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第一篇：公司自檢自查報(bào)告

為了端正工作態(tài)度，改進(jìn)紀(jì)律作風(fēng)，促進(jìn)做好工作，公司開展了紀(jì)律作風(fēng)整頓活動(dòng)，在這學(xué)習(xí)一階段，始我在思想上、工作上、生活上、對自己要求和實(shí)際行動(dòng)都有很大提高，現(xiàn)在對照工作實(shí)際談?wù)勎业男牡皿w會。

一、存在的主要問題：

1、在電話服務(wù)過程中的技巧還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

2、業(yè)務(wù)知識不夠?qū)I(yè)。（其主要表現(xiàn)在：對待工作有時(shí)不夠主動(dòng)，不注重業(yè)務(wù)知識，認(rèn)為只要按時(shí)完成工作就算了事了。缺乏一種刻苦專研的精神。）

3、在組織紀(jì)律方面存在執(zhí)行制度不嚴(yán)，有竄崗的現(xiàn)象。

二、存在問題的主要原因

上述這些問題的存在，雖然有一定的客觀因素，但更重要的還是有主觀原因所造成的。在這段時(shí)間，對于存在的主要問題和不足也進(jìn)行多次反思。從主觀上找原因，主要概況幾個(gè)方面：

1、電話技巧不夠靈活，業(yè)務(wù)知識不夠?qū)I(yè)。沒有深刻認(rèn)識到業(yè)務(wù)水平的高低對工作方面存在的依賴性，認(rèn)為領(lǐng)導(dǎo)會有指示，上面有安排在工作。

2、工作作風(fēng)還不夠扎實(shí)，對工作缺乏系統(tǒng)化合提高自身要求。

三、今后的整改措施

1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識和政治理論學(xué)習(xí)，不斷提高自身的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)知識。業(yè)務(wù)知識要進(jìn)一步提高，以高度的責(zé)任心、事業(yè)心、扎扎實(shí)實(shí)的工作，完成黨和領(lǐng)導(dǎo)給的各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù)，積極提高工作水平。要不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)，努力提高業(yè)務(wù)知識。加強(qiáng)自己的工作能力和修養(yǎng)，想辦法把工作提高到一個(gè)新的水平。

2、尊守各項(xiàng)規(guī)章制度，明確自己的職責(zé)，告訴自己可以做什么，不可以做什么，嚴(yán)格的要求自己，努力加強(qiáng)自我進(jìn)取，自我完善，努力提高自我綜合素質(zhì)。

3、嚴(yán)格紀(jì)律，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，提高工作效率。

如果沒有嚴(yán)明的紀(jì)律，就沒有堅(jiān)強(qiáng)的隊(duì)伍，因此，我們應(yīng)該認(rèn)識到當(dāng)前整頓的重要性，要迅速的認(rèn)識到把思想統(tǒng)一到上級的決策部署上，我們要嚴(yán)明工作紀(jì)律，要忠于職守，其次是要嚴(yán)格執(zhí)法辦事，熱情服務(wù)。

總之，通過這次學(xué)習(xí)整頓，深刻領(lǐng)會和準(zhǔn)確把握領(lǐng)導(dǎo)的工作部署，堅(jiān)持用學(xué)習(xí)整頓促進(jìn)工作開展，以工作成效檢驗(yàn)整頓效果。

第二篇：2021年度藥品經(jīng)營的自查報(bào)告范文

某零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：

一、藥店基本情況

某零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn)，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。

經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實(shí)際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能

我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。

嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗(yàn)收，加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。

藥品陳列時(shí)，嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作，對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；

起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改?，F(xiàn)自查合格！

第三篇：自查報(bào)告范文

我校――XX鎮(zhèn)中心小學(xué)下轄XX所村完小校，X個(gè)教學(xué)點(diǎn)，開設(shè)XX個(gè)教學(xué)班級，現(xiàn)有在校生XXXX人，教師XXX人，其中有中級職稱教師XX人，初級職稱教師XXX人。開展創(chuàng)建“義務(wù)教育學(xué)校常規(guī)管理達(dá)標(biāo)學(xué)校”工作以來，我校按照《廣西壯族自治區(qū)中小學(xué)校常規(guī)管理規(guī)定》積極制定方案，措施，切實(shí)開展相關(guān)工作，取得了可喜成績。在迎檢階段，我校認(rèn)真開展自查自評自糾，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

