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第一篇：第二章藥品庫房安全管理

1、庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火，非管理人員不準(zhǔn)隨便入庫。

2、庫區(qū)內(nèi)禁止吸煙、禁止明火照明或明火作業(yè)，庫區(qū)應(yīng)備有有效的消防器材，接按照醫(yī)院有關(guān)的安全規(guī)定執(zhí)行。

3、庫房管理人員離開時，應(yīng)做好關(guān)門關(guān)窗及切斷水、電開關(guān)等工作。

4、各類藥品庫房根據(jù)藥品性質(zhì)采取有效的降溫通風(fēng)措施、各庫房應(yīng)有溫濕度計，注意觀察室溫，室溫超山規(guī)定時要及時采取措施。

5、不同性質(zhì)藥品要分類存放，妥善保管，保證藥品質(zhì)量。對毒、麻等管制藥品要存入保險柜，有專人保管，專人發(fā)放，存放毒、麻藥品的場所應(yīng)裝有安全報警裝Z，保證毒、麻藥品的安全保管。

6、應(yīng)按規(guī)定做好入庫驗收記錄及出庫登記，做到賬物相符。

7、要做好藥品的在庫養(yǎng)護(hù)工作，合格藥品與不合格藥品分開存放，保證藥品質(zhì)量。

8、性質(zhì)不穩(wěn)定，容易分解、變質(zhì)、自燃等易引起爆炸危險的藥品和需在特殊條件下存放的藥品應(yīng)經(jīng)常檢查，保證其存放條件安全可靠，防止一切事故的發(fā)生。

第二篇：藥品管理制度

1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。

2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。

3、對于效期藥品，庫房根據(jù)需要有計劃的采購，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。

4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內(nèi)的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。

6、庫房、藥房在每個季度末進(jìn)行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，每月清點乙烯，三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。

7、臨近效期藥品處理流程：

①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號或退回病房，由處置記錄。

③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負(fù)責(zé)處置。

④藥庫對于有效期六個月內(nèi)的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系，適時調(diào)換；對于市場經(jīng)常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。

8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限，應(yīng)立即停止使用并封存，按規(guī)定作報廢處理。

9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。

第三篇：藥品管理制度

一、目的：切實保護(hù)消費者利益，保證經(jīng)營藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。

二、依據(jù)：國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。

三、適用范圍：本公司經(jīng)營的須召回的藥品。

四、內(nèi)容：

1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

（1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關(guān)部門。

（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

（3）質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。

（4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：

（1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。

（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定，可以包括：

A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

B、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

C、藥品儲存、運(yùn)輸是否符合要求。

D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

E、其化可能影響藥品安全的因素。

（3）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：

A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

B、對主要使用人群的危害影響。

C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。

E、危害導(dǎo)致的后果。

4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實施的藥品召回。

5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

6、公司對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，評價結(jié)果存檔備查。

第四篇：藥品管理制度

一、本衛(wèi)生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號文制定，以切實保證師生用藥安全有效。

二、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度，衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院制劑，衛(wèi)生室老師要堅持對購進(jìn)的藥品，做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。

三、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時記錄于藥品登記本。

四、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄造列清單，及時交報有關(guān)部門處理。

五、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴(yán)格防止人為的污染藥品。

六、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標(biāo)簽注明。

七、對藥品實行效期管理，做到“先進(jìn)先出，近期先用”的原則，堅持定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查，禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。

第五篇：第一章藥品庫房出入庫管理

1、入庫前藥認(rèn)真核對質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格、有效期等項目，凡無批準(zhǔn)文號，無批號、無注冊商標(biāo)、無有效期的藥品一律不準(zhǔn)入庫，驗收時要填寫驗收清單和質(zhì)量記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時提出處理意見。

2、庫存藥品同時建立電腦賬頁，要求收有憑證，發(fā)有領(lǐng)單，做到及時登賬，每季盤點、清理，做到賬物相符。藥品收支憑證及賬冊均應(yīng)裝訂成冊妥善保管，不得遺失。

3、發(fā)出的`藥品要保證質(zhì)量，發(fā)放時按生產(chǎn)出廠批號及效期先后發(fā)放。凡過期失效、霉變及質(zhì)量可疑的藥品不得發(fā)出使用。

