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        藥品銷售質(zhì)量管理制度

        發(fā)布時間:2022-09-20 18:59:23

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        第一篇:藥品安全管理制度

        1.目的:合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量。

        2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

        3.適用范圍:本公司進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復核和銷售過程中的藥品效期的管理。

        4.責任:質(zhì)量負責人、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對本制度的實施負責。

        5.內(nèi)容:

        5.1藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。

        5.2距失效期不到x個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應填報《近效期藥品催售表》,上報質(zhì)量負責人。

        5.3藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。

        5.4對有效期不足x個月的藥品應按月進行催銷。

        5.5對有效期不足x個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。

        5.6及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。

        5.7嚴格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。

        第二篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度

        1、根據(jù)本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量,由藥庫保管員提出藥品采購計劃,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后,由采購員執(zhí)行,采購計劃應保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。

        2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。

        3、藥品采購員根據(jù)采購計劃,按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進行采購。

        4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定,嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)

        5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理,其它科室不得自購、自制、自銷。

        6、藥品采購員應認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序:由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應注明授權(quán)范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更,應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好,價格合理,重合同,守信譽,售前售后服務好)。

        7、購進首營藥品時,藥品采購員應及時索取相關(guān)資料。

        8、采購特殊藥品、新藥和危險品,應嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關(guān)單》。

        9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。

        10、集中招標品種按有關(guān)規(guī)定采購。

        11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種,本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者,經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購,并備案登記,報醫(yī)院藥事管理委員會批準后,可納入常規(guī)供應商名單。

        12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種,應及時與供應商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。

        13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場供應與臨床用藥有機結(jié)合起來。

        14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準,定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

        15、在工作中,應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴禁違法違紀行為。

        16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。

        第三篇:醫(yī)院對藥房的管理制度

        1、藥房工作人員憑本院醫(yī)師處方配藥,收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調(diào)配。

        2、遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認不清等狀況時,由配方人員與開方醫(yī)師聯(lián)系更正后再進行調(diào)配,不得私自涂改或代開處方。

        3、配方時應細心謹慎,嚴格遵守技術(shù)操作規(guī)程,變質(zhì)、過期、包裝不完整藥品不得發(fā)出,不得估計取藥,調(diào)配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。

        4、內(nèi)含毒藥、限劇藥及麻。醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)麻。醉藥品的規(guī)定辦理。

        5、處方調(diào)配結(jié)束須嚴格核對并簽名后方可發(fā)出,發(fā)藥時應耐心向病員說明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。

        6、發(fā)出的方劑,應將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務必注明“服前搖勻”。外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。

        7、急診處方務必隨到隨配,其余按先后次序調(diào)配。

        8、嚴格執(zhí)行門診用藥量規(guī)定。對超過用藥量處方,藥房工作人員應請醫(yī)師修正后再調(diào)配。

        9、加強藥品管理,防止變質(zhì)與失效。毒麻藥品,設(shè)專柜加鎖保管,并由專人負責。

        10、藥房應定期清領(lǐng)藥品,每日統(tǒng)計當天處方,并做好貴重藥品逐日消耗登記。

        11、加強與臨床各科室的聯(lián)系,征求對藥品供應要求,了解用藥狀況,用心介紹、推薦新藥。

        12、普通處方保管一年,毒麻處方保管三年,到期報醫(yī)院領(lǐng)導批準后銷毀。

        13、藥房內(nèi)應整齊、清潔,藥品按類存放,器具用后放回原處。

        第四篇:醫(yī)院對藥房的管理制度

        一、中藥房工作制度

        1、有處方權(quán)的醫(yī)生應將簽名模樣分別留中藥房,藥劑人員憑醫(yī)生處方調(diào)配,急診處方優(yōu)先調(diào)配。

        2、藥劑人員要以認真負責的態(tài)度,負責門診、住院處方的調(diào)配。調(diào)劑人員應由中(西)藥士或經(jīng)過系統(tǒng)培訓的具有一定藥物知識的人員擔任。

        3、調(diào)配前要認真審查處方中的病人姓名、年齡、性別、藥名、用量、劑量、服法、配制禁忌,以及是否計價交款(記帳)無誤后,方能調(diào)配,如有疑問,必須找處方醫(yī)生問明,并及時更正,簽名后再予配方,凡處方內(nèi)缺味藥品,應經(jīng)處方醫(yī)生更改后才可調(diào)配,調(diào)配人員不得擅自改動或代用。凡超過劑量,違反配制禁忌的處方,調(diào)劑室有權(quán)拒配。

