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        醫(yī)院治療室的規(guī)章制度

        發(fā)布時間:2023-03-16 23:54:22

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        第一篇:醫(yī)院規(guī)章制度大全

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        4分級護理制度

        分級護理是住院患者基礎護理的重要資料,直接反映出臨床護理服務質量。護理等級分為個性護理、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級護理,并分別設有統(tǒng)一的標記。

        一、護理等級的確定

        住院患者的護理等級應與其實際病情對護理工作的需要相貼合,由床位醫(yī)生根據(jù)病情下達醫(yī)囑。在患者住院期間,應隨著病情的變化,及時更改護理等級。

        二、護理等級的公示

        (一)公示資料:按照上海市分級護理標準資料公示,即:個性護理、Ⅰ級護理、Ⅱ級護理、Ⅲ級護理的指征和護理要求。

        (二)公示方法:由宣傳科按標準資料制成版面,統(tǒng)一公示。職責護士根據(jù)醫(yī)囑落實分管患者護理等級的告知,并在床頭牌和患者一覽表上做好標記,個性護理為紅色;Ⅰ級為紅色;Ⅱ級為藍色;Ⅲ級護理為黃色。護士按分級護理標準具體落實護理巡視和臨床護理工作;護理病歷書寫要求做好相關病情、護理措施和效果的記錄。

        三、分級護理的質量評估

        (一)護士長、負責組長按照分級護理標準動態(tài)監(jiān)控不同護理等級患者的臨床護理與基礎護理,督導護理措施的落實。

        (二)護理部質控組每月抽查住院患者分級護理的落實和對護理等級的知曉狀況

        重點監(jiān)控個性護理、Ⅰ級護理患者的臨床護理、基礎護理和護理記錄質量。

        檢查結果與質量考評掛鉤。

        (三)護理部將住院患者對護理等級的知曉狀況作為護理工作滿意度的一項資料納入考評。

        四、分級護理的指征和要求:

        個性護理

        (一)指征:病情重篤,復雜多變,隨時可發(fā)生危及生命的狀況,患者極度虛弱,生活無法自理。

        (二)護理要求

        1、設立護理組,安排熟悉業(yè)務的護士3-4名,每日早、中、夜三班,24小時專人看護,并班班交接。

        2、安置患者于重癥搶救室,監(jiān)護室或單人病房,室溫調節(jié)在18-20℃。

        好記錄。

        4、準備搶救儀器、器械和搶救藥物,呈備用狀態(tài),一旦發(fā)生變化,立即投入搶救,并做好搶救后物品的處理工作。

        5、及時正確執(zhí)行醫(yī)囑,認真落實各項治療措施。

        6、按常規(guī)落實各項護理措施,保證各種導管通暢,持續(xù)導管口的清潔并定時消毒,詳細記錄引流量及色澤等狀況。

        7、按時認真填寫重危護理記錄單,要求能反映病情的動態(tài)變化,所采取的相應護理措施及效果評價。

        8、了解影響患者心理的各種因素,給予必要的心理護理和疏導,并進行衛(wèi)生健康指導。

        9、做好基礎護理和生活護理

        (1)每日更換床單及衣褲,持續(xù)床單位整潔,一旦污染,及時更換。

        (2)在病情許可下,每日床上沐浴或擦身1次,包括洗腳及會陰護理。

        (3)口腔護理每日2-3次,洗臉和頭發(fā)護理每日2次。

        (4)每2小時翻身1次(或遵醫(yī)囑),褥瘡護理每日3次。

        Ⅰ級護理

        (一)指征

        1、病情危重,需絕對臥床者。

        2、特大手術后7天內,各種中、大手術后1-3天內。

        3、昏迷、休克、腎衰、驚厥、子癇等。

        4、生活不能自理者。

        (二)護理要求

        1、嚴密觀察病情,每30-60分鐘巡視一次。

        2、正確落實各項治療護理措施,詳細填寫護理病程錄。

        3、加強基礎護理,防止并發(fā)癥發(fā)生。

        (1)術后3天內床上沐浴或擦身每日1次,以后每周1次;頭發(fā)護理早、晚各1次,每日會陰清潔和洗腳各1次。

        (2)禁食、昏迷患者口腔護理每日2次,其他患者協(xié)助刷牙。

        (3)督促患者經(jīng)常翻身,術后和昏迷患者協(xié)助翻身每2小時1次;褥瘡護理每班1次,并做好記錄。

        4、生活上給予周密照顧,按時喂飯、服藥,并送茶水、便器到床邊,協(xié)助完成各種需要。

        5、認真做好心理護理及健康教育。

        Ⅱ級護理

        (一)指征

        1、病重期急性癥狀消失,大手術后病情穩(wěn)定,但生活尚不能自理者。

        2、年老體弱或慢性病患者,不宜過多活動者。

        3、普通手術后或輕型子癇等。

        (二)護理要求

        1、注意觀察病情,觀察特殊治療或特殊用藥后的反應及效果,每1-2小時巡視1次。

        2、根據(jù)病情可在床上或床邊進行輕度活動。

        3、協(xié)助患者做好晨、晚間護理,如洗腳、刷牙、洗臉等,并鼓勵患者多翻身;生活不能自理者,要協(xié)助喂飯及大小便護理。

        4、針對不同疾病,做好健康教育。

        Ⅲ級護理

        (一)指征

        1、一般慢性病、輕癥、術前檢查準備階段的患者及正常孕婦等。

        2、各種疾病或術后恢復期患者。

        3、能下床活動,生活自理者。

        (二)護理要求

        1、每日巡視2次,掌握患者病情及思想狀況,注意患者的飲食及休息,每日測體溫、脈搏、呼吸。

        2、督促遵守院規(guī),做好健康教育。

        第二篇:醫(yī)院的規(guī)章制度

        一、醫(yī)療會診包括:

