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第一篇：醫(yī)療器械質(zhì)量安全自查報告

醫(yī)療器械質(zhì)量安全自查報告

在食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督指導下，我公司認真履行《質(zhì)量承諾責任書》中所作的承諾，促使質(zhì)量管理體系各個環(huán)節(jié)的良好運行，有關部門、員工各負其責，保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效。為嚴格貫徹四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范醫(yī)療器械的經(jīng)營和管理。我公司成立了以公司負責人為組長的自查小組，自查報告如下：

在實際工作中我們做得較好的地方如下：

一、進一步完善了質(zhì)量管理體系，保證了質(zhì)量安全

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全工作是我公司經(jīng)營管理的核心之一，圍繞這一中心工作，根據(jù)國家對醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)和醫(yī)療器械經(jīng)營的基本要求，我們建立了有效的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行，為提高其運行效率，進一步保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的萬無一失，我們在經(jīng)營實踐中，不斷研究、探索，在體系運行的各個環(huán)節(jié)查找和解決問題，使質(zhì)量管理體系不斷得到完善、升級，進一步保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性。

二、落實了崗位職責，實行醫(yī)療器械質(zhì)量安全責任制設置有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)和購進、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核等組織機構(gòu)和人員，質(zhì)量管理機構(gòu)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、銷售人員及各部門負責人，均熟悉國家有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的專業(yè)知識，熟悉本公司質(zhì)量管理制度和崗位工作程序。在工作中各司其職、各負其責，抓好了從購進驗收到出庫復核中的每一個環(huán)節(jié)求，獎懲責任落實，使全體員工嚴把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關，并把這一理念落實到工作的每一個環(huán)節(jié)。

三、抓好了質(zhì)量安全培訓，“以質(zhì)量安全為中心”已成為全體員工的共識

根據(jù)公司培訓計劃，我們定期對質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員、銷售員等部門員工進行培訓，內(nèi)容涉及醫(yī)療器械質(zhì)量安全的方方面面，使“以質(zhì)量安全為中心”成為全體員工的共識。且所有參與培訓人員考試合格后方可上崗，且均在職在崗，并保持相對穩(wěn)定。所有崗位人員年齡均不超過65周歲。從事醫(yī)療器械采購、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員均在上崗前及每進行健康檢查，并建立了健康檔案。切實從人員結(jié)構(gòu)與素質(zhì)上保障了全員可參與、全員能勝任的質(zhì)量保證體系。

四、嚴格把控醫(yī)療器械購進質(zhì)量關

為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在首次經(jīng)營某個企業(yè)的產(chǎn)品或某種產(chǎn)品時，會進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。采購進貨嚴格審核供貨方出具的質(zhì)量技術保證證明。建立了規(guī)范的供貨方檔案、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檔案、產(chǎn)品質(zhì)量問題跟蹤檔案及不合格品退貨檔案。

五、場地與設施建設符合標準

本公司設有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應、相對獨立且符合產(chǎn)品標準規(guī)定儲存條件的經(jīng)營場所和倉庫，且在同一建筑體內(nèi)。周圍環(huán)境整潔，無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等嚴重污染源，庫房內(nèi)墻、頂和地面應光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。藥品庫和醫(yī)療器械庫均按規(guī)定實行分區(qū)分類管理。經(jīng)營場所寬敞、整潔、明亮，配備有電話、傳真、計算機和管理軟件等辦公設施，能夠?qū)崿F(xiàn)寬帶上網(wǎng)和保證網(wǎng)絡安全；設置產(chǎn)品陳列室或陳列柜，所經(jīng)營的主要產(chǎn)品均陳列可見，驗收、儲存、養(yǎng)護、溫濕度控制等各個環(huán)節(jié)均按照公司規(guī)定的各項操作規(guī)程進行，各項規(guī)章制度得到了較好的落實。我倉庫嚴格保證了：

（一）場地及產(chǎn)品清潔、衛(wèi)生；

（二）產(chǎn)品與地面之間有一定距離的設備（地墊），配有不少于20米的鋼質(zhì)貨架；

（三）配備有避光、通風和排水，具備檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備；

（四）具備防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備；

（五）產(chǎn)品堆放有明顯的標志和貨位卡，效期商品按批號分類集中堆放，按批號及效期遠進依次堆碼；

（六）照明設備符合安全用電要求； 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：

通過自查小組對公司醫(yī)療器械經(jīng)營各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、庫區(qū)建設、在庫管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到四川省醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，但同時也發(fā)現(xiàn)了些不足之處：

1、醫(yī)療器械庫的個別地方，排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，在庫養(yǎng)護書寫記錄不夠規(guī)范詳細；

2、在崗的個別工作人員需要加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全方面的專業(yè)知識培訓的頻率及知識深度，克服其遺忘較快和專業(yè)知識不夠的不足之處；

3、質(zhì)量管理部門需進一步細化各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度并與之相應的建立更加細致的質(zhì)量管理記錄。

以上問題已經(jīng)責令相關部門人員務必按制度認真整改，并落實到人。

在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我公司的工作作出寶貴指導。在以后的工作中，一定把不足之處及時更正做好，優(yōu)良之處再接再厲，把我公司藥事工作做得更好，切實保障人民群眾使用醫(yī)療器械的安全。

