千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關(guān)的《項目文件管理員崗位職責(zé)》，但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助，當(dāng)然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《項目文件管理員崗位職責(zé)》。

1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào)；負責(zé)各項藥監(jiān)系統(tǒng)的`上報、對接工作；

2、協(xié)助建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運行；

2、識別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負責(zé)推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實、改進工作；

3、負責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的整改和關(guān)閉；負責(zé)公司各部門質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達成情況統(tǒng)計、分析工作；

4、負責(zé)質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn)；

5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對接工作；與檢測所的溝通工作；注冊資料的編制工作等；

6、完成上級安排的其他工作。