千文網(wǎng)小編為你整理了多篇相關(guān)的《急救藥品檢查整改措施(合集)》，但愿對你工作學習有幫助，當然你在千文網(wǎng)還可以找到更多《急救藥品檢查整改措施(合集)》。

第一篇：急救藥品使用說明及搶救措施

急救車藥品及物品管理制度

１、急救物品做到五固定兩及時：定物、定量、定位、定專人保管、定時檢查，完好率100%;及時檢查維修，及時請領(lǐng)報銷

２、護理人員應堅守崗位，隨時保持急救物品、整潔，性能良好，處于備用應急狀態(tài)。

３、建立賬目 ，并有責任人，負責每周集中檢查、保養(yǎng)一次，有記錄并簽名。護士長定期檢查，有記錄并簽名

４、所有人員必須了解急救物品性能及保養(yǎng)方法。用后清潔、消毒、檢查性能并保養(yǎng)，物歸原處 ５、所有人員均能掌握急救的基本操作技術(shù)，靈活機動地配合醫(yī)生熟練的搶救患者。

抗休克藥－－－腎上腺素

腎上腺素

（1ｍｇ/1ｍｌ ） 藥理：

1、可興奮心臟收縮血管，升高血壓作用，擴張冠狀血管，改善心肌的血液供應。腎上腺素能使心肌收縮力加強、興奮性增高，傳導加速，心輸出量增多。不僅有作用強弱的不同，而且還有收縮或舒張的不同。

2、松弛支氣管平滑肌的作用，擴張氣管的作用

主要用于過敏性休克，支氣管哮喘及心搏驟停的搶救

應用及用法：

(1)搶救過敏性休克，如青霉素引起的過敏性休克。由于本品具有興奮心肌、升高血壓、松弛支氣管等作用，故可緩解過敏性休克的心跳微弱、血壓下降、呼吸困難等癥狀 ，皮下注射或肌注0.5～1ｍｇ，也可用0.1～0.5ｍｇ緩慢靜注(以0.9%氯化鈉注射液稀釋到10ｍｌ)。如療效不好，可改用4～8ｍｇ靜滴(溶于5%葡萄糖液500～1000ｍｌ) (2)搶救心臟驟停: 可用0.5～1ｍｇ稀釋成5～10ｍｌ溶液，立即靜注，可每隔3～5分鐘重復應用數(shù)次。必要時以0.25～0.5ｍｇ心內(nèi)注射 ，多年來用于心肺復蘇的藥物變化較快，到目前為止，只有腎上腺素仍為首選藥物

注意事項：

①常見副作用有頭脹、頭痛、心悸、煩燥不安、血壓升高等。有時可引起心動過速等各種心律失常，嚴重者可由于心室顫動而致死

②甲亢、心動過速、心律失常、高血壓等患者禁用，心臟復蘇時例外。 ③用量過大或皮下注射時誤入血管后，可引起血壓突然上升而導致腦溢血 ④藥液變色后不宜使用。

異丙腎上腺素

異丙腎上腺素1ｍｇ/2ｍｌ

藥理：

1、作用于心臟使心臟收縮力增強，心率加快，傳導加速，心肌耗氧量增加、心輸出量增加

2、作用于血管平滑肌血管明顯舒張 ，其心血管作用導致收縮壓升高，舒張壓降低

3、作用于支氣管平滑肌 ，使支氣管平滑肌松弛

應用與用法 ：

1、增加心排血量，但同時又增加心肌耗氧量，加重心臟缺血缺氧 ，還由于其擴張周圍血管，使血液從重要臟器中分流，腦與心肌的血供反而下降，從而對復蘇產(chǎn)生不利影響。因此該藥在復蘇時基本不用 ，用于嚴重心動過緩而用阿托品無效。以心率達60次/ｍｉｎ左右為宜。在休克微循環(huán)痙攣期，伴有心動過緩者，在初步補充血容量后應用

0.2～0.4ｍｇ加入5%～10%葡萄糖液中靜滴

第1頁

2、控制支氣管哮喘急性發(fā)作，喘息型支氣管炎、肺氣腫 ，氣霧吸入，0.25%溶液，每次1～2下，每日2～4次，重復使用間隔時間不得少于2小時

注意事項

１、常見有心悸、頭痛、頭暈、喉干、惡心、軟弱無力及出汗等副作用。

2、劑量過大易致心動過速，也能引起心律紊亂，甚至猝死。 ３、冠心病、心絞痛、心肌梗死、甲亢患者禁用

４、成人心率超過120次/ｍｉｎ，小兒心率超過140～160次/ｍｉｎ時，應慎用

去甲腎上腺素

去甲腎上腺素 (2 ｍｇ/1ｍｌ ) 藥理 ：

引起血管極度收縮，使全身小動脈與小靜脈都收縮（但冠狀血管擴張)， 外周阻力增高，血壓上升。興奮心臟及抑制平滑肌的作用都比腎上腺素弱。 應用與用法 ：

1、因其收縮周圍血管，使收縮壓與舒張壓升高，冠狀動脈擴張和冠脈血流增多，似對心臟復蘇有益。但它可致心肌壞死出血，收縮腎血管損害腎功能，甚至急性腎功能衰竭，室性心律失常等，故已建議不用于心臟復蘇。僅用于心臟復蘇頑固性低血壓或休克，可小量使用 ，使收縮壓維持在 (90～100ｍｍＨｇ)

2、治療上消化道出血，每次服注射液1～3ｍｌ(1～3ｍｇ)，每日3次，加入適量冷鹽水服下。 注意事項

①高血壓、動脈硬化、無尿患者禁用。嚴重低血容量者禁用。出血性休克禁用。③避光保存，并不得與堿性藥物配伍。

②用藥濃度過高、時間過久或藥液外漏可發(fā)生局部組織壞死。過久用藥也會使重要內(nèi)臟器質(zhì)性損害。另外長期用藥后突然停藥會使血壓下降，故應逐漸停藥。 ③避光保存，并不得與堿性藥物配伍。

抗休克－升壓藥－多巴胺

多巴胺20ｍｇ/2ｍｌ 藥理

1、可增加心肌收縮力，增加心輸出量。

2、冠脈及腦血管擴張，血流量增加。本品的突出作用為使腎血流量增加，腎小球濾過率增加，從而促使尿量增加，尿鈉排泄增加，腎功能獲得改善。本品具有明顯增加尿量與對心率無影響的顯著特點，是常用抗休克的收縮血管較好藥物。對周圍血管有輕度收縮作用，升高動脈血壓。

應用與用法 用于各種類型休克，特別對伴有腎功能不全，心排出量降低、周圍血管阻力增高而已補足血容量的患者更有意義。一般20～40ｍｇ加入5～10%葡萄糖液200～300ｍｌ中靜滴，開始20滴/ｍｉｎ左右以后根據(jù)血壓情況，可加快速度或加大濃度。也可用20ｍｇ稀釋至20ｍｌ液體中緩慢靜脈推注 注意事項

①大劑量時可發(fā)生惡心、嘔吐或引起呼吸加速、心律失常，停藥后可消失。②使用本品前應先補足血容量和糾正酸中毒。 ③忌與堿性藥物配伍

間羥胺(阿拉明 ）

間羥胺(阿拉明 ）（20ｍｇ/1ｍｌ ） 藥理: 升壓作用是通過外周血管收縮來實現(xiàn)。升壓效果比去甲腎上腺素弱(僅為去甲腎上腺素的1/10)，但作用溫和而持久。無局部刺激，不易引起急性腎功能衰竭，很少引起心律失常

