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        檢驗科試劑耗材管理制度(范文六篇)

        發(fā)布時間:2024-02-28 22:57:16

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        第一篇:檢驗科管理制度

        1、目的:

        制定醫(yī)療差錯、事故的防范措施,熟悉差錯、事故發(fā)生后的處理流程,旨在杜絕或減少檢驗差錯的發(fā)生,保證醫(yī)療安全。

        2、范圍:

        適用于檢驗科務實驗室從事檢驗技術(shù)工作的全體人員。

        3、職責:

        (1)科主任對檢驗科醫(yī)療安全管理負總責。對醫(yī)療安全定期檢查、督促并負責處理差錯事故。

        (2)實驗室組長負責落實具體措施。

        (3)各技術(shù)崗位工作人員對本崗位檢驗報告負責。

        4、醫(yī)療差錯、事故防范:

        (1)加強對職工的醫(yī)療安全意識教育,緊緊繃牢醫(yī)療安全這根弦??浦魅我皶r發(fā)現(xiàn)存在的不安全隱患,并提出防范措施。一旦發(fā)生差錯或糾紛,科主任要及時組織討論,分析原因,對差錯定性,必要時在全科會議上通報,組織全科人員討論分析,使其它同志引以為鑒,防止再發(fā)生類似差錯或糾紛。

        (2)進一步改善職工的服務意識,加強醫(yī)患溝通,特別是服務窗口,是最容易與病人發(fā)生口角的地方,因此,工作人員的服務態(tài)度及與病人溝通的技巧都很重要。

        (3)進一步落實相關(guān)的規(guī)章制度和操作技術(shù)規(guī)范,如檢驗結(jié)果審核制度、急診管理及危急值報告制度、檢驗標本管理制度、異常結(jié)果復檢規(guī)定、血球儀復檢和鏡檢要求等,科主任經(jīng)常性檢查和督促落實情況。

        (4)嚴把檢驗質(zhì)量關(guān),加強檢驗報告審核工作。報告單發(fā)出前必須認真、仔細核對,對檢驗結(jié)果與臨床診斷明顯不符、陰性與陽性臨界值結(jié)果、自相矛盾不能解釋的、離譜的結(jié)果均要給予復查,并在報告單上注明“已復查”。對血清外觀異常者也要注明,必要時與病區(qū)溝通。

        (5)堅守工作崗位,急診標本及時檢測,及時報告。屬“危急值”結(jié)果必須立即復查確認,并按“檢驗結(jié)果危急值質(zhì)量管理及報告制度”流程及時報告給臨床。

        (6)做好實習生帶教工作。實習生必須在老師指導下從事操作,檢驗結(jié)果必須由帶教老師審核后簽發(fā)。實習生發(fā)生的差錯由帶教老師承擔責任。

        (7)加強標本的管理,認真采集和驗收檢驗標本,仔細核對條形碼上的信息,防止標本錯采、錯收、張冠李戴。不合格標本須及時退回并電話通知重新采集送檢,以保證檢驗質(zhì)量。已測標本和未測標本分開放置,標本存人冰箱前必須檢查是否已檢測過(即是否有未測標本混入其中);下班前也要檢查操作臺上、水浴箱及離心機內(nèi)是否有未測標本,確保檢驗標本不遺失并保證及時報告。同時,作好記錄,以備查詢。為便于標本復查及查找差錯原因,檢測后的標本必須冰箱保存一周,骨髓片、染色體制片則要長期存檔保存,征兵標本需保存三個月以上。

        (8)加強對職工的業(yè)務培訓,除每月開展一次業(yè)務學習外,還要結(jié)合本科的工作實際,對職工進行技術(shù)考核,提高職工的業(yè)務水平。

        (9)工作期間嚴肅、認真、細致,不閑聊,不脫崗。

        嚴格交接班制度,交接標本必須到人到位,交接雙方須在交接班本上簽字。

        (10)加強法制觀念,不使用三證不全的試劑(無論質(zhì)量多好),以防不必要的糾紛發(fā)生。

        (11)科主任二線值班,及時處理值班期間的意外事項(如儀器故障、急診標本太多需臨時加人等),保證值班期間人員、儀器正常。

        5、差錯、事故處理及報告程序:

        (1)科室職工收到臨床對檢驗質(zhì)量的反饋(口頭或書面),均統(tǒng)一轉(zhuǎn)交給科主任,科主任應及時查實情況,作出相應整改措施,并給臨床答復。如反饋內(nèi)容屬于差錯性質(zhì),應按差錯標準定性及時記錄、上報。