        4、調(diào)劑人員必須按處方應付的統(tǒng)一標準去調(diào)配。配方時要按方稱量。一方多劑藥,分包要等量。不得估量抓藥,更不能以手代秤。除定量制成品以及只、條、個、為單位者外,一律用戥稱取,每劑藥品誤差不得超過5%。周歲以下小兒用藥和毒、劇藥品必須逐味、逐劑稱量。

        5、調(diào)配過程中,凡礦石、貝殼、果實種子類藥品,均需打(杵)碎配發(fā);“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品,均應按醫(yī)囑另包,并在小包上注明煎服方法。

        6、凡醫(yī)生注明急重病的處方,一律給予優(yōu)先配發(fā)。

        7、藥房應根據(jù)工作量配備復核員。復核人員應認真復核,查對配方有無漏配、錯配,確無錯漏簽名包裝。發(fā)藥時應認真執(zhí)行“三查”、“七對”的核對制度(查處方內(nèi)容、藥品質(zhì)量、配伍禁忌。對姓名、性別、年齡、用量、用法、劑數(shù)、瓶簽)。藥房領(lǐng)導要經(jīng)常深入藥房,抽查復核劑質(zhì)量。

        8、毒性中藥,按有關(guān)麻、毒、劇藥管理條例管理。貴重藥品要有專人負責,專柜保管,專冊登記,逐方銷存,并定期檢查銷存情況。

        9、藥品應分類存放,藥斗和藥瓶應貼品名標簽,藥品更位,標簽隨即更改。新增藥品及短缺品種,應及時通知有關(guān)科室。

        10、補充藥品時,原有藥品應置放在新補充藥品上面,以避免藥品積壓、保證藥品質(zhì)量。

        11、藥房的衡量器具,應經(jīng)常保持清潔,固定位置存放,定期檢查靈敏度。

        12、當班人員不得與病人發(fā)生爭吵,如有爭議,應及時向科室負責人反映。工作時應安靜,室內(nèi)禁止吸煙、閑談,一切閑雜人員均不得進入調(diào)劑室,嚴禁陪班,以保證安全。

        13、室內(nèi)用品排列有序,整齊劃一。保持室內(nèi)整潔,每周六進行衛(wèi)生清理。經(jīng)常檢查水電,做好防火、防盜安全工作。堅持值班和交接班制度。

        14、遵守勞動紀律、講究儀表、著裝整潔大方。態(tài)度和藹,使用文明用語。

        二、中藥庫管理制度

        1、根據(jù)本院醫(yī)療需要,編制藥品購置計劃,經(jīng)科主任審查,報院長批準后執(zhí)行。

        2、采購時應嚴格執(zhí)行采購計劃。對質(zhì)量有疑、蟲蛀、霉爛、變質(zhì)、失效、假藥等,嚴禁采購、入庫。

        3、購入、調(diào)進或退庫的藥品,由采購人或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單,會同保管人員,共同對藥品數(shù)量、質(zhì)量進行驗收,合格無誤,方可入庫存。驗收人員須在單據(jù)上簽字蓋章,以示負責。采購人員憑驗收簽字后的發(fā)票,辦理財務報銷手續(xù)。

        4、應定期對庫存藥品進行檢查,注意藥庫室內(nèi)溫度、濕度、通風及光線等,防止蟲蛀、鼠咬、發(fā)霉、泛油、變色、風化等。藥材倉庫應定期熏倉。藥品應按其性質(zhì)分類定位存放,標簽醒目。庫房應保持整潔。每季進行一次清庫查點,合理報損,做到帳物相符。

        5、毒性藥品應嚴格按有關(guān)規(guī)定管理。貴重藥品應專人專柜加鎖保管,嚴格執(zhí)行領(lǐng)發(fā)手續(xù),及時清點,做到帳物相符。

        6、領(lǐng)藥時應提前編造領(lǐng)藥單,保管員根據(jù)庫存量填寫出庫單,并由領(lǐng)藥人點數(shù)簽字,一式三聯(lián)作出庫、記帳、領(lǐng)藥憑證。藥庫不得配發(fā)處方。搶救病人急需配發(fā)時,應及時補辦手續(xù),不得憑處方記帳。