第2頁 應用與用法:

適用于各種休克及手術(shù)時低血壓。在一般劑量下，不致引起心律失常，因此也可用于心肌梗死性休克。靜脈滴注，1次10～40ｍｇ，稀釋后緩慢滴注，如以15～100ｍｇ加入0.9%氯化鈉注射液或5～10%葡萄糖溶液250～500ｍｌ中靜脈滴注，每分鐘20～30滴，用量及滴速隨血壓情況而定。極量:靜脈滴注，1次100ｍｇ任何休克都必然發(fā)生微循環(huán)紊亂，提升血壓的升壓藥更會增加微循環(huán)紊亂，因此在應用升壓藥的同時必須同時應用改善微循環(huán)紊亂的藥物。提升血壓首選的升壓藥為阿拉明和多巴胺。效果較好，不良反應較少。 注意事項

1、甲狀腺機能亢進、高血壓、充血性心力衰竭、糖尿病等患者慎用

２、過量時表現(xiàn)抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常，應立即停用。血壓過高時，可用5～10ｍｇ酚妥拉明靜脈注射 ３、忌與堿性藥物配伍

抗心律失常藥 －－利多卡因

利多卡因(100ｍｇ/5ｍｌ ) 藥理

本品優(yōu)點是在治療劑量時不降低血壓，亦不減弱心肌收縮力，為目前治療嚴重心律失常的首選藥。靜注后15分鐘左右生效，2小時達峰效應。

應用與用法：

適用于心肌梗死、洋地黃中毒、外科手術(shù)等所致心動過速和心室顫動。靜注在心電監(jiān)護下，先每次1～2ｍｇ/ｋｇ于30秒～1分鐘內(nèi)注完，約15～30秒后見效，如無效可再注同一劑量，重復注射不宜超過3次。每次重復注射的間隔時間為15～20分鐘。 注意事項

①常見不良反應有頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、吞咽困難、煩躁不安等。 ②劑量過大時可引起驚厥及心跳驟停。

③肝功能不全、酸中毒、缺鉀、心力衰竭、休克及老年患者，用量不當可出現(xiàn)低血壓、嗜睡甚至癲癇樣抽搐等毒性反應。

阿托品針

注射液每支0.5ｍｇ/1ｍｌ 藥理：

能解除平滑肌的痙攣(包括解除血管痙攣，改善微血管循環(huán));抑制腺體分泌;解除迷走神經(jīng)對心臟的抑制，使心跳加快;散大瞳孔，使眼壓升高;興奮呼吸中樞。

應用及方法

解除平滑肌痙攣、麻醉前給藥、有機磷中毒解救、抗感染性休克、抗緩慢型心律失常、眼科用藥、內(nèi)臟絞痛

心臟驟停，立即靜注1～2ｍｇ(用5%葡萄糖液10～20ｍｌ稀釋)，同時肌注1ｍｇ，15～30分鐘后再靜注1ｍｇ，心臟復跳后，可用1～2ｍｇ加入輸液中靜滴，維持心率在60～80次/min 術(shù)前用藥，０.５ｍｇ肌注，也可術(shù)中靜注 注意事項

①常有口干、眩暈、皮膚潮紅、興奮、心率加快、煩燥、譫語、嚴重時驚厥、瞳孔散大、排尿困難等副作用

②體溫過高和心率過快時應慎用 ③青光眼和前列腺肥大患者禁用。

④用量超過5ｍｇ時，產(chǎn)生中毒。但死亡者不多，因中毒量(5～10ｍｇ)與致死量(80～130ｍｇ)相距甚遠。興奮過于強烈時可用短效巴比妥類灌腸。呼吸抑制時可用尼可剎米。皮下注射新斯的明0.5～1ｍｇ

第3頁 中樞興奮藥(呼吸興奮藥)－尼可剎米(可拉明 ) 尼可剎米

（每支0.375ｇ/1.5ｍｌ ） 藥理：

選擇性地興奮延髓呼吸中樞，也可作用于頸動脈體和主動脈體化學感受器，反射性地興奮呼吸中樞，使呼吸加深加快。

應用和用法：

1、用于中樞性呼吸及循環(huán)衰竭、麻醉藥及其他中樞抑制藥的中毒

2、也可用于慢性阻塞性肺疾患 靜注每次0.25～0.5ｇ;極量一次0.75ｇ。必要時可在1～2小時內(nèi)連續(xù)給4～6個劑量。 注意事項

反復或大劑量可引起血壓增高、心悸、出汗、嘔吐、震顫、肌僵直等，應即時停藥。若出現(xiàn)驚厥，可注射地西泮

洛貝林(山梗菜堿 ）

洛貝林(山梗菜堿 ）（3ｍｇ/1ｍｌ ） 藥理

興奮頸動脈體化學感受器而反射性興奮呼吸中樞，使呼吸加深、加快，作用迅速而短暫。對呼吸中樞無直接興奮作用。

作用與用法

用于新生兒窒息(臍靜脈注射一次3ｍｇ)、一氧化碳引起的窒息、吸入麻醉劑及其他中樞抑制藥（巴比妥類)的中毒及肺炎、白喉等傳染病引起的呼吸衰竭。皮下或肌注，成人1次3～10ｍｇ(極量:1次20ｍｇ，1日50ｍｇ); 必要時每30分鐘可重復1次。靜注須緩慢。

注意事項：

大劑量可引起心動過速、傳導阻滯、呼吸抑制，甚至驚厥。

平喘藥--氨茶堿

氨茶堿(0.25ｇ/2ｍｌ) 藥理

松弛支氣管平滑肌，增強呼吸肌的收縮力，減少呼吸肌疲勞。增加心肌收縮力，增加心輸出量。舒張冠狀動脈、外周血管及膽管，增加腎血流量，提高腎小球濾過率，減少腎小管對鈉和水的重吸收，具有利尿作用。 應用與用法

用于支氣管哮喘和哮喘型慢性支氣管炎。急性心功能不全和心臟性哮喘。膽絞痛，肌注或靜注，成人，常用量，每次0.25～0.5ｇ。1日0.5～1ｇ;極量，1次0.5ｇ。以50%葡萄糖液20～40ｍｌ稀釋后緩慢靜注(不得少于10分鐘)?；蛞?%葡萄糖液500ｍｌ稀釋后靜滴 注意事項：

１、急性心肌梗死伴有血壓顯著降低者忌用

２、靜滴不宜過快

３、劑量過大時可發(fā)生譫妄、驚厥。可用鎮(zhèn)靜劑對抗

４、藥液宜單獨應用，不與其他藥物配伍

強心藥－西地蘭

西地蘭（0.4ｍｇ/2ｍｌ ） 藥理：

為快速類強心甙，其作用較洋地黃、地高辛快，但比毒毛花甙Ｋ稍慢，為快速類強心甙，主要經(jīng)腎排泄。所以其特點是作用快、排泄快，蓄積性小，治療量與中毒量之間的距離大