        (2)發(fā)生一般差錯。當事人應主動向分管科主任匯報,分管科主任及時登記并處理,每月全科匯總一次,月底填表上報醫(yī)務處。

        (3)發(fā)生嚴重差錯或事故,當事人應立即向科主任匯報,科主任應交待相應的應急措施,同時親臨現(xiàn)場與當事人一起進行應急處理,避免事態(tài)擴大,將差錯降低到最低水平。

        (4)發(fā)生差錯的標本及有關(guān)記錄等均須妥善保存,以備查對。

        (5)發(fā)生嚴重差錯及事故,其匯報路線:當事人→科主任→醫(yī)務處。

        (6)發(fā)生一般差錯,科主任應在科室會議上通報。發(fā)生嚴重差錯及事故,應在三天內(nèi)組織全科討論分析,當事人須在會上作深刻檢查,由科主任向醫(yī)務處作出書面匯報。

        (7)發(fā)生差錯的責任人除通報教育外,根據(jù)相關(guān)獎懲條例,給予恰當?shù)莫劷鹛幜P。

        第二篇:檢驗室管理規(guī)章制度

        一、化驗室安全操作制度

        1、化驗室需裝備各種必備的安全設施(通風櫥、防塵罩、試劑柜、防毒面具、消防滅火器材等)。

        2、對消防滅火器材定期檢查,不能任意挪用,保證隨時可取用。經(jīng)常對化驗室人員進行安全防火教育,保證化驗室人員都能正確使用所備的各種消防滅火器材。

        3、化驗室內(nèi)各種儀器設備都應按要求放置在固定的處所,不得任意移動。各種標簽要保證清晰完整,避免拿錯用錯造成事故。

        4、使用任何一種儀器設備必須嚴格遵守安全使用規(guī)則和操作規(guī)程,認真填寫使用記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時匯報。

        5、用電、用氣、用火時,必須按有關(guān)規(guī)定操作以保證安全。

        6、化驗室發(fā)生意外安全事故時,應迅速切斷電源或氣源,立即采取措施即使處理,并上報廠領(lǐng)導。

        7、下班時,應有專人檢查門、窗、水、電、氣、報警器等,避免因疏忽大意造成損失。

        8、化驗室內(nèi)不準吸煙、吃食物、存放與化驗無關(guān)的物品。

        二、化驗室儀器設備使用管理制度

        1、精密儀器及貴重器皿需有專人保管,并做好相關(guān)記錄。

        2、精密儀器的安裝、調(diào)試和保養(yǎng)維修,均應嚴格遵照儀器說明書的要求進行。上機人員上崗前應經(jīng)考核,合格后方可上機操作。

        3、使用儀器前,要先檢查儀器是否正常。儀器發(fā)生故障時,要查清原因,排除故障后方可繼續(xù)使用。決不允許儀器帶病運行。

        4、儀器用完后,要擺放到所要求的位置,做好清潔工作,蓋好防塵罩。

        5、計量儀器要定期校驗、標定,以保證測量值的準確度。

        6、對化驗室內(nèi)的儀器設備要妥善保管,經(jīng)常檢查,及時維修保養(yǎng),使之隨時處于完好狀態(tài)。

        三、化驗室內(nèi)化學試劑使用管理制度

        1、化驗室內(nèi)使用的化學試劑應有專人保管,分類存放,并定期檢查使用及保管情況。

        2、加強對劇毒、易燃、易爆物品、放射源及貴重物品的管理將其放在遠離實驗室的陰涼通風處。凡屬危險品必須專人保管。劇毒藥品或試劑應存儲于保險柜中。要嚴格領(lǐng)用手續(xù),隨用隨領(lǐng),嚴格控制領(lǐng)用量,并做好使用記錄,不準在化驗室內(nèi)任意存放。

        3、取用化學試劑的器皿應洗滌干凈,分開使用。倒出的化學試劑不準倒回,以免沾污。

        4、使用易燃、易爆和劇毒化學試劑要先了解其物理性質(zhì),再遵守有關(guān)規(guī)定進行操作。

        5、配制各種試液和標準溶液必須嚴格遵守操作規(guī)程,配完后立即貼上標簽,以免拿錯用錯,不得使用過期試劑。

        6、揮發(fā)性強的試劑必須在通風櫥內(nèi)取用。使用揮發(fā)性強的有機溶劑時要注意避免與明火接觸。

        7、純度不符合要求的試劑,必須經(jīng)提純后再用。

        四、化驗室樣品管理制度

        1、化驗室應有專人負責驗收樣品,并進行登記。樣品驗收過程中,如發(fā)現(xiàn)編號錯亂,標簽缺損、字跡不清、檢測項目不明、規(guī)格不符、數(shù)量不足,以及采樣不合要求者可拒收,并建議補采樣品。

