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一、農(nóng)村藥品市場現(xiàn)狀
(一)體現(xiàn)不出聘請的農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員的作用。在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn),仍然有藥貶子到農(nóng)村兜售藥品,但我局從沒有接到過協(xié)管員或信息員的舉報。協(xié)管員和信息員的作用沒有得到真正發(fā)揮,未能調(diào)動他們的積極性,主要的原因,一是他們的身份和職責不明確;二是沒有給予一定的經(jīng)濟補貼;三是培訓工作還不到位。
(二)農(nóng)村藥品從業(yè)人員大多沒有經(jīng)過專業(yè)藥學知識理論培訓,素質(zhì)偏低。當前我縣農(nóng)村衛(wèi)生室從業(yè)人員的整體學歷水平和業(yè)務水平不高,農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品從業(yè)人員幾乎沒有經(jīng)過藥學的專業(yè)訓練,大多是一個衛(wèi)生室一個村醫(yī),開方、發(fā)藥均是一人,主要開展防疫保健工作,缺乏藥品管理的專業(yè)知識,造成農(nóng)村藥品管理制度落實不到位。
(三)農(nóng)民群眾用藥水平低,用藥安全意識較差。農(nóng)民群眾對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多,識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。在我們對購藥、用藥的群眾進行隨機調(diào)查中,盲目購藥和無假藥識別能力的人占半數(shù)以上。
(四)衛(wèi)生室藥品管理知識欠缺。村級衛(wèi)生室工作人員對藥品的管理知識十分欠缺,主要表現(xiàn)在:有的不憑處方使用藥品,不明白醫(yī)療機構和藥店的區(qū)別,將衛(wèi)生室當成了兩用機構,既可看病,又可賣藥。將藥品調(diào)配給患者時,不給患者藥品說明書,不講清服用藥品注意事項;擅自調(diào)換藥品的包裝。在農(nóng)村衛(wèi)生室檢查時,經(jīng)常發(fā)現(xiàn),有的衛(wèi)生室把小包裝藥品拆開放入大瓶中,其理由就是取藥時方便,在農(nóng)村使用量小,絕大部分藥品都是拆另使用,不知道藥品外包裝也是藥品質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié);藥品的不良反應不登記不上報,在71個村衛(wèi)生室中,我局成立以來沒有一家上報個一起藥品不良反應事件。一次性醫(yī)療器械購進、使用不記錄,用后不銷毀或銷毀后不登記等現(xiàn)象時有發(fā)生。
(五)藥品質(zhì)量管理不規(guī)范,貯藏設施、設備不完備,儲存、養(yǎng)護條件差。少部分農(nóng)村衛(wèi)生室由于受經(jīng)濟條件的限制,藥品貯存條件簡陋,達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區(qū),重醫(yī)輕藥,藥品管理重視不夠,設施條件不能保證所貯存藥品的質(zhì)量,藥品購進不驗收,不定期養(yǎng)護。部分村衛(wèi)生室以家庭為單位,醫(yī)療點就設在鄉(xiāng)村醫(yī)生家里,生活區(qū)和藥房不能有效分離,場地狹小,藥品擺放零亂,存儲環(huán)境差,連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有;藥品隨意擺放與食品、生活用品、雜物等各種物品混雜,須冷藏存放的藥品隨意擺放在柜臺內(nèi),使藥品質(zhì)量難以得到保障。
(六)農(nóng)村藥品從業(yè)人員法律意識淡薄,責任心不強。未能及時清理過期藥品是目前農(nóng)村衛(wèi)生所普遍存在的問題,農(nóng)村藥品從業(yè)人員往往是在發(fā)藥時發(fā)現(xiàn)有過期藥品才清理,沒有養(yǎng)成定期養(yǎng)護藥品的習慣,農(nóng)民的用藥安全難以保證。
(七)監(jiān)管法規(guī)滯后。目前我國藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營都必須經(jīng)過質(zhì)量管理規(guī)范的認證作為準入的資格,而涉及醫(yī)療機構藥品使用管理的藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范還沒有出臺,對醫(yī)療機構藥品使用的監(jiān)管法規(guī)依據(jù)不夠充分,尤其是個別鄉(xiāng)村醫(yī)生對創(chuàng)建標準藥房認識和重視不夠,雖然我局在2006年已對大興地鄉(xiāng)5個村贈送了標準藥柜,但對創(chuàng)建標準藥房的積極性不高,工作難以開展。由于法規(guī)不健全,導致一些鄉(xiāng)村醫(yī)生對藥品管理的意識淡薄,藥品貯藏設施設備差,對藥品沒有進行有效的養(yǎng)護,造成使用過期藥品、藥品貯存環(huán)境衛(wèi)生差等問題。對于過期藥品,由于金額不高,執(zhí)法人員往往都不予立案處理,因為立案調(diào)查程序太復雜,執(zhí)法成本高,村醫(yī)待遇低,加之經(jīng)濟困難,往往只是采取就地銷毀的方式進行處理。對違法者沒有進行處罰,因此未能對違法者起到警示的作用。
二、對策與建議
(一)爭取縣委、政府的支持,夯實監(jiān)管工作基礎。要搞好藥品監(jiān)管工作,改變目前的現(xiàn)狀,就必須在當?shù)攸h委政府的領導下,不斷夯實基礎,為食品藥品監(jiān)管工作提供堅強的保障。因此,在開展藥品監(jiān)管的各項專項行動中,要向地方黨委政府匯報,引起地方黨委政府對食品藥品監(jiān)管工作的重視,給予食品藥品監(jiān)管工作的大力支持。
(二)加強宣傳的力度,努力增強農(nóng)民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,一要宣傳藥品法律法規(guī)知識,二要宣傳假劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監(jiān)部門的職能;加強在農(nóng)村的宣傳,不斷提高農(nóng)民群眾認知違法行為和自我防范意識,使假劣藥品在農(nóng)村沒有市場。
(三)采取靈活多樣的形式,加強對藥品從業(yè)人員的培訓。加強農(nóng)村藥品從業(yè)人員業(yè)務知識、涉藥法律法規(guī)培訓,對藥品從業(yè)人員,采取靈活機動的方式和方法,定期或不定期地進行藥品法律法規(guī)知識、安全用藥知識等培訓,通過培訓,規(guī)范他們的藥品使用行為,指導廣大農(nóng)民合理用藥,提高服務質(zhì)量。
(四)把監(jiān)管重點放在農(nóng)村藥品市場,進一步加大監(jiān)管力度。日常監(jiān)督檢查和專項檢查相結合,嚴厲打擊制假售假的違法犯罪行為,依法取締非法行醫(yī)賣藥活動,無證經(jīng)營藥品行為。加強藥品采購渠道的檢查,規(guī)范藥品進貨渠道,嚴禁經(jīng)營、使用單位從非法藥品市場采購藥品。督促藥品使用單位建立健全采購驗收制度,改善藥品儲存、養(yǎng)護條件,堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。進一步發(fā)揮農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員的作用,及時發(fā)現(xiàn)和查處制售假劣藥品等違法行為,凈化農(nóng)村藥品市場。雖然我們無法改變藥品使用監(jiān)管法規(guī)不夠健全的現(xiàn)狀,但我們可以通過增加對農(nóng)村藥品使用單位的檢查次數(shù)來減少假劣藥品的危害。我局通過近幾年來對農(nóng)村藥品使用單位每年一次以上的監(jiān)督檢查,以及對在崗人員現(xiàn)場的耐心指導和教育,過期藥品明顯減少,藥品從業(yè)人員的法律法規(guī)意識有所增強。
市場調(diào)查報告
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