        院內會診和院外會診,院內會診分科間會診、急診會診、院內大會診、院內多學科綜合診療會診等。

        二、科間會診:

        患者病情超出本科專業(yè)范圍,需要其他專科協(xié)助診療者,需申請會診。普通會診由主管醫(yī)師提出,主治醫(yī)師同意,填寫會診單,寫明會診要求和目的,送交被邀請科室。應邀科室應在24小時內派主治醫(yī)師以上人員進行會診。會診時主管醫(yī)師應在場陪同,介紹病情,聽取會診意見。會診后要填寫會診記錄。

        三、急會診:

        因患者病情緊急、急需其他專業(yè)協(xié)助診療時能夠電話或書面形式通知相關科室急會診,相關科室在接到會診通知后,應在10分鐘內到位。會診醫(yī)師在簽署會診意見時應注明時間(具體到分鐘)。

        四、院內大會診:

        凡遇到下列狀況,應及時申請院內大會診;危重疑難病例需要有關科室協(xié)助診治;患者病情危急需要及時搶救;重大手術前因病情復雜、涉及其他相關專業(yè);以專業(yè)基礎性疾病收入院后經(jīng)診斷有其他專業(yè)狀況或合并癥;家屬或患者有會診要求,需要轉科治療等。

        五、院內多學科綜合診療會診:

        出現(xiàn)以下狀況時,科室應申請組織院內多學科綜合診療會診。

        (一)臨床診斷困難(一般入院后超過3天不能確診)或療效不滿意的疑難、危重病例;

        (二)申請會診超過3個專業(yè)的病例;

        (三)出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥的病例;

        (四)已發(fā)生醫(yī)療糾紛、醫(yī)療投訴或可能出現(xiàn)糾紛的病例。

        六、院外會診:

        邀請外院醫(yī)師會診或派本院醫(yī)師外出會診。

        (一)外院醫(yī)師會診:因疑難病例或家屬要求邀請院外專家來院會診,務必有科主任提出書面申請《院外專家會診邀請函》上報醫(yī)務部,邀請函資料包括簡要病史、查體、必要的輔助檢查結果、初步診斷及會診目的和要求等狀況,醫(yī)務部審核同意后與受邀醫(yī)院相關職能部門聯(lián)系,確定會診時間,安排相關會診事宜,由科主任主持會診,必要時醫(yī)務部或分管院長參加,主管醫(yī)師作好詳細會診記錄,院外專家簽字確認。

        (二)外出會診:按照衛(wèi)生部《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》執(zhí)行。

        七、會診權限:

        科間會診醫(yī)師應由主任(副主任)醫(yī)師、3年以上主治醫(yī)師擔任;緊急會診可由值班醫(yī)師先行處理,根據(jù)實際狀況請示上級醫(yī)師指導或由上級醫(yī)師隨后到達現(xiàn)場處理。院內大會診管理實行科主任負責制,務必保證隨時能夠找到會診人員。院內大會診,會診醫(yī)師應由主任(副主任)醫(yī)師或科主任擔任;點名會診時,被點名的會診醫(yī)師應及時參加會診,原則上不能安排其他人員頂替;被邀請參與第二次會診專業(yè),應安排主任(副主任)醫(yī)師或科主任擔任。

        八、會診流程:

        (一)科間會診:科室邀請會診前應將患者各項資料準備齊全,填寫“會診通知單”,送達被邀科室。被邀會診的科室醫(yī)師須按時會診,書寫會診紀錄并簽名。

        (二)院內大會診:應由科室主任提出申請,填寫《院內大會診申請表》報醫(yī)務部同意或由醫(yī)務部指定并決定會診日期。會診時由申請會診科室主任主持召開并作總結歸納,應力求統(tǒng)一明確診治意見。主管醫(yī)師認真做好會診記錄,并將會診意見摘要記入病程記錄。會診時,申請科室要主動介紹病情,務必由同級醫(yī)師陪同會診。會診醫(yī)師應根據(jù)常規(guī)診察患者,并按照規(guī)定書寫會診意見,證明完成會診的具體時間。會診后,應將會診意見以及執(zhí)行狀況在病程記錄中詳細記錄。

        (三)院內多學科綜合診療會診:申請院內多學科綜合診療會診的科室應提前三天向醫(yī)務部遞交《醫(yī)院多學科綜合診療會診申請表》(緊急會診除外)并明確會診主持人(主持人須副高或副高以上醫(yī)師或科主任)。醫(yī)務部根據(jù)申請確定會診專家后,將會診專家名單反饋給申請科室。申請科室須提前將醫(yī)務部核定后的`《醫(yī)院多學科綜合診療會診申請表》送達各受邀請專家,以便受邀專家了解病情。

        九、會診管理:

        (一)各科室應高度重視院內會診工作,安排貼合本制度規(guī)定的人員在規(guī)定時間內到達會診地點,醫(yī)院將院內會診制度落實狀況納入科室綜合目標管理,與科室獎金、科主任津貼掛鉤。

        (二)各科室有互相監(jiān)督院內會診落實狀況的義務,對違反本制度的科室和相關人員需及時報醫(yī)務部備案。

        (三)各臨床科室每年從本科室的多學科綜合診療會診病例中至少挑選一例參加院內疑難危重、復雜病例多學科討論會,技術委員會負責組織專家評定“疑難危重病例搶救組織獎”。

        (四)醫(yī)務部負責每月月底檢查匯總全院會診落實狀況,對科室安排不具備會診資質、不在規(guī)定時間內完成會診、未安排相同資質人員進行陪同會診以及參加院內大會診遲到者,院內通報批評并按照醫(yī)院相關規(guī)定處罰。