第二篇：安全工作個人自查報告

學校安全問題一直是我校最為關注和重視的工作之一，也是各項工作的首要任務.在上級領導的指導下，結(jié)合我校安全工作的實際情況，按照上級部門頒發(fā)的各種安全會議精神，堅持以"隱患險于明火，防范重于泰山"為指針，認真貫徹落實上級各有關要求，全面加強學校安全教育，通過齊抓共管，營造氣氛，切實保障師生安全，維護正常的教育教學秩序.根據(jù)教育局對關安全工作指示，我校認真學習了文件精神，對自查工作進行了部署，按通知要求逐項進行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、組織學習，提高認識。

開學初召開了行政安全工作專項會議，明確了任務、責任，進行了細致的分工，籌劃了學校下一步安全工作的打算。學校還組織全體教師，召開了安全工作會議，結(jié)合我校的實際，講了我們學校當前安全工作要注意的問題，提出了嚴格的安全工作要求，提出了“沒有安全就沒有一切”的工作口號，要求大家充分認識“安全高于一切”，“孩子的生命比一切更重要”的思想，指出了安全工作要深入人心，到崗盡責，安全工作不能有絲毫放松，學校要形成校園安全人人有責，大家時時想安全，處處抓安全的良好工作局面。

二、 加強領導，規(guī)范管理

我校十分重視“平安校園”創(chuàng)建工作，形成了校長總攬全局、統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各部門參與、密切配合的工作格局，形成了群防群治、齊抓共管的工作合力。按照教育局對學校安全工作的要求，結(jié)合我校實際，制定并全校教職工簽訂了《安全工作責任書》，制定了校園安全責任區(qū)，明確了各責任人的職責，加大了對功能室及全體教師的安全工作的檢查力度，不斷規(guī)范教育教學管理、后勤管理、教師隊伍管理及各項活動管理，并實行了安全事故責任追究制。在本次安全大檢查工作中，各組織成員各負其責，各司其職。

三、 重溫制度，組織落實

制度是落實的保證，完善規(guī)章，明確崗位

，職責分明，嚴肅紀律，責任到人，是我校開展安全教育活動的一個經(jīng)驗。學校安全工作每周一次，做到有內(nèi)容、有記錄，并制訂了《交通安全宣傳教育工作制度》;《學校安全工作領導小組工作制度》;《安全工作責任分解制度》;《學校安全工作會議制度》;《安全檢查防范制度》;《安全事故報告和責任追究制度》;《安全教育制度》;《安全隱患整改制度》;《物品出入查驗制度》;《用電安全制度》;《安全防范措施》;《體育活動安全要求》;《師生大型活動安全管理制度》;《疫情報告制度》;《應急管理辦公室工作機制》;《應急管理辦公室工作事項》;《安全工作領導小組職責》等，節(jié)假日學校實行了領導、教師值班制度，制定了學校安全檢查督導制度，通過建章立制使學校安全教育活動制度化。近期，又重溫制度，加強落實。

四、 認真檢查，督促整改。

(一)開學初，學校及時組織相關人員，對學校涉及安全的各個方面進行排查，具體工作如下：

1、檢查了教學樓內(nèi)及各班教室門窗、電路及照明情況，各班照明燈和走廊燈都能正常使用，各班教室門窗完好。

2、檢查了辦公樓、綜合樓的用電、防火、防盜情況，督促教職工注意安全用電和防火安全，防盜安全。

3、檢查了學校廁所、圍墻、標志物、旗桿、教學樓外飾、門窗等處。經(jīng)檢查都完好無損，不存在安全隱患。

4、檢查了教學樓內(nèi)消防設施、安全通道等，發(fā)現(xiàn)滅火器完好，壓力正常，滅火器數(shù)量符合要求，放置正確。疏散通道暢通。

5、會同體育教師對校園的體育器械進行了檢查。所有體育器械沒有破損，不存在安全隱患。

6、教育學生杜絕吃“三無食品”。

7、檢查了微機室、圖書室、實驗室，這些教學輔助室的管理都很到位，都能按照上級的要求去做，無安全隱患。

8、對學校周邊環(huán)境的情況進行摸底調(diào)查，并教育學生雙休日禁止去游戲廳、歌舞廳、錄像廳、網(wǎng)吧;

五、常規(guī)教育

1、安全教育：利用黑板報、手抄報、

宣傳畫、班隊會等形式，對學生進行安全教育活動。除了常規(guī)教育外，還有安全教育周活動，活動前有方案，結(jié)束后有記錄。

2、交通安全：學生使用的自行車車況良好，能經(jīng)常對學生進行交通安全知識的教育。

3、飲食安全：學校食堂建立了規(guī)章制度，做飯人員持健康證上崗 ;食堂配有消毒碗柜，定期對灶具進行消毒。

4、環(huán)境安全：學校不存在危房;活動器具、欄桿、教室、照明等符合安全要求;沒有發(fā)現(xiàn)教師存在體罰和變相體罰學生的行為;學校安全保衛(wèi)措施得到落實;

5、活動安全：學校舉辦外出或群體活動制訂安全預案，并嚴格執(zhí)行審批制度;學校要求學生參加節(jié)假日、雙休日的有關活動堅持了自愿的原則;學校作息時間調(diào)整及臨時改變學生上學、放學時間，能預先告知家長。節(jié)假日護校工作落實到了具體責任人。

六、存在的問題

1、交通安全始終是我校安全工作重點，但學校放學之后，教師無法管理學生，盡管教師反復教育學生遵守交通安全要求，但仍然有部分學生在公路上跑、穿等情況，極易造成安全事故。

2、離校門口300米處仍存在無證經(jīng)營的流動小販。