次的應(yīng)正確填寫工作時(shí)間,以利進(jìn)行儀器設(shè)備使用率的統(tǒng)計(jì);

        三、較長時(shí)間暫時(shí)不使用的儀器設(shè)備,應(yīng)由負(fù)責(zé)人根據(jù)設(shè)備要求,氣修情況等各種因素,定期進(jìn)行通電保養(yǎng),檢查,以確保設(shè)備完好,并填入保養(yǎng)記錄各項(xiàng)目;

        四、在設(shè)備出現(xiàn)故障,操作人員不能排除時(shí),應(yīng)及時(shí)通知采供中心修理組人員進(jìn)行檢修,并在維修記錄頁上詳細(xì)填寫各項(xiàng)目,并簽名。

        第五篇:檢驗(yàn)科管理制度

        一、目的

        加強(qiáng)項(xiàng)目部120拌合樓液氨制冷系統(tǒng)的化學(xué)危險(xiǎn)品的安全管理,防止發(fā)生火災(zāi)、爆炸、中毒事故,保證安全生產(chǎn),保障職工生命財(cái)產(chǎn)的安全,保護(hù)環(huán)境。

        二、使用范圍

        本制度適用于桐子林水電站泄洪閘工程120拌合樓施工程范圍內(nèi)化學(xué)危險(xiǎn)品的管理。

        三、職責(zé)

        1、質(zhì)安科負(fù)責(zé)本制度在全項(xiàng)目部范圍內(nèi)的正確有效運(yùn)行和必要的改進(jìn)。

        2、使用、運(yùn)輸、管理化學(xué)危險(xiǎn)品的單位負(fù)責(zé)人制度在所在部門范圍內(nèi)正確有效運(yùn)行。

        四、管理內(nèi)容與方法

        (一)危險(xiǎn)品的范圍和分類

        具有燃燒、爆炸、腐蝕、毒害、放射性等物質(zhì),在生產(chǎn)、貯運(yùn)、使用中能引起人身傷害,財(cái)產(chǎn)受到損害的物品,均屬危險(xiǎn)品。危險(xiǎn)品按其性質(zhì)和貯運(yùn)要求分為十類:爆炸物品、氧化劑、壓縮氣體和液體、自燃物品、遇水燃燒物品、易燃液體、易燃固體、毒害物品、腐蝕物品、放射性物品。

        (二)危險(xiǎn)品的裝卸運(yùn)輸

        1、危險(xiǎn)品的裝卸運(yùn)輸,必須指派責(zé)任心強(qiáng)、熟知危險(xiǎn)品一般性質(zhì)和安全防護(hù)知識(shí)的人員承擔(dān)。

        2、運(yùn)輸化學(xué)危險(xiǎn)品的駕駛員、押運(yùn)員,必須經(jīng)市公安局、勞動(dòng)部門培訓(xùn),取得合格證后,才能在指定的路線行駛。中途停車,必須有專人值班看管。

        3、危險(xiǎn)物品運(yùn)輸車輛應(yīng)懸掛《化學(xué)危險(xiǎn)品》警示燈和警示標(biāo)志;罐車要掛接靜電導(dǎo)鏈。運(yùn)輸車必須配置滅火器,車上嚴(yán)禁吸煙。

        4、裝運(yùn)化學(xué)危險(xiǎn)品,必須有隨車人員押運(yùn),嚴(yán)禁搭乘無關(guān)人員,押運(yùn)員必須穿戴符合安全要求的防護(hù)用品。

        5、裝卸化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)小心輕放,做好防護(hù)隔墊工作,嚴(yán)禁摔扣、野蠻裝卸。

        6、禁止用電瓶車、鏟車、翻斗車搬運(yùn)易燃、易爆液體、氣體等危險(xiǎn)物品。

        7、運(yùn)輸放射性物品,爆炸性危險(xiǎn)品和易燃易爆液體等危險(xiǎn)品,必須牢固、嚴(yán)密,使用符合安全要求的運(yùn)輸工具。

        8、嚴(yán)禁性質(zhì)相抵觸、容易引起燃燒、爆炸的物品混合裝卸。

        9、裝過危險(xiǎn)品的車輛,在卸完后必須徹底清掃,裝過劇毒的車輛,必須進(jìn)行洗涮。

        (三)化學(xué)危險(xiǎn)品的保管

        1、危險(xiǎn)物品管理人員(包括領(lǐng)用人員),要選派責(zé)任心強(qiáng),經(jīng)過專門訓(xùn)練,熟知危險(xiǎn)品性質(zhì)和安全管理常識(shí)的人員擔(dān)任。