4、毒、麻、限制藥品按有關(guān)規(guī)定管理使用。

5、藥品應(yīng)按劑型或類別分別上架擺放，并按藥品性質(zhì)做到冷藏、避光、通風(fēng)存放，室內(nèi)要有防潮、防霉變、防鼠措施，室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，做好放火、防盜工作，管好電源，關(guān)好門窗，保護(hù)庫房安全。

6、藥品驗收入庫，保管員應(yīng)開具藥品驗收單，發(fā)出藥品應(yīng)根據(jù)請領(lǐng)單發(fā)放藥品，即使按發(fā)放單出賬。

第六篇：倉庫管理制度

1、目的

本制度對于倉庫的收、發(fā)、存、管作了規(guī)定，以確保不合格的原材料和成品不入庫、不發(fā)出，儲存時不變質(zhì)、不損壞、不丟失。

2、適用范圍

適用于原料庫和成品庫及待處理品庫的管理。

3、職責(zé)

3、1原料倉管員負(fù)責(zé)原材料、外協(xié)品、半成品的收、發(fā)、管工作。

3、2成品倉管員負(fù)責(zé)成品的收、發(fā)、管工作以及被退回的貨物的前期驗收。

3、3待處理品倉管員負(fù)責(zé)待處理品的收、發(fā)、管工作。

4、入庫管理

4、1原材料、外協(xié)品、半成品的入庫

4、1、1原材料、外協(xié)品到公司后，由倉管員指定放置于倉庫待驗區(qū)內(nèi)，大宗的貨物能夠直接放在倉庫合格區(qū)內(nèi)（左棧板上碼垛存放），但應(yīng)做出“待驗”標(biāo)識。然后，倉管員按《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測齲，孝序》的規(guī)定進(jìn)行到貨驗證和報驗。驗證的資料包括：品名、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期或批號、保質(zhì)期、數(shù)量、包裝狀況和合格證明等。經(jīng)驗證合格的，倉管員提交《采購收料通知》報質(zhì)管部檢驗；經(jīng)驗證不合格的，通知采購部進(jìn)行交涉或辦理退貨。

4、1、2庫管員接到質(zhì)管部檢驗結(jié)論為“合格”的檢驗報告后，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，并將待驗區(qū)內(nèi)的貨物轉(zhuǎn)移到庫內(nèi)合格區(qū)存放，已放在倉庫合格區(qū)的待驗品，應(yīng)將“待驗”標(biāo)識取下；接到檢驗結(jié)論為“不合格”的檢驗報告時，應(yīng)按規(guī)定做出不合格標(biāo)識，等待不合格品審理。接到《不合格品評審表》后按處置結(jié)論執(zhí)行。

4、1、3采購部打印“采購收料通知單”交生產(chǎn)部庫管員作為收貨入庫憑證。

4、1、4半成品經(jīng)檢驗合格后，檢驗結(jié)論為“合格”的產(chǎn)品生產(chǎn)部打印入庫單到半成品庫辦理半成品入庫手續(xù)。倉管員應(yīng)核對豐成品的品名、型號、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期，確認(rèn)無誤后方可入庫。

4、2成品入庫

4、2、1檢驗結(jié)論為“合格”的產(chǎn)品，生產(chǎn)部打印《入庫單）到成品庫辦理成品入庫手續(xù)，在辦理入庫時，倉管員應(yīng)檢查、核對產(chǎn)品的品名、型號、數(shù)量等標(biāo)識是否正確、規(guī)范以及外包裝是否干凈等，貼合要求的.方可入庫。

4、2、2成品入庫后應(yīng)放置于倉庫合格區(qū)內(nèi)。

4、3待處理品入庫

4、3、1成品庫倉管員負(fù)責(zé)退貨和超過保質(zhì)期滯銷產(chǎn)品入庫工作；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)半成品和準(zhǔn)成品待處理入庫前期工作；庫管員應(yīng)檢查核對產(chǎn)品的品名、型號、數(shù)量、批號等是否屬實，對入庫單進(jìn)行審核。