        (五)醫(yī)院每半年對全院死亡病例、糾紛病例、申請院內多學科診療會診病例進行總結、評價和反饋。由醫(yī)務部主持,參加人員為醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會成員和相關科室人員及臨床藥師。

        (六)對于因會診不及時觸發(fā)的醫(yī)療糾紛,按照《臨邑縣人民醫(yī)院醫(yī)患糾紛處理辦法》處理。

        第三篇:醫(yī)院的規(guī)章制度

        為規(guī)范動物診療活動,根據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》、《獸藥管理條例》等有關規(guī)定,制訂如下主要管理制度:

        一、持證經(jīng)營制度

        從事動物診療活動,事先依法取得《動物診療許可證》,未取得前不從事相關經(jīng)營活動。經(jīng)批準后,在顯眼位置懸掛《動物診療許可證》、《工商營業(yè)執(zhí)照》和主要技術人員照片等,接受社會監(jiān)督。

        二、接診制度對就診患病動物及時進行診斷、治療,對診療結果負責,并記錄病歷,使用獸藥處方簽,憑獸醫(yī)處方領取和使用獸藥。病歷卡制作規(guī)范,存檔完整、齊全。處方簽開具應清晰、明了和獸用藥使用管理規(guī)定。不購入使用假、劣獸藥,不使用人用藥。

        三、獸藥管理使用制度

        (1)非藥房工作人員不得進入藥房,更不得觸動藥品。

        (2)保持藥房環(huán)境整潔衛(wèi)生,垃圾隨時入桶。

        (3)按類別擺放整齊各種藥品,按不同要求保存特殊藥品。

        (4)每天檢查各種藥品的庫存與消耗量,做好藥品的.購進和使用臺帳記錄。

        (5)每天檢查冰箱是否通電正常,冷藏藥品是否完好。

        (6)配藥人員不僅要嚴格遵照醫(yī)師處方配發(fā)藥品,而且要能夠提出正確的藥物配伍意見和使用劑量建議。

        (7)靜注藥品的準備要做到:辯清藥品、看明劑量、配準次序、送對患者、囑咐患主。

        (8)配伍禁忌藥品嚴格分放、分注射器。

        (9)注射器、輸液器絕對一次性使用,嚴禁再用。

        (10)及時清理短效藥品,杜絕使用過期藥品。

        四、消毒和無害化處理制度門診室、手術室、動物隔離間應配備消毒燈和消毒器械,每天消毒一次,場所內保持通風良好,保持清潔衛(wèi)生。對醫(yī)療廢棄物做到每天清理,采取無害化處理。對普通病死動物采取無害化處理,不得隨意丟棄。

        五、疫情報告和其他制度在接診過程中發(fā)現(xiàn)的疑似重大動物疫病和人畜共患病應及時報告當?shù)貏游镄l(wèi)生監(jiān)督機構,并采取相應的控制措施,對國家規(guī)定應予撲殺的染疫動物,不得進行治療。未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構委托,不得從事動物免疫工作。積極宣傳動物防疫法律與動物衛(wèi)生防疫知識。

        第四篇:醫(yī)院規(guī)章制度大全

        一、 醫(yī)院應對醫(yī)務人員進行消毒隔離與預防知識培訓,為其提供必要的防護用品,醫(yī)務人員應正確使用防護用品。

        二、 醫(yī)務人員上班應衣帽整潔、操作時戴口罩;進入手術室、產房應換專用鞋;不得穿工作衣隨意出醫(yī)院;在日常工作中要做到標準預防,嚴格執(zhí)行《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》。

        三、 感染病人與非感染病人應分室安置,同類感染病人可安置一室,特殊感染病人應單間隔離。日常工作中應在標準預防的基礎上,根據(jù)疾病的傳播途徑,采取相應的隔離與預防措施。

        四、 醫(yī)務人員在工作中應嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》。

        五、 治療室應分清潔區(qū)、污染區(qū),標識清楚,醫(yī)務人員進入時應戴口罩、帽子;操作時嚴格執(zhí)行無菌技術操作規(guī)程;治療時應鋪無菌盤,抽出的藥液不得超過2h,各種溶酶不得超過24h,并注明開啟時間。碘酒、酒精應密閉保存。容器每周滅菌2次(也可使用一次性小包裝消毒液,使用時間為7天)。開放式的儲槽不應用于滅菌物品的包裝,置于儲槽中的滅菌物品必須使用小包裝。

        六、 醫(yī)務人員應遵守消毒滅菌原則:進入人體組織、無菌器官、腔隙,或接觸人體破損的皮膚、粘膜、組織的醫(yī)療用品必須達到滅菌;接觸皮膚、黏膜的器具和物品必須達到消毒水平。

        七、 根據(jù)物品性能選用消毒滅菌方法。耐高溫、耐濕物品首選壓力蒸汽滅菌;不耐熱、不耐濕的物品可選用低溫滅菌;用過的醫(yī)療器材和物品,應先去污染,徹底清洗干凈,再消毒或滅菌;其中特殊感染病人用過的醫(yī)療器材和物品,應先消毒,徹底清洗干凈,再消毒或滅菌。

        八、 使用化學消毒劑時必須了解消毒劑的性能、作用、使用方法、影響滅菌或消毒效果的因素等,配置時注意有效濃度,并按要求進行監(jiān)測做好記錄。更換滅菌劑時,必須對用于浸泡物品的容器進行滅菌處理。