第4頁 作用與用法

用于急性和慢性心力衰竭(Ⅰ～Ⅲ度)、心房顫動，靜脈注射，成人常用量，全效量1～1.2ｍｇ，首次劑量0.4～0.6ｍｇ;2～4小時后可再給予0.2～0.4ｍｇ，用５０%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射

注意事項：

１、過量時可有惡心、食欲不振、腹瀉、頭痛、心動過速

２、心肌梗死患者禁用靜脈給藥

改善微循環(huán)藥654 2－山莨菪堿(10ｍｇ/1ｍｌ ) 藥理

作用與阿托品相似或稍弱?？墒蛊交∶黠@松弛，并能解除血管痙攣(尤其是微血管)，改善微循環(huán)，同時有鎮(zhèn)痛作用，因此較阿托品有毒性較低、選擇性較高，副作用較小的優(yōu)點。除改善微循環(huán)外，又能降低血液粘度，預防ＤＩＣ

應用與用法

１、本品是治療休克的不可缺少的藥物。隨病情輕重的不同，654 -2用量大小差異較大。輕癥每次可用10～40ｍｇ，靜注或肌注。

２、另外還可用于搶救有機磷農(nóng)藥中毒、血管性疾患、各種神經(jīng)痛、五官科的應用等。

注意事項 ：

１、副作用雖較阿托品輕，但也可能出現(xiàn)口干、面部潮紅、視力模糊、輕度瞳孔散大等。 ２、個別患者有心率加快及排尿困難等，若排尿困難，可肌注新斯的明0.5～1ｍｇ

３、腦出血急性期及青光眼患者忌用。

利 血 平

利血平(1ｍｇ/1ｍｌ) 藥理

有降血壓及安定作用，能降低血壓、減慢心率，對精神病性躁狂癥狀有安定之效

應用與用法 主要用于高血壓危象，肌肉注射或靜脈注射，每次1ｍｇ，必要時可6小時重復1次

應用與用法

主要用于高血壓危象，肌肉注射或靜脈注射，每次1ｍｇ，必要時可6小時重復1次 注意事項

１、消化性潰瘍患者忌用

２、禁用于帕金森癥

抗過敏藥 --異丙嗪(非那根 ) 異丙嗪(非那根 )針劑：50ｍｇ/2ｍｌ

藥理

抗組胺藥，作用較苯海拉明持久，亦具有明顯的中樞安定作用。

應用與用法 用于各種過敏癥(如哮喘、蕁麻疹等)、孕期嘔吐、乘舟等引起的眩暈等。口服，每次12.5～25ｍｇ，1日2～3次;肌注，每次25～50ｍｇ;亦可靜脈滴注，但不宜皮下注射。

注意事項

①副作用有困倦、思睡、口干，偶有胃腸刺激癥狀、皮炎。 ②不宜與氨苯堿混合注射。

③駕駛員、機械操作人員和運動員禁用。④如口服過量，可用1%碳酸氫鈉洗胃、給氧、靜脈輸液以維持血壓，亦可用安定靜注以控制驚厥。

苯 海 拉 明

苯海拉明

注射液，每支20ｍｇ/1ｍｌ

第5頁 藥理：

胃腸和支氣管平滑肌的作用，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有較強的抑制作用。有鎮(zhèn)靜、防暈動、止吐、緩解平滑肌痙攣等作用。

應用與用法 用于皮膚粘膜過敏性疾病。蕁麻疹、過敏性鼻炎等?？诜?，每次25～50ｍｇ，一日50～150ｍｇ，飯后服。肌注，一次20ｍｇ，1日1～2次

注意事項

①常有頭暈、頭痛、口干、惡心等反應，不宜于駕車及高空作業(yè)者使用。 ②新生兒、早產(chǎn)兒及哺乳婦女忌用。

③超量中毒時，可致嗜睡、精神紊亂、惡心嘔吐、肌顫等反應。如有驚厥，應洗胃、給氧及抗驚厥，同時注意保護肝臟。

激 素 －地塞米松

地塞米松 針劑5ｍｇ/1ｍｌ 藥理

抗炎、抗毒和抗過敏作用更為顯著，而其水鈉潴留和增加鉀排泄的作用則更輕微

應用與用法

用于急慢性腎上腺皮質(zhì)功能低下癥、嚴重感染、過敏性疾病和自身免疫性疾病、各種類型的休克、哮喘持續(xù)狀態(tài)、血液病等?？诜?，1日0.75～6ｍｇ，分2～4次服用，靜滴，每次5～20ｍｇ，1日1～2次。在抗休克時可加大劑量。

注意事項

１、大量使用易引起糖尿、潰瘍消化道出血

２、潰瘍病、血栓性靜脈炎、活動性肺結(jié)核、腸吻合術(shù)后患者忌用或慎用。 ３、精神病史者應慎用。

利尿脫水藥－－呋塞米－速尿

呋塞米－速尿（每支20ｍｇ/2ｍｌ ） 藥理：

主要抑制對Ｃｌ-和Ｎａ+的再吸收，導致Ｎａ+、Ｃｌ-及少量Ｋ+的排泄，其利Ｎａ+效應遠較噻嗪類強大。利尿作用迅速、強大而短暫。靜注2～5分鐘內(nèi)顯效，0.5～1小時達高峰，持續(xù)4～6小時，24小時后在組織內(nèi)無明顯存留。 利尿劑的種類：

分為排鉀和保利尿劑，宜可同時應用。 排鉀（速尿、雙氫克尿噻 （噻臻類 ） 保鉀（安體舒通、氨苯蝶啶 ） 應用與用法

用于治療心臟性水腫、腎性水腫、肝硬化腹水，特別對其他利尿藥無效的嚴重或頑固性水腫。因易致水和電解質(zhì)紊亂，故不宜常規(guī)應用。對急性肺水腫、腦水腫、尤其合并左心衰竭者，尤為適用。用于苯巴比妥藥物中毒時，結(jié)合輸液可加速毒物的排泄。肌注或靜注，每次20ｍｇ，隔日1次，必要時每日1～2次，兩次間隔不得少于2小時。 注意事項 ：

①孕婦禁用。小兒慎用。

②少數(shù)患者可出現(xiàn)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、上腹疼痛等胃腸道癥狀。也可能有皮疹、瘙癢、視力模糊等副作用。

③大劑量、靜注過快，可出現(xiàn)聽力減退或暫時性耳聾。 ④不宜與其他藥物混合注射。

甘 露 醇 注 射 液

第6頁 甘露醇注射液

250ml：50g：20% 藥理：

本品為滲透性利尿藥，靜脈注射本品后，由于血漿滲透壓升高，可使組織脫水，降低顱內(nèi)壓及眼內(nèi)壓。血漿滲透壓的升高與甘露醇用量呈正相關(guān)。 應用與用法

降低顱內(nèi)壓、眼壓時，按0.25-2.0g/kg體重。治療急性少尿用法：在成人首先于3分鐘內(nèi)靜脈注射20%甘露醇12.5g（62.5ml)或于10分鐘內(nèi)靜脈滴注20%甘露醇200ml，如3小時內(nèi)尿量不增，表明已有腎衰，應按急性腎衰處理。但一日總量不應超過100g，并應注意補足血容量及調(diào)整電解質(zhì)。