        2、樣品驗收登記完畢后,應按規(guī)定方法妥善保存,并在規(guī)定時間內(nèi)進行分析測試。

        3、樣品測試完畢后,除有特殊要求需繼續(xù)保存外,要及時將不需要保存的'樣品處理掉,并徹底清洗處置采樣瓶,供下次采樣使用。

        五、化驗室衛(wèi)生管理管理制度

        1、化驗室內(nèi)應保持清潔、整齊、明亮。

        2、各組成員每天清除本組各個崗位的工作臺、實驗臺、儀器設備及器皿上的灰塵,保持清潔。室內(nèi)窗戶、墻壁自覺擦拭,保持清潔。

        3、分析檢測人員在分析結(jié)束后將儀器、器皿等排列整齊,清洗干凈,一切廢物要到入紙簍或廢物箱內(nèi),并及時處理。

        4、化驗室衛(wèi)生劃分衛(wèi)生分擔區(qū),實行責任承包到人。對于分擔區(qū)的衛(wèi)生要每天清掃,不得留死角。遇大檢查時衛(wèi)生由當日值日人員負責。

        5、化驗室工作人員上檢測崗時,要穿戴好工作服、帽等。

        6、將不定期進行衛(wèi)生檢查,檢查不合格的,應馬上清掃。

        六、化驗室蒸汽滅菌鍋安全使用制度

        1、注意用電安全,鍋內(nèi)水位要在標準水位以上方可通電使用。

        2、鍋內(nèi)帶滅菌物品不得超過滅菌鍋容積的2/3。

        3、滅菌過程中工作人員不得離開,如果因工作需要室內(nèi)有班組其他工作人員,要予以提醒,并做好看護,以防燙傷。

        4、滅菌完畢后要緩慢放氣,必須在壓力表的指針回到“以后,放氣閥完全打開,待鍋內(nèi)蒸氣放盡后,方可開蓋。

        5、滅菌鍋的壓力表按時送檢。

        七、化驗室廢液、固體廢物管理規(guī)定

        1、化驗室的廢液、固體廢物不得隨意傾倒,必須按規(guī)定處理或收集后統(tǒng)一處理。

        2、化驗室廢液或固體廢物處理時,需配備消防器材,防止發(fā)生化學火災。

        3、廢液儲存容器場所應能夠保證廢物不受自然力和人為破壞。

        4、儲存容器必須維持密封狀態(tài),不泄漏且與廢物相容。

        5、廢液應分類存放,不相容廢液不得混合儲存,且廢物容器上須有明顯之標識。

        6、特殊廢物如高溫易燃爆或易腐敗之廢物應在低溫下儲存。

        7、對于某些廢酸廢堿要經(jīng)過中和后在進行排放處理。對汞液的處理要撒上硫粉,形成硫化汞再進行處理掉。

        8、對于廢棄培養(yǎng)基要高溫滅活處理后方可按生活垃圾處理。

        9、化驗室內(nèi)設有廢液槽、廢液必須排入廢水池進行轉(zhuǎn)化處理或收集后由有關(guān)部門處理,不得任意排放。

        八、化驗室危險化學品管理制度

        1、化驗室危險化學采取分類保管。

        2、需要采購危險化學品時,化驗室負責人根據(jù)檢測工作需要,每年度提出采購申請,緊急情況時可追加計劃,統(tǒng)一報分公司經(jīng)領(lǐng)導同意批準后(其中劇毒品須經(jīng)公司經(jīng)保大隊、市公安局審批同意),統(tǒng)一由器材站按采購程序購買。

