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第一篇：研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理工作的崗位職責(zé)
1、 對(duì)新項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)研，對(duì)項(xiàng)目可行性和實(shí)施條件進(jìn)行評(píng)估，制定項(xiàng)目的實(shí)施計(jì)劃與實(shí)施方案;
2、 負(fù)責(zé)原輔料、對(duì)照品、參比制劑、試劑、設(shè)備和相關(guān)資料的前期準(zhǔn)備工作;
3、 負(fù)責(zé)制劑處方工藝的小試、中試放大轉(zhuǎn)移過程;
4、 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量研究工作，并制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、 負(fù)責(zé)對(duì)穩(wěn)定性研究的安排與實(shí)施;
6、 負(fù)責(zé)并安排相應(yīng)的申報(bào)資料撰寫、修訂，原始記錄審核與交接;
7、 實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的管理與維護(hù);
8、 外委項(xiàng)目的溝通與進(jìn)度跟進(jìn)，研發(fā)過程中質(zhì)量控制;
9、 項(xiàng)目組人員的工作安排、協(xié)調(diào)與技術(shù)指導(dǎo);
10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
第二篇：研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理崗位的具體職責(zé)
1、 對(duì)新項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)研，對(duì)項(xiàng)目可行性和實(shí)施條件進(jìn)行評(píng)估，制定項(xiàng)目的實(shí)施計(jì)劃與實(shí)施方案;
2、 負(fù)責(zé)原輔料、對(duì)照品、參比制劑、試劑、設(shè)備和相關(guān)資料的前期準(zhǔn)備工作;
3、 負(fù)責(zé)制劑處方工藝的小試、中試放大轉(zhuǎn)移過程;
4、 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量研究工作，并制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、 負(fù)責(zé)對(duì)穩(wěn)定性研究的.安排與實(shí)施;
6、 負(fù)責(zé)并安排相應(yīng)的申報(bào)資料撰寫、修訂，原始記錄審核與交接;
7、 實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的管理與維護(hù);
8、 外委項(xiàng)目的溝通與進(jìn)度跟進(jìn)，研發(fā)過程中質(zhì)量控制;
9、 項(xiàng)目組人員的工作安排、協(xié)調(diào)與技術(shù)指導(dǎo);
10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
第三篇：研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理工作的崗位職責(zé)
職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品調(diào)研、研發(fā)立項(xiàng)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)等工作的統(tǒng)籌安排和協(xié)調(diào)，執(zhí)行并確保項(xiàng)目按計(jì)劃完成推進(jìn);
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床前各類技術(shù)類試驗(yàn)方案制定，試驗(yàn)報(bào)告的審核等;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)與確認(rèn)相關(guān)工作，包括與醫(yī)院科室、機(jī)構(gòu)、倫理等負(fù)責(zé)人的溝通;
4、對(duì)外學(xué)術(shù)交流等事宜，支撐并拓展與重點(diǎn)醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人的溝通銜接;
5、拓展行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)專家的合作與交流，對(duì)內(nèi)、對(duì)外演示溝通科研成果;
6、完成上級(jí)交辦的工作任務(wù)。
基本要求：
1、全日制碩士或以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生化、檢驗(yàn)、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，生物材料相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、3年以上醫(yī)療類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有三類植入醫(yī)療器械、三類有源產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，了解產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)流程;
4、較強(qiáng)的溝通交流與書面表達(dá)能力，良好的英文聽說讀寫能力;
5、優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力，清晰的邏輯思維與分析判斷力;
6、具有良好的職業(yè)道德，品行端正，無不良嗜好。