（一）學(xué)校行政管理

1.嚴(yán)格執(zhí)行教育法律法規(guī)，做到依法治校。我校按照黨和國家教育放方針政策，法律法規(guī)，結(jié)合本校具體情況建章立制，依法治校。校級領(lǐng)導(dǎo)、各部門分工明確，按照規(guī)章制度制訂好本部門工作計(jì)劃，做好工作總結(jié)。

2.學(xué)校堅(jiān)持例會制度。即每周星期一上午8:00是領(lǐng)導(dǎo)班子例會，總結(jié)上周工作，研究下周工作。周一下午第三節(jié)是教職工會議，組織教師政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，布置當(dāng)周中心工作任務(wù)。隔周進(jìn)行年級例會和教研組活動(dòng)，認(rèn)真探討和總結(jié)學(xué)校工作的完成情況，交流和溝通教育教學(xué)工作信息，提出下一步教研教改方案。

3.抓好學(xué)校的檔案管理。按照常規(guī)管理資料歸檔要求，我校把常規(guī)管理七大項(xiàng)四十二小項(xiàng)的收集、整理任務(wù)落實(shí)到人，按時(shí)完成，保證了常規(guī)管理資料的及時(shí)歸檔。

4.成立了學(xué)校進(jìn)校書刊管理領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)進(jìn)校書刊的管理和檢查力度，進(jìn)校書刊規(guī)范，沒有違規(guī)訂書現(xiàn)象。

（二）學(xué)校教職工管理

圍繞教職工管理常規(guī)，我校制定了《XX鎮(zhèn)中心小學(xué)教師崗位目標(biāo)責(zé)任制》《XX鎮(zhèn)中心小學(xué)班主任崗位目標(biāo)責(zé)任制》《XX鎮(zhèn)中心小學(xué)教職工激勵(lì)機(jī)制條例》《XX鎮(zhèn)中心小學(xué)年度考核工作方案》等制度，規(guī)范了教職工的管理，以此調(diào)動(dòng)了廣大教職工的工作積極性和主動(dòng)性。

一年來，我校以黨支部為龍頭，具體組織教師學(xué)習(xí)《中小學(xué)教師職業(yè)道德規(guī)范》及有關(guān)法律法規(guī)，每學(xué)期組織師生對全體教師的師德師風(fēng)進(jìn)行民主測評，促進(jìn)教師自覺履行教師職責(zé)、為人師表的自覺性。保證教師沒有違法違紀(jì)、體罰侮辱學(xué)生的現(xiàn)象發(fā)生。

（三） 學(xué)校學(xué)生管理

建立健全學(xué)生的各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)學(xué)生的學(xué)籍管理，落實(shí)控輟保學(xué)責(zé)任制，學(xué)校和教師簽訂控輟保學(xué)責(zé)任狀，做好學(xué)生的入學(xué)、轉(zhuǎn)學(xué)等手續(xù)，嚴(yán)格控制學(xué)生的流失，對家庭困難的學(xué)生采取幫困助學(xué)的辦法，保證學(xué)生入學(xué)率、鞏固率均達(dá)100%。通過采取切實(shí)有效的辦法，有力地鞏固和發(fā)展了我校的“兩基”成果。

在嚴(yán)格做好控輟保學(xué)的同時(shí)，我校嚴(yán)格規(guī)范學(xué)生編班工作，不設(shè)有重點(diǎn)班和快慢班，不存在大班額現(xiàn)象，使學(xué)生能夠公平地接受教育。學(xué)校加強(qiáng)學(xué)生考勤管理，設(shè)有課堂紀(jì)律登記表，加強(qiáng)學(xué)生在校紀(jì)律的管理，并注意和家長聯(lián)系，了解缺課和請假學(xué)生的情況，并認(rèn)真做好記錄。