        九、 病人使用的霧化吸入器、氧氣濕化瓶、呼吸機面罩等要一人一用一消毒,用畢終末消毒并干燥保存。濕化瓶里應加滅菌水,每日更換。呼吸機的螺紋管、濕化器、接頭等可拆卸部分應每周更換2次。

        十、 體溫表、止血帶應一人一用一消毒。血壓計袖帶應保持清潔,如有血液、體液污染應及時清洗,并用含有效氯500mg/L消毒劑浸泡消毒。

        十一、 普通病區(qū)的物品表面、地面無污染時,需采用濕式清潔。當受到污染時先去除可見污染物,再清潔和消毒。擦拭布巾、拖布按要求清洗、消毒,干燥備用。特殊科室如手術室、產房、口腔科、檢驗科等部門的地面與物體表面應保持清潔、干燥,每天進行消毒,用含有效氯500-1000mg/L消毒劑濕拖或濕擦,遇明顯污染隨時去污、清潔與消毒。各室抹布要分別使用,不得混用。

        十二、 病人出院、轉科或死亡后,床單元必須進行清潔、消毒處理。各科室需監(jiān)督檢查保潔員的清潔消毒工作,有特殊要求時應向保潔員交待清楚。換下的被服放入污物袋內,不得在病房或走廊清點被服。

        十三、 病房、治療室、廁所應有專用拖把,標記明確,分開使用,懸掛晾干,并定期消毒。

        十四、 手部皮膚的清潔與消毒執(zhí)行《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》。

        十五、 按照衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》合理處理醫(yī)療廢物。

        第五篇:醫(yī)院科室的規(guī)章制度

        1、門診病員,應先掛號后診病(重病搶救例外)。

        2、掛號室分科掛號(病兒先預檢后掛號),并診前半小時應掛號。

        3、掛號室工作人員要態(tài)度和藹,初診病歷要填其首頁上端各欄,包括姓名、性別、年齡、職業(yè)、籍貫、住址、就診日期,留下復寫卡片入檔。復診病員收下掛號證,找出病歷,送到就診科室。

        4、復診病員遺失掛號證者,應代為查閱卡片找到門診號碼,抽出病歷,送至就診科室。

        5、同時就診兩個科室或轉科病員,需重新掛號,會診例外。

        6、掛號證病當日一次有效,繼續(xù)就診應重新掛號。

        7、初診、復診病歷,均應直按送至就診科室,不能由病員攜帶。

        8、下班前取回當日取診病歷,依次上架。

        9、按病號將各種檢驗報告貼到病歷頁上。

        第六篇:醫(yī)院規(guī)章制度大全

        第一章 總則

        第一條 為規(guī)范和加強衛(wèi)生部預算管理醫(yī)院(以下簡稱醫(yī)院)醫(yī)學裝備管理工作,促進醫(yī)學裝備合理配置、安全與有效利用,充分發(fā)揮使用效益,保障醫(yī)院健康發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔x1〕24號)規(guī)定,結合醫(yī)院實際情況,制定本辦法。

        第二條 本辦法所稱的醫(yī)學裝備,是指醫(yī)院中用于醫(yī)療、教學、科研、預防、保健等工作,具有衛(wèi)生專業(yè)技術特征的儀器設備、器械、耗材和醫(yī)學信息系統(tǒng)等的總稱。

        第三條 醫(yī)院利用各種來源資金購置、接受捐贈和調撥的醫(yī)學裝備,均應當按照本辦法實施管理。

        第四條 醫(yī)學裝備管理應當遵循統(tǒng)一領導、歸口管理、分級負責、權責一致的原則。

        第五條 醫(yī)學裝備是醫(yī)院各項工作的物質基礎和重要保障。醫(yī)院應當建立健全醫(yī)學裝備管理制度,加強人力配備,提高醫(yī)學裝備管理能力和應用技術水平。

        第二章 機構與職責

        第六條 醫(yī)院醫(yī)學裝備管理實行院領導、醫(yī)學裝備管理處室和使用科室三級負責管理體制。

        第七條 醫(yī)院應當設置專門的醫(yī)學裝備管理處室,由院領導直接負責,并依據(jù)醫(yī)院規(guī)模、管理任務配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術人員,承擔計劃、采購、保管、維修、質控等職能。

        第八條 醫(yī)學裝備工作主管院領導主要職責包括:

        (一)貫徹、執(zhí)行國家有關醫(yī)學裝備管理的法律法規(guī)、規(guī)章制度和政策。

        (二)按照分工權限,領導本院醫(yī)學裝備管理工作,加強隊伍建設和工作考評,協(xié)調院內相關部門工作。

        (三)對應當集體決策的重大事項,提交院領導班子集體決策。

        第九條 醫(yī)學裝備管理處室主要職責包括:

        (一)根據(jù)國家有關規(guī)定,建立完善本院醫(yī)學裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行;

        (二)負責本院醫(yī)學裝備配置規(guī)劃和年度計劃的制訂、實施等工作;

        (三)負責本院醫(yī)學裝備購置、驗收、質控、維護、修理、應用分析和處置等全程管理;

        (四)保障醫(yī)學裝備正常使用;

        (五)收集相關政策法規(guī)和醫(yī)學裝備信息,提供決策參考依據(jù);

        (六)組織本院醫(yī)學裝備管理相關人員專業(yè)培訓;

        (七)完成院領導交辦的其他工作。

        第十條 醫(yī)學裝備使用科室主要職責包括:

        (一)設有專職或兼職管理人員,在醫(yī)學裝備管理處室的指導下,具體負責本科室醫(yī)學裝備日常管理工作。

        (二)制訂本科室醫(yī)學裝備購置需求計劃。

        (三)配合做好醫(yī)學裝備安裝、調試、驗收、維護和建檔等工作。

        (四)做好醫(yī)學裝備使用、保管等工作,保證醫(yī)學裝備安全運行。

        (五)完成院領導交辦的其他工作。

        第十一條 醫(yī)院應當設立醫(yī)學裝備管理委員會。委員會由院領導、醫(yī)學裝備管理處室及有關科室人員和專家組成,負責對本院醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃、采購活動等重大事項進行評估、論證和咨詢。

        第三章 計劃與采購管理

        第十二條 醫(yī)院要注重常規(guī)醫(yī)學裝備配備,以滿足基本醫(yī)療服務需求為導向,優(yōu)先配置功能適用、技術適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備,推行資源共享,杜絕盲目配置。

        第十三條 醫(yī)學裝備管理處室應當根據(jù)本院功能、規(guī)模和事業(yè)總體發(fā)展規(guī)劃,科學制訂醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃,有計劃分重點逐步實施。

        第十四條 使用科室提出醫(yī)學裝備年度購置需求計劃,按照工作急需程度排序,提交醫(yī)學裝備管理處室。

        第十五條 醫(yī)學裝備管理處室根據(jù)本院醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預算,對各使用科室醫(yī)學裝備購置需求計劃進行審核,編制全院年度裝備計劃和采購實施計劃。

        第十六條 單價在1萬元及以上或一次批量價格在5萬元及以上的醫(yī)學裝備均應當納入年度裝備計劃管理。

        第十七條 單價在50萬元及以上的醫(yī)學裝備購置計劃,應當進行可行性論證。論證內容應當包括配置必要性、可行性、社會和經(jīng)濟效益、預期使用情況、人員資質等。

        第十八條 醫(yī)學裝備管理處室應當將醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃提交醫(yī)學裝備管理委員會研究討論后,報主管院長審核并提交院務會審定。

        第十九條 醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃應當經(jīng)院務會研究批準后,方可執(zhí)行,不得隨意更改。

        第二十條 醫(yī)院要按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實信用的原則,加強醫(yī)學裝備采購管理,建立醫(yī)學裝備采購論證、技術評估制度。

        第二十一條 醫(yī)院應當加強預算管理,嚴格執(zhí)行年度裝備計劃和采購實施計劃。未列入計劃的項目,原則上不得安排采購。因特殊情況確需計劃外采購的,應當嚴格論證審批。

        第二十二條 醫(yī)院應當建立采購流程內部控制制度。紀檢、監(jiān)察、審計等處室要加強對采購過程的監(jiān)督。

        第二十三條 醫(yī)院購置醫(yī)學裝備應當按照《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定的程序進行采購。

        第二十四條 國家規(guī)定須實行集中采購的醫(yī)學裝備,必須實行集中采購。

        第二十五條 未實行集中采購的醫(yī)學裝備,應當首選公開招標方式采購。不具備公開招標條件的,可以按照國家有關規(guī)定選擇其他方式進行采購。

        第二十六條 因突發(fā)公共事件等應急情況需要緊急采購的,醫(yī)院應當按照主管部門制定的應急采購預案執(zhí)行。

        第二十七條 采購進口醫(yī)學裝備的,應當按照《政府采購進口產品管理辦法》相關規(guī)定獲得采購進口產品核準。進口醫(yī)學裝備屬于國家規(guī)定的機電產品范圍的,應當按照《進口機電產品管理辦法》相關規(guī)定執(zhí)行。

        第二十八條 采購醫(yī)學裝備屬于輻射源產品管理目錄的,應當取得輻射安全許可證;屬于計量產品管理目錄的,應當取得計量合格證明;屬于大型醫(yī)用設備管理品目的,應當取得配置許可。

        第二十九條 醫(yī)院應當加強一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內容應當包括企業(yè)名稱、產品名稱、原產地、規(guī)格型號、產品數(shù)量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、采購日期等,確保可追溯每批產品的進貨來源。

        第三十條 醫(yī)院應當加強醫(yī)學裝備采購合同規(guī)范管理,保證采購裝備的質量,嚴格防范各類風險,確保資金安全。

        第三十一條 醫(yī)院應當加強供貨商資質管理,建立供貨商評價和淘汰機制,形成合格供貨商名單。

        第四章 驗收管理

        第三十二條 醫(yī)學裝備驗收是醫(yī)學裝備投入使用之前的

        關鍵環(huán)節(jié),醫(yī)院應當嚴格執(zhí)行驗收程序,確保驗收質量。

        第三十三條 醫(yī)學裝備驗收工作一般由醫(yī)學裝備管理處室組織使用科室和供應商共同完成。技術復雜的醫(yī)學裝備驗收,可請具備相應技術能力的第三方機構共同參加。

        第三十四條 醫(yī)學裝備驗收前,驗收工作人員應當詳細閱讀醫(yī)學裝備采購合同和相關技術資料,熟悉了解醫(yī)學裝備各項技術參數(shù)、性能和安裝條件。

        第三十五條 對安裝機房有特殊要求的醫(yī)學裝備,應當按照安裝圖紙要求做好機房布局改造、室內裝修、水、電、氣和防護等準備。

        第三十六條 醫(yī)學裝備驗收包括到貨驗收和性能驗收。

        (一)到貨驗收主要內容包括:

        1.查驗外包裝、合同號、箱件數(shù)、收貨單位名稱、品名、貨號、批次及相關資料;