        2、管理人員要按管理危險(xiǎn)品的范圍,配備防滑用品和器具;管理人員因工作需要調(diào)動(dòng),必須把工作交接清除。

        3、放射性物品,不得和其他危險(xiǎn)品同存一庫,危險(xiǎn)品和普通品同庫存放時(shí),應(yīng)保持適當(dāng)?shù)木嚯x。

        4、遇火燃燒、易燃、易爆等危險(xiǎn)品,注意防火措施,嚴(yán)禁露天堆放。

        5、危險(xiǎn)品倉庫要符合要求,并與生產(chǎn)、生活區(qū)之間必須達(dá)到消防規(guī)定的安全間距,小于規(guī)定安全間距必須設(shè)置隔離。

        6、化學(xué)危險(xiǎn)品倉庫和儲(chǔ)藏室必須有明顯的禁火標(biāo)志,必須配置足夠的消防水源和消防器材設(shè)備。

        7、庫房和儲(chǔ)藏室內(nèi)嚴(yán)禁住人。

        (四)危險(xiǎn)品的使用

        1、危險(xiǎn)品的使用單位應(yīng)建立健全化學(xué)危險(xiǎn)品的安全管理規(guī)章制

        度,必須有相應(yīng)的防護(hù)措施和防護(hù)器材,做到有章可循,有法可依。

        2、嚴(yán)禁用手接觸劇毒物品,不得在劇毒場所飲食。

        3、易燃、易爆液體氣體使用時(shí),瓶內(nèi)物質(zhì)不得用盡,要留有余壓(不得低于0.05Mpa)。

        4、嚴(yán)禁用易燃液體洗涮機(jī)器設(shè)備和衣服。

        (五)報(bào)廢處理

        1、危險(xiǎn)物品用后的包裝物(或容器)不經(jīng)徹底洗涮,不得改進(jìn)它用。

        2、劇毒物品用后的包裝物(或容器)要安排相關(guān)單位統(tǒng)一回收。

        3、劇毒物品和放射性物質(zhì)的廢棄物的報(bào)廢處理,必須預(yù)選提出申請,制定周密的安全保障措施,經(jīng)當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門批準(zhǔn)后方可處理。

        4、危險(xiǎn)物品的廢渣,必須加強(qiáng)管理,不得隨同一般垃圾運(yùn)出。

        第六篇:檢驗(yàn)室管理規(guī)章制度

        1、檢驗(yàn)單由醫(yī)師逐項(xiàng)填寫,要求字跡清楚,目的明確。急診檢驗(yàn)單上注明“急”字。

        2、收標(biāo)本時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行查對制度。標(biāo)本不符合要求,應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本,要妥善保管。普通檢驗(yàn),一般應(yīng)于當(dāng)天下班前發(fā)出報(bào)告。急診檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)做完隨時(shí)發(fā)出報(bào)告。

        3、要認(rèn)真核對檢查結(jié)果,填寫檢驗(yàn)報(bào)告單,作好登記,簽名后發(fā)出報(bào)告。檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí),主動(dòng)與臨床科研究。院外檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)由主任審簽。

        4、特殊標(biāo)本發(fā)出報(bào)告后保留24小時(shí),一般標(biāo)本和用具應(yīng)立即消毒。被污染的.器皿高壓滅菌后方可洗滌,對可疑病原微生物的標(biāo)本應(yīng)于指定地點(diǎn)焚燒,防止交叉感染。

        5、保證檢驗(yàn)質(zhì)量,定期檢查試劑和校對儀器的靈敏度。定期抽查檢驗(yàn)質(zhì)量。

        6、建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制制度,積極參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng),以保證檢驗(yàn)質(zhì)量。

        7、積極配合醫(yī)療、科研開展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和技術(shù)革新。

        8、菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及貴重儀器應(yīng)指定專人嚴(yán)加保管,定期檢查。

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