存在問題：由于有相當(dāng)一部分學(xué)生屬于留守兒童，在家沒有家長管教，把一些壞的習(xí)慣帶到學(xué)校，組織紀(jì)律有些散漫，老師屢教不改。部分學(xué)生因文化基礎(chǔ)太差，對學(xué)習(xí)缺乏信心，經(jīng)常曠課，給學(xué)校管理帶來一定的困難。

（四）教育教學(xué)管理

學(xué)校嚴(yán)格按照上級有關(guān)規(guī)定，開齊課程開足課時(shí)。完善學(xué)校教育教學(xué)工作管理制度，教師的聽課評課制度。開學(xué)初做好學(xué)校教學(xué)工作計(jì)劃，期末做好教學(xué)工作總結(jié)。每個(gè)月對教師備課及批改作業(yè)情況進(jìn)行檢查，并且記錄在案。

學(xué)校堅(jiān)持以質(zhì)量求生存，以科研促發(fā)展，堅(jiān)持走科研興校之路。20xx至20xx年下學(xué)期，我校的科研課題《信息技術(shù)與學(xué)科整合研究》得到市級批準(zhǔn)立項(xiàng)，校級的課題研究也緊鑼密鼓地進(jìn)行中。同時(shí)學(xué)校每月定期召開教研組會議，研究和安排教研活動(dòng)，精心安排聽課評課活動(dòng)，促進(jìn)教師教學(xué)的交流。每學(xué)期組織教師撰寫論文，認(rèn)真總結(jié)教學(xué)經(jīng)驗(yàn)和心得。改正和完善師生的評價(jià)制度，對學(xué)生評價(jià)采取即時(shí)評價(jià)和終結(jié)評價(jià)相結(jié)合，評價(jià)以激勵(lì)為主，不以考試成績作為評價(jià)師生工作學(xué)習(xí)的依據(jù)。

學(xué)校始終把德育工作放在工作的首位，注意培養(yǎng)學(xué)生的德、智、體、美、勞的全面發(fā)展。成立德育工作領(lǐng)導(dǎo)小組，黨支部、少先隊(duì)、班主任齊抓共管，共同抓好學(xué)生的思想道德教育，共同防范未成年人犯罪。同時(shí)學(xué)校制定了《家訪工作制度》《家長學(xué)校制度》，強(qiáng)調(diào)了家訪工作的重要性。有針對性地進(jìn)行愛國主義、集體主義、文明禮貌等方面教育。學(xué)校還從南寧請專家來給學(xué)生做“感恩立志”等內(nèi)容的報(bào)告會，教育學(xué)生知恩圖報(bào)，孝順父母，敬愛老師，樹立遠(yuǎn)大的志向。通過開展活動(dòng)，學(xué)生的思想得到了震撼，得到了教育，行為習(xí)慣得到明顯的改觀。

為了豐富學(xué)生的精神文化生活，為學(xué)生施展才華提供機(jī)會，學(xué)校每年都要舉行一屆校運(yùn)會、一屆藝術(shù)節(jié)。通過開展各種活動(dòng)，推動(dòng)了學(xué)校體育藝術(shù)工作的開展。幾年來，學(xué)校體育工作蓬勃發(fā)展，連年被評為右江區(qū)學(xué)校體育工作先進(jìn)單位。學(xué)生在活動(dòng)中自己的個(gè)性得到了張揚(yáng)，身心得到了愉悅，激發(fā)他們愛學(xué)校愛學(xué)習(xí)的熱情。