        3、化驗室負責人、技術(shù)員、材料員、保管員負責對危險化學物品的驗收。

        4、化驗室存放的危險化學品,不宜過多,滿足日常分析使用需要即可。分析人員要充分了解所用危險化學品的特性,按要求使用。

        5、揮發(fā)性強的試劑必須在通風櫥內(nèi)取用。使用揮發(fā)性強的有機溶劑時要注意避免明火,決不可以用明火加熱。

        6、危險化學品的存放和使用場所應配備消防器材。

        7、危險化學品的存放房間由專人負責,加強管理,經(jīng)常檢查門、窗,做好防盜工作。

        第三篇:檢驗科質(zhì)量管理制度

        1.目的

        禁止與實驗室工作無關(guān)人員進入實驗室,保證進入實驗室的各類人員的安全,防止出現(xiàn)實驗室感染和病原微生物擴散。

        2.適用范圍

        檢驗科各實驗室

        3.職責

        檢驗科主任負責授權(quán)本科室人員進入實驗室工作、監(jiān)督檢查本制度的執(zhí)行情況及制度的修訂;實驗室組長負責本制度的執(zhí)行和對本制度提出修訂意見;實驗室工作人員執(zhí)行本制度和填寫相關(guān)記錄。

        4.具體要求

        (1)實驗室門要保持關(guān)閉狀態(tài),二級實驗室門口要有國際生物危險警告標志。

        (2)禁止16歲以下人員和禁止保潔工作人員進入實驗室(室內(nèi)清潔工作由本室工作人員完成)。禁止在實驗室接待各種來訪人員。

        (3)進入病原微生物室從事實驗活動人員要符合下列要求:

        ①經(jīng)過健康體檢,建立健康檔案。

        ②不得戴隱型眼鏡;手、臉部不能有較明顯外傷。

        ③具有臨床檢驗技術(shù)職稱和兩年以上臨床檢驗工作經(jīng)驗。

        (4)經(jīng)過實驗室生物安全培訓和微生物實驗室操作技術(shù)培訓與考核。了解微生物室的生物安全防護和所有項目與儀器的操作的SOP文件及《實驗室突發(fā)事件處理預案和程序》。

        (5)進入微生物室但不從事實驗活動的人員要符合下列要求:

        ①實驗室內(nèi)設施維修人員,要在實驗工作結(jié)束,并進行物體表面、地面和維修儀器消毒后,在實驗室工作人員陪同下進入,同時采取必要的`實驗室生物安全防護措施并告知所從實驗室生物安全工作的注意事項。

        ②外來合作者、進修和學習人員并經(jīng)醫(yī)院科教科批準和備案。在進入實驗室之前,要了解實驗室工作的潛在風險、學習生物安全防護和所要進行所有工作的SOP文件,其所有操作要有實驗室正式工作人員在場陪同。

        ③檢查、參觀人員要有實驗室工作人員在場陪同,采取必要的實驗室生物安全防護措施。

        (6)所有進入實驗室的人員,必須經(jīng)科主任授權(quán)批準。

        (7)經(jīng)過批準進入實驗室從事實驗活動人員必須承諾遵守本實驗室各項規(guī)章制度和操作規(guī)程。

        第四篇:檢驗科管理制度

        一、管理目標

        提高使用透明度,降低損耗,降低庫存,節(jié)約成本,規(guī)避浪費。

        二、管理方法

        1、設立兼職管理員

        倉庫管理員:xx

        軟件操作員:xx

        工作完成好的,每月在效益工資中獎勵xx元。

        2、試劑申購

        每月上旬盤點完后,由科主任生成采購訂單,一式兩份,交采購員負責后續(xù)的申購、采購流程,直至試劑送到庫房。

        3、試劑入庫

        試劑采購回來后,倉管員及時召集采購員,成本核算小組成員,三方共同辦理入庫驗收手續(xù),完畢后,軟件操作員將入庫信息登入軟件,打印入庫單一式兩份,經(jīng)倉管員、成本核算小組成員簽名確認后交一份到成本核算小組。

        4、試劑出庫

        領(lǐng)用試劑時,必須在材料領(lǐng)用單上填寫日期、品名、數(shù)量,軟件操作員每周操作一次,將出庫信息登入軟件,倉管員隨時核對庫存。

        5、試劑報損

        (1)應充分利用試劑管理軟件的采購預測功能,在保證試劑供應的前提下,盡量少量采購,防止試劑過期。

        (2)平時做好倉庫管理,冰箱溫度做到每日查看、記錄,防止試劑變質(zhì)。若發(fā)生試劑報損,由軟件操作員打印報損單一式兩份,交成本核算小組成員完成報損審批后,由倉管員、成本核算小組成員共同銷毀試劑。