4、3、2產(chǎn)品入庫后，倉管員應(yīng)及時審核，在賬上記錄產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、保質(zhì)期和入庫日期以及注意事項。并對《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》的規(guī)定做出標(biāo)示。

4、3、3未經(jīng)檢驗和試驗或經(jīng)檢驗和試驗認(rèn)為不含格的產(chǎn)品不得入庫。

4、3、4倉管員應(yīng)妥善保序入庫產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量記錄（驗證記錄、原始質(zhì)量證明、檢驗報告單等），每月將這些質(zhì)量記錄按時間順序和產(chǎn)品的類別整理裝訂成冊、編號序檔并妥善保管。

5、儲存管理

5、1儲存產(chǎn)品的場地或庫房應(yīng)地面平整，便于通風(fēng)換氣，有防鼠、防蟲設(shè)施，以防止庫存產(chǎn)品損壞或變質(zhì)。

5、2合理有效地利用庫房空間，劃分碼放區(qū)城。庫存產(chǎn)品應(yīng)分類、分區(qū)存放，每批產(chǎn)品在明顯的位置做出產(chǎn)品標(biāo)識，防止錯用、錯發(fā)。具體要求如下：

5、2、1庫存產(chǎn)品標(biāo)識包括產(chǎn)品名稱或代號、型號、規(guī)格、批號、入庫日保質(zhì)期，由倉管員用掛標(biāo)牌的方法做出。若產(chǎn)品外包裝已有上述標(biāo)識的，僅掛產(chǎn)品型號的標(biāo)識牌即可。

5、2、2庫存產(chǎn)品存放應(yīng)做到“三齊”“五距”：堆放齊、碼垛齊、排列齊。離燈、離柱、離墻大于50厘米，并與屋頂持續(xù)必須距離；垛與垛之間應(yīng)有適當(dāng)間隔。

5、2、3成品按型號、批號碼放，高度不得超過6層。

5、2、4原材料存放按屬性分類（防止串味），整齊碼放，紙箱包裝碼放高度不得超過規(guī)定層數(shù)；袋包裝和桶包裝碼放高度不宜過高，以防損壞產(chǎn)品。

5、2、5放置于貨架上的產(chǎn)品，要按上輕下重的原則放置，以持續(xù)貨架穩(wěn)固。

5、2、6有冷藏、冷凍儲藏要求的原料、半成品均按要求儲藏于冰箱、冰柜、冷庫或有空調(diào)的庫房。

6、發(fā)放管理規(guī)定

6、1生產(chǎn)部生產(chǎn)人員憑《配料單》和《領(lǐng)料單》到原料庫領(lǐng)取原材料或半成品。

6、2原料庫庫員每一天按《配料單》每罐原料的實際數(shù)量備料、發(fā)放。

6、3在備料時，如果發(fā)現(xiàn)計劃數(shù)量和實際發(fā)放數(shù)量不符時，庫管員應(yīng)在《配料單》備注欄中填寫每罐實際發(fā)放的數(shù)量。

6、4實行批次管理的原料，倉管員每一天備料、發(fā)料時在《配料單》上填寫該原料的批號，以到達(dá)可追溯的目的。

6、5技術(shù)部開發(fā)人員憑經(jīng)部門經(jīng)理審批的《出庫單》到原料庫領(lǐng)取原材料或半成品。

6、6提取成品時務(wù)必有營業(yè)部打印的《出庫單》和《調(diào)撥單》。

6、7原料庫和成品庫的倉管員憑經(jīng)審批的《領(lǐng)料單》或《出庫單》、《發(fā)貨單》發(fā)放原材料、半成品或咸品，發(fā)放時應(yīng)做到。

6、7、1認(rèn)真核對《領(lǐng)料單》或《出庫單》、《發(fā)貨單》的各項資料，凡填寫不齊全、字跡不清晰、審批手續(xù)不完備的不得發(fā)放；

6、7、2發(fā)放時，應(yīng)認(rèn)真核對實物的品名、型號和數(shù)量，貼合領(lǐng)料或出庫憑證要求的才能發(fā)放。

6、7、3發(fā)放完畢，倉管員應(yīng)對《領(lǐng)料單》或《出庫單》、《發(fā)貨單》進(jìn)行審核，《配料單》交會計部，單據(jù)應(yīng)妥善保管。