        7、凡需加工炮制的藥材,由加工炮制人員領(lǐng)出,按要求加工炮制后,重新入庫。入庫前保管員對數(shù)量、質(zhì)量進行驗收,損耗應在規(guī)定限度內(nèi)。

        8、藥品統(tǒng)計報表應做到正確及時,藥品實行數(shù)量統(tǒng)計、金額管理。認真執(zhí)行藥價政策。

        三、中藥處方的調(diào)配特點(流程)

        一是按規(guī)定進行處方審核

        1、首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫(yī)師簽名/蓋章等,項目不全則不予調(diào)配。

        2、審閱處方藥名、劑量、劑數(shù)、先煎、后下等書寫是否規(guī)范,如有疑問立即與處方醫(yī)師聯(lián)系,更改之處需醫(yī)師再次簽名。

        3、如有相反、相畏藥物時不予調(diào)配,確屬病情需要時經(jīng)醫(yī)師再次簽名后方可調(diào)配。

        4、當處方劑量超量時,特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢子、細辛等超過用量,應與處方醫(yī)師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調(diào)配。

        5、了解各種用藥禁忌,如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥,必要時提示醫(yī)生及患者。

        二是看劃價

        1、由于中藥的別名較多,劃價工作宜由中藥專業(yè)人員完成。

        2、經(jīng)審方合格后才能劃價。

        3、計價方法是將每味藥的劑量乘以單價得出每味藥的價格,再將全方相加即得總價,以四舍五入的方法保留至分。

        4、代煎藥可加收煎藥費。

        三是調(diào)配

        1、調(diào)配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等,確認處方?jīng)]有差錯。

        2、根據(jù)藥物不同體積重量選用適當?shù)年?,一般用克戥,稱取貴重或毒性藥,克以下的要用毫克戥,保證劑量準確。稱量前檢查定盤星準。

        3、一方多劑時用遞減分戥法稱量,每味藥應逐劑回戥,特別是毒性藥禁止憑主觀估量,更不可隨便抓配。

        4、堅硬或大塊的礦石、果實、種子、動物骨及膠類藥,調(diào)配時應搗碎成小塊或粗末入藥。

        5、不得將變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等藥品調(diào)配入藥。

        6、為便于核對,按照處方藥味順序調(diào)配,順序間隔擺放。

        7、先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。

        四是檢查復核

        1、復核藥品與處方所開藥味和劑數(shù)是否符合,有無多配、漏配、錯配、摻混他藥或異物等現(xiàn)象;

        2、有無相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等;

        3、有無變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等;

        4、是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包;

        5、抽查劑量準確程度,要求每劑重量差異不超過±5%,貴重藥和毒性藥不超過±1%。

        五是發(fā)藥

        1、核對處方姓名和取藥號牌后,詢問患者開藥劑數(shù)以便再次核實。

        2、詳細說明用法用量及用藥療程,藥品外包裝袋上印制常規(guī)煎藥方法,對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說明和提示。

        3、耐心解釋患者有關(guān)用藥的各種疑問。

        四、中藥飲片購進管理制度

        1、所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

        2、所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

        3、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

        4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

        五、中藥飲片驗收管理制度

        1、驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的`質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

        2、驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;

        3、驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查;

        4、驗收應按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

        5、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;

        6、對特殊管理的中藥飲片,應實行雙人驗收制度。

        六、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理制度

        1、嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

        2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查;

        3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應嚴格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改;

        4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調(diào)配銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售;

        5、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序;

        6、按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客;

        7、應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法;

        8、配方營業(yè)員不得自帶配方,對鑒別不清、有疑問的處方不配,并向顧客講清楚情況;

        9、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。

        10、嚴格執(zhí)行物價政策,按規(guī)定價格計價,嚴禁串規(guī)、串級,開具合法的銷售發(fā)票,發(fā)票項目填寫全面,字跡清晰。

        七、中藥飲片儲存與陳列管理制度

        1、應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;

        2、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

        3、中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5―9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

        4、中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

        5、中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應寫正名、正字,防止混藥;

        6、飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;

        7、每天應校對所有衡,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜內(nèi)外清潔,無雜物;

        8、中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應符合有關(guān)衛(wèi)生條件;