存在問題：學(xué)校和家庭聯(lián)系還不夠緊密，學(xué)生的課外活動(dòng)還做不到豐富多彩，還沒有完全滿足學(xué)生的需要。

（五）、學(xué)校安全管理工作

學(xué)校的安全工作關(guān)系到社會的穩(wěn)定大局，關(guān)系到學(xué)校的形象，因此學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)非常重視安全工作。為了搞好此項(xiàng)工作，學(xué)校建立健全了安全工作機(jī)構(gòu)和工作制度，強(qiáng)化安全工作的檢查和落實(shí)。每學(xué)期開學(xué)初，學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)都和教師簽訂了安全管理責(zé)任狀。同時(shí)利用班會、晨會、墻報(bào)、標(biāo)語、紅領(lǐng)巾廣播等方式進(jìn)行安全教育和宣傳。并且經(jīng)常邀請派出所給學(xué)生上法制課；邀請衛(wèi)生院醫(yī)生給學(xué)生上急救知識課。還積極訂閱安全知識書籍，經(jīng)常組織學(xué)生進(jìn)行防震防災(zāi)逃生演練，使師生都增加了安全意識，獲得了安全防范的知識和技能。此外，學(xué)校做好安全防范工作，加強(qiáng)門衛(wèi)值班和校園巡邏，堅(jiān)決制止和打擊校外人員對學(xué)生的滋擾。學(xué)校還聘請鎮(zhèn)派出所所長作為校外法制副校長，經(jīng)常邀請他來校進(jìn)行個(gè)人防衛(wèi)和個(gè)人自救知識輔導(dǎo)。由于工作開展富有成效，學(xué)校獲得“防震減災(zāi)示范學(xué)?！钡葮s譽(yù)。取得安全事故為零的良好成績。

在衛(wèi)生工作方面，學(xué)校堅(jiān)持貫徹執(zhí)行《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》，建立健全學(xué)校衛(wèi)生工作制度，加大學(xué)校衛(wèi)生管理和檢查力度。學(xué)校清潔區(qū)、學(xué)生宿舍內(nèi)務(wù)衛(wèi)生由學(xué)校總務(wù)處負(fù)總責(zé)，將校園分成若干個(gè)清潔區(qū)，把清潔區(qū)的責(zé)任分解到班，落實(shí)到班主任個(gè)人。堅(jiān)持做到每天一小掃，五天一大掃。同時(shí)，學(xué)校注重標(biāo)本兼治，著力培養(yǎng)學(xué)生良好的衛(wèi)生習(xí)慣。在創(chuàng)建“義務(wù)教育學(xué)校常規(guī)管理達(dá)標(biāo)學(xué)?！被顒?dòng)中，學(xué)校的清潔衛(wèi)生得到了很大的改觀，基本消除了臟亂差的現(xiàn)象。學(xué)校還建立了食品衛(wèi)生管理制度，加強(qiáng)對食堂食品衛(wèi)生的檢查。積極作好常見病、傳染病和食物中毒的預(yù)防工作。建立了學(xué)生健康檔案，學(xué)生的健康水平得到不斷的提高。

存在問題：一些學(xué)生安全衛(wèi)生意識較差，還要不斷地進(jìn)行教育，培養(yǎng)他們良好的安全意識和衛(wèi)生習(xí)慣。

（六）、學(xué)校校園管理

學(xué)校從校舍建設(shè)，體育場地布置都嚴(yán)格按照學(xué)校的發(fā)展規(guī)劃圖來做好校園的規(guī)劃，學(xué)校的整體布局合理美觀。學(xué)校的建筑面積基本滿足教育教學(xué)的需要。為了充分發(fā)揮各功能室的作用，學(xué)校制定了相關(guān)的管理制度，保證各功能室發(fā)揮最大的效益。

近年來，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，政府加大對我校的投入，最近推倒重建了漂亮衛(wèi)生的師生廁所，砌擋土墻XXX平方。同時(shí)學(xué)校有了更多的資金進(jìn)行美化綠化，提高校園綠化覆蓋率?，F(xiàn)學(xué)校的綠化面積已經(jīng)達(dá)到XXX多平方米，新種各種樹木XXX多棵，主要校道也進(jìn)行了硬化，創(chuàng)設(shè)了整潔優(yōu)美的育人環(huán)境。學(xué)校還落實(shí)了專職護(hù)理人員，真正實(shí)現(xiàn)四季樹常綠、常年花不敗。

在校園文化建設(shè)方面，我們?nèi)〉玫闹饕煽兪?充分發(fā)揮我校教師擅長書法繪畫的特長，自己動(dòng)手制作書畫作品；同時(shí)還發(fā)動(dòng)教師到河邊找尋奇石，自己動(dòng)手刻字，制作石頭文化。購置了大量有教育意義的名言警句，在教室、走廊、宿舍等處張貼，創(chuàng)設(shè)了濃厚的校園文化氛圍。使學(xué)生在文化中潛移默化，得到熏陶，于無聲處教育學(xué)生。學(xué)校還發(fā)動(dòng)學(xué)生自己動(dòng)手，美化教室宿舍，通過直接參與增長了才干。