        (3)凡經(jīng)批準報廢的試劑必須做好銷毀、掩埋工作,不得流失和隨意丟棄。

        (4)對易燃易爆的廢危險品、費毒品、費藥品,應報上級批準后方可銷毀,必須進行無害化處理,并派人員監(jiān)督銷毀。

        6、試劑月度盤點

        試劑每月5號前盤點一次上月的出入庫狀況。軟件操作員打印月度盤點表和試劑出庫明細表,一式兩份,由倉管員、成本核算小組成員盤點后共同簽名確認。

        7、倉庫日常管理

        每天主班工作人員查看試劑倉庫三臺冰箱的溫度,并在溫度記錄表上登記。倉管員負責倉庫日常管理。

        第五篇:檢驗室管理規(guī)章制度

        1、化驗室管理制度

        目的:規(guī)范實驗室管理,保證試驗環(huán)境滿足檢驗工作的要求和儀器設備的使用條件。

        使用范圍:適用于實驗室管理。

        責任人:實驗室負責人、檢驗員。

        主要內(nèi)容:化驗室必須保持整潔和安靜,保持良好通風;嚴禁在化驗室內(nèi)吸煙、飲食、飲水、喧嘩、打鬧、娛樂;所有儀器、物品必須擺放整齊,便于使用,不得隨意改動;實驗室內(nèi)試劑應有規(guī)范的標簽,按試劑要求的條件存放;易燃、易爆、有毒有害物品單獨存放;檢驗人員嚴格遵守儀器設備操作規(guī)程;下班前應斷水、斷電、斷氣,做好安全檢查

        2、樣品抽取管理制度

        目的:規(guī)范取樣工作。

        適用范圍:適用于檢驗部門對原料、輔料、半成品、成品檢驗的取樣工作。

        責任者:質(zhì)檢人員。

        主要內(nèi)容:取樣原則:要保證所取樣品具有代表性、隨機性、一致性、真實性。取樣時間:檢驗部門接到原料部、車間、倉庫的通知后,要及時采樣。取樣方法:固體原料、輔料用取樣釬,取出量至少為需取樣量的四倍,按四分法分樣。液體原料、輔料用兩頭開口取樣管緩慢插到桶底,然后用食指壓緊上口,移出取樣管,放入樣品容器中,保證樣品均勻具有代表性。取樣數(shù)量:取樣數(shù)量決定于被抽物料的總件數(shù)。每批產(chǎn)品總件≤10時,每件都需取樣;總件為10~100時,取樣量為 10;總件為100件以上時,取樣量在 10的基礎(chǔ)上每增加100件多取3件。取樣后應及時將樣品裝入瓶(袋)中,密封,并貼上標簽,寫明品名、批號等信息。取樣完畢,在每件被取樣的包裝上貼上標志(已取樣)。采樣完應及時填寫采樣記錄,如:品名、生產(chǎn)日期(批號)、數(shù)量、規(guī)格、采樣日期、采樣人、備注等。半成品、成品在車間或成品庫中按批隨機采樣,采樣量由產(chǎn)量決定。采樣人員采樣時應采取措施,防止樣品污染。采樣工具或容器,在采樣完畢后,應清洗干凈,晾干,妥善保存,防止污染。

        3、樣品檢驗分析判定制度

        目的:保證原料合格進廠、半成品合格進入下一生產(chǎn)環(huán)節(jié)、成品合格出廠。

        適用范圍:適用于本廠的原料、半成品、成品。

        責任人:品管部負責人、檢驗員、成品倉庫保管員、質(zhì)監(jiān)人員。

        主要內(nèi)容:出廠成品、生產(chǎn)過程中的半成品及購入的原料一律由質(zhì)量管理部門按企業(yè)內(nèi)控標準規(guī)定,檢驗合格后方可進入下一環(huán)節(jié),不得漏檢;質(zhì)檢員根據(jù)規(guī)定對原料、成品、半成品進行抽樣,填寫抽樣記錄,及時送至化驗室;檢驗人員必需嚴格按標準、規(guī)程認真操作,各種檢驗應作好原始記錄,確保分析結(jié)果準確、真實、有效。檢驗過程中發(fā)生故障或出現(xiàn)某種外界干擾(如停電等),必須立即中斷檢測,故障排除后,重新檢測;檢測原始記錄保存2年以后,由品管負責人同意方可銷毀;檢驗原始記錄及檢驗報告是單位的技術(shù)秘密,不得泄漏;成品、半成品每批抽檢一次,結(jié)果通知品管部。檢驗合格的原料,結(jié)果通知品管及保管入庫使用。不合格原料填寫“不合格原料通知單”交至原料部及品管部;檢驗人員必須持有勞動部頒發(fā)的職業(yè)資格證書,對檢驗室的儀器設備正確使用,按期維護,保證水、電、氣的安全。