        9、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應立即報告質(zhì)量管理部門,并采取有效措施。

        八、中藥調(diào)劑室基本操作規(guī)程

        1、審查處方是否書寫完全,劑型、藥名、規(guī)格(注腳)、用法、用量是否正確,醫(yī)囑是否明了,有無配伍禁忌;醫(yī)師是否簽名,一項不符應退給醫(yī)師糾正。

        2、計價中應嚴格執(zhí)行物價政策,不得估價或自派價,按規(guī)格等級計價,不得超級計價;缺藥應用“√”打記。

        3、收方調(diào)配前,應查對收費票據(jù)是否齊全,金額是否相符。

        4、調(diào)配前應先審方后調(diào)配,在調(diào)配時要按序準確稱量,不得估??;臨時炮制藥品,要保質(zhì)保量,有注腳(醫(yī)囑)的藥品按醫(yī)師要求調(diào)配,不得違背醫(yī)囑。配完自查一遍,簽上全名。

        5、復核人員要對藥名與配藥是否相符;對規(guī)格、劑量、與配發(fā)數(shù)量是否相符;對藥袋上的用法用量(包括煎煮法)、病人姓名、性別等是否與醫(yī)囑一致。復核后簽全名。

        6、發(fā)藥時要喊出病人姓名,防止交叉發(fā)錯藥品,當面向病人交待服法、用法、煎煮法、藥食禁忌及服藥后的注意事項。

        九、中藥煎藥室工作制度

        1、煎藥室在藥劑科領(lǐng)導下,負責住院或門診病人的中藥煎藥工作。

        2、煎藥室有一名中藥師(士)負責煎藥業(yè)務指導及管理工作。

        3、煎藥人員領(lǐng)取中藥劑時,應核對病人姓名、科別、地址、床號、日期、劑數(shù),無誤后在領(lǐng)藥冊上簽收。

        4、煎藥要嚴格遵守技術(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑,按規(guī)定浸泡后根據(jù)藥劑性能選擇火候、時間,進行煎煮,藥汁量要符合要求。藥渣保存24小時備查。

        5、凡注明有先煎、后下、另煎、兌服、烊化等特殊用藥的煎煮,要按醫(yī)囑執(zhí)行,確保煎藥質(zhì)量。

        6、煎藥卡從領(lǐng)藥時起,必須緊隨藥袋、浸泡器、煎煮容器和盛藥容器轉(zhuǎn)移,每個工序都有操作人員簽名。

        7、盛藥容器必須經(jīng)過清洗和高溫消毒,嚴防污染。

        8、內(nèi)服藥與外用藥應用不同顏色煎藥卡,用不同形裝容器嚴格區(qū)分。

        9、湯藥送抵病房或藥房,應請護士或收藥人核對后在送藥登記本上簽收。

        10、制定急煎制度,新入院和急重病人的藥劑,應即領(lǐng)、即煎、即送,不得延誤時間。

        11、注意安全,做好防火、防毒、防盜措施,下班前關(guān)好門、窗、水、電。

        12、其他人員非公事不得進入煎藥室。

        第五篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度

        一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導意見》文件精神,特制定本制度。

        二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名;信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設(shè)1-2名。

        三、協(xié)管員、信息員的條件:

        (一)遵守國家法律、法規(guī);

        (二)具有社會責任感和正義感;

        (三)在當?shù)鼐哂休^高威信;

        (四)協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為主要組成人員。

        四、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。

        五、協(xié)管員、信息員的主要職責:

        (一)協(xié)管員的職責:

        1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現(xiàn)場秩序,但不參與調(diào)查;

        2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識;

        3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理;

        4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

        (二)信息員的職責:

        1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統(tǒng)計信息。

        2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

        六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律:

        (一)不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營活動(本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外);

        (二)不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;

        (三)不準接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;

        (四)不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

        七、獎勵與懲罰:

        協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告,經(jīng)證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

        每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎勵。

        對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。

        第六篇:藥品質(zhì)量管理制度

        1、為方便消費者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷含質(zhì)量,特制定本制度。

        2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

        3、藥店應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度,由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書,且身體健康。

        4、營業(yè)場所應設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

        5、拆零后的藥品,應相對集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標簽。

        6、拆零前,應檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。

        7、藥品拆零銷售時,應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對無誤后,方可交給顧客。

        8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。

        9、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。

        10、應做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

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