注意事項

1．心功能不全者忌用 2．活動性顱內(nèi)出血，除非已危及生命或正在手術(shù)中，不宜使用。因顱壓下降，可誘發(fā)再出血。3．嚴密隨訪腎功能。4．使用前，本品應無結(jié)晶析出。遇有結(jié)晶，可加溫溶解，但注射時藥液應與體溫相等。 5．本品僅供靜脈注射，輸注時切勿漏出血管，否則注射部位易發(fā)生壞死。

水電解質(zhì)平衡藥－葡萄糖酸鈣

葡萄糖酸鈣（每支1ｇ/10ｍｌ） 藥理

血鈣降低時可出現(xiàn)神經(jīng)肌肉興奮性升高，甚至昏迷。血鈣能降低毛細血管通透性，增加毛細血管的致密性，使?jié)B出減少，有消炎、消腫及抗過敏等作用

應用與用法

用于血鈣降低引起的手足搐搦癥以及腸絞痛、輸尿管絞痛等。用于蕁麻疹、滲出性水腫、瘙癢性皮膚病?？山饩孺V中毒?？诜煞乐温遭}缺乏癥。靜注:每次10%溶液10～20ｍｌ，緩慢靜注。 注意事項

①本品含鈣量雖較氯化鈣低，但對組織刺激性較小，注射比氯化鈣安全。

②注射宜緩慢(每分鐘不超過2ｍｌ)，因鈣鹽興奮心臟，注射過快會使血內(nèi)濃度突然增高，引起心律失常，甚至心搏驟停。

③不可漏于血管之外，如有外漏，應立即用0.5%普魯卡因液作局部封閉。

氯 化 鉀 注 射 液

氯化鉀（每支1ｇ/10ｍｌ） 藥理

鉀酸堿平衡的調(diào)節(jié)，鉀參與神經(jīng)及其支配的器官之間、神經(jīng)之間的興奮傳導過程 應用與用法

用于多種疾病所致的低血鉀癥，亦用于洋地黃等強心苷中毒和作為排鉀利尿劑及腎上腺皮質(zhì)激素長期使用時(排鉀)的輔助治療藥。靜滴，每次用10%～15%液10ｍｌ，用5%～10%葡萄糖液500ｍｌ稀釋，或根據(jù)病情酌定用量。忌直接靜脈滴注與推注

注意事項：

①靜滴過量時可出現(xiàn)疲乏、肌張力減低、反射消失、周圍循環(huán)衰竭、心率減慢甚至心臟停搏。 ②無尿或血鉀過高時忌用。腎功能減退及尿少者慎用。 ③靜滴時，速度宜慢，溶液不可太濃(一般不超過0.2%～0.4%，治療心律失常時可加至0.6%～0.7%)，否則不僅引起局部劇痛，且可導致心臟停搏。

碳酸氫鈉

碳酸氫鈉注射液

１、治療代謝性酸中毒 及心臟驟停等引起的呼吸性酸中毒

第7頁 ２、堿化尿液：用于尿酸性腎結(jié)石的預防，減少磺胺類藥物的腎毒性，及急性溶血時防止血紅蛋白沉積在腎小管。

３、治療胃酸過多引起的癥狀。 注意事項：

１、大量注射時可出現(xiàn)心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱

２、因嘔吐或持續(xù)胃腸負壓吸引導致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒；代謝性或呼吸性堿中毒 禁忌

３、本品禁用于吞食強酸中毒時的洗胃，因本品與強酸反應產(chǎn)生大量的二氧化碳，導致急性胃擴張甚至胃破裂。

腦復蘇藥－鈉絡(luò)酮針

鈉洛酮 每支0.4ｍｇ/1ｍｌ 藥理：

可增加急性中毒呼吸抑制的患者呼吸頻率，并能對抗鎮(zhèn)靜作用及使血壓上升 應用與用法：

１、納洛酮可直接作用于中樞神經(jīng)改善通氣、換氣功能，從而促進中樞神經(jīng)功能及心肺功能恢復，一般用0.4～0.8ｍｇ靜注

２、酒精中毒:0.4～0.8ｍｇ加50%葡萄糖液40～60ｍｌ靜脈推注

３、用于阿片類(海洛因)、嗎啡、哌替啶等的中毒 0.8ｍｇ溶于20ｍｌ生理鹽水中靜注，3～5分鐘注完。0.5～1小時后又可重復用藥?；?qū)?.2ｍｇ加入500ｍｌ葡萄糖液中靜滴維持

４、腦梗塞或腦血栓形成:0.4ｍｇ加生理鹽水10ｍｌ靜注，每日3次，10天為1療程。 ５、鎮(zhèn)靜催眠藥急性中毒，。用0.8ｍｇ加至50%葡萄糖液40ｍｌ中靜脈注射，每2小時1次，共2次，患者在用藥后1～6小時內(nèi)清醒。

注意事項

少數(shù)患者發(fā)生惡心、嘔吐、血壓升高、躁動不安，高血壓及心功能不全者慎用。

地西泮注射液—安定針

地西泮

每支10mg:2ml 藥理：

1.刺激上行性網(wǎng)狀激活系統(tǒng)內(nèi)的GABA受體，提高GABA在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制。2.抑制皮質(zhì)-丘腦和邊緣系統(tǒng)。3.抑制脊髓多突觸傳出通路和單突觸傳出。

用法及用量：

基礎(chǔ)麻醉或靜脈全麻、癲癇持續(xù)狀態(tài)和嚴重頻發(fā)性癲10~30mg, 以后按需每隔3~4小時加5~10mg。24小時總量以40~50mg為限。 適應癥：

1.可用于抗癲癎和抗驚厥；靜脈注射為治療癲癎持續(xù)狀態(tài)的首選藥，對破傷風輕度陣發(fā)性驚厥也有效；2.靜注可用于全麻的誘導和麻醉前給藥。 注意事項

1.常見的不良反應，嗜睡，頭昏、乏力等，大劑量可有共濟失調(diào)、震顫。2.罕見的有皮疹，白細胞減少。3.個別病人發(fā)生興奮，多語，睡眠障礙，甚至幻覺。停藥后，上述癥狀很快消失。

50%葡萄糖注射液

作用：

1)補充熱能和體液于各種原因引起的進食不足或大量體液丟失(如嘔吐、腹瀉等)，全靜脈內(nèi)營養(yǎng)

第8頁 (2)低血糖癥； (３)藥物稀釋劑；

(４)靜脈法葡萄糖耐量試驗 用法及用量：

1、補充熱能根據(jù)所需熱能計算。

2、全靜脈營養(yǎng)療法具體用量依臨床熱量需要決定。

3、低血糖癥，先予用50%葡萄糖注射液20-40ml靜脈注射。

注意事項：

1、高濃度葡萄糖注射液外滲可致局部腫痛

2、水腫及嚴重心、腎功能不全、肝硬化腹水者，易致水潴留，應控制輸液量；心功能不全者尤應控制滴速。

低分子右旋糖酐

1、用于各 種休克：可用于失血、創(chuàng)傷、燒傷及中毒性休克，還可早期預防因休克引起的彌散性血管內(nèi)凝血 體外循環(huán)時。

2、血栓性疾病如腦血栓形成、心絞痛和心肌梗塞、血栓閉塞性脈管炎、視網(wǎng)膜動靜脈血栓、皮膚缺血性潰瘍等。

3、肢體再植和血管外科手術(shù)，可預防術(shù)后血栓形成。

用量用法

靜滴：每次250~500ml，抗休克在１５～３０分鐘注入５００ｍｌ。對冠心病和腦血栓應緩慢靜滴。療程視病情而定，通常每日或隔日１次，７～１４次為１療程。

注意事項：

1.少 數(shù)病人用藥可出現(xiàn)皮膚瘙癢、蕁麻疹、紅色丘疹等皮膚過敏反應，也有引起哮喘發(fā)作。極少發(fā)生過敏性休克， 在首次輸入本品數(shù)滴至數(shù)毫升時，立即出現(xiàn)胸悶、面色蒼白，以至血壓下降而發(fā)生休克，及時搶救 一般可恢復。故初次滴注時，應嚴密觀察５～１０分鐘一發(fā)現(xiàn)癥狀立即停注。 ：