存在問題：學(xué)校的資金投入有限，校園的綠化美化還不夠；學(xué)生的主人公意識不夠強(qiáng)，部分學(xué)生不大愛護(hù)公物。

（七）、學(xué)校財(cái)務(wù)及資產(chǎn)管理

學(xué)校每年都認(rèn)真編寫年度預(yù)算，并報(bào)教育局審核，給財(cái)政局批復(fù)后嚴(yán)格執(zhí)行，做到?？顚Ｓ?。學(xué)校還規(guī)范收費(fèi)行為和學(xué)校財(cái)務(wù)管理，沒有亂收費(fèi)現(xiàn)象，不存在違反制度亂開支和亂審批現(xiàn)象。學(xué)校一切經(jīng)費(fèi)全部經(jīng)過財(cái)政收支兩條線，

第四篇：自查報(bào)告范文

一、關(guān)于格式

論文格式統(tǒng)一按照教務(wù)處文件要求，見《黔南民族師范學(xué)院畢業(yè)論文（設(shè)

計(jì)）規(guī)范化要求》。

二、關(guān)于各個(gè)表格填寫要求

所涉及的所有表格的填寫要求見《黔南民族師范學(xué)院畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）填表規(guī)范說明》。

三、關(guān)于時(shí)間

（1）按照指導(dǎo)過程的先后，各個(gè)表格的時(shí)間一定要經(jīng)得起推敲。屆數(shù)、年級不能有錯(cuò)誤。

（2） 20xx年的各表格填寫時(shí)間見《數(shù)學(xué)系20xx屆本科生畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）計(jì)劃》；20xx年的各表格填寫時(shí)間見《數(shù)學(xué)系20xx屆本科生畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）計(jì)劃》；20xx年的各表格填寫時(shí)間見《數(shù)學(xué)系20xx屆本科生畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）計(jì)劃》。

（3） 20xx屆的答辯時(shí)間為：20xx。

12．21；20xx屆的答辯時(shí)間為：20xx。

12．25；20xx屆的答辯時(shí)間為：20xx。03．25。另外，未參加答辯同學(xué)的評審教師評審時(shí)間、給最后成績一定要早于各年的答辯時(shí)間。

（4）論文正稿中的論文提交日期一定要早于論文評審表封面的日期，論文評審表封面的日期要早于評審表里的任意地方的日期。

四、關(guān)于成績：

（1）參加答辯、答辯成績不到60分的學(xué)生，畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）成績評定等級為“不及格”，需參照課程重新學(xué)習(xí)管理相關(guān)辦法進(jìn)行重新學(xué)習(xí)。

（2）參加答辯、答辯成績達(dá)60分及以上的學(xué)生，按指導(dǎo)教師審閱成績占50％、同行專家評閱成績占30％、答辯成績占20％合并后給出成績評定等級。

（3）未參加答辯的學(xué)生，按指導(dǎo)教師評閱成績占50％、同行專家評閱成績占50％合并后給出成績評定等級。

（4）畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）成績評定等級采用五級計(jì)分制，其中90分及以上為“優(yōu)秀”、80―90分（不含90分）為“良好”、70―80分（不含80分）為“中等”、 60―70分（不含70分）為“及格”、60分（不含60分）以下為“不及格”。各專業(yè)評為“優(yōu)秀”等次的學(xué)生原則上不突破25％，未參加答辯的學(xué)生成績評定等級最高只能為“良好”。

（5）各個(gè)地方的成績必須統(tǒng)一。

五、關(guān)于答辯

（1）指導(dǎo)教師審閱評分與同行專家評閱評分的平均分達(dá)到90分及以上的論文（設(shè)計(jì)）必須參加答辯；

（2）對指導(dǎo)教師審閱評分與同行專家評閱評分的平均分沒有達(dá)到90分的論文（設(shè)計(jì)），需以專業(yè)為單位按10％的比例隨機(jī)抽取參加答辯；在抽取學(xué)生時(shí)，應(yīng)盡量做到每位指導(dǎo)教師都有學(xué)生參加答辯；