        4、檢品復檢和比對試驗制度

        目的:建立檢品復檢制度,確保檢驗結(jié)果的準確性。

        適用范圍:適用于原料、輔料、包裝材料、半成品、成品等復檢。

        責任人:檢驗員、質(zhì)檢員、復核人、檢驗負責人。

        主要內(nèi)容:樣品經(jīng)檢驗不合格,或檢測平行樣結(jié)果不平行、須復檢或重做;復檢前要首先核對試劑、試液是否有異常,是否在規(guī)定的有效期之內(nèi),儀器是否在檢定有效期內(nèi),人員操作是否正確,時間(加熱、恒溫、滅菌)限制是否正確。確認無誤后,進行復檢,復檢結(jié)果有效;復檢合格并找出原因,可判定合格;若未找出原因,應再安排另一位檢驗員檢驗,如結(jié)果合格,才可判定為合格;若出現(xiàn)不合格,應報告質(zhì)檢負責人,指定第二人復檢,如復檢結(jié)果與第一次一致,則報不合格;若第二人復檢合格,且找到第一次不合格的原因,可判定合格;若未找出二人差距原因,須報告質(zhì)檢負責人,重新取樣復檢,批準后由質(zhì)檢員重新取樣,檢驗員與復檢員一起復檢,若合格,判定為合格;不合格,則判定為不合格。

        對于原料,如供貨方提出異議,并拿出“合格證明”,經(jīng)品管部負責人同意后,雙方重新取樣一同檢驗,以后一次結(jié)果作為最終判定。如雙方檢驗結(jié)果不一致,可送權(quán)威部門仲裁檢驗。

        5、檢驗結(jié)果校核和報告制度

        目的:確保檢驗記錄正確、規(guī)范,結(jié)論準確。

        適用范圍:適用于所有檢驗結(jié)果的'校核。

        責任人:校核人、檢驗員。

        主要內(nèi)容:校核人應具有與檢驗員一樣的資格;檢驗員填寫完檢驗原始記錄后,交校核人校核,未經(jīng)校核人校核并簽名的記錄仍處于未完成狀態(tài),不能進入下一個環(huán)節(jié)。校核人根據(jù)檢驗項目的操作規(guī)程進行校核。校核內(nèi)容由:檢驗項目是否完整、不缺項,書寫是否工整、正確,檢驗依據(jù)與檢驗指令用標準是否一致,計算公式、計算數(shù)值是否正確,實驗記錄填寫是否完整、正確,檢驗員是否簽名等。原始記錄均符合規(guī)定要求,校核人可簽字,否則待檢驗員按要求改正后再校核簽名,或報檢驗負責人令其改正。屬于校核內(nèi)容范疇的項目發(fā)生錯誤由校核人負責;屬操作差錯等問題由檢驗員負責。校核工作應及時、認真完成,不得拖延。

        6、飼料標簽簽發(fā)制度

        要點:產(chǎn)品經(jīng)檢驗(不一定經(jīng)過檢測)合格才可允許出廠。按照當班產(chǎn)量核發(fā)標簽的數(shù)量。檢驗員要在飼料標簽上加蓋“檢驗合格章”或有檢驗員標記的印記,這樣的標簽才是合格的標簽。

        7、產(chǎn)品留樣觀察制度

        目的:提高產(chǎn)品質(zhì)量,使產(chǎn)品具有追溯性,以便發(fā)現(xiàn)問題及時核查。

        適用范圍:適用成品、原料、輔料、內(nèi)包裝材料、標簽、說明書等。

        責任人:品管部負責人、質(zhì)檢員、檢驗員、樣品保管員。

        主要內(nèi)容:樣品保管員負責留樣樣品管理工作,應具有一定的專業(yè)知識,了解樣品的性質(zhì)和貯存方法;質(zhì)檢員將所抽樣品進行詳細登記,登記內(nèi)容有:樣品的名稱、規(guī)格、來源、生產(chǎn)日期(或批號)、采樣數(shù)量、采樣基數(shù)、采樣人、采樣日期、樣品保質(zhì)期等;送至化驗室后,樣品保管員對所抽樣品進行唯一性編號,并進一步簽字確認,按要求粉碎至一定粒度;檢驗完畢后,由樣品保管員統(tǒng)一分類存放于留樣室,防止生蟲、霉壞或丟失;樣品保存期為保質(zhì)期過后三個月;超過保存期限樣品,按規(guī)定由品管部負責人簽字后統(tǒng)一處理,并做好記錄;留樣室的樣品為單位的技術(shù)機密,未經(jīng)品管部負責人同意任何人不得私自拿做它用。留樣室應有溫濕度表,樣品保管員每天檢查留樣的溫、濕度情況并記錄,除具有特殊要求的樣品外,通常為常溫狀態(tài)下保存。

