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        qa文件管理員崗位職責

        發(fā)布時間:2024-09-19 09:23:21

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        • 文檔分類:崗位職責
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        第一篇:文件管理員崗位職責

        1、 負責GMP文件的歸檔、復制、分發(fā)、收回、替換或撤銷、銷毀并做好相應的記錄,定期檢查各部門GMP文件包括原始記錄的版本,確?,F(xiàn)場文件和記錄為最新版;

        2、 負責對文件進行格式審查,將格式不規(guī)范文件提交相關部門重新修訂;

        3、 負責部門內檔案的'整理、歸檔、借閱、保存及移交等工作;

        4、 負責收集保存各類質量文件,如產品質量檔案、驗證文件、質量回顧、偏差處理、變更控制、各類注冊文件、供應商審計資料、用戶投訴、退貨處理、不合格品處理、產品召回等各類質量檔案;

        5、 負責公司文件的保密工作;有權對違反文件管理的行為加以制止;

        6、 負責接收公司的各種通知并在部門內傳達;

        7、 負責本相關文件的起草、修訂;

        8、 負責各部門文件修訂、文件變更申請的流轉,提供文件或記錄編號或版本號;

        9、 負責檢查各部門原始記錄的填寫是否符合GMP文件的管理要求;

        10、 負責批記錄、驗證主計劃、培訓計劃及其后續(xù)總結報告、記錄、標示材料設計稿及樣版等的保管;

        11、 負責與公司檔案室之間的聯(lián)系;

        12、 負責質量部QA與其他部門之間相關資料的轉遞;

        13、 負責文件、檔案管理有關的其他工作、

        14、 負責部門辦公用品的申購、領取、發(fā)放;

        15、 協(xié)助公司自檢管理;

        16、 協(xié)助做好其他部門與本部門之間的協(xié)作工作;

        17、 協(xié)助做好部門其他人員的工作;

        任職要求:熟悉國內外藥品管理法、cGMP以及其他相關藥品的法規(guī)指南、熟悉GMP文件、檔案管理要求、

        第二篇:質量管理員崗位職責

        1、負責施工現(xiàn)場質量安全巡查;

        2、負責審核、監(jiān)督、檢查危險性較大的工程安全專項施工方案的實施;

        3、制止違章指揮、違章操作等行為,予以糾正或處罰。

        4、督促自檢、互檢工作,進行項目質量監(jiān)督、

        網址:http://puma08.com/qywd/gwzz/2469380.html

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