（3）指導(dǎo)教師審閱評分與同行專家評閱評分的平均分達(dá)到85分至90分（含85分，不含90分）的，經(jīng)學(xué)生本人申請，系畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核通過，可以參加答辯。

（4）沒有參加答辯的學(xué)生，在評閱教師、系（學(xué)院）意見的中必須明確寫到“不參加答辯”，在答辯記錄處必須注明“沒有參加答辯，無答辯記錄”。

（5）各年參加答辯的學(xué)生、各答辯小組成員名單分別見：《數(shù)學(xué)系20xx級畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）答辯》、《數(shù)學(xué)系20xx級畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）答辯》與《數(shù)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)院20xx級畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）答辯》。

六、要求手寫地方

選題審批表中的“指導(dǎo)教師意見”、指導(dǎo)記錄（1．2．3）中的“畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）評價(jià)及修改建議” 原則上手寫。

論文（設(shè)計(jì)）評審表中的“二、三、四、五、六” 要求手寫。所有的成績評定地方都要求手寫。

七、其他細(xì)節(jié)

（1）20xx年的論文，每位學(xué)生兩個(gè)檔案袋，其中一個(gè)檔案袋裝一稿、二稿、三稿，20xx與20xx年可沒有一稿、二稿、三稿，但指導(dǎo)記錄必須詳細(xì)；另外的一個(gè)檔案袋裝各種表格與定稿，具體順序?yàn)椋哼x題審批表？任務(wù)書？指導(dǎo)記錄表？定稿論文？查重報(bào)告？評審表。

（2）檔案袋材料清單目錄與檔案袋內(nèi)材料保持順序與內(nèi)容的一致性。

（3）關(guān)于簽字蓋章：所有應(yīng)該蓋章的地方都要求蓋章，特別封面成績也需要加蓋公章，16年的蓋章要求：

20xx年3月份以前的表格（選題審批表、任務(wù)書、和指導(dǎo)記錄表（如果時(shí)間在3月份以前））中的“學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)小組意見”改成“系領(lǐng)導(dǎo)小組意見”，蓋數(shù)學(xué)系的章。另外頂上的“數(shù)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)院”要求改為“數(shù)學(xué)系”；16年3月份后的（部分指導(dǎo)記錄表和評審表）蓋“數(shù)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)院”的章，注意要將表格中的“數(shù)學(xué)系”改成“數(shù)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)院”。14年與15年的蓋“數(shù)學(xué)系”；所有應(yīng)該簽字的地方（學(xué)生、指導(dǎo)教師、評審教師、領(lǐng)導(dǎo)小組、答辯小組等）都需要簽字。領(lǐng)導(dǎo)小組可簽嚴(yán)忠權(quán)，也可以簽謝治州。

（4）其他需要詳細(xì)檢查地方：英文翻譯的正確性，參考文獻(xiàn)寫法的規(guī)范性。

（5）材料目標(biāo)改成材料目錄。

第五篇：藥品自查報(bào)告范文

一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

XXX制藥有限公司座落于XXX，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

公司始建于XX年月，原名XX，經(jīng)XX月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的XX制藥有限公司，XX竣工，并于XX通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，順利通過認(rèn)證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

（一）機(jī)構(gòu)與人員

1、公司人員情況

公司現(xiàn)有員工XX人，具有高中、中專以上學(xué)歷XX人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱X人，占職工總數(shù)的X%，中級職稱X人，占職工總數(shù)的X%，初級職稱X人，占職工總數(shù)的X%。

2、機(jī)構(gòu)設(shè)置

公司實(shí)行董事長兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。

3公司主要管理人員簡介

董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實(shí)施GMP的主要組織者。 總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。

副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅(jiān)持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。

生產(chǎn)部經(jīng)理

物資供應(yīng)部經(jīng)理

動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理

辦事室主任

4、質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能勝任本崗位工作。

5生產(chǎn)人員

生產(chǎn)技術(shù)部共有員工X人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓(xùn)