        8、化學試劑安全貯存制度

        目的:確?;瘜W試劑安全、合理存放,利于管理和使用。

        適用范圍:化學試劑的存放與管理。

        責任人:檢驗負責人、檢驗人員。

        主要內(nèi)容:貯存環(huán)境:化學試劑應存放在化學試劑貯存室內(nèi)。室內(nèi)應陰涼避光,防止太陽光直射,使室溫偏高造成試劑揮發(fā)、變質(zhì)、失效等。室內(nèi)嚴禁明火,消防滅火器材完備。盛放化學試劑的櫥柜應防塵、耐腐蝕、避光,且取用方便。化學性質(zhì)相抵觸的化學物品,嚴禁在同一柜內(nèi)存放。毒品及危險品應單獨存放。配制好的各種化學試劑均應封口,貼好標簽,合理擺放。劇毒試劑應雙人雙鎖專柜管理,設專帳保管。使用時由檢驗負責人批準。

        9、儀器設備檢定和管理制度

        目的:有效管理儀器設備,使儀器正常運行,確保檢驗分析數(shù)據(jù)準確。

        適用范圍:適用于檢驗用儀器設備。

        責任人:檢驗部門負責人、檢驗員。

        主要內(nèi)容:對所有檢驗用儀器設備建立檔案和使用記錄。檔案內(nèi)容包括:生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、技術(shù)參數(shù)、管理人、使用人、說明書、設備清單、安裝位置、維修保養(yǎng)記錄等。使用記錄應包括:使用時間、使用人、使用前儀器狀態(tài)、測試項目、測試樣品、使用后儀器狀態(tài)、備注等。定期對儀器設備進行保養(yǎng)、檢查,并做好記錄。

        存放條件應滿足儀器的要求,如溫度、適度、是否避光等。每種儀器都有特定的操作規(guī)程,操作人員應先熟悉儀器性能,才能進行操作,并嚴格按照操作規(guī)程操作。為保證測試數(shù)據(jù)準確可靠,每臺分析儀器、必須定期進行檢定。儀器一旦出現(xiàn)故障,應由專業(yè)維修人員進行維修,其他任何人不可對儀器進行拆卸。維修完畢,由維修人員填寫維修記錄,存入儀器檔案。檢驗人員使用儀器操作完畢后,及時關(guān)機,填寫使用記錄,臺面整理干凈后方可離去。

        10、玻璃儀器管理和洗滌制度

        目的:有效管理玻璃儀器,確保檢驗分析數(shù)據(jù)準確。

        適用范圍:適用于檢驗用玻璃儀器。

        責任人:檢驗部門負責人、檢驗員。

        主要內(nèi)容:玻璃儀器分類存放,使用時輕拿輕放,使用后按要求清洗、晾干,定量玻璃儀器要進行檢定合格后,方可使用。

        11、檢驗記錄管理和保存制度

        目的:規(guī)范檢驗記錄的書寫要求。

        適用范圍:檢驗記錄。

        責任人:檢驗負責人、檢驗員。

        主要內(nèi)容:檢驗員書寫檢驗原始記錄要完整,無缺頁損角。有檢驗數(shù)據(jù)、計算公式。有檢驗員、校核人簽名(全名)。字跡清楚,色調(diào)一致。書寫正確,無涂改。錯誤處用橫線劃去,并在改正處簽章。有判定依據(jù),由檢驗結(jié)論,無漏項。質(zhì)量檢驗記錄過樣品保存期一個月后,交品管部負責人妥善保存,并做好相應記錄。檢驗記錄應保存至樣品有效期滿后一年,無有效期的應保存三年,經(jīng)品管負責人批準方可銷毀,并做記錄。

        12、化驗員崗位職責

        (1)對自己所做的檢驗工作質(zhì)量負責;

        (2)嚴格按標準或檢驗技術(shù)規(guī)范進行各項檢驗工作,確保數(shù)據(jù)準確、可靠、及時;

        (3)按照要求全面檢測原料和成品相應指標;

        (4)不合格原料、成品及時通知檢驗負責人;

        (5)對初檢不合格原料、成品及時復檢,保證檢測結(jié)果準確;