2.偶有發(fā)熱反應。一類為熱原反應，多在用藥１～２次，見寒戰(zhàn)高燒；另一類在多次用藥或長期用藥停藥后，出現(xiàn)周期性高熱或持續(xù)性低熱。

3.用量過大可致出血，如鼻衄、牙齦出血、皮膚粘膜出血、創(chuàng)面滲血、血尿等。因此，每日用量不應超過１５００ｍｌ。

4.充血性心力衰竭和有出血性疾病者禁用。肝腎疾病者慎用。

5.與維生素Ｂ12混合可發(fā)生變化，與卡那霉素、慶大霉素和巴龍霉素合用，可增加其腎毒性。

羥乙基淀粉氯化鈉注射液

藥理：

本品靜脈滴注后，較長時間停留于血液中，提高血漿滲透壓，使組織液回流增多，

迅速增加血容量，稀釋血液，降低全身血

粘度，改善微循環(huán)。

用法：

血容量補充藥，用于改善微循環(huán)障礙，臨床用于低

血容量性休克，如失血性、燒傷性及手術(shù)中休克等,血栓閉塞性疾患。靜脈滴注250～500ml 。 注意事項

（1）一次用量不能過大，以免發(fā)生自發(fā)性出血。

（2）大量輸入可致鉀排泄增多，應適當補鉀。 （3）心衰者慎用。

徒手心肺復蘇術(shù)

心肺復蘇術(shù)（CPR）.心肺復蘇（CPR）術(shù)，亦稱基本命支持，是針對由于各種原因?qū)е碌?/p>

第9頁 心搏驟停，在4～6分鐘內(nèi)所必須采取的急救措施之一 。目的在于盡快挽救腦細胞在缺氧狀態(tài)下壞死（四分鐘以上開始造成腦損傷，十分鐘以上即造成腦部不可逆之傷害），因此施救時機越快越好。心肺復蘇術(shù)適用于心臟病突發(fā)，溺水，窒息或其他意外事件造成之意識昏迷并有呼吸及心跳停止之狀態(tài)。

徒手心臟復蘇術(shù)流程：

1、判斷病情：查看病人意識、呼吸停止、頸動脈搏動；

2、安置體位：去枕平臥，以硬板床或是地面，頭后仰，頭頸軀干平直，雙手放于軀干兩側(cè)；

3、開放氣道：松解衣領(lǐng)、腰帶暴露操作部位，清除口鼻分泌物、嘔吐物、異物等；

4、人工呼吸：首選口對口呼吸：常采用仰面抬頜骨法，搶救者一手置于病 人前額，手掌手力向后壓使其頭部后仰，另一手置于病 人的下額骨下方，將額部向前抬起，用保持病 人頭后仰的手的拇、示指捏住病 人鼻孔，用紗布覆蓋病 人口唇，深吸一口氣，雙唇包住病人的口唇，用力吹氣，見胸廓抬起即可，吹氣畢，松開口鼻。

5、心臟按壓：搶求者站或跑于病人右側(cè)，左腿與病 人的肩在一條直線上，左手根部置于按壓部位：胸骨中、下1/3交界處（劍突以上2橫指）手指伸開，右手掌壓在左手背上，手掌跟部與胸骨長軸方向一致，兩手手指交叉并攏翹起，肘關(guān)節(jié)伸直，用身體的力量垂直下壓，然后迅速放松，使胸廓充分回彈。（1.按壓深度：成人胸骨下陷3~5cm；2.按壓頻率：成人100次/分鐘；3.按壓放松時間比率：1：1；4.人工呼

吸與胸外心臟按壓比例：1：15）

6、出現(xiàn)自主呼吸、可捫大動脈搏動，收縮壓在60mmHg，紫紺消失，瞳孔開始縮小，甚至出現(xiàn)自主呼吸。

過敏性休克搶救

一、臨床表現(xiàn)

過敏性休克 ：過敏性休克是最嚴重的反應?？砂l(fā)生在青霉素皮試或注射藥物過程中。一般在用藥后數(shù)秒或數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)生，呈閃電般般出現(xiàn)，有時也可在用藥半小時后發(fā)生，極少數(shù)病人發(fā)生于連續(xù)用藥的過程中。主要表現(xiàn)為：

1.呼吸道阻塞癥狀：由喉頭水腫和肺水腫引起，病 人表現(xiàn)為呼吸困難、胸悶、氣促伴瀕死感。 2.循環(huán)衰竭癥狀：由于周圍血管護張，導致循環(huán)血量不足，病人表現(xiàn)為輔面色蒼白、出冷汗、發(fā)紺、脈細弱、血壓下降等。

3.神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：因腦組織缺血缺氧所致，表現(xiàn)為頭暈眼花、面部及四肢麻木、意識喪失、抽搐、大小便失禁等。

4.皮膚過敏反應：瘙癢、蕁麻疹等。

以上癥狀中常以呼吸或皮膚瘙癢最早出現(xiàn)，因此需注意傾聽病人的主訴。

二、過敏性休克應立即采取有效搶救，處理原則是迅速及時、分秒必爭、就地搶救： 1.立即停藥、平臥、保暖，同時報告醫(yī)生。

2.即刻皮下注射0.5~1ml的0.1%鹽酸腎上腺素，病兒酌減。如癥狀不緩解，每隔30min再行皮下注射或靜脈注射，也可所管內(nèi)滴入，可重復使用，直至病人脫離危險期。是搶救過敏休克的道選藥物，具有收縮血管、增加外周阻力、興奮心肌、增加心排 出量及松弛支氣管平滑肌的作用。 3.改善缺氧癥狀：給予氧氣吸入，改善病 人缺氧。如發(fā)生心跳、呼吸停止，立即行心肺復蘇。呼吸受抑制時，應立即行口對人工呼吸，并肌內(nèi)注射尼可剎米、洛貝林等呼吸興奮劑。

4.根據(jù)醫(yī)囑給藥：地塞米松鼠5~10mg靜脈推注或是靜脈滴注，并根據(jù)病性給予升壓藥，多巴胺、間羥胺等，糾正酸中毒和抗組胺類藥物。

5.密切觀察病人生命體癥：尿量及神志等變化，并記錄，病人未脫離危險期前不宜搬動。

第10頁

急救藥品整改措施

急救藥品管理整改措施（共7篇）

急救物品整改措施（共4篇）

急救演練整改措施

急救護理整改措施

第二篇：藥店醫(yī)保自查報告

尊敬的市醫(yī)保中心各位領(lǐng)導：

首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫(yī)療保險定點零售藥店的資格，為我店更好的服務于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫(yī)保刷卡服務開通以來，我店積極響應執(zhí)行醫(yī)保定點藥店相關(guān)政策規(guī)定，堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營理念。