公司人員培訓(xùn)采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。XX年共進(jìn)行XX人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)XX人次，內(nèi)訓(xùn)XX人次。

對于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。

（二）廠房與設(shè)施

1、廠區(qū)環(huán)境

公司廠址位于XXX，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運(yùn)輸方便。

公司占地面積XX，其中建筑面積XX綠化面積XX，綠化率X%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生產(chǎn)車間

（1）制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。

制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。

潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達(dá)到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316L或304不銹鋼。

（2）提取車間

位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為XX，其中參照30萬級管理的'面積為XX，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。

3、公用系統(tǒng)

生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316L不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。

凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測試符合潔凈區(qū)的要求。

壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

4、倉儲設(shè)施

總倉儲面積為XX，其中化學(xué)原料庫XX，中藥材庫XX（含陰涼庫XX、凈料庫XX），包材庫XX、成品庫XX，危險(xiǎn)品庫XX，中間品庫XX，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。

5、檢驗(yàn)設(shè)施

公司檢驗(yàn)室面積XX，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

（三）設(shè)備

公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L并經(jīng)拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。 根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。

所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。

所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

（四）物料

物料的購入、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。

有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。

（五）衛(wèi)生

公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。

對進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。

工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。

（六）驗(yàn)證

公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，并根據(jù)驗(yàn)證對象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。

（七）文件

按照GMP要求，公司建立了GMP文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。

正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。

公司GMP文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。

（八）生產(chǎn)管理

公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時(shí)進(jìn)行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。

中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時(shí)檢驗(yàn)。

（九）質(zhì)量管理

公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。

質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

（十）產(chǎn)品銷售與收回

公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。

（十一）投訴與不良反應(yīng)報(bào)告

公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投

訴與不良反應(yīng)檔案，確?；颊哂盟幇踩?/p>

（十二）自檢

公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過程中及時(shí)填寫自檢記錄，自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時(shí)對整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。

XX年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達(dá)到GMP要求。

三、軟、硬件變化情況

（一）GMP文件變化情況

根據(jù)藥典版式本的變更，公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進(jìn)行了修訂，同時(shí)根據(jù)GMP執(zhí)行過程中的實(shí)際情況，對GMP文件體系進(jìn)行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強(qiáng)化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制，同時(shí)對各類文件按照一定的規(guī)則進(jìn)行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。

（二）硬件的變化情況

1、廠房設(shè)施的變化情況

2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況

3、檢驗(yàn)設(shè)備的變化情況

四、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的整改情況

五、小結(jié)

在公司通過認(rèn)證以來，通過不斷培訓(xùn)、自檢與整改，強(qiáng)化了全體員工的GMP意識，提高了員工對GMP的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

第六篇：藥品自查報(bào)告范文

自實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認(rèn)真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求，根據(jù)各村實(shí)際情況，由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員，對各村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核。自11月1日起，按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[]6號文件精神，我院嚴(yán)格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度，改進(jìn)藥品采購配送方式，共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報(bào)采購計(jì)劃4萬余元，實(shí)際配送基本藥物3。5萬余元，從而加強(qiáng)和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展?，F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、工作開展情況

（一）三統(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項(xiàng)檢查和查閱購藥計(jì)劃數(shù)量等情況，自國家基本藥物實(shí)施以來，各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識不到位，存在消極應(yīng)付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報(bào)送計(jì)劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。

（二）藥品三統(tǒng)一政策宣傳不到位。個(gè)別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價(jià)格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn)，15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價(jià)格公示欄，但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策，未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實(shí)惠。

（三）藥房藥品管理不力，資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。

二、整改方案

（一）提高認(rèn)識，加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作，使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強(qiáng)工作責(zé)任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施，合理用藥，提高使用率，切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。

（二）明確目標(biāo)，提高基本藥物配送使用率?；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕?biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容，全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價(jià)格，讓老百姓真正認(rèn)識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。

（三）加強(qiáng)藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時(shí)向我院上報(bào)三統(tǒng)一藥品采購計(jì)劃，并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時(shí)清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。