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為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)及、及、、、等法律法規(guī)制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)理解藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。
第二章藥品管理
一、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收
購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不貼合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品,相對濕度持續(xù)在4575%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的',應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫存藥瓶季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥瓶月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的人員務(wù)必具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),務(wù)必憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,持續(xù)工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,務(wù)必按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
五、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照、等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,用心配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的'原因,如重藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良應(yīng)事件、重制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章醫(yī)療器械管理
按照的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
從取得的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫并上報
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位職責(zé)制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2、相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4、開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章其他
1、工作人員務(wù)必具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物按照中相關(guān)規(guī)定處理
4、本制度自公布之日起施行。