6、7、4發(fā)放時，若產(chǎn)品標(biāo)識破損、字跡不清，應(yīng)重新作出標(biāo)識后發(fā)放。

6、7、5同一規(guī)格的原料、半成品、成品應(yīng)按“先進(jìn)后出”的原則進(jìn)行發(fā)放。

7、倉庫內(nèi)部管理

7、1抽查

7、1、1成品庫的主管部門應(yīng)對倉庫進(jìn)行不定期的抽查，檢查賬、物、卡相符狀況，存放狀況、標(biāo)識狀況。

7、1、2原料庫主管應(yīng)抽查物料的倉儲狀況、環(huán)境條件、有無錯放、混料及超期儲存、變質(zhì)、損壞等現(xiàn)象。發(fā)現(xiàn)問題，及時解決。

7、2倉管員應(yīng)經(jīng)常對庫存產(chǎn)品進(jìn)行檢查和維護(hù)，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、發(fā)霉或標(biāo)識脫落等現(xiàn)象應(yīng)及時向直接上級報告，及時處理。對有保質(zhì)期的產(chǎn)品要防止失效。發(fā)放距保質(zhì)期不到（含）一個月的原料前應(yīng)報驗，檢驗合格后才能發(fā)放。距保質(zhì)期不到（含）三個月的成品一般不發(fā)放（顧客同意的除外），但應(yīng)及時報驗，根據(jù)了驗結(jié)果進(jìn)行處理。若超過保質(zhì)期，應(yīng)及時報驗，并按《不合格品控制程序》的規(guī)定處理。

7、3倉庫人員應(yīng)進(jìn)行經(jīng)常性動態(tài)盤點，做到日清日結(jié)，持續(xù)賬、物相符，年中和年末應(yīng)配合財務(wù)部搞好盤點工作。

7、4倉庫做到通風(fēng)、防潮、清潔，無蒼蠅、老鼠。冷藏、冷凍庫溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍。倉庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火，不允許存放易燃易爆物品和其他危險品（危險庫除外），并設(shè)置足夠的消防器材。消防器材不允許占壓。

7、5對有毒有害及帶有腐蝕性的物品應(yīng)分別儲存，并采取有效的安全防護(hù)措施。

7、6退庫的成品應(yīng)按品種、型號分別碼放并予以標(biāo)示，經(jīng)質(zhì)管部檢驗為合格的辦理入庫，并盡快發(fā)出。經(jīng)檢驗為不合格的，按不合格評審處置意見辦理，并作出待處理標(biāo)識。

7、7成品庫另劃待處理品區(qū)，存放退貨并予以標(biāo)示，同時配合有關(guān)部門按程序做好退貨處理工作。

7、8原料庫根據(jù)生產(chǎn)計劃，做好查料、備料工作，嚴(yán)格按領(lǐng)料制度發(fā)放原料。根據(jù)生產(chǎn)計劃和庫存填報采購申請計劃，保證生產(chǎn)需要。

7、9對于噴粉產(chǎn)品要嚴(yán)格按照產(chǎn)品的儲序條件儲存，經(jīng)常檢查并通風(fēng)，發(fā)現(xiàn)問題及時通知直接上級并與技術(shù)部聯(lián)系，做到及時處理。

7、10凡打開包裝的原料、半成品和成品，都應(yīng)重新包裝，保證密封，不允許敞開存放。沒有標(biāo)識的應(yīng)做出標(biāo)示。

7、11成品庫負(fù)責(zé)樣品的包裝、發(fā)放。樣品包裝上應(yīng)有標(biāo)識，標(biāo)識資料包括：品名、型號和生產(chǎn)日期。樣品應(yīng)在生產(chǎn)后的三個月內(nèi)發(fā)放。若要將超過三個月的產(chǎn)品做樣品發(fā)放，應(yīng)報驗，經(jīng)檢驗合格后才能做樣品發(fā)放。

7、12安全事項

7、12、1上班務(wù)必檢查倉庫門鎖有無異常，物品有無丟失。

7、12、2下班檢查是否已鎖門、拉閘、斷電及是否序在其他不安全隱患。