為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務，根據(jù)市醫(yī)保相關(guān)考核的通知精神，我店結(jié)合本店實際情況，對我店近半年醫(yī)療保險刷卡服務的各個項目作了全面檢查，現(xiàn)匯報如下：

一、我店日常經(jīng)營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審核，并將“藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、營業(yè)執(zhí)照”等復印件（加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》所批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)醫(yī)保規(guī)定銷售藥品，并按醫(yī)保規(guī)定撤銷了保健品、非藥品的銷售。

二、為更好的服務于參保人員，我公司配備了3名藥學專業(yè)技術(shù)人員，其中藥師2人，執(zhí)業(yè)藥師1人，全天候為顧客提供專業(yè)的用藥咨詢服務。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。

三、我店經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種，基本醫(yī)療保險藥品備藥率達80%以上，以確保滿足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關(guān)要求，對藥品的進、銷、存各個環(huán)節(jié)進行有效質(zhì)量控制，完善流程管理，健全各項表格記錄，杜絕不合格藥品銷售給顧客。

四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)規(guī)定，處方藥和非處方藥分柜陳列、銷售，貼有明顯的區(qū)別標識。加強基本醫(yī)療保險用藥管理，對基本醫(yī)療保險用藥和非基本醫(yī)療保險用藥進行分類標示，基本醫(yī)療保險用藥在標簽上注明“醫(yī)保甲類”、“醫(yī)保乙類”字樣。

五、能夠按照我省、市關(guān)于醫(yī)保定點零售管理政策的規(guī)定從事日常刷卡服務工作，為加強醫(yī)保刷卡監(jiān)督，明確標識醫(yī)保刷卡監(jiān)督電話。針對新公布的國家基本藥品目錄，除確保品種的齊全外，我們積極響應國家藥物價格政策，致力于把價格降到最低。

六、建立和完善醫(yī)保刷卡服務管理制度，落實責任，確保為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務。

七、能夠按照規(guī)定進行網(wǎng)絡(luò)管理和費用結(jié)算。

在今后的工作中，我店將進一步強化本店員工有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定，加強內(nèi)部管理，爭創(chuàng)我市醫(yī)療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位，切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務。

第三篇：企業(yè)自查報告

貴陽金陽霧云飲品有限公司，成立于xxxx年7月，位于貴陽市觀山湖區(qū)百花湖鄉(xiāng)蘿卜村三岔河組，占地面積800平方米，成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產(chǎn)和銷售。

本公司生產(chǎn)設(shè)備先進，自動化程度改，并設(shè)有獨立的質(zhì)量檢驗室，配備專門的技術(shù)檢測員，在上級質(zhì)量監(jiān)督部門的指導下我公司于xxxx年9月16日取得食品生產(chǎn)許可證，現(xiàn)就一年來本企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗方面做以下匯報：

1、質(zhì)檢部門現(xiàn)場核查不合格項改進措施及改進情況：

、標簽標識不清;改進措施：重新印刷標簽;改進情況：重新印刷的標簽規(guī)范，符合質(zhì)檢領(lǐng)導要求。

、標簽堆放不整齊：改進措施：專門規(guī)劃了標簽、膜、蓋子等輔料的存放區(qū);改進情況：已改進;

、生產(chǎn)區(qū)域有少量雜物、成品區(qū)部分成品生產(chǎn)日期不清：改進措施：清理生產(chǎn)區(qū)雜物、進購全新的打印機;改進情況：已改進。

2、本企業(yè)無發(fā)生遷址，對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備未作技術(shù)性改造，(設(shè)備有日常維護及保養(yǎng))保持上年度發(fā)證時的生產(chǎn)條件，也未開發(fā)新資源食品。

3、本企業(yè)生產(chǎn)原材料為：天然泉水、規(guī)格為18.9L的PC五加侖桶、PC密封蓋、防塵袋等，驗貨方式采取查驗合格證明方式，成品出實施取批批檢驗，嚴格按照DB52/434―20xx>標準對比放行，以確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。

4、本企業(yè)未發(fā)生委托加工和被委托加工情況。

5、本企業(yè)產(chǎn)品未添加任何食品添加劑。

6、本企業(yè)食品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、排污許可證等一并上墻，不存在涂改，轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。許可證標志和編號使用符合相關(guān)規(guī)定。

7、上級行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查2次，質(zhì)量均合格。

8、本企業(yè)產(chǎn)品主要的銷售區(qū)域為清鎮(zhèn)市地區(qū)，客戶主要是小型企業(yè)、單位及家庭消費，對我們的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務相當認可，不存在對我公司產(chǎn)品質(zhì)量及服務有重大投訴情況，因此產(chǎn)品銷量也穩(wěn)步提升。：

第四篇：藥品管理自查報告

一、基本情況

我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng)，是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)，承擔著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房管理2人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組，先后制定了10余項規(guī)章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營，強化內(nèi)部管理，建立了藥品

管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況

（一）管理職責

1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。

3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

（二）加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。

2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能

污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

（三）設(shè)施設(shè)備

1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進行升級改造，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。

（四）進貨管理

1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

（五）儲存于養(yǎng)護

1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

（六）特殊藥品的管理

使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

（七）藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務。

4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

（八）藥品不良反應工作的實施

對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

一直以來，在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、具有合法有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求。

4、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作。

我院一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

我院對照相關(guān)規(guī)定進行自查內(nèi)審，認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

第五篇：藥品質(zhì)量安全管理制度

第一部分 總則

第一條 為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查（以下簡稱GSP認證檢查），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》、《GSP認證管理辦法》制定本規(guī)定。

第二條 藥品GSP檢查分為一般程序和簡易程序，涉及企業(yè)申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》及《GSP認證證書》的行政許可事項檢查適用一般程序，藥品GSP專項檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等適用簡易程序。

第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》及《云南省藥品GSP檢查評定標準》是實施藥品GSP檢查的基本標準，對企業(yè)藥品經(jīng)營活動是否符合藥品GSP要求進行判定。

第四條 企業(yè)申請GSP認證以及申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，應當對企業(yè)實施藥品GSP的情況進行全面、系統(tǒng)的檢查。

第五條 企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》除應當對企業(yè)實施藥品GSP的情況進行全面、系統(tǒng)的檢查外，還應當重點對企業(yè)以往監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目整改情況進行檢查。

第六條 企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認證。

第七條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時需申請GSP專項檢查。

第八條 涉及變更《藥品經(jīng)營許可證》的藥品GSP認證

檢查及行政審批，應當著重檢查企業(yè)變更項目是否符合藥品GSP的要求，評估變更對企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風險能力的影響。

第九條GSP技術(shù)審查、認證檢查及行政審批對批發(fā)企業(yè)應重點審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風險的能力，著重評估企業(yè)的內(nèi)審能力、效果以及相應設(shè)施設(shè)備的驗證等情況；對零售企業(yè)重點審查藥品在零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險控制能力，經(jīng)營場所的有效管理和藥學服務的合理提供等情況。

第十條批發(fā)企業(yè)分支機構(gòu)按批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，藥品零售連鎖企業(yè)門店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查。

第二部分 申請和受理

第十一條申請人填寫《GSP認證申請表》向所在地負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門如實報送有關(guān)資料。