        (6)負責所用試劑及標準溶液的配制及標定,做好記錄;

        (7)認真做好儀器設備的使用記錄,并定期保養(yǎng),儀器由故障及時匯報負責人;

        (8)認真填寫檢驗原是記錄,數(shù)據(jù)處理及時準確,并及時將分析結(jié)果報告檢驗負責人;

        (9)所用玻璃器皿及時清洗,保持檢驗室干凈衛(wèi)生;

        13、檢驗室負責人崗位責任制

        (1)全面負責檢驗室工作,每月向品管部或主管廠長報告工作情況;

        (2)負責全室人員的工作安排,時刻檢查、督促檢驗工作;

        (3)及時收集新的檢驗標準方法,隨時解決檢驗過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題;

        (4)負責檢測質(zhì)量爭議的處理;

        (5)審核檢驗記錄,簽收檢驗報告單;

        (6)每月編寫原料、成品檢驗匯總表;

        (7)負責提出所需儀器設備、化學試劑的計劃。

        第六篇:檢驗科儀器設備管理制度

        目的

        對檢測設備的管理作出規(guī)定,為了確保對檢測設備的測量精度和適用性滿足使用要求,保證檢測結(jié)果的準確性,特制定本制度。

        1、范圍

        適用與本公司檢測設備的控制(分析天平、分光光度計、電熱鼓風恒溫干燥箱、酸度計、旋光儀等)

        2、職責

        2.1質(zhì)管科負責檢測設備的歸口管理。

        2.2各使用部門負責本部門的檢測設備的使用和維護保養(yǎng)。

        2.3使用部門負責新購進的檢測設備的貯存和保養(yǎng)。

        3、內(nèi)容

        3.1使用部門應根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量要求及安全衛(wèi)生要求選用配備相適應的檢測設備,對使用的檢測設備,質(zhì)管科應做好周期送檢工作,加強對檢測設備的管理,保存好各種檢定、校準記錄。

        3.2檢測設備的購置

        3.2.1根據(jù)生產(chǎn)工藝配備要求、產(chǎn)品質(zhì)量測量要求和安全衛(wèi)生監(jiān)測要求,使用部門提出購置檢測設備的計劃。

        3.2.2購置計劃報請上級主管領(lǐng)導審批,同意后由使用部門負責購買。

        3.3檢測設備的驗收

        3.3.1質(zhì)管科負責組織相關(guān)部門、人員對購置的裝置進行驗收。所購裝置應具有產(chǎn)品的合格證書以及使用說明書等相關(guān)資料。

        3.3.2驗收不合格的檢測設備,由購置部門負責退換。

        3.3.3驗收過程應包括對檢測設備的檢定或確認,在用的檢測設備應由質(zhì)管科送法定得計量部門進行檢定,出具合格證書。對檢定部門無法檢定的,應制定企業(yè)的自校準方法,對裝置進行自檢,合格后出具認可報告,貼上準用證使用。

        3.3.4驗收合格的檢測設備由質(zhì)管科納入統(tǒng)一管理,建立《測量監(jiān)控設備一覽表》。并在裝置上作好標識標記,應注明該裝置的檢定或校準狀態(tài)、本公司編號檢定或校準時間等。

        3.4檢測設備的'使用和維護

        3.4.1質(zhì)管科應制定檢測設備的操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度并實施。

        3.4.2重要的檢測設備應由專人使用和保管,嚴格按照規(guī)程操作和使用。

        3.4.3檢測設備在使用過程中,發(fā)現(xiàn)有偏離校準狀態(tài)時,應立即停止使用,作好停用標識,并對已測量結(jié)果的有效性進行評審。

        3.5檢測設備的管理

        3.5.1質(zhì)管科負責檢測設備的使用并作好記錄,編制《測量監(jiān)控設備一覽表》,并注明裝置的名稱、型號、編號、檢定周期、使用地點等。

        3.5.2質(zhì)管科負責編定《校驗記錄表》,并按計劃將檢測裝置送法定計量部門或授權(quán)部門進行檢定。保存好各種資料和記錄,包括檢定的合格證明、出廠的相關(guān)資料,這些資料和記錄應長期保存,直至該裝置報廢為止。

        3.5.3對準確度不符合要求或有故障的監(jiān)測裝置,經(jīng)檢定維修后仍不合格的,應報廢處,并作好標識,防止誤用。

        3.5.4應確保檢測設備在校準及使用時有適宜的環(huán)境條件。

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