        2.開箱查驗醫(yī)學裝備品名、規(guī)格、數(shù)量、外觀、技術資料、出廠日期、出廠編號等。

        (二)性能驗收主要內容包括:

        1.驗證醫(yī)學裝備功能;

        2.驗證醫(yī)學裝備技術參數(shù)和性能指標。

        第三十七條 醫(yī)學裝備驗收過程應當做好現(xiàn)場記錄,留存必要影像資料。

        第三十八條 屬于國家規(guī)定商檢范圍的進口醫(yī)學裝備,到貨后應當及時向所在地商檢部門申請檢驗。檢驗結果作為驗收工作內容和依據(jù)。

        第三十九條 對醫(yī)學裝備驗收中發(fā)現(xiàn)的問題,按照采購合同規(guī)定屬于供應商責任的,醫(yī)院應當及時辦理換貨、退貨、索賠等事宜。

        第四十條 醫(yī)學裝備驗收結束,應當填寫詳細驗收報告,由各方驗收人員簽字確認,并按照規(guī)定及時辦理貨款支付和固定資產入賬手續(xù)。

        第四十一條 醫(yī)學裝備到貨后,應當及時完成安裝和驗收。進口醫(yī)學裝備驗收應當在索賠期限前15天完成。

        第五章 質量保障管理

        第四十二條 醫(yī)院應當加強醫(yī)學裝備質量保障工作的組織領導,增強安全意識,保證必要的人力和物力,確保在用醫(yī)學裝備狀態(tài)正常,滿足臨床使用安全有效的要求。

        第四十三條 醫(yī)院應當建立醫(yī)學裝備使用人員操作培訓與考核制度,加強醫(yī)學裝備使用人員操作培訓工作,為醫(yī)學裝備臨床使用提供技術支持與咨詢服務。

        第四十四條 醫(yī)學裝備質量保障工作應當遵循依法合規(guī)、分級管理、預防為主、科學規(guī)范的原則。

        第四十五條 醫(yī)院應當建立醫(yī)學裝備風險管理和風險評估制度,依據(jù)醫(yī)學裝備風險級別和風險評估結果制訂醫(yī)學裝備質量保障實施方案,實行分級管理。

        第四十六條 醫(yī)學裝備根據(jù)以下特征劃分風險等級:

        (一)功能影響:反映醫(yī)學裝備用于臨床診療活動時對患者和使用人員健康、生命安全的影響程度;

        (二)物理風險:反映醫(yī)學裝備發(fā)生故障時對患者和使用人員健康、生命安全的影響程度;

        (三)設計屬性:反映醫(yī)學裝備自身風險屬性或生產商對維護保養(yǎng)的要求;

        (四)故障頻率:反映既往醫(yī)學裝備發(fā)生故障或安全事件的情況。

        第四十七條 醫(yī)學裝備風險分為三級:

        (一)I級為低風險級別,是指通過常規(guī)管理可以保障安全性、有效性,發(fā)生故障不會或不易對患者和使用人員造成損害的醫(yī)學裝備。

        (二)II級為中等風險級別,是指需要采取特定措施將風險控制在可接受水平的醫(yī)學裝備。

        (三)III級為高風險級別,是指直接與患者和使用人員生命安全相關,具有較高潛在危險,必須嚴格管理和控制風險的醫(yī)學裝備。主要包括生命支持類、植入類、滅菌類、輻射類和大型醫(yī)用設備。

        第四十八條 醫(yī)院應當逐步建立和完善醫(yī)學裝備質量控制技術規(guī)范。

        第四十九條 醫(yī)院應當定期開展在用醫(yī)學裝備預防性維護,確保醫(yī)學裝備處于最佳工作狀態(tài),保障使用壽命,降低維修成本。

        第五十條 預防性維護周期根據(jù)醫(yī)學裝備屬性、使用頻率和風險等級確定。一般III級風險醫(yī)學裝備每半年至少進行1次,II級風險醫(yī)學裝備每年至少進行1次,I級風險醫(yī)學裝備每2年至少進行1次。國家規(guī)定或醫(yī)學裝備使用說明有明確要求的,從其規(guī)定。

        第五十一條 預防性維護工作內容一般包括外觀檢查、清潔保養(yǎng)、功能檢查、性能測試校準、電氣安全檢查和醫(yī)學裝備使用說明要求的其他內容。

        第五十二條 預防性維護應當由具備技術能力的醫(yī)學工程技術人員、供應商或委托具備相應技術能力的第三方機構定期執(zhí)行。

        第五十三條 醫(yī)學裝備管理處室應當定期對在用醫(yī)學裝備進行巡檢,及時發(fā)現(xiàn)問題并及時處理,防止醫(yī)學裝備故障和減少安全事件發(fā)生率。

        第五十四條 醫(yī)院根據(jù)實際情況決定醫(yī)學裝備維修方式。對不同醫(yī)學裝備,可以選擇自主維修、供應商維修或第三方維修。醫(yī)院應當提高自主維修能力。

        第五十五條 醫(yī)學裝備管理處室應當加強維修工作管理。使用科室報修后,由醫(yī)學裝備管理處室進行檢測、分析,確定維修方案并及時修復。

        第五十六條 醫(yī)學裝備修復后,應當進行相應的技術指標校驗或計量檢定,確保醫(yī)學裝備性能可靠,使用安全。

        第五十七條 醫(yī)院應當優(yōu)化維修工作流程,提高響應速度,縮短醫(yī)學裝備怠機時間。

        第五十八條 醫(yī)院應當制訂生命支持類、急救類醫(yī)學裝備應急預案,保障臨床工作需要。

        第五十九條 醫(yī)院不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰、報廢的醫(yī)學裝備。

        第六十條 醫(yī)學裝備管理處室應當如實記錄醫(yī)學裝備質量保障工作,及時整理納入醫(yī)學裝備技術檔案。主要包括:

        (一)醫(yī)學裝備質量檢測原始記錄;

        (二)醫(yī)學裝備計量記錄;

        (三)醫(yī)學裝備預防性維護記錄;

        (四)醫(yī)學裝備巡檢記錄;

        (五)醫(yī)學裝備故障記錄;

        (六)醫(yī)學裝備維修記錄;

        (七)醫(yī)學裝備安全事件報告記錄。

        第六十一條 醫(yī)學裝備使用科室應當加強在用醫(yī)學裝備的日常維護保養(yǎng)。日常維護保養(yǎng)不得替代必要的預防性維護和巡檢工作。

        第六十二條 醫(yī)院應當按照客觀真實、定量為主、綜合分析和適用可行的原則建立醫(yī)學裝備使用評價制度,促進醫(yī)學裝備合理應用,提高設備購置選型的科學性,減少資源浪費。

        對長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫(yī)學裝備,醫(yī)學裝備管理處室應當在本院內調劑使用。

        第六十三條 醫(yī)院應當加強對大型醫(yī)用設備使用評價工作,結合醫(yī)院實際,制訂評價考核辦法,完善評價體系。評價內容應當包括工作效率、配置效率、社會效益和經(jīng)濟效益4個方面。

        第六章 處置管理

        第六十四條 醫(yī)學裝備處置是指醫(yī)院對占有、使用的醫(yī)學裝備進行產權轉讓或注銷的行為。

        第六十五條 醫(yī)學裝備處置方式包括:調撥、捐贈和報廢報損等。

        第六十六條 醫(yī)院處置醫(yī)學裝備,應當按照中央級事業(yè)單位國有資產處置管理有關規(guī)定,嚴格履行審批手續(xù),未經(jīng)批準不得自行處置。處置海關監(jiān)管期內的進口免稅醫(yī)學裝備,應當按照海關相關規(guī)定執(zhí)行。

        第六十七條 對符合下列情形之一的醫(yī)學裝備,應當予以調撥:

        (一)長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫(yī)學裝備;

        (二)因醫(yī)院撤銷、合并、分立而移交的醫(yī)學裝備;

        (三)因醫(yī)院隸屬關系改變需要劃轉的醫(yī)學裝備。

        第六十八條 在使用期限內,但技術落后,功能已不能滿足本院工作需要的醫(yī)學裝備,可予以調撥。

        第六十九條 醫(yī)院依據(jù)國家有關規(guī)定,按照審批權限報批后,可對外捐贈、調撥未變質殘損和未過期報廢的醫(yī)學裝備。

        第七十條 對符合下列情形之一的醫(yī)學裝備,應當予以報廢:

        (一)使用期超過折舊期,使用中損耗過高,效率低,或計量、質量檢測不合格且無法修復的;

        (二)嚴重損壞無法修復,或經(jīng)修復無法達到質量安全指標的;

        (三)嚴重污染環(huán)境,或不能安全運轉,可能危害人身安全與健康且無改造價值的;

        (四)超過使用壽命的;

        (五)國家規(guī)定必須淘汰的。

        第七十一條 對符合下列情形之一的醫(yī)學裝備,可予以報廢:

        (一)在使用期限內,設備無故障,但支持運行的關鍵耗材在市場上無法購買到,導致設備無法正常使用的;

        (二)在使用期限內,設備發(fā)生故障,但維修費用過高,接近或超過重置成本。

        第七十二條 對經(jīng)批準報廢的醫(yī)學裝備,醫(yī)院應當按照公開、安全、環(huán)保、高效的原則予以處理,不得向其他醫(yī)療機構出售、轉讓。

        第七十三條 對所有待處置的醫(yī)學裝備,應當妥善保管,防止遺失。

        第七十四條 對已完成處置的醫(yī)學裝備,應當及時辦理固定資產賬務手續(xù)。

        第七章 醫(yī)用耗材管理

        第七十五條 醫(yī)院應當建立醫(yī)用耗材準入制度,加強植入類耗材等醫(yī)用高值耗材管理。屬于集中采購目錄內的,醫(yī)學裝備管理處室應當按照有關規(guī)定執(zhí)行。不在集中采購目錄內但確需使用的,醫(yī)學裝備管理處室應當組織專家嚴格論證,并嚴格履行相關程序。

        第七十六條 醫(yī)院應當嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材入出庫管理制度。嚴格核對訂貨信息與實物一致性,包括數(shù)量、規(guī)格、外觀、效期、批次等,驗收無誤后方可辦理入庫手續(xù)。按照先進先出的原則,信息審核無誤后方可辦理出庫手續(xù)。

        第七十七條 醫(yī)用耗材倉儲空間應當實行分區(qū)分類管理,嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材貯存要求,確保安全存儲。

        第七十八條 醫(yī)學裝備管理處室應當根據(jù)本院醫(yī)療工作和管理需求,合理制訂計劃,設置醫(yī)用耗材安全庫存,及時補貨,保障臨床工作需要。

        第七十九條 醫(yī)用耗材庫存應當定期盤點,保證賬實相符,及時發(fā)現(xiàn)近效期產品、滯用產品并進行處理。

        第八十條 醫(yī)療衛(wèi)生技術人員使用醫(yī)用耗材時,應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等,并進行登記。