第十二條負責日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申報資料進行技術(shù)指導，必要時進行現(xiàn)場調(diào)查核實，并出具GSP認證技術(shù)指導意見及申報企業(yè)申請認證前一年內(nèi)的監(jiān)管情況說明或監(jiān)管記錄。

第十三條GSP認證檢查機構(gòu)收到申報資料后，對申請

資料進行技術(shù)審評，提出審評意見，連同申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局。審評中必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。逾期仍達不到要求的，報受理機關(guān)駁回申請。

第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)GSP申報資料進行形式審查，并在10個工作日內(nèi)對申請?zhí)岢鍪欠袷芾淼囊庖?。同意受理的將申請資料轉(zhuǎn)送GSP認證檢查機構(gòu)；不同意受理的，出具申請不予受理通知書，并說明理由。

第十五條 申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應填報《GSP認證申請書》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份：

（一）申報資料目錄

（二）真實性申明

對照《GSP》第四條及《GSP現(xiàn)場檢查指導原則》第00402項內(nèi)容要求，確認申報材料以及各項申報材料中所附數(shù)據(jù)真實的聲明，并附企業(yè)法定代表人簽名，加蓋企業(yè)公章原印章；

（三）相關(guān)許可證明文件

（1）《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件，再次認證和變更企業(yè)還應提交《GSP認證證書》復印件；

（2）經(jīng)營特殊藥品的，應提交相應批件復印件；

（四）實施GSP情況綜述

1.企業(yè)的基本情況介紹報告，包括企業(yè)概況，成立時間、經(jīng)濟性質(zhì)、經(jīng)營規(guī)模等相關(guān)內(nèi)容；企業(yè)藥品經(jīng)營情況，包括經(jīng)營品種結(jié)構(gòu)特點，若含分支機構(gòu)，應說明所屬分支機構(gòu)情況、與總公司購銷模式；上次GSP認證以來主要變更情況；最近一次相關(guān)認證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。

2.企業(yè)實施《GSP》情況的自查報告，包括：

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總體描述，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件編制概況，主要特點；

藥品經(jīng)營風險防控制度及執(zhí)行情況，企業(yè)查找到的風險點，制定的應對經(jīng)營活動中質(zhì)量風險點的管理重點和處置預案；

企業(yè)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量活動情況，內(nèi)審制度及執(zhí)行概況，上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量回顧分析結(jié)果，發(fā)現(xiàn)的問題、整改措施及效果；

人員與培訓情況。簡述各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度實施情況；

運輸與配送管理情況；

近三個月來，企業(yè)經(jīng)營及質(zhì)量管理人員變動情況。

3.設(shè)施設(shè)備配置情況；

4.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)校準、驗證報告；經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫、冷藏車、冷藏（保溫）箱驗證情況報告；

5.計算機系統(tǒng)概況。計算機軟硬件情況，與本公司藥品經(jīng)營質(zhì)量風險管控密切相關(guān)的計算機系統(tǒng)的設(shè)計、使用、功能實現(xiàn)等情況；

企業(yè)應在申報GSP認證前按新版GSP要求完成計算機管理信息系統(tǒng)的設(shè)置。

藥品批發(fā)企業(yè)應具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售及質(zhì)量控制的全過程，具有可接受食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的條件，并按規(guī)定做好藥品實時監(jiān)管系統(tǒng)的信息上報。

藥品零售連鎖企業(yè)應建立與各門店聯(lián)網(wǎng)的計算機管理信息系統(tǒng)，能全面控制藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營質(zhì)量管理，對藥品陳列和儲存的溫濕度監(jiān)測及藥師在崗情況進行記錄和管理。

企業(yè)應按要求配備上傳藥品電子監(jiān)管碼所需的設(shè)備，并按國家規(guī)定的時限做好電子監(jiān)管碼掃描和上傳工作。

6.冷庫、冷藏車、冷藏箱安裝購買證明；

7.溫濕度監(jiān)測終端需提交檢定與校準證明；

8.零售藥店冷藏藥品儲存及陳列設(shè)備（不允許以家用冰箱替代）。

（五）相關(guān)表格圖紙證明文件

1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門負責人等關(guān)鍵人員的簡歷、任職證明、身份證復印件、學歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊證復印件、技術(shù)職稱證明，以及其他藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。

2.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場所位置圖；

3.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場所建筑平面布置圖、設(shè)備平面布置圖并嚴格標明圖示比例（建議采用工程繪圖軟件繪制）。

4.企業(yè)倉儲、驗收養(yǎng)護、運輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備配備情況及狀態(tài)表；

5.企業(yè)組織機構(gòu)圖及各崗位職能架構(gòu)圖；

6.企業(yè)經(jīng)營場所和倉儲用房產(chǎn)權(quán)或租賃合同復印件及租賃方的產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)的有效證明文件復印件；

（六）其它資料

1.零售藥店實施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對所屬門店實行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送的情況說明；

2.非法定代表人申報資料時，需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權(quán)委托書，授權(quán)委托書至少應包括以下內(nèi)容：

（1）授權(quán)事由和授權(quán)有效期限；

（2）申報人身份證復印件；

（3）授權(quán)人（法定代表人）簽名。

3.企業(yè)在申請認證前12個月內(nèi)，無經(jīng)銷假劣藥品的自我保證聲明；如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品問題的，應提交情況說明和立案、結(jié)案的有效證明文件復印件。

4.食品藥品監(jiān)督管理部門要求提交的其他資料。

第三部分 藥品GSP檢查一般程序

第一條行政許可事項檢查適用一般程序

第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申請資料、現(xiàn)場檢查、做出檢查結(jié)論、審核批準。

第三條 經(jīng)形式審查，對同意受理的認證申請，食品藥品監(jiān)督管理部門將申請資料轉(zhuǎn)交藥品GSP認證檢查機構(gòu)。審查中對認證申請資料有疑問的，要求企業(yè)限期予以說明或補充資料。逾期未說明或仍不符全合要求的，由食品藥品監(jiān)督管理部門予以退審。

第四條GSP認證檢查機構(gòu)收到食品藥品監(jiān)督管理部門轉(zhuǎn)送的`企業(yè)認證申請資料之日15個工作日內(nèi)，根據(jù)企業(yè)的申請內(nèi)容及企業(yè)經(jīng)營具體情況制定現(xiàn)場檢查方案，并組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

第五條現(xiàn)場檢查的要求

（一）GSP認證檢查機構(gòu)可根據(jù)檢查對象、規(guī)模等情況，抽調(diào)檢查員，組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成，可視情形增加檢查員人數(shù)，企業(yè)現(xiàn)場檢查時間不少于兩天。

（二）GSP認證檢查機構(gòu)組織現(xiàn)場檢查時，企業(yè)所在地負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門可選派1名觀察員協(xié)助工作。

（三）首次會議由檢查組長主持，檢查員在首次會議上應當出示檢查員證或其他證明文件，確認檢查內(nèi)容，落實檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項及企業(yè)權(quán)力，確定企業(yè)陪同人員。

（三）現(xiàn)場檢查實行動態(tài)檢查，檢查組應當嚴格按照現(xiàn)場檢查方案對企業(yè)實施藥品GSP情況進行全面檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題應當如實記錄，必要時應取證證明記錄內(nèi)容。

（四）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營行為涉嫌違法的，應及時GSP認證檢查報告派出機構(gòu)。

（五）在檢查過程中，檢查方案內(nèi)容如發(fā)生以下變更，檢查組須報經(jīng)藥品GSP認證機構(gòu)批準后方可執(zhí)行：

1.檢查組組成人員發(fā)生變化；

2.遇特殊情況需改變檢查時間；

3.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)地址或倉庫地址、經(jīng)營范圍等重大情況與現(xiàn)場檢查方案內(nèi)容不一致；

4.企業(yè)近3個月內(nèi)未開展任何藥品經(jīng)營活動（新開辦企業(yè)除外）;

（六）檢查員應對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應當如實、詳細記錄;

（七）檢查組長負責組織檢查員在每天檢查結(jié)束后對當天的檢查情況進行匯總小結(jié)。檢查結(jié)束后，檢查組應該根據(jù)現(xiàn)場檢查情況、企業(yè)存在問題等，按照藥品GSP檢查標準的要求，討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項目，形成現(xiàn)場檢查報告?，F(xiàn)場檢查報告應當經(jīng)檢查組全體成員簽字?，F(xiàn)場檢查報告對被檢查企業(yè)的缺陷項目應逐項進行詳細描述并附相關(guān)證據(jù)資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。

（八）檢查組匯總檢查意見中如存在意見分歧，應如實記錄。并及時向GSP認證檢查派出機構(gòu)報告，GSP認證檢查派出機構(gòu)可視需要派員指導檢查工作。

（九）末次會議由檢查組長向企業(yè)通報現(xiàn)場檢查情況，反饋檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目。對提出的不合格項目和需完善的項目，由檢查組成員與被檢查企業(yè)負責人簽字，雙方各執(zhí)一份。

（十）檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規(guī)經(jīng)營藥品等行為的，檢查組應當及時取證，中止檢查。

（十一）檢查組在現(xiàn)場檢查結(jié)束后及時將現(xiàn)場檢查報告、缺陷項目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報送藥品GSP認證檢查機構(gòu)。

第六條 被檢查企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目無異議的，應當進行整改，并將整改報告報本行政區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

第七條負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)藥品GSP現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目整改情況進行現(xiàn)場核實和確認，現(xiàn)場核實至少由2人組成，檢查時間應以保證檢查質(zhì)量為原則確定，核實企業(yè)對缺陷項目確實整改到位，防止缺陷項目重復出現(xiàn)?，F(xiàn)場核實和確認全部整改到位后應形成整改復查報告，并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報告、負責企業(yè)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理局整改復查報告及意見一并報送GSP認證檢查機構(gòu)。必要時，GSP認證檢查機構(gòu)可組織檢查人員對企業(yè)整改情況再次進行核查。

第八條 藥品GSP認證檢查機構(gòu)在收到現(xiàn)場檢查資料及企業(yè)整改報告或整改計劃后，按照藥品GSP檢查細則的要求，對企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結(jié)論。檢查結(jié)論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下：

（一）藥品經(jīng)營行為與質(zhì)量管理體系文件、申報資料一致，并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的，現(xiàn)場檢查一般缺陷項目≤20%，且能夠當場改正的可判定為“符合要求”。

（二）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導原則》結(jié)果判定限期整改情形，提交的整改情況報告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的，判定為“整改后符合要求”。

（三）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)容與申報資料不一致；現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項違規(guī)數(shù)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導原則》結(jié)果判定為不通過檢查情形，表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營的，檢查結(jié)論判定為“不符合要求”。

（四）GSP認證檢查機構(gòu)檢查結(jié)論應當在收到整改報告后10個工作日內(nèi)完成。如需進行現(xiàn)場核實，綜合評定時間順延。

（五）藥品GSP認證檢查機構(gòu)完成檢查評定后，應將檢查資料及檢查結(jié)果報送受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門進行審批。受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門通過政務網(wǎng)站對藥品GSP認證檢查機構(gòu)檢查結(jié)論進行公示，公示期為10個工作日。公示的內(nèi)容應當包括企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等《藥品經(jīng)營許可證》涵蓋的內(nèi)容，以及企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師信息、現(xiàn)場檢查時間、檢查員姓名等。

對公示內(nèi)容有異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門組織藥品GSP檢查機構(gòu)及時調(diào)查核實。調(diào)查期間，認證檢查工作暫停。

對公示內(nèi)容無異議或?qū)Ξ愖h已有調(diào)查結(jié)果的，受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督部門進行審批。

第九條 食品藥品監(jiān)督管理部門在收到審核意見之日起20個工作日內(nèi)進行行政審批，作出認證是否合格或者限期整改的結(jié)論。

行政審批應當綜合考慮認證檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)缺陷項目的性質(zhì)、嚴重程度及可能造成的后果。

（一）符合限期整改情形，且企業(yè)能夠證明采取了有效措施對缺陷項目進行了改正，評定結(jié)果為通過檢查。

（二）整改報告弄虛作假或末落實整改計劃的，評定結(jié)果為“不通過檢查”。

（三）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)違法行為經(jīng)核查確認的，判定為“不通檢查”。

經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批，符合要求的，向企業(yè)發(fā)放《GSP認證證書》或《藥品經(jīng)營許可證》；不符合要求的，發(fā)放《不通過檢查通知書》，列明不通過理由，《不通過檢查通知書》同時抄送藥品GSP認證檢查機構(gòu)和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。

各受理GSP認證檢查申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應將審批結(jié)果除在本部門網(wǎng)站公告外，還應報請上級食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站公告。

第十條 現(xiàn)場檢查不通過、認證檢查中發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為的需在中止認證檢查后6個月方可提出認證申請。

第四部分 藥品GSP檢查簡易程序

第一條 藥品GSP專項檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡易程序。

第二條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時須申請專項檢查。

第三條專項檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專項認證需提交企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備的情況說明及相關(guān)證明文件。

第四條食品藥品監(jiān)督管理部門應根據(jù)檢查的內(nèi)容制定現(xiàn)場檢查方案。

第五條檢查員應當在檢查開始前出示檢查員證或其他證明文件，檢查組長告知檢查內(nèi)容，落實檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項，告知企業(yè)權(quán)力，確定企業(yè)陪同人員。

第六條實施現(xiàn)場檢查時參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進行。

第七條對違規(guī)行為輕微并當場能夠改正的，可以現(xiàn)場要求企業(yè)整改，并在檢查報告上注明。需要處罰的，應當在檢查報告中提出相關(guān)建議。

第八條食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)檢查報告，采取行政處理措施。

第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到檢查報告之日起20個工作日內(nèi)進行行政審批，作出檢查是否合格或者限期整改的結(jié)論。監(jiān)督檢查資料及時歸檔。

第六篇：藥品管理自查報告

一、藥品購進：

1、先制定藥品購進計劃，并做好記錄。

2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。

二、處方藥與非處方藥管理：

1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

三、藥品管理：

檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。

四、藥品養(yǎng)護：

建立藥品養(yǎng)護檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養(yǎng)護記錄本。

五、人員與培訓：

1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。

2、每年按季度制定自學計劃，每月自覺學習，并寫好學習筆記，提高自己業(yè)務水平。

六、設(shè)施方面：

1、冷藏柜、空調(diào)運行正常，投入使用。

2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。

以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領(lǐng)導指出，以便及時改正。