        第八十一條 使用過的一次性醫(yī)用耗材應當及時毀形。屬于醫(yī)療廢物的,應當嚴格按照醫(yī)療廢物管理有關規(guī)定處理。

        第八十二條 醫(yī)院應當利用信息化技術加強醫(yī)用耗材全流程監(jiān)控,建立醫(yī)用耗材追溯制度。

        第八十三條 醫(yī)院應當加強醫(yī)用耗材臨床應用培訓,確保使用安全。

        第八十四條 醫(yī)院應當加強醫(yī)用耗材不良事件的監(jiān)控和分析,發(fā)現(xiàn)問題及時上報主管部門。

        第八章 檔案管理

        第八十五條 醫(yī)學裝備檔案是醫(yī)學裝備管理工作的重要依據(jù)和基本信息。醫(yī)院應當按照集中統(tǒng)一的原則,健全醫(yī)學裝備檔案管理制度,確保醫(yī)學裝備檔案完整、明晰和準確。

        第八十六條 醫(yī)院應當設置適宜的醫(yī)學裝備檔案保存場所,設有專人管理。

        第八十七條 醫(yī)學裝備檔案包括管理檔案和技術檔案。

        (一)管理檔案包括:

        1.衛(wèi)生行政部門、主管部門印發(fā)的與醫(yī)學裝備管理工作相關的文件;

        2.醫(yī)院醫(yī)學裝備管理規(guī)章制度等文件;

        3.醫(yī)院醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃以及相關的會議紀要、審批報告;

        4.醫(yī)院醫(yī)學裝備管理工作相關的工作計劃、總結、報告、請示、批復、會議記錄、統(tǒng)計報表等資料。

        (二)技術檔案包括:

        1.醫(yī)學裝備申購資料:申請報告、論證報告、購置計劃、上級部門批復等;

        2.醫(yī)學裝備采購資料:招標投標文件、評標報告、采購記錄、購置合同、發(fā)票復印件、進口產品論證報告及批復、進口產品商檢記錄等;

        3.醫(yī)學裝備技術資料:配置清單、安裝驗收報告、產品說明書、使用手冊、維修手冊、線路圖等;

        4.醫(yī)學裝備運行資料:計量檢測報告、維修維護記錄、質量控制記錄、維保合同等;

        5.醫(yī)學裝備處置資料:報廢、調撥、捐贈等申請及批復。

        第八十八條 單價在5萬元及以上的醫(yī)學裝備應當建立技術檔案。

        第八十九條 按照國家檔案管理相關規(guī)定和本辦法規(guī)定,需要立卷歸檔的資料應當收集齊全、集中管理,任何人不得據(jù)為己有或者拒絕歸檔。

        第九十條 醫(yī)學裝備管理處室應當在醫(yī)學裝備管理活動中及時記錄、補充和完善醫(yī)學裝備檔案。

        第九十一條 醫(yī)院應當建立醫(yī)學裝備管理檔案借閱登記制度。借閱檔案必須履行借閱手續(xù),原則上檔案應當在檔案室內進行查閱。如需復制、外借須提出申請,由分管領導批準后方可借出。

        第九十二條 借閱人應當妥善保管醫(yī)學裝備檔案,不得涂改、拆散、遺失檔案。借閱檔案應當及時歸還,借用時間一般不得超過10天。

        第九十三條 醫(yī)院應當加強醫(yī)學裝備檔案管理交接工作,確保檔案完整、連續(xù)。任何人不得因工作變動、離職或退休等,擅自帶走或銷毀醫(yī)學裝備檔案。

        第九十四條 因對口支援等工作需要,醫(yī)院對外調撥或捐贈醫(yī)學裝備時,與醫(yī)學裝備質量保障相關的技術資料、運行資料等醫(yī)學裝備檔案,應當一并移交。醫(yī)院根據(jù)實際需要,可備份留存。

        第九十五條 醫(yī)學裝備報廢后,醫(yī)學裝備管理處室應當歸集、整理完整的技術檔案移交醫(yī)院檔案管理處室,按照規(guī)定年限保存。

        第九十六條 醫(yī)院應當加強醫(yī)學裝備檔案管理能力建設,充分發(fā)揮醫(yī)學裝備檔案的作用,開展數(shù)據(jù)匯總、整理和分析等信息統(tǒng)計工作,為醫(yī)院醫(yī)學裝備管理工作提供依據(jù)和決策參考。

        第九章監(jiān)督管理

        第九十七條 衛(wèi)生部對各醫(yī)院執(zhí)行本辦法情況進行檢查,指導各醫(yī)院醫(yī)學裝備管理工作。

        第九十八條 醫(yī)院所在地省級衛(wèi)生行政部門要加強對各醫(yī)院醫(yī)學裝備管理工作的監(jiān)督檢查和評價考核。

        第九十九條 對在醫(yī)學裝備管理工作中作出重大貢獻的處室與個人,應當給予適當獎勵。

        第一百條 對違反本辦法規(guī)定,或制度不健全、管理不善、職責落實不到位的醫(yī)院,由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)嚴重程度,對其主要責任人和工作人員給予批評教育或相應紀律處分。

        第一百零一條 對違反本辦法規(guī)定,不認真履行醫(yī)學裝備管理職責、違反操作規(guī)程造成醫(yī)學裝備人為損壞或保管不當造成遺失的工作人員,應當視情節(jié)嚴重程度,給予批評教育或相應紀律處分。

        第十章 附則

        第一百零二條 本辦法適用于衛(wèi)生部預算管理醫(yī)院。其他醫(yī)療衛(wèi)生機構可參照執(zhí)行。

        第一百零三條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。

        第一百零四條 各醫(yī)院可根據(jù)本辦法規(guī)定,制訂本院實施細則。

        第一